Vztah
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Léčba benigních uzlíků štítné žlázy kombinací přírodních extraktů.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.
Cíl studie
Chcete-li zjistit, zda kombinace spiruliny, kurkuminu aBoswelliasnižuje velikost benigních uzlů štítné žlázy
Návrh
Prospektivní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená klinická studie trvající 12 týdnů
zásah
Placebo nebo kombinace spirulina (400 mg)/kurkumin (50 mg)/Boswellia(50 mg) na kapsli. Ve studii nejsou uvedeny žádné další informace o formě/síle extraktu. Dávka byla 2 kapsle dvakrát denně asi 30 minut před snídaní a obědem.
Účastník
Zúčastnilo se 34 účastníků; polovina (17) účastníků dostávala aktivní látky (AI) a polovina (17) placebo (P).
Kritéria pro zařazení
Dospělí pacienti starší 18 let; euthyroidní stav (v normálních mezích: thyrotropin [TSH] a volný tyroxin 4 [FT4]); žádné aktivní dysfunkční onemocnění štítné žlázy; jediný benigní uzlík štítné žlázy (mezi 2-5 cm) potvrzený tenkou jehlovou aspirační biopsií (FNAB); žádná předchozí operace štítné žlázy, ablace štítné žlázy nebo substituční léčba štítnou žlázou; žádná léčba steroidy nebo beta-blokátory; Přítomnost 1 nebo více uzlů štítné žlázy dokumentovaná ultrazvukem.
Kritéria vyloučení
Věk do 18 let, diagnóza podezření na malignitu, Wilsonova choroba, hypo/hypertyreóza, antikoncepce s nitroděložním tělískem (IUD), akutní infekce nebo známá alergie na spirulinu, kurkumin popř.Boswellia.
Hodnotily se parametry studie
Následující parametry byly hodnoceny ve 3 časových bodech:
- Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT4und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
- Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
- Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.
Primární měření výsledku
Primární výsledek: Změna velikosti uzlíku štítné žlázy účastníka měřením největšího i nejmenšího průměru pokaždé pod stejným úhlem dopadu a jejich vynásobením, aby se dospělo k odhadu oblasti (velikost = D x d).
Sekundární výsledek: sérové hladiny TSH, FT4a sérové mědi, abyste zjistili, zda došlo ke změně.
Klíčové poznatky
Primární výsledek: Porovnání uzlinové plochy v každém časovém bodě odhalilo celkový pokles; V1 bylo 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; a V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).
Z celkového počtu 34 zařazených subjektů mělo 29 (85,29 %) zmenšení velikosti uzlíků štítné žlázy o 5 % nebo více na konci studie; U 22 pacientů došlo po 3 měsících k poklesu o 10 % nebo více. U jednoho pacienta došlo k nevýznamnému zmenšení velikosti uzliny a u 4 pacientů došlo ke zvětšení velikosti uzliny.
V některých scénářích je důležité snížit benigní uzliny štítné žlázy, aby se zabránilo operaci, ale existuje několik parametrů, které to diktují.
Statistická analýza ukázala, že u pacientů s AI došlo ke snížení o 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), ale autoři uvádějí N = 39, ačkoli studii dokončilo pouze 34 lidí. Podání placeba (n = 29) mělo průměrný pokles o 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Důvod, proč 5 náhodně vybraných subjektů nepřešlo z AI na P, nebyl vysvětlen a mohl zkreslovat statistiky a srovnání mezi skupinami.
Praktické důsledky
V některých scénářích je důležité snížit benigní uzliny štítné žlázy, aby se zabránilo operaci, ale existuje několik parametrů, které to diktují. Většina lékařů ví, že bulka je obecně sledována, dokud nesplní určitá kritéria pro operaci. Pokyny Americké asociace klinické endokrinologie (AACE).1Rozdělte uzliny štítné žlázy do 3 tříd:
- Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
- Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
- Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.
FNAB se doporučuje u vysoce rizikových U/S lézí štítné žlázy >10 mm; střední riziko v USA >20 mm; nízké riziko US > 20 mm a rostoucí velikost.
Tato studie naznačuje, že použití spiruliny/kurkuminu/BoswelliaExtrakt po dobu 3 měsíců může snížit velikost benigních uzlíků štítné žlázy. Bohužel, studie byla financována společností, která bude v budoucnu vydávat tento kombinovaný produkt. Ačkoli se zdálo, že se společností nebyli spojeni žádní výzkumníci, studie byla financována touto společností; Proto může existovat určitá zaujatost pro pozitivní výsledky.
Přesná formulace přírodních účinných látek v kapsli nebyla v této studii jasná. Ačkoli se spirulina považuje za sušený prášek z celé řasy, existuje mnoho různých druhů kurkuminu aBoswelliaVýňatky. Nízká dávka použitá v tomto konkrétním přípravku může nebo nemusí být vysvětlena extrakčním procesem, množstvím aktivních složek (např. boswellových kyselin). Tuto studii je obtížné replikovat a ověřit bez specifik použitých extrakcí.
Pokud je redukce uzlíků štítné žlázy užitečným a prospěšným výsledkem, zdá se, že tato studie naznačuje, že doplněk studie byl účinný.
