المرجع
Stancioiu F ، Mihai D ، Papadakis GZ ، Speidos DA ، Badiu C. علاج العقد الغدة الدرقية الحميدة مع مجموعة من المستخلصات الطبيعية. mol med rep. 2019 ؛ 20 (3): 2332-2338.
هدف الدراسة
لتحديد ما إذا كان مزيج من سبيرولينا ، الكركمين و boswellia يقلل من حجم العقد الغدة الدرقية الحميدة
مشروع
مرتقب ، مزدوج التعمية ، دراسة إكلينيكية سريرية تسيطر عليها وهمي مع فترة 12 أسبوعًا
التدخل
وهمي أو مزيج من سبيرولينا (400 ملغ)/الكركمين (50 ملغ)/ boswellia (50 ملغ) للفرد. لا يتم سرد أي معلومات إضافية حول نموذج/قوة الاستخراج في الدراسة. كانت الجرعة 2 كبسولة مرتين في اليوم قبل حوالي 30 دقيقة من الإفطار والغداء.
المشارك
كان هناك 34 مشاركًا ؛ تلقى نصف (17) من المشاركين مكونات نشطة (AI) ونصف (17) وهمي (P).
معايير التضمين
المرضى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا ؛ حالة Euthyreoter (ضمن الحدود الطبيعية: Thyrotropine [TSH] و Thyroxine 4 [ft 4 ]) ؛ لا يوجد مرض الغدة الدرقية النشط. عقدة الغدة الدرقية الحميدة الفردية (بين 2-5 سم) ، أكدها خزعة طموح الإبرة الدقيقة (FNAB) ؛ لا جراحة الغدة الدرقية السابقة ، وعلاج إلغاء الغدة الدرقية أو علاج الاستبدال مع هرمونات الغدة الدرقية ؛ لا علاج مع المنشطات أو حاصرات بيتا. وجود 1 أو أكثر من العقد الغدة الدرقية ، موثقها بالموجات فوق الصوتية.
معايير الاستبعاد
العمر دون سن 18 عامًا ، تشخيص الشكوك في الأورام الخبيثة ، مرض ويلسون ، نقص الغدة الدرقية/فرط نشاط الغدة الدرقية ، وسائل منع الحمل مع صدرية داخل الرحم (IUP) ، أو العدوى الحادة أو الحساسية المعروفة جيدًا لبيولينا أو الكركمين أو Boswellia .
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
تم تقييم المعلمات التالية في 3 مرات:
- خط الأساس (V1): الموجات فوق الصوتية للغدة الدرقية (U/S) و TSH ، ft
4 ومرآة النحاس في المصل من تسجيل الدم. - الأسبوع 6 (V2): تلقى 17 مريضا الذين عولجوا سابقًا بـ p الذكاء الاصطناعي ؛ 12 من أصل 17 مريضا الذين تلقوا من قبل من الذكاء الاصطناعى تلقوا p ؛ وبقى 5 مرضى الذكاء الاصطناعى الذين تم اختيارهم بشكل عشوائي مع الذكاء الاصطناعي. u/s والمختبرات تكرار.
- الأسبوع 12 (V3) ، كانت تلك هي الزيارة الأخيرة مع قبول U/S النهائي: تلقى 17 مريضًا P-AI ، وقد تلقى 12 مريضًا منظمة العفو الدولية و 5 مرضى تلقوا AI-AI. u/s والمختبرات تكرار.
قياسات النتيجة الأولية
النتيجة الأساسية: تغيير حجم عقدة الغدة الدرقية للمشارك ، وقياس كل من أكبر وأصغر قطر في كل مرة في نفس زاوية الإصابة والضرب ، من أجل تحقيق تقدير للسطح (الحجم = D x D).
النتيجة الثانوية: مرآة المصل لـ TSH و Ft
المعرفة المهمة
النتيجة الأولية: أدت مقارنة منطقة العقدة في أي وقت إلى قبول تام ؛ كان V1 4.38 ± 3.14 سم 2 ؛ V2 3.87 ± 2.79 cm2 ؛ و V3 3.53 ± 2.84 سم 2 ( p <0.04).
من إجمالي 34 من الموضوعات شملت 29 (85.29 ٪) انخفاض في حجم عقدة الغدة الدرقية من 5 ٪ أو أكثر في نهاية الدراسة ؛ في 22 مريضا ، حدث 10 ٪ أو أكثر بعد 3 أشهر. كان لدى المريض انخفاض ضئيل في حجم العقيدة و 4 مرضى كان لديهم توسيع عقيداتهم.
في بعض السيناريوهات ، من المهم تقليل عقد الغدة الدرقية الحميدة لتجنب الجراحة ، ولكن هناك العديد من المعلمات التي تصف هذا.
أظهر التحليل الإحصائي أن المرضى الذين يعانون من الذكاء الاصطناعى لديهم انخفاض قدره 0.611 سم 2 ± 0.933 (SD) ، لكن المؤلفين يعطون n = 39 ، على الرغم من أن 34 شخصًا فقط قد أنهوا الدراسة. كان ديون الدواء الوهمي (ن = 29) متوسط قبول 0.178 سم 2 ± 0.515 (SD). لم يتم شرح سبب 5 الأشخاص الذين تم اختيارهم عشوائيًا والذين لم يتغيروا من الذكاء الاصطناعى إلى P وربما يشوهان الإحصاءات والمقارنة بين المجموعات.
الآثار المترتبة على الممارسة
في بعض السيناريوهات ، من المهم تقليل عقد الغدة الدرقية الحميدة لتجنب الجراحة ، ولكن هناك العديد من المعلمات التي تصف هذا. يعرف معظم الأطباء أن العقدة تتم مراقبة عمومًا حتى يصل إلى معايير معينة للجراحة. إرشادات الرابطة الأمريكية للغدد الصماء السريري (AACE).
- الفئة 1 - آفة الغدة الدرقية مع القليل من المخاطر. في الغالب العقد الكيسية ، isoechoic/spongeforme ، الهالة العادية.
- الفئة 2 - آفة الغدة الدرقية مع خطر متوسط. عقيدات صدى قليلاً أو عقيدات isoechoic ذات الحواف التي تتسارع البيض ، مستديرة وسلسة أو سيئة المحددة ؛ الأوعية الدموية التكلس راند. و echo -rich البقع.
- فئة 3 آفات الغدة الدرقية ذات المخاطر العالية. انخفاض وضوح السقوط ، microcalcifications ، أكبر من الحواف الواسعة وغير المستوية ومؤشرات النمو خارج الغدة الدرقية/اعتلال الغدة.
FNAB بآفات الغدة الدرقية ذات المخاطر العالية U/S> 10 مم ؛ مخاطر الولايات المتحدة المتوسطة> 20 مم ؛ مخاطر منخفضة الولايات المتحدة> 20 مم وزيادة الحجم.
تشير هذه الدراسة إلى أن استخدام سبيرولينا/الكركمين/ Boswellia لمدة 3 أشهر يمكن أن يقلل من حجم العقد الغدة الدرقية الحميدة. لسوء الحظ ، تم تمويل الدراسة من قبل شركة ستؤدي إلى ذلك في منتج مزيج في المستقبل. على الرغم من عدم وجود باحثين على ما يبدو للشركة ، تم تمويل الدراسة من قبل هذه الشركة ؛ لذلك ، يمكن أن يكون هناك تشويه معين للنتائج الإيجابية.
لم يكن الصياغة الدقيقة للمكونات النشطة الطبيعية في الكبسولة واضحة في هذه الدراسة. على الرغم من أنه من المفترض أن سبيرولينا عبارة عن مسحوق مجفف من الطحالب بأكملها ، إلا أن هناك العديد من أنواع الكركمين المختلفة و boswellia . يمكن تفسير الجرعة المنخفضة المستخدمة في هذه الصيغة الخاصة أو لا من خلال عملية الاستخراج ، وكمية المكونات النشطة (مثل الأحماض البوسوي). من الصعب تكرار هذه الدراسة والتحقق من صحة دون الميزات الخاصة للاستخراج المستخدمة.
إذا كان الحد من عقد الغدة الدرقية نتيجة مفيدة ومفيدة ، يبدو أن هذه الدراسة تشير إلى أن الدراسة كانت فعالة.