Намаляване на възлите на щитовидната жлеза със спирулина, куркумин и босвелия? Може би.

Отношение

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Лечение на доброкачествени тиреоидни възли с комбинация от естествени екстракти.Mol Med Rep.2019; 20 (3): 2332-2338.

Цел на изследването

За да определите дали комбинация от спирулина, куркумин иБосвелиянамалява размера на доброкачествените възли на щитовидната жлеза

Чернова

Проспективно, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, кръстосано клинично проучване с продължителност 12 седмици

интервенция

Плацебо или комбинация от спирулина (400 mg)/куркумин (50 mg)/Босвелия(50 mg) на капсула. В проучването не е предоставена допълнителна информация за формата/силата на екстракта. Дозата беше 2 капсули два пъти дневно около 30 минути преди закуска и обяд.

участник

Имаше 34 участници; половината (17) от участниците са получили активни агенти (AI) и половината (17) плацебо (P).

Критерии за включване

Възрастни пациенти над 18 години; еутироидно състояние (в нормални граници: тиротропин [TSH] и свободен тироксин 4 [FT]₄]); няма активно дисфункционално заболяване на щитовидната жлеза; единичен доброкачествен възел на щитовидната жлеза (между 2-5 cm), потвърден с тънкоиглена аспирационна биопсия (FNAB); без предишна операция на щитовидната жлеза, лечение с аблация на щитовидната жлеза или заместително лечение с тиреоидни хормони; без лечение със стероиди или бета-блокери; Наличие на 1 или повече тиреоидни възли, документирани с ултразвук.

Критерии за изключване

Възраст под 18 години, диагноза съмнение за злокачествено заболяване, болест на Wilson, хипо/хипертиреоидизъм, контрацепция с вътрематочно устройство (IUD), остра инфекция или известна алергия към спирулина, куркумин илиБосвелия.

Оценени параметри на изследването

Следните параметри бяха оценени в 3 времеви точки:

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

Първични мерки за резултат

Първичен резултат: Промяна в размера на възела на щитовидната жлеза на участника, измерване както на най-големия, така и на най-малкия диаметър при един и същ ъгъл на падане всеки път и умножаването им, за да се достигне до оценка на площта (размер = D x D).

Вторичен резултат: серумни нива на TSH, FT₄и серумна мед, за да видите дали е настъпила промяна.

Ключови прозрения

Първичен резултат: Сравнението на възловата област във всяка времева точка разкрива общо намаление; V1 беше 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; и V3 3,53±2,84 cm2 (П<0,04).

От общо 34 включени субекта, 29 (85,29%) са имали намаление на размера на възлите на щитовидната жлеза с 5% или повече в края на проучването; При двадесет и двама пациенти се наблюдава намаление с 10% или повече след 3 месеца. Един пациент е имал незначително намаление на размера на възлите, а 4 пациенти са имали увеличение на размера на възлите.

В някои сценарии е важно да се намалят доброкачествените възли на щитовидната жлеза, за да се избегне операция, но има няколко параметъра, които диктуват това.

Статистическият анализ показа, че пациентите с AI имат намаление от 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), но авторите съобщават за N = 39, въпреки че само 34 души са завършили проучването. Приложението на плацебо (n = 29) има средно намаление от 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Причината 5-те произволно избрани субекта да не преминат от AI към P не беше обяснена и може да е променила статистиката и сравнението между групите.

Практически последици

В някои сценарии е важно да се намалят доброкачествените възли на щитовидната жлеза, за да се избегне операция, но има няколко параметъра, които диктуват това. Повечето клиницисти знаят, че бучката обикновено се наблюдава, докато не отговаря на определени критерии за операция. Насоки на Американската асоциация по клинична ендокринология (AACE).¹Разделете възлите на щитовидната жлеза на 3 класа:

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

FNAB се препоръчва при високорискови U/S тиреоидни лезии >10 mm; среден риск за САЩ >20 mm; нискорискови US > 20 mm и нарастващ размер.

Това проучване предполага, че използването на спирулина/куркумин/БосвелияЕкстрактът за 3 месеца може да намали размера на доброкачествените възли на щитовидната жлеза. За съжаление, проучването е финансирано от компания, която ще пусне това в комбиниран продукт в бъдеще. Въпреки че изглежда няма изследователи, свързани с компанията, проучването е финансирано от тази компания; Следователно може да съществува известна предубеденост за положителни резултати.

Точната формула на естествените активни съставки в капсулата не е ясна в това проучване. Въпреки че се смята, че спирулина е изсушен прах от цели водорасли, има много различни видове куркумин иБосвелияИзвадки. Ниската доза, използвана в тази конкретна формула, може или не може да се обясни с процеса на екстракция, количеството на активните съставки (напр. босвелиева киселина). Това изследване е трудно да се повтори и потвърди без спецификата на използваните екстракции.

Ако намаляването на възлите на щитовидната жлеза е полезен, благоприятен резултат, това проучване изглежда предполага, че добавката на изследването е ефективна.