Suhde
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen hoito luonnollisten uutteiden yhdistelmällä.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.
Opiskelun tavoite
Sen selvittämiseksi, onko spiruliinin, kurkumiinin jaBoswelliapienentää hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen kokoa
Luonnos
Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 12 viikkoa kestänyt kliininen ristiintutkimus
väliintuloa
lumelääke tai spiruliinin (400 mg)/kurkumiinin (50 mg) yhdistelmä/Boswellia(50 mg) kapselia kohti. Tutkimuksessa ei anneta lisätietoja uutteen muodosta/vahuudesta. Annos oli 2 kapselia kahdesti päivässä noin 30 minuuttia ennen aamiaista ja lounasta.
Osallistuja
Osallistujia oli 34; puolet (17) osallistujista sai aktiivisia aineita (AI) ja puolet (17) lumelääkettä (P).
Sisällön kriteerit
Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat; eutyreoositila (normaalin rajoissa: tyrotropiini [TSH] ja vapaa tyroksiini 4 [FT4]); ei aktiivista kilpirauhasen vajaatoimintaa; yksi hyvänlaatuinen kilpirauhasen kyhmy (2-5 cm), joka on vahvistettu hienoneula-aspiraatiobiopsialla (FNAB); ei aikaisempaa kilpirauhasleikkausta, kilpirauhasen ablaatiohoitoa tai kilpirauhashormonikorvaushoitoa; ei hoitoa steroideilla tai beetasalpaajilla; Yhden tai useamman kilpirauhasen kyhmyn esiintyminen ultraäänellä dokumentoituna.
Poissulkemiskriteerit
Alle 18-vuotiaat, epäilty pahanlaatuisuus, Wilsonin tauti, hypo/hypertyreoosi, ehkäisy kohdunsisäisellä välineellä (IUD), akuutti infektio tai tunnettu allergia spirulinalle, kurkumiinille taiBoswellia.
Tutkimusparametrit arvioitu
Seuraavat parametrit arvioitiin 3 ajankohdassa:
- Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT4und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
- Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
- Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.
Ensisijaiset tulosmittaukset
Ensisijainen tulos: Muutos osallistujan kilpirauhasen kyhmyn koosta mittaamalla sekä suurin että pienin halkaisija samassa tulokulmassa joka kerta ja kertomalla nämä, jotta saadaan arvio alueesta (koko = D x d).
Toissijainen tulos: seerumin TSH-, FT-tasot4ja seerumin kuparia nähdäksesi, tapahtuiko muutos.
Keskeiset oivallukset
Ensisijainen tulos: Solmualueen vertailu kullakin aikapisteellä paljasti yleisen laskun; V1 oli 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; ja V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).
Kaikista 34 tutkimushenkilöstä 29:llä (85,29 %) kilpirauhasen kyhmyjen koko pieneni 5 % tai enemmän tutkimuksen lopussa; 22 potilaalla havaittiin 10 % tai enemmän laskua 3 kuukauden jälkeen. Yhdellä potilaalla kyhmyjen koko pieneni merkityksettömästi ja 4 potilaalla kyhmykoko kasvoi.
Joissakin skenaarioissa on tärkeää vähentää hyvänlaatuisia kilpirauhasen kyhmyjä leikkauksen välttämiseksi, mutta on useita parametreja, jotka sanelevat tämän.
Tilastollinen analyysi osoitti, että AI-potilailla oli vähennys 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), mutta kirjoittajat raportoivat N = 39, vaikka vain 34 henkilöä suoritti tutkimuksen. Lumeannostelun (n = 29) keskimääräinen lasku oli 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Syytä siihen, että viisi satunnaisesti valittua henkilöä eivät vaihtaneet tekoälystä P:hen, ei selitetty, ja se on saattanut vääristää tilastoja ja vertailua ryhmien välillä.
Käytännön vaikutukset
Joissakin skenaarioissa on tärkeää vähentää hyvänlaatuisia kilpirauhasen kyhmyjä leikkauksen välttämiseksi, mutta on useita parametreja, jotka sanelevat tämän. Useimmat kliinikot tietävät, että kyhmyä seurataan yleensä, kunnes se täyttää tietyt leikkauksen kriteerit. American Association of Clinical Endocrinology (AACE) -ohjeet.1Jaa kilpirauhasen kyhmyt kolmeen luokkaan:
- Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
- Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
- Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.
FNAB:tä suositellaan korkean riskin U/S-kilpirauhasvaurioille >10 mm; keskimääräinen USA:n riski >20 mm; pieni riski US > 20 mm ja kasvava koko.
Tämä tutkimus viittaa siihen, että Spirulina/Curcumin/Boswellia3 kuukauden uute voi pienentää hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen kokoa. Valitettavasti tutkimusta rahoitti yritys, joka julkaisee tämän yhdistelmätuotteena tulevaisuudessa. Vaikka yksikään tutkija ei näyttänyt olevan yhteydessä yritykseen, tutkimus rahoitti kyseinen yritys; Tästä syystä positiivisiin tuloksiin voi olla jonkin verran harhaa.
Kapselin luonnollisten aktiivisten ainesosien tarkka koostumus ei ollut selvä tässä tutkimuksessa. Vaikka spirulinan uskotaan olevan kuivattu jauhe kokonaisista levistä, on olemassa monia erilaisia kurkumiinia jaBoswelliaOtteita. Tässä nimenomaisessa koostumuksessa käytetty pieni annos voi olla selittämättä uuttoprosessilla, aktiivisten aineosien (esim. boswelliinihappojen) määrällä. Tätä tutkimusta on vaikea toistaa ja validoida ilman käytettyjen uutteiden erityispiirteitä.
Jos kilpirauhasen kyhmyjen vähentäminen on hyödyllinen ja hyödyllinen tulos, tämä tutkimus näyttää viittaavan siihen, että tutkimuslisä oli tehokas.
