Suche
Mein Konto
Σχέση
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Θεραπεία καλοήθων όζων θυρεοειδούς με συνδυασμό φυσικών εκχυλισμάτων.Mol Med Rep.2019; 20 (3): 2332-2338.
Στόχος μελέτης
Για να προσδιορίσετε εάν ένας συνδυασμός σπιρουλίνας, κουρκουμίνης καιBoswelliaμειώνει το μέγεθος των καλοήθων όζων του θυρεοειδούς
Προσχέδιο
Προοπτική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διασταυρούμενη κλινική μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων
παρέμβαση
Εικονικό φάρμακο ή συνδυασμός σπιρουλίνας (400 mg)/κουρκουμίνης (50 mg)/Boswellia(50 mg) ανά κάψουλα. Δεν παρέχονται περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη μορφή/ισχύ του εκχυλίσματος στη μελέτη. Η δόση ήταν 2 κάψουλες δύο φορές την ημέρα περίπου 30 λεπτά πριν από το πρωινό και το μεσημεριανό γεύμα.
Συμμέτοχος
Συμμετείχαν 34 συμμετέχοντες. Οι μισοί (17) από τους συμμετέχοντες έλαβαν ενεργούς παράγοντες (AI) και οι μισοί (17) εικονικό φάρμακο (P).
Κριτήρια ένταξης
Ενήλικες ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών. ευθυρεοειδική κατάσταση (εντός φυσιολογικών ορίων: θυρεοτροπίνη [TSH] και ελεύθερη θυροξίνη 4 [FT4]); καμία ενεργή δυσλειτουργική νόσο του θυρεοειδούς. μεμονωμένος καλοήθης όζος θυρεοειδούς (μεταξύ 2-5 cm) που επιβεβαιώθηκε με βιοψία αναρρόφησης με λεπτή βελόνα (FNAB). καμία προηγούμενη χειρουργική επέμβαση θυρεοειδούς, θεραπεία κατάλυσης θυρεοειδούς ή θεραπεία αντικατάστασης θυρεοειδικών ορμονών. καμία θεραπεία με στεροειδή ή β-αναστολείς. Παρουσία 1 ή περισσότερων όζων του θυρεοειδούς τεκμηριωμένη με υπερηχογράφημα.
Κριτήρια αποκλεισμού
Ηλικία κάτω των 18 ετών, διάγνωση ύποπτης κακοήθειας, νόσος του Wilson, υπο/υπερθυρεοειδισμός, αντισύλληψη με ενδομήτρια συσκευή (IUD), οξεία λοίμωξη ή γνωστή αλλεργία στη σπιρουλίνα, την κουρκουμίνη ήBoswellia.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Οι ακόλουθες παράμετροι αξιολογήθηκαν σε 3 χρονικά σημεία:
- Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT4und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
- Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
- Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.
Μέτρα πρωτογενούς αποτελέσματος
Πρωταρχικό αποτέλεσμα: Αλλαγή στο μέγεθος του όζου του θυρεοειδούς του συμμετέχοντος, μετρώντας τόσο τη μεγαλύτερη όσο και τη μικρότερη διάμετρο στην ίδια γωνία πρόσπτωσης κάθε φορά και πολλαπλασιάζοντας αυτές για να καταλήξουμε σε μια εκτίμηση της περιοχής (μέγεθος = D x d).
Δευτερογενής έκβαση: επίπεδα ορού TSH, FT4και χαλκό ορού για να δούμε αν έγινε αλλαγή.
Βασικές γνώσεις
Πρωτεύον αποτέλεσμα: Η σύγκριση της κομβικής περιοχής σε κάθε χρονικό σημείο αποκάλυψε μια συνολική μείωση. Το V1 ήταν 4,38 ± 3,14 cm2. V2 3,87 ± 2,79 cm2; και V3 3,53±2,84 cm2 (Π<0,04).
Από τα συνολικά 34 άτομα που εντάχθηκαν, 29 (85,29%) είχαν μείωση στο μέγεθος των όζων του θυρεοειδούς κατά 5% ή περισσότερο στο τέλος της μελέτης. Είκοσι δύο ασθενείς παρουσίασαν μειώσεις 10% ή περισσότερο μετά από 3 μήνες. Ένας ασθενής είχε ασήμαντη μείωση στο μέγεθος των όζων και 4 ασθενείς είχαν αύξηση στο μέγεθος των όζων τους.
Σε ορισμένα σενάρια, είναι σημαντικό να μειωθούν οι καλοήθεις όζοι του θυρεοειδούς για να αποφευχθεί η χειρουργική επέμβαση, αλλά υπάρχουν αρκετές παράμετροι που το υπαγορεύουν.
Η στατιστική ανάλυση έδειξε ότι οι ασθενείς με ΑΙ είχαν μείωση 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), αλλά οι συγγραφείς αναφέρουν N = 39, αν και μόνο 34 άτομα ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Η χορήγηση εικονικού φαρμάκου (n = 29) είχε μέση μείωση 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Ο λόγος για τον οποίο τα 5 τυχαία επιλεγμένα υποκείμενα δεν άλλαξαν από AI σε P δεν εξηγήθηκε και μπορεί να προκατέλαβε τα στατιστικά στοιχεία και τη σύγκριση μεταξύ των ομάδων.
Συνέπειες της πρακτικής
Σε ορισμένα σενάρια, είναι σημαντικό να μειωθούν οι καλοήθεις όζοι του θυρεοειδούς για να αποφευχθεί η χειρουργική επέμβαση, αλλά υπάρχουν αρκετές παράμετροι που το υπαγορεύουν. Οι περισσότεροι κλινικοί γιατροί γνωρίζουν ότι ένα ογκίδιο γενικά παρακολουθείται μέχρι να πληροί ορισμένα κριτήρια για χειρουργική επέμβαση. Οδηγίες της Αμερικανικής Ένωσης Κλινικής Ενδοκρινολογίας (AACE).1Χωρίστε τους όζους του θυρεοειδούς σε 3 κατηγορίες:
- Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
- Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
- Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.
Το FNAB συνιστάται για υψηλού κινδύνου βλάβες του θυρεοειδούς U/S >10 mm. μέσος κίνδυνος ΗΠΑ >20 mm. χαμηλού κινδύνου US > 20 mm και αυξανόμενο μέγεθος.
Αυτή η μελέτη προτείνει ότι η χρήση σπιρουλίνας/κουρκουμίνης/BoswelliaΤο εκχύλισμα για 3 μήνες μπορεί να μειώσει το μέγεθος των καλοήθων όζων του θυρεοειδούς. Δυστυχώς, η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από μια εταιρεία που θα το κυκλοφορήσει σε ένα προϊόν συνδυασμού στο μέλλον. Αν και κανένας ερευνητής δεν φαίνεται να σχετίζεται με την εταιρεία, η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από αυτήν την εταιρεία. Ως εκ τούτου, μπορεί να υπάρχει κάποια προκατάληψη για θετικά αποτελέσματα.
Η ακριβής σύνθεση των φυσικών ενεργών συστατικών στην κάψουλα δεν ήταν σαφής σε αυτή τη μελέτη. Αν και η σπιρουλίνα πιστεύεται ότι είναι μια αποξηραμένη σκόνη από ολόκληρο το φύκι, υπάρχουν πολλοί διαφορετικοί τύποι κουρκουμίνης καιBoswelliaΑποσπάσματα. Η χαμηλή δόση που χρησιμοποιείται στη συγκεκριμένη φόρμουλα μπορεί ή όχι να εξηγηθεί από τη διαδικασία εκχύλισης, την ποσότητα των δραστικών συστατικών (π. Αυτή η μελέτη είναι δύσκολο να αναπαραχθεί και να επικυρωθεί χωρίς τις ιδιαιτερότητες των εκχυλισμάτων που χρησιμοποιούνται.
Εάν η μείωση των όζων του θυρεοειδούς είναι ένα χρήσιμο, ευεργετικό αποτέλεσμα, αυτή η μελέτη φαίνεται να υποδηλώνει ότι το συμπλήρωμα της μελέτης ήταν αποτελεσματικό.