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Relación
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Tratamiento de nódulos tiroideos benignos con una combinación de extractos naturales.Representante de Mol Med.2019;20(3):2332-2338.
Objetivo del estudio
Para determinar si una combinación de espirulina, curcumina yBoswelliareduce el tamaño de los nódulos tiroideos benignos
Borrador
Estudio clínico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y cruzado de 12 semanas de duración
intervención
Placebo o una combinación de espirulina (400 mg)/curcumina (50 mg)/Boswellia(50 mg) por cápsula. En el estudio no se proporciona más información sobre la forma/concentración del extracto. La dosis fue de 2 cápsulas dos veces al día unos 30 minutos antes del desayuno y el almuerzo.
Partícipe
Hubo 34 participantes; la mitad (17) de los participantes recibieron agentes activos (AI) y la mitad (17) placebo (P).
Criterios de inclusión
Pacientes adultos mayores de 18 años; estado eutiroideo (dentro de límites normales: tirotropina [TSH] y tiroxina libre 4 [FT4]); sin enfermedad tiroidea disfuncional activa; nódulo tiroideo benigno único (entre 2 y 5 cm) confirmado mediante biopsia por aspiración con aguja fina (PAAF); sin cirugía de tiroides previa, tratamiento de ablación de tiroides o tratamiento de reemplazo de hormona tiroidea; ningún tratamiento con esteroides o betabloqueantes; Presencia de 1 o más nódulos tiroideos documentados mediante ecografía.
Criterios de exclusión
Edad menor de 18 años, diagnóstico de sospecha de malignidad, enfermedad de Wilson, hipo/hipertiroidismo, anticoncepción con dispositivo intrauterino (DIU), infección aguda o alergia conocida a la espirulina, curcumina oBoswellia.
Parámetros del estudio evaluados.
Se evaluaron los siguientes parámetros en 3 momentos temporales:
- Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT4und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
- Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
- Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.
Medidas de resultado primarias
Resultado primario: cambio en el tamaño del nódulo tiroideo del participante, midiendo los diámetros más grande y más pequeño en el mismo ángulo de incidencia cada vez y multiplicándolos para llegar a una estimación del área (tamaño = D x d).
Resultado secundario: niveles séricos de TSH, FT4y cobre sérico para ver si se produjo un cambio.
Ideas clave
Resultado primario: la comparación del área ganglionar en cada momento reveló una disminución general; V1 fue 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; y V3 3,53±2,84 cm2 (PAG<0,04).
Del total de 34 sujetos inscritos, 29 (85,29%) tuvieron una disminución en el tamaño del nódulo tiroideo del 5% o más al final del estudio; Veintidós pacientes experimentaron disminuciones del 10% o más después de 3 meses. Un paciente tuvo una disminución insignificante en el tamaño del nódulo y 4 pacientes tuvieron un aumento en el tamaño del nódulo.
En algunos escenarios, es importante reducir los nódulos tiroideos benignos para evitar la cirugía, pero existen varios parámetros que lo dictan.
El análisis estadístico mostró que los pacientes con IA tuvieron una reducción de 0,611 cm2 ± 0,933 (DE), pero los autores reportan N = 39, aunque sólo 34 personas completaron el estudio. La administración de placebo (n = 29) tuvo una disminución media de 0,178 cm2 ± 0,515 (DE). No se explicó el motivo por el cual los 5 sujetos seleccionados al azar no cambiaron de AI a P y puede haber sesgado las estadísticas y la comparación entre grupos.
Implicaciones prácticas
En algunos escenarios, es importante reducir los nódulos tiroideos benignos para evitar la cirugía, pero existen varios parámetros que lo dictan. La mayoría de los médicos saben que un bulto generalmente se controla hasta que cumple con ciertos criterios para la cirugía. Directrices de la Asociación Estadounidense de Endocrinología Clínica (AACE).1Divida los nódulos tiroideos en 3 clases:
- Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
- Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
- Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.
La PAAF se recomienda para lesiones tiroideas U/S de alto riesgo >10 mm; riesgo medio en EE. UU. >20 mm; Bajo riesgo US > 20 mm y tamaño creciente.
Este estudio sugiere que el uso de espirulina/curcumina/BoswelliaEl extracto durante 3 meses puede reducir el tamaño de los nódulos tiroideos benignos. Desafortunadamente, el estudio fue financiado por una empresa que lo lanzará en un producto combinado en el futuro. Aunque ningún investigador parecía estar asociado con la empresa, el estudio fue financiado por esa empresa; Por lo tanto, puede existir cierto sesgo hacia los resultados positivos.
La formulación exacta de los ingredientes activos naturales de la cápsula no quedó clara en este estudio. Aunque se cree que la espirulina es un polvo seco de todas las algas, existen muchos tipos diferentes de curcumina yBoswelliaExtractos. La baja dosis utilizada en esta fórmula particular puede explicarse o no por el proceso de extracción y la cantidad de ingredientes activos (por ejemplo, ácidos boswélicos). Este estudio es difícil de replicar y validar sin los detalles específicos de las extracciones utilizadas.
Si la reducción de los nódulos tiroideos es un resultado útil y beneficioso, este estudio parece sugerir que el suplemento del estudio fue eficaz.