Relation
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Behandling af godartede skjoldbruskkirtelknuder med en kombination af naturlige ekstrakter.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.
Studiemål
For at afgøre, om en kombination af spirulina, curcumin ogBoswelliareducerer størrelsen af godartede skjoldbruskkirtelknogler
Udkast
Prospektiv, dobbeltblindet, placebokontrolleret, cross-over klinisk undersøgelse af 12 ugers varighed
intervention
Placebo eller en kombination af spirulina (400 mg)/curcumin (50 mg)/Boswellia(50 mg) pr. kapsel. Der er ikke givet yderligere oplysninger om ekstraktform/styrke i undersøgelsen. Dosis var 2 kapsler to gange dagligt ca. 30 minutter før morgenmad og frokost.
Deltager
Der var 34 deltagere; halvdelen (17) af deltagerne fik aktive midler (AI) og halvdelen (17) placebo (P).
Inklusionskriterier
Voksne patienter over 18 år; euthyroid tilstand (inden for normale grænser: thyrotropin [TSH] og fri thyroxin 4 [FT4]); ingen aktiv dysfunktionel skjoldbruskkirtelsygdom; enkelt godartet skjoldbruskkirtelknold (mellem 2-5 cm) bekræftet ved finnålsaspirationsbiopsi (FNAB); ingen tidligere skjoldbruskkirteloperationer, skjoldbruskkirtelablationsbehandling eller thyreoideahormonerstatningsbehandling; ingen behandling med steroider eller betablokkere; Tilstedeværelse af 1 eller flere skjoldbruskkirtelknolder dokumenteret ved ultralyd.
Eksklusionskriterier
Alder under 18 år, diagnosticering af mistanke om malignitet, Wilsons sygdom, hypo/hyperthyroidisme, prævention med en intrauterin enhed (IUD), akut infektion eller kendt allergi over for spirulina, curcumin ellerBoswellia.
Undersøgelsesparametre vurderet
Følgende parametre blev vurderet på 3 tidspunkter:
- Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT4und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
- Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
- Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.
Primære resultatmål
Primært resultat: Ændring i størrelsen af deltagerens skjoldbruskkirtelknolde, måling af både den største og mindste diameter ved samme indfaldsvinkel hver gang og gange disse for at nå frem til et estimat af området (størrelse = D x d).
Sekundært resultat: serumniveauer af TSH, FT4og serumkobber for at se, om der er sket en ændring.
Nøgleindsigter
Primært resultat: Sammenligning af nodalområde på hvert tidspunkt afslørede et samlet fald; VI var 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; og V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).
Af de i alt 34 indskrevne forsøgspersoner havde 29 (85,29 %) et fald i skjoldbruskkirtlens nodulstørrelse på 5 % eller mere ved afslutningen af undersøgelsen; 22 patienter oplevede fald på 10 % eller mere efter 3 måneder. En patient havde et ubetydeligt fald i nodulestørrelse, og 4 patienter havde en stigning i deres nodulestørrelse.
I nogle scenarier er det vigtigt at reducere godartede skjoldbruskkirtelknolder for at undgå operation, men der er flere parametre, der dikterer dette.
Statistisk analyse viste, at patienterne med AI havde en reduktion på 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), men forfatterne rapporterede N = 39, selvom kun 34 personer fuldførte undersøgelsen. Placeboadministration (n = 29) havde et gennemsnitligt fald på 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Årsagen til, at de 5 tilfældigt udvalgte forsøgspersoner ikke skiftede fra AI til P, blev ikke forklaret og kan have fordrejet statistikken og sammenligningen mellem grupperne.
Praksis implikationer
I nogle scenarier er det vigtigt at reducere godartede skjoldbruskkirtelknolder for at undgå operation, men der er flere parametre, der dikterer dette. De fleste klinikere ved, at en klump generelt overvåges, indtil den opfylder visse kriterier for operation. The American Association of Clinical Endocrinology (AACE) retningslinjer.1Inddel skjoldbruskkirtlens knuder i 3 klasser:
- Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
- Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
- Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.
FNAB anbefales til højrisiko U/S skjoldbruskkirtellæsioner >10 mm; gennemsnitlig amerikansk risiko >20 mm; lav risiko US > 20 mm og stigende størrelse.
Denne undersøgelse tyder på, at man bruger en Spirulina/Curcumin/BoswelliaEkstrakt i 3 måneder kan reducere størrelsen af godartede skjoldbruskkirtelknolder. Desværre blev undersøgelsen finansieret af en virksomhed, der vil udgive dette i et kombinationsprodukt i fremtiden. Selvom ingen forskere så ud til at være tilknyttet virksomheden, blev undersøgelsen finansieret af denne virksomhed; Derfor kan der være en vis skævhed for positive resultater.
Den nøjagtige formulering af de naturlige aktive ingredienser i kapslen var ikke klar i denne undersøgelse. Selvom spirulina menes at være et tørret pulver af hele algerne, findes der mange forskellige typer curcumin ogBoswelliaUddrag. Den lave dosis, der anvendes i denne særlige formel, kan eller kan ikke forklares af ekstraktionsprocessen, mængden af aktive ingredienser (f.eks. boswellinsyrer). Denne undersøgelse er svær at replikere og validere uden detaljerne i de anvendte ekstraktioner.
Hvis reduktion af skjoldbruskkirtelknuder er et nyttigt, gavnligt resultat, synes denne undersøgelse at antyde, at undersøgelsestilskuddet var effektivt.
