تقليل عقيدات الغدة الدرقية باستخدام السبيرولينا والكركمين والبوسويليا؟ ربما.

العلاقة

Stancioiu F، Mihai D، Papadakis GZ، Spandidos DA، Badiu C. علاج عقيدات الغدة الدرقية الحميدة بمزيج من المستخلصات الطبيعية.ممثل مول ميد.2019;20(3):2332-2338.

هدف الدراسة

لتحديد ما إذا كان مزيج من سبيرولينا، الكركمين وبوسويليايقلل من حجم العقيدات الدرقية الحميدة

مسودة

دراسة سريرية مستقبلية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، تستمر لمدة 12 أسبوعًا

تدخل

دواء وهمي أو مزيج من سبيرولينا (400 ملغ) / الكركمين (50 ملغ) /بوسويليا(50 مجم) لكل كبسولة. لا توجد معلومات إضافية حول شكل/قوة المستخلص متوفرة في الدراسة. وكانت الجرعة كبسولتين مرتين يوميا قبل الإفطار والغداء بحوالي 30 دقيقة.

مشارك

كان هناك 34 مشاركا. تلقى نصف (17) من المشاركين عوامل نشطة (AI) ونصف (17) دواء وهمي (P).

معايير الاشتمال

المرضى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا؛ حالة الغدة الدرقية (ضمن الحدود الطبيعية: الثيروتروبين [TSH] والثيروكسين الحر 4 [FT₄])؛ لا يوجد مرض نشط في الغدة الدرقية. عقيدة درقية حميدة واحدة (بين 2-5 سم) تم تأكيدها بواسطة خزعة شفط بالإبرة الدقيقة (FNAB)؛ عدم وجود جراحة سابقة للغدة الدرقية، أو علاج استئصال الغدة الدرقية، أو علاج استبدال هرمون الغدة الدرقية؛ لا يوجد علاج بالمنشطات أو حاصرات بيتا. وجود عقيدات درقية واحدة أو أكثر موثقة بالموجات فوق الصوتية.

معايير الاستبعاد

العمر أقل من 18 عامًا، تشخيص الأورام الخبيثة المشتبه بها، مرض ويلسون، قصور/فرط نشاط الغدة الدرقية، منع الحمل بجهاز داخل الرحم (IUD)، العدوى الحادة أو الحساسية المعروفة للسبيرولينا أو الكركمين أوبوسويليا.

تم تقييم معلمات الدراسة

تم تقييم المعلمات التالية في 3 نقاط زمنية:

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

مقاييس النتائج الأولية

النتيجة الأولية: تغيير في حجم عقيدة الغدة الدرقية للمشارك، وقياس كل من القطرين الأكبر والأصغر في نفس زاوية الإصابة في كل مرة وضربهما للوصول إلى تقدير للمنطقة (الحجم = D x d).

النتيجة الثانوية: مستويات مصل TSH، FT₄والنحاس في المصل لمعرفة ما إذا حدث تغيير.

رؤى رئيسية

النتيجة الأولية: كشفت مقارنة المنطقة العقدية في كل نقطة زمنية عن انخفاض إجمالي؛ كان V1 4.38 ± 3.14 سم 2؛ V2 3.87 ± 2.79 سم 2؛ وV3 3.53±2.84 سم2 (ص<0.04).

من بين إجمالي 34 شخصًا مسجلاً، كان لدى 29 (85.29٪) انخفاضًا في حجم عقيدات الغدة الدرقية بنسبة 5٪ أو أكثر في نهاية الدراسة؛ شهد اثنان وعشرون مريضًا انخفاضًا بنسبة 10٪ أو أكثر بعد 3 أشهر. كان لدى مريض واحد انخفاض طفيف في حجم العقيدات وكان لدى 4 مرضى زيادة في حجم العقيدات.

في بعض السيناريوهات، من المهم تقليل عقيدات الغدة الدرقية الحميدة لتجنب الجراحة، ولكن هناك العديد من العوامل التي تملي ذلك.

أظهر التحليل الإحصائي أن المرضى الذين يعانون من الذكاء الاصطناعي لديهم انخفاض قدره 0.611 سم2 ± 0.933 (SD)، لكن المؤلفين أفادوا أن العدد = 39، على الرغم من أن 34 شخصًا فقط أكملوا الدراسة. كان لإدارة الدواء الوهمي (ن = 29) انخفاض متوسط ​​قدره 0.178 سم 2 ± 0.515 (SD). لم يتم توضيح سبب عدم تحول المواضيع الخمسة التي تم اختيارها عشوائيًا من الذكاء الاصطناعي إلى P وربما يكون ذلك متحيزًا للإحصائيات والمقارنة بين المجموعات.

آثار الممارسة

في بعض السيناريوهات، من المهم تقليل عقيدات الغدة الدرقية الحميدة لتجنب الجراحة، ولكن هناك العديد من العوامل التي تملي ذلك. يعرف معظم الأطباء أن الكتلة تتم مراقبتها بشكل عام حتى تستوفي معايير معينة لإجراء الجراحة. المبادئ التوجيهية للجمعية الأمريكية للغدد الصماء السريرية (AACE).¹تقسيم عقيدات الغدة الدرقية إلى 3 فئات:

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

يوصى باستخدام FNAB لآفات الغدة الدرقية U/S شديدة الخطورة التي تزيد عن 10 مم؛ متوسط ​​المخاطر في الولايات المتحدة > 20 ملم؛ الولايات المتحدة منخفضة المخاطر> 20 ملم وحجم متزايد.

تشير هذه الدراسة إلى أن استخدام سبيرولينا/الكركمين/بوسويليايمكن أن يقلل المستخلص لمدة 3 أشهر من حجم عقيدات الغدة الدرقية الحميدة. ولسوء الحظ، تم تمويل الدراسة من قبل شركة ستطلق هذا المنتج في منتج مشترك في المستقبل. على الرغم من عدم وجود أي باحثين على ما يبدو مرتبطين بالشركة، فقد تم تمويل الدراسة من قبل تلك الشركة؛ ولذلك، قد يكون هناك بعض التحيز لتحقيق نتائج إيجابية.

لم تكن الصيغة الدقيقة للمكونات النشطة الطبيعية في الكبسولة واضحة في هذه الدراسة. على الرغم من أنه يعتقد أن سبيرولينا عبارة عن مسحوق مجفف من الطحالب بأكملها، إلا أن هناك العديد من الأنواع المختلفة من الكركمين وبوسويليامقتطفات. قد يتم أو لا يتم تفسير الجرعة المنخفضة المستخدمة في هذه التركيبة من خلال عملية الاستخلاص، وكمية المكونات النشطة (مثل أحماض البوزويليك). من الصعب تكرار هذه الدراسة والتحقق من صحتها دون تفاصيل المستخلصات المستخدمة.

إذا كان تقليل عقيدات الغدة الدرقية نتيجة مفيدة ومفيدة، فيبدو أن هذه الدراسة تشير إلى أن ملحق الدراسة كان فعالاً.