Forhold
Karamali M, Nasiri N, Shavazi NT, et al. Effektene av synbiotisk tilskudd på graviditetsutfall ved svangerskapsdiabetes.Probiotika Antimikrobielle proteiner(publisert på nett i forkant av trykk 7. august 2017). doi: 10.1007/s12602-017-9313-7
Utkast
Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie
Deltager
60 gravide kvinner i Iran i alderen 18 til 40 år med svangerskapsdiabetes som ikke fikk orale antidiabetiske medisiner; Eksklusjonskriterier inkluderte svangerskapsforgiftning, eclampsia, skjoldbruskkjertelsykdom, tobakksbruk (røyking), nyre- eller leversykdom og nåværende bruk av probiotika (inkludert yoghurt og kefir).
innblanding
Deltakerne ble tilfeldig tildelt til å konsumere 1 probiotisk kapsel eller placebo hver dag i 6 uker. Den probiotiske kapselen inneholdt følgende ingredienser:
- Lactobacillus acidophilus Stamm T16 (IBRC-M10785), 2 x 109 KBE/g
- Lactobacillus casei Stamm T2 (IBRC-M10783), 2 x 109 KBE/g
- Bifidobacterium bifidum Stamm T1 (IBRC-M10771), 2 x 109 KBE/g
- Inulin, 800 mg
Alle kvinnene i studien inntok også 400 mcg folsyre per dag fra starten av svangerskapet og 60 mg jernsulfat per dag fra andre trimester og utover. Overholdelse og ernæring ble overvåket.
Studieparametere vurdert
Alle kvinner og nyfødte ble veid og målt ved baseline og ved slutten av studien (vekt, lengde og hodeomkrets for spedbarn; høyde og vekt for mødre). Fastende blodprøver ble samlet ved begynnelsen og slutten av behandlingen for å bestemme serumnivåer av inflammatoriske markører og oksidativt stressmarkører. Nyfødte ble evaluert for hyperbilirubinemi (definert som total serumbilirubin ≥15 mg/dL for spedbarn i alderen 25–48 timer, ≥18 mg/dL for spedbarn i alderen 49–72 timer og ≥20 mg/dL for spedbarn eldre enn 72 timer). . Spedbarnenes Apgar-score ble også registrert.
Kvinner ble bedt om å registrere matinntaket i 3 påfølgende dager i uke 1, 3 og 5.
Primære resultatmål
Serumnivåer av inflammatoriske markører (C-reaktivt protein [CRP]) var det primære utfallsmålet; Sekundære endepunkter inkluderte oksidativt stress-biomarkører (nitrogenoksid [NO]total antioksidantkapasitet [TAC]total glutation [GSH]malonaldehyd [MDA]) og graviditetsutfall.
Nøkkelinnsikt
Etter 6 ukers behandling var det ingen forskjell mellom gruppene i gjennomsnittlig høyde, vekt eller BMI. Ved gjennomgang av 3-dagers matdagbøkene var det ingen signifikant forskjell i inntak av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer mellom gruppene.
Etter 6 ukers intervensjon hadde kvinner som fikk probiotisk tilskudd signifikant redusert CRP sammenlignet med placebogruppen (−1,9 ± 4,2 vs. +1,1 ± 3,5 mg/L;P=0,004), en markør for betennelse, og MDA, en markør for oksidativt stress (−0,1 ± 0,6 vs. +0,3 ± 0,7 μmol/L;P= 0,02). Total antioksidantkapasitet økte betydelig (+70,1 ± 130,9 vs. -19,7 ± 124,6 mmol/L;P=0,009) så vel som GSH (+28,7 ± 61,5 vs. -14,9 ± 85,3 umol/l;P= 0,02). Det var ingen påvisbar endring i plasma NO-nivåer i noen av gruppene.
Denne studien viste flere positive mors- og fostereffekter av tilskudd med et relativt lavdose probiotika hos gravide kvinner med svangerskapsdiabetes.
Kvinner i tilskuddsgruppen hadde signifikant færre keisersnitt (16,7 % vs. 40,0 %;P=0,04) og en lavere forekomst av hyperbilirubinemi nyfødte (3,3 % vs. 30 %;P=0,006) og neonatal sykehusinnleggelse (3,3 % vs. 30 %;P=0,006) sammenlignet med placebogruppen.
Implikasjoner for praksis
Denne studien viste flere positive mors- og fostereffekter av tilskudd med et relativt lavdose probiotika hos gravide kvinner med svangerskapsdiabetes. Positive effekter på mødre inkluderte forbedringer i biomarkører for betennelse og oksidativt stress, samt redusert behov for høyere risiko kirurgiske prosedyrer under fødsel. Positive effekter på babyene inkluderte lavere forekomst av gulsott og sykehusinnleggelser.
Tidligere studier av probiotika i andre populasjoner har vist positive effekter på både inflammatoriske og oksidative biomarkører.1og studier på gravide kvinner med svangerskapsdiabetes har vist fordeler med hensyn til inflammatoriske markører.2Derfor er det ikke overraskende å se at probiotika også kan forbedre oksidative biomarkører i denne populasjonen av gravide kvinner.
Svangerskapsdiabetes er assosiert med økt oksidativt stress på grunn av økt produksjon av reaktive oksygenarter og avanserte glykosylerte sluttprodukter (AGE).3Denne økningen i oksidativt stress kan skape et miljø der DNA, proteiner og lipider kan ha større risiko for skade. Dette er spesielt relevant under embryonal og fosterutvikling, hvor høy epigenetisk preging oppstår, som kan påvirkes av det oksidative miljøet og også kan påvirke avkom inn i voksen alder.
I tillegg har det blitt klart at det mors mikrobielle miljøet er en sentral påvirkningsfaktor på utviklingen av barnets immunsystem, som vist av studier om påvirkningen av mors mikrobiom på den atopiske reaksjonen til avkommet.4
Denne studien og andre peker på relevansen av mors mikrobiomet for graviditetsutfall og avkoms helse. Selv om vi begynner å forstå de positive virkningene, er dette egentlig bare begynnelsen. Om noen år, ettersom økende data peker på klarere stammespesifikke effekter på biomarkører og helseparametere, vil vi sannsynligvis se tilbake til denne tiden da forskrivning av en ikke-spesifikk probiotisk kombinasjonsformel var grov. Likevel viser dataene tydelig at denne resepten også kan gi fordeler for mor og barn.
restriksjoner
Denne studien hadde noen begrensninger som kan være relevante. For det første var det ingen fekale målinger av bakteriemengder, kortkjedede fettsyrer eller mikrobiologisk stammeanalyse. Siden vi vet at individers mikrobiomer er unike, kunne en bedre forståelse av hver deltakers mikrobiom før og etter studieperioden vært nyttig og også bekreftet overholdelse av protokollen. For det andre, selv om denne studien er relevant for kvinner med svangerskapsdiabetes, ville det være nyttig å forstå mulige fordelaktige effekter på den generelle befolkningen gjennom videre studier. Til slutt, gitt motstridende resultater på effektene på oksidative og inflammatoriske markører basert på de symbiotiske bakteriestammene som brukes, vil det være nyttig å undersøke de stammespesifikke effektene slik at de beste probiotiske stammene kan brukes på gravide kvinner.
