Справка
stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Speidos DA, Badiu C. Лечение на доброкачествени щитовидни възли с комбинация от естествени екстракти. mol med rep. 2019; 20 (3): 2332-2338.
Целта на изследването
За да се определи дали комбинация от спирулина, куркумин и boswellia намалява размера на доброкачествените възли на щитовидната жлеза
Проект
Проспективно, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично кръстосано изследване с период от 12 седмици
Интервенция
В проучването не е посочена допълнителна информация за формуляра/силата на извличане. Дозата беше 2 капсули два пъти на ден около 30 минути преди закуска и обяд.
Участник
Имаше 34 участници; Половината (17) от участниците са получили активни съставки (AI) и половината (17) плацебо (P).
Критерии за включване
Възрастни пациенти на възраст над 18 години; Евтиотерен условие (в нормални граници: тиротропин [TSH] и свободен тироксин 4 [ft 4 ]); Няма активно дисфункционално заболяване на щитовидната жлеза; Индивидуален доброкачествен възел на щитовидната жлеза (между 2-5 см), потвърден от биопсия на фина игла за аспирация (FNAB); Без предишна операция на щитовидната жлеза, лечение на отмяна на щитовидната жлеза или лечение с заместване с хормони на щитовидната жлеза; няма лечение със стероиди или бета блокери; Наличие на 1 или повече възли на щитовидната жлеза, документирани от ултразвук.
Критерии за изключване
Възраст под 18 -годишна възраст, диагностициране на подозрение за злокачествено заболяване, болест на Уилсън, хипороидизъм, контрацепция с вътрематочен песар (IUP), остра инфекция или добре известна алергия към спирулина, куркумин или босуелски .
Параметри на изследването оценени
Следните параметри бяха оценени на 3 пъти:
-
;
- Седмица 6 (V2): 17 пациенти, които преди това са били лекувани с P, са получили AI; 12 от 17 -те пациенти, които преди това са получили AI, са получили P; и 5 произволно избрани пациенти с AI останаха с AI. U/S и лаборатории повтаряха.
- Седмица 12 (V3), това беше последното посещение с окончателно U/S и приемане на кръв: 17 пациенти са получили P-AI, 12 пациенти са получили AI-P и 5 пациенти са получили AIA. U/S и лаборатории повтаряха.
Измервания на първичните резултати
Основен резултат: Променете размера на възела на щитовидната жлеза на участника, измерване както на най -големия, така и на най -малкия диаметър всеки път в един и същ ъгъл на честота и умножение, за да се постигне оценка на повърхността (размер = d x d).
Вторичен резултат: Серумно огледало на TSH, FT
Важни знания
Основен резултат: Сравнението на областта на възела по всяко време доведе до общо приемане; V1 е 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; и V3 3,53 ± 2,84 cm2 ( p <0,04).
от общо 34 включени субекти има 29 (85,29 %) намаление на размера на възела на щитовидната жлеза от 5 % или повече в края на изследването; При 22 пациенти 10 % или повече се наблюдават след 3 месеца. Пациентът е имал незначително намаляване на размера на възли и 4 пациенти са увеличили възлите си.
<блок квота>В някои сценарии е важно да се намалят доброкачествените възли на щитовидната жлеза, за да се избегне операция, но има няколко параметъра, които предписват това.
Статистическият анализ показа, че пациентите с AI имат намаление от 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), но авторите дават n = 39, въпреки че само 34 души са приключили проучването. Дългът на плацебо (n = 29) имаше средно приемане от 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Причината за 5 -те случайно избрани субекти, които не се промениха от AI на P, не бяха обяснени и евентуално изкривиха статистиката и сравнението между групите.
Последици от практиката
В някои сценарии е важно да се намалят доброкачествените възли на щитовидната жлеза, за да се избегне операция, но има няколко параметъра, които предписват това. Повечето клиницисти знаят, че възелът обикновено се наблюдава, докато не достигне определени критерии за операция. Насоките на Американската асоциация на клиничната ендокринология (AACE).
- Клас 1 - Лезия на щитовидната жлеза с малък риск. Предимно кистозни, изоехочни/спонгеформирани възли, редовен ореол.
- Клас 2 - Лезия на щитовидната жлеза със среден риск. Леко ехо -кродни възли или изоехочни възли с ръбове, които са с одеколни яйца, кръгли и гладки или лошо дефинирани; Васкуларизация; Калцификация на ранд; и ехо -рич петна.
- Клас 3-високи рискови лезии на щитовидната жлеза. Произнасена хипоехогенност, микрокалцификации, по -големи от широки, неравномерни ръбове и индикации за растеж/аденопатия на екстратиил.
FNAB се препоръчва за лезии на щитовидната жлеза с висок U/S риск> 10 mm; Среден риск от САЩ> 20 mm; Нисък риск от САЩ> 20 mm и увеличаване на размера.
; За съжаление, проучването е финансирано от компания, която ще доведе до това в комбиниран продукт в бъдеще. Въпреки че нито един изследователи очевидно не е бил свързан с компанията, проучването е финансирано от тази компания; Следователно може да има определено изкривяване за положителни резултати.Точната формулировка на естествените активни съставки в капсулата не беше ясна в това проучване. Въпреки че се приема, че спирулината е изсушен прах на всички водорасли, има много различни видове куркумин и boswellia . Ниската доза, използвана в тази специална формула, може да се обясни или не чрез процеса на извличане, количеството на активните съставки (например босуенови киселини). Това проучване е трудно да се повтори и валидира без специалните характеристики на използваните екстракции.
Ако намаляването на възлите на щитовидната жлеза е полезен, изгоден резултат, изглежда, че това проучване показва, че изследването е било ефективно.