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Karamali M、Nasiri N、Shavazi NT 等。 合生元补充剂对妊娠糖尿病妊娠结局的影响。益生菌 抗菌蛋白（于 2017 年 8 月 7 日印刷前在线发布）。 DOI：10.1007/s12602-017-9313-7
草稿
随机、双盲、安慰剂对照临床试验
参加者
伊朗 60 名 18 至 40 岁孕妇患有妊娠期糖尿病，但未接受口服降糖药物； 排除标准包括先兆子痫、子痫、甲状腺疾病、吸烟（吸烟）、肾脏或肝脏疾病以及目前使用益生菌（包括酸奶和开菲尔）。
干涉
参与者被随机分配每天服用 1 粒益生菌胶囊或安慰剂，持续 6 周。 益生菌胶囊含有以下成分：
- Lactobacillus acidophilus Stamm T16 (IBRC-M10785), 2 x 109 KBE/g
- Lactobacillus casei Stamm T2 (IBRC-M10783), 2 x 109 KBE/g
- Bifidobacterium bifidum Stamm T1 (IBRC-M10771), 2 x 109 KBE/g
- Inulin, 800 mg
研究中的所有女性从怀孕开始每天还摄入 400 微克叶酸，从妊娠中期开始每天摄入 60 毫克硫酸亚铁。 监测依从性和营养。
评估的研究参数
在基线和研究结束时对所有妇女和新生儿进行称重和测量（婴儿的体重、身长和头围；母亲的身高和体重）。 在治疗开始和结束时收集空腹血样，以确定炎症标志物和氧化应激标志物的血清水平。 对新生儿进行高胆红素血症评估（定义为25-48小时婴儿血清总胆红素≥15 mg/dL，49-72小时婴儿≥18 mg/dL，72小时以上婴儿≥20 mg/dL）。 。 还记录了婴儿的阿普加评分。
要求女性在第 1、3 和 5 周连续 3 天记录食物摄入量。
主要结果指标
炎症标志物（C 反应蛋白 [CRP]）的血清水平是主要结果指标； 次要终点包括氧化应激生物标志物（一氧化氮[NO]总抗氧化能力[TAC]总谷胱甘肽[GSH]丙二醛[MDA]）和妊娠结局。
关键见解
治疗 6 周后，各组之间的平均身高、体重或 BMI 没有差异。 在回顾 3 天的食物日记时，各组之间的常量营养素和微量营养素摄入量没有显着差异。
干预 6 周后，与安慰剂组相比，接受益生菌补充剂的女性 CRP 显着降低（−1.9 ± 4.2 vs. +1.1 ± 3.5 mg/L；磷=0.004），炎症标志物，MDA，氧化应激标志物（-0.1 ± 0.6 vs. +0.3 ± 0.7 μmol/L；磷=0.02）。 总抗氧化能力显着增加（+70.1 ± 130.9 vs. -19.7 ± 124.6 mmol/L；磷=0.009) 以及 GSH (+28.7 ± 61.5 对比 -14.9 ± 85.3 umol/l；磷=0.02）。 两组中血浆一氧化氮水平均未检测到变化。
这项研究证明，对于患有妊娠期糖尿病的孕妇，补充相对低剂量的益生菌对母体和胎儿有一些积极的影响。
补充组中的女性剖腹产率显着减少（16.7% vs. 40.0%；磷=0.04），新生儿高胆红素血症的发生率较低（3.3% vs. 30%；磷=0.006）和新生儿住院（3.3% vs. 30%；磷=0.006）与安慰剂组相比。
实践意义
这项研究证明，对于患有妊娠期糖尿病的孕妇，补充相对低剂量的益生菌对母体和胎儿有一些积极的影响。 对母亲的积极影响包括改善炎症和氧化应激的生物标志物，以及减少分娩期间对高风险外科手术的需求。 对婴儿的积极影响包括黄疸率和住院率降低。
之前对其他人群的益生菌研究表明，益生菌对炎症和氧化生物标志物都有积极作用。1对患有妊娠糖尿病的孕妇的研究表明，炎症标志物有好处。2因此，益生菌还可以改善孕妇群体的氧化生物标志物也就不足为奇了。
由于活性氧和高级糖基化终产物 (AGE) 的产生增加，妊娠期糖尿病与氧化应激增加有关。3氧化应激的增加会创造一种环境，使 DNA、蛋白质和脂质面临更大的受损风险。 这在胚胎和胎儿发育期间尤其重要，其中发生高表观遗传印记，这可能受到氧化环境的影响，也可能影响后代进入成年期。
此外，母体微生物环境对后代特应性反应影响的研究表明，母体微生物环境是儿童免疫系统发育的关键影响因素。4
这项研究和其他研究指出了母体微生物组与妊娠结局和后代健康的相关性。 虽然我们开始了解其积极影响，但这实际上只是一个开始。 几年后，随着越来越多的数据表明菌株特异性对生物标志物和健康参数的影响更加清晰，我们可能会回顾那个时期，当时开出非特异性益生菌组合配方的方法还很粗糙。 尽管如此，数据清楚地表明，这个方子也能给母亲和孩子带来好处。
限制
这项研究有一些可能相关的局限性。 首先，没有对粪便中的细菌负荷、短链脂肪酸或微生物菌株进行测量。 由于我们知道个体的微生物组是独特的，因此在研究期间之前和之后更好地了解每个参与者的微生物组可能会有所帮助，并且还可以确认对方案的遵守。 其次，虽然这项研究与患有妊娠糖尿病的女性相关，但通过进一步的研究了解对普通人群可能产生的有益影响将有所帮助。 最后，鉴于所使用的共生菌株对氧化和炎症标志物的影响存在相互矛盾的结果，因此检查菌株的特异性作用将有助于将最好的益生菌菌株应用于孕妇。