Este artigo faz parte de nossa edição especial de maio de 2021. Baixe a edição completa aqui.
Relação
Esposito C, Garzarella EU, Bocchino B, et al. Uma mistura padronizada de polifenóis extraída da própolis do tipo choupo para o alívio dos sintomas de infecção não complicada do trato respiratório superior (IVAS): um ensaio clínico unicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.Fitomedicina. 2021;(80):153368.
Objetivo do estudo
Avaliação dos efeitos de um spray oral padronizado de extrato de própolis de choupo (MED-Própolis) nos sintomas de infecções leves do trato respiratório superior (IVAS)
Rascunho
Um ensaio clínico duplo-cego, controlado por placebo, de centro único, realizado em ambiente ambulatorial
Participante
Participaram deste estudo 122 indivíduos (58 no grupo própolis e 64 no grupo placebo). A faixa etária foi de 18 a 77 anos; 54 sujeitos eram do sexo masculino e 68 do sexo feminino. Todos os indivíduos apresentavam sinais e/ou sintomas de IVAS. Os indivíduos foram examinados por um médico e eram elegíveis para inclusão no estudo se apresentassem um ou mais dos seguintes sintomas comuns de IVAS: dor de garganta, disfonia surda e inchaço e vermelhidão na garganta, que começaram no mesmo dia da consulta inicial (t = 0).
intervenção
Os indivíduos foram designados aleatoriamente para receber um spray oral de própolis ou um spray placebo de t1 a t3 (5 dias). A dose foi de 2 a 4 pulverizações 3 vezes ao dia. Os pesquisadores avaliaram cada participante em 4 momentos: linha de base = t0, após 3 dias = t1, após 5 dias = t2 e após 15 dias = t3.
O spray de própolis foi padronizado para conter 15 mg/ml de polifenóis. O spray tinha uma composição reprodutível dos 6 principais flavonóides encontrados neste tipo de própolis (ou seja, galangina, crisina, pinocembrina, apigenina, pinobanksina, quercetina). Cada participante usou 2 a 4 pulverizações 3 vezes ao dia durante 5 dias. O spray placebo teve aparência e sabor idênticos ao spray de própolis.
Parâmetros do estudo avaliados
Além da medida do resultado primário, os pesquisadores avaliaram a persistência de culturas bacterianas positivas na garganta em t3. Eles realizaram esfregaços de garganta em todos os indivíduos em t0 e novamente em t2 e t3 naqueles indivíduos que tiveram uma cultura de garganta inicialmente positiva. No momento t0, 8 pessoas no grupo de tratamento e 7 pessoas no grupo placebo foram positivas para IVAS bacteriana. Em t3, nenhuma cultura bacteriana positiva na garganta foi encontrada em nenhum dos indivíduos nos grupos de tratamento ou placebo.
Medidas de resultados primários
O endpoint primário foi a resolução dos sintomas de IVAS. Os pesquisadores avaliaram esses sintomas no início do estudo (t0), 3 dias (t1), após 5 dias (t2) e no momento final (t3) do estudo, 15 dias.
No t1, 17% dos participantes do grupo de tratamento ainda apresentavam 1 sintoma de IVAS. Em contraste, aproximadamente 72% das pessoas no grupo placebo ainda apresentaram 1 sintoma (RR: 2,93, IC: 1,95-4,42).
Os resultados de uma análise univariada mostraram que apenas o tratamento com própolis spray oral foi associado ao desaparecimento dos sintomas (resolução de todos os sintomas no grupo de tratamento vs. grupo placebo: X2=35,57, gl=1,P<0,001; Resolução da dor de garganta no grupo própolis vs. placebo: X2 = 28,38, gl = 1,P<0,001; Resolução da disfonia silenciada no grupo própolis vs. placebo: X2=4,38, gl=1,P=0,036; e resolução do inchaço e vermelhidão da garganta no grupo própolis vs. placebo: X2 = 16,85, df = 1,P<0,001).
Os médicos que utilizam medicina natural não devem ter medo de incluir a própolis nos planos de tratamento para muitos tipos de infecções.
Todos os modelos logísticos dos dados também foram significativos e mostraram que o spray de própolis foi a única variável que se correlacionou com a resolução de todos os sintomas e sintomas individuais (todos os sintomas: X2 = 46,51, gl = 7,P<0,001; Dor de garganta: X2=34,21, df=6,P<0,001; Inchaço e vermelhidão da garganta: X2=23,19, df=6,P<0,001; Disfonia moderada: X2=7,87, df=3,P=0,048).
Nenhuma associação foi encontrada entre a resolução dos sintomas após 3 dias e o tipo de infecção (bacteriana ou viral) ou a idade ou sexo dos indivíduos.
Principais insights
O desaparecimento de todos os sintomas de IVAS ocorreu 2 dias antes no grupo própolis em comparação ao grupo placebo. Os sintomas desapareceram em 5 dias no grupo placebo e em 3 dias no grupo de tratamento. Esta descoberta aplica-se tanto às IVAS virais como bacterianas. Como foram detectadas tão poucas IVAS bacterianas neste estudo, os autores não puderam tirar quaisquer conclusões sobre o efeito da própolis em bactérias resistentes a antibióticos.
Implicações práticas
A própolis sempre me interessou e desafiou minhas tentativas de categorizá-la. É um medicamento fitoterápico? Bem, não exatamente. É certamente um “remédio natural”. A própolis é uma mistura muito complexa de polifenóis, ceras, resinas, pólen, óleos essenciais, minerais, vitaminas e outros componentes. Ocorre quando as abelhas coletam excrementos das plantas e os misturam com a saliva.1As abelhas usam própolis para selar suas colmeias e tem efeito antimicrobiano na colmeia. A composição da própolis varia dependendo do tipo de abelha, da época do ano, das plantas que as abelhas visitam e de outras variáveis.2
Dietrich Klinghardt, MD, recomenda incluir a própolis verde brasileira nos planos de tratamento para pessoas com doença de Lyme acompanhada de bartonelose. Bartonella é uma bactéria gram-negativa intraeritrocítica que pode ser transmitida aos humanos por carrapatos e outros vetores.3Na minha experiência, a bartonelose concomitante pode tornar o tratamento da doença de Lyme mais complexo. Pessoas com doenças crônicas transmitidas por carrapatos precisam de opções de tratamento, e é bom saber que a própolis pode estar no cardápio.
O ruim da própolis para o farmacêutico é que ela é uma mistura muito complexa e variável, dificultando a identificação dos “compostos ativos”. O bom da própolis para quem estuda e respeita a medicina natural é que ela é uma mistura tão complexa e variável, com supostas sinergias em compostos medicinais. Uma revisão de 2019 feita por Przybylek e Karpinski observa que "essa diversidade de composição química dá à própolis uma vantagem adicional como agente antibacteriano. A combinação de muitos ingredientes ativos e sua presença em diferentes proporções evita o surgimento de resistência bacteriana".4Devido ao preocupante aumento de infecções nosocomiais causadas por bactérias resistentes a antibióticos (particularmente da variedade gram-negativa), tem havido um foco recente no desenvolvimento de “híbridos de antibióticos”. Estes novos medicamentos combinam diferentes classes de antibióticos para superar a resistência bacteriana.5Talvez os muitos ingredientes da própolis a tornem o “híbrido antibiótico” definitivo?
Os médicos que utilizam medicina natural não devem ter medo de incluir a própolis nos planos de tratamento para muitos tipos de infecções. Como muitos medicamentos naturais, a própolis contém nutrientes que podem aumentar a imunidade e compostos antiinflamatórios para lidar com a natureza inflamatória das infecções.6Tem a capacidade versátil de ser diretamente antimicrobiano, nutritivo e estimulante do sistema imunológico ao mesmo tempo.7Este é um nível elevado que seria difícil de ser alcançado por uma droga sintética.
À medida que continuo a rever estudos sobre medicina botânica/natural, parece ser menos comum ver um estudo bem concebido sobre estes tópicos nos Estados Unidos. Este estudo não é exceção. O estudo atual foi uma colaboração entre cientistas da Itália e da China. Existem inúmeras variáveis que entram na equação do sistema de saúde dos EUA. Mas uma coisa é certa: gastamos mais em cuidados de saúde e temos piores resultados do que outras nações desenvolvidas.8Não posso deixar de me perguntar até que ponto nos beneficiaria se mesmo uma pequena fracção do dinheiro que investimos na investigação farmacêutica fosse aplicada na investigação de medicamentos naturais e houvesse uma tentativa séria de os integrar no nosso sistema de cuidados de saúde primários. Isto parece ser particularmente verdadeiro na era do aumento da resistência microbiana aos antibióticos convencionais.
Em uma viagem ao Japão, lembro-me de ter ficado impressionado com o fato de as fórmulas de ervas “Kampo” prescritas estarem disponíveis nas farmácias. Todos os farmacêuticos que visitamos estavam familiarizados com as fórmulas herbais Kampo e tinham um prático livro de referência Kampo para nos ajudar a descrever a composição e os efeitos dessas receitas comuns. No Japão, 90% dos médicos prescrevem fórmulas à base de ervas Kampo, e o plano de seguro do governo as cobre.9
As IVAS são o motivo mais comum de consultas médicas em todo o mundo. Eles custam US$ 22 bilhões e causam mais de 20 milhões de dias de aula/trabalho perdidos anualmente.10Imagine o sofrimento que poderia ser evitado e o dinheiro que poderia ser economizado com a inclusão da própolis na consulta média de atendimento primário de Urtis. Isto poderia ajudar os pacientes a evitar IVAS mais complicadas e reduzir a necessidade de prescrições como esteróides e codeína, que têm efeitos colaterais significativos. Os pacientes também podem receber melhor nutrição para evitar o próximo ataque imunológico.
