Αναφορά
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Speidos DA, Badiu C. Θεραπεία καλοήθων κόμβων του θυρεοειδούς με συνδυασμό φυσικών εκχυλισμάτων. mol med rep. 2019; 20 (3): 2332-2338.
Στόχος μελέτης
για να προσδιοριστεί εάν ένας συνδυασμός σπιρουλίνης, κουρκουμίνης και Boswellia μειώνει το μέγεθος των καλοήθεις κόμβους του θυρεοειδούς
Σχέδιο
Προοπτική, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη cross-over με περίοδο 12 εβδομάδων
παρέμβαση
εικονικό φάρμακο ή συνδυασμός σπιρουλίνης (400 mg)/κουρκουμίνης (50 mg)/ Boswellia (50 mg) ανά κάψουλα. Δεν παρατίθενται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μορφή εκχύλισης/αντοχή στη μελέτη. Η δόση ήταν 2 κάψουλες δύο φορές την ημέρα περίπου 30 λεπτά πριν από το πρωινό και το μεσημεριανό γεύμα.
Συμμετέχων
Υπήρχαν 34 συμμετέχοντες. Οι μισοί (17) των συμμετεχόντων έλαβαν ενεργά συστατικά (AI) και μισό (17) εικονικό φάρμακο (P).
Κριτήρια συμπερίληψης
ενήλικες ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών. Κατάσταση Euthyreoter (εντός κανονικών ορίων: Θυροτροπίνη [TSH] και ελεύθερη θυροξίνη 4 [ft
Κριτήρια αποκλεισμού
ηλικίας κάτω των 18 ετών, διάγνωση υποψίας κακοήθειας, νόσος του Wilson, υποθεροδυρετισμός, αντισύλληψη με ενδομήτρια πεστή (IUP), οξεία λοίμωξη ή γνωστή αλλεργία σε σπιρουλίνα, κουρκουμίνη ή Boswellia .
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
Οι ακόλουθες παράμετροι αξιολογήθηκαν σε 3 φορές:
- Βασική γραμμή (V1): Υπερηχογράφημα θυρεοειδούς (U/S) και TSH, FT
4 και καθρέφτης χαλκού ορού από την εγγραφή αίματος. - Εβδομάδα 6 (V2): 17 ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με Ρ έλαβαν AI. 12 από τους 17 ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως AI έλαβαν Ρ. και 5 τυχαία επιλεγμένοι ασθενείς με ΑΙ παρέμειναν με ΑΙ. U/s και τα εργαστήρια επαναλήφθηκαν.
- Εβδομάδα 12 (V3), αυτή ήταν η τελευταία επίσκεψη με τελικό U/S και αποδοχή αίματος: 17 ασθενείς είχαν λάβει P-AI, 12 ασθενείς είχαν λάβει AI-P και 5 ασθενείς είχαν λάβει AI-AI. U/s και τα εργαστήρια επαναλήφθηκαν.
Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων
Πρωτογενές αποτέλεσμα: Αλλάξτε το μέγεθος του κόμβου του θυρεοειδούς του συμμετέχοντα, μέτρηση τόσο της μεγαλύτερης όσο και της μικρότερης διαμέτρου κάθε φορά στην ίδια γωνία πρόσπτωσης και πολλαπλασιασμού, προκειμένου να επιτευχθεί μια εκτίμηση της επιφάνειας (μέγεθος = D X D).
Δευτερεύοντα αποτέλεσμα: καθρέφτης ορού του TSH, FT
Σημαντικές γνώσεις
Πρωτογενές αποτέλεσμα: Η σύγκριση της περιοχής κόμβου ανά πάσα στιγμή είχε ως αποτέλεσμα μια συνολική αποδοχή. Το V1 ήταν 4,38 ± 3,14 cm2. V2 3,87 ± 2,79 cm2. και V3 3,53 ± 2,84 cm2 ( p <0,04).
του συνόλου των 34 που περιελάμβαναν άτομα είχαν 29 (85,29 %) μείωση του μεγέθους του κόμβου του θυρεοειδούς κατά 5 % ή περισσότερο στο τέλος της μελέτης. Σε 22 ασθενείς, 10 % ή περισσότερο εμφανίστηκαν μετά από 3 μήνες. Ένας ασθενής είχε μια ασήμαντη μείωση του μεγέθους του οζιδίου και 4 ασθενείς είχαν διεύρυνση των οζιδίων τους.
<μπλοκ ποσόστωση>Σε ορισμένα σενάρια είναι σημαντικό να μειωθούν οι καλοήθεις κόμβοι του θυρεοειδούς για να αποφευχθεί η χειρουργική επέμβαση, αλλά υπάρχουν αρκετές παράμετροι που ορίζουν αυτό.
Η στατιστική ανάλυση έδειξε ότι οι ασθενείς με ΑΙ είχαν μείωση κατά 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), αλλά οι συγγραφείς δίνουν N = 39, αν και μόνο 34 άτομα τελείωσαν τη μελέτη. Το χρέος του εικονικού φαρμάκου (n = 29) είχε μέση αποδοχή 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Ο λόγος για τα 5 τυχαία επιλεγμένα άτομα που δεν άλλαξαν από το AI σε P δεν εξηγήθηκαν και ενδεχομένως παραμόρφωσαν τα στατιστικά στοιχεία και τη σύγκριση μεταξύ των ομάδων.
Πρακτικές επιπτώσεις
Σε ορισμένα σενάρια, είναι σημαντικό να μειωθούν οι καλοήθεις κόμβοι του θυρεοειδούς για να αποφευχθεί η χειρουργική επέμβαση, αλλά υπάρχουν αρκετές παράμετροι που ορίζουν αυτό. Οι περισσότεροι κλινικοί γιατροί γνωρίζουν ότι ένας κόμπος παρακολουθείται γενικά μέχρι να φτάσει σε ορισμένα κριτήρια για χειρουργική επέμβαση. Οι κατευθυντήριες γραμμές της Αμερικανικής Ένωσης Κλινικής Ενδοκρινολογίας (AACE).
- Κατηγορία 1 - βλάβη του θυρεοειδούς με ελάχιστο κίνδυνο. Κυρίως κυστικό, ισοεϊατρικοί/σπογγώδεις κόμβοι, κανονικό φωτοστέφανο.
- Κατηγορία 2 - βλάβη του θυρεοειδούς με μεσαίο κίνδυνο. Ελαφρώς ηχο -πτερύγια οζίδια ή ισοτεχνικά οζίδια με άκρες που είναι αυγό, στρογγυλά και ομαλά ή κακώς καθορισμένα. Αγγειοποίηση. Ασβεστοποίηση RAND; και η Echo -Rich κηλίδες.
- Κατηγορία 3 υψηλού κινδύνου βλάβες του θυρεοειδούς. Πρόκειται για υποταχικογένεση, μικροσκοπικές ενέργειες, μεγαλύτερες από τις ευρείες, ανομοιόμορφες άκρες και ενδείξεις εξωθητικής ανάπτυξης/αδενοπάθειας.
FNAB συνιστάται για βλάβες του θυρεοειδούς με υψηλό κίνδυνο U/S> 10 mm. Μεσαίο κίνδυνο των ΗΠΑ> 20 mm. Χαμηλός κίνδυνος των ΗΠΑ> 20 mm και αυξανόμενο μέγεθος.
Αυτή η μελέτη υποδηλώνει ότι η χρήση ενός εκχυλίσματος σπιρουλίνης/κουρκουμίνης/ Boswellia για 3 μήνες μπορεί να μειώσει το μέγεθος των καλοήθεις κόμβους του θυρεοειδούς. Δυστυχώς, η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από μια εταιρεία που θα οδηγήσει σε αυτό σε ένα προϊόν συνδυασμού στο μέλλον. Παρόλο που κανένας ερευνητής δεν σχετίζεται με την εταιρεία, η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από αυτή την εταιρεία. Ως εκ τούτου, μπορεί να υπάρξει μια ορισμένη παραμόρφωση για θετικά αποτελέσματα.
Η ακριβής διατύπωση φυσικών δραστικών συστατικών στην κάψουλα δεν ήταν σαφής σε αυτή τη μελέτη. Αν και υποτίθεται ότι η σπιρουλίνα είναι μια αποξηραμένη σκόνη όλων των φύλων, υπάρχουν πολλοί διαφορετικοί τύποι κουρκουμίνης και Boswellia . Η χαμηλή δόση που χρησιμοποιείται σε αυτόν τον ειδικό τύπο μπορεί να εξηγηθεί ή όχι με τη διαδικασία εκχύλισης, την ποσότητα των δραστικών συστατικών (π.χ. Boswellic Acids). Η μελέτη αυτή είναι δύσκολο να επαναληφθεί και να επικυρωθεί χωρίς τα ειδικά χαρακτηριστικά των χρησιμοποιούμενων εκχυλισμάτων.
Εάν η μείωση των κόμβων του θυρεοειδούς είναι ένα χρήσιμο, πλεονεκτικό αποτέλεσμα, αυτή η μελέτη φαίνεται να δείχνει ότι η μελέτη ήταν αποτελεσματική.