Αναφορά
Karamali Μ., Nasiri Ν., Shavazi ΝΤ, et αϊ. Οι επιδράσεις της συνυπογραφικής συμπλήρωσης στην εγκυμοσύνη οδηγούν στον διαβήτη εγκυμοσύνης. Probiotics Αντιμικροβιακές πρωτεΐνες (δημοσιεύθηκε online πριν από την εκτύπωση στις 7 Αυγούστου 2017). Doi: 10.1007/s12602-017-9313-7
Σχέδιο
τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενη κλινική μελέτη
Συμμετέχων
60 έγκυες γυναίκες στο Ιράν ηλικίας 18 έως 40 ετών με διαβήτη εγκυμοσύνης που δεν έλαβαν προφορικά αντιδιαβητικά. Τα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν προεκλαμψία, ECLAMPS, ασθένειες του θυρεοειδούς, κατανάλωση καπνού (κάπνισμα), ασθένειες νεφρών ή ήπατος και τρέχουσα χρήση προβιοτικών (συμπεριλαμβανομένου του γιαουρτιού και του Kefir).
παρέμβαση
Οι συμμετέχοντες είχαν ανατεθεί τυχαία για να καταναλώνουν 1 προβιοτικό κάψουλα ή εικονικό φάρμακο κάθε μέρα για 6 εβδομάδες. Η προβιοτική κάψουλα περιείχε τα ακόλουθα συστατικά:
- Lactobacillus acidophilus stamm T16 (IBRC-M10785), 2 x 10
9 kbe/g - Lactobacillus casei stamm t2 (IBRC-M10783), 2 x 10
9 kbe/g - Bifidobacterium bifidum stamm T1 (IBRC-M10771), 2 x 10
9 kbe/g - Inulin, 800 mg
Όλες οι γυναίκες στη μελέτη πήραν επίσης 400 μg φολικό οξύ ημερησίως από την αρχή της εγκυμοσύνης και από το δεύτερο τρίμηνο 60 mg θειικού σιδήρου την ημέρα. Η συμμόρφωση και η διατροφή παρακολουθήθηκαν.
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
Όλες οι γυναίκες και τα νεογέννητα ζυγίστηκαν και μετρήθηκαν στην αρχή και στο τέλος της μελέτης (βάρος, μήκος και περιφέρεια κεφαλής σε βρέφη, μέγεθος και βάρος στις μητέρες). Τα δείγματα νηφάλου αίματος ελήφθησαν στην αρχή και στο τέλος της θεραπείας για να προσδιοριστούν τα επίπεδα ορού των φλεγμονωδών δεικτών και των δεικτών για οξειδωτικό στρες. Τα νεογέννητα έχουν εξεταστεί για υπερφιλιρεβειναιμία (ορίζεται ως συνολική χολερυθρίνη ορού ≥15 mg/dL για βρέφη ηλικίας 25-48 ωρών, ≥18 mg/dl για βρέφη ηλικίας 49-72 ωρών και ≥20 mg/dl για βρέφη που είναι μεγαλύτερα από 72 ώρες). . Τα αξεσουάρ των βρεφών καταγράφηκαν επίσης.
Οι γυναίκες κλήθηκαν να καταγράψουν την πρόσληψη τροφής τους σε 3 διαδοχικές ημέρες στις εβδομάδες 1, 3 και 5.
Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων
Τα επίπεδα των φλεγμονωδών δεικτών ορού (πρωτεΐνη C-αντιδρώντας [CRP]) ήταν οι κύριες παραμέτρους αποτελεσμάτων. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλάμβαναν βιοδείκτες για οξειδωτικό στρες (μονοξείδιο του αζώτου [NO] ολική αντιοξειδωτική ικανότητα [TAC] ολική γλουταθειόνη [GSH] μηταλαλδεΰδη [MDA]) και αποτελέσματα εγκυμοσύνης.
Σημαντικές γνώσεις
Μετά τη θεραπεία 6 εβδομάδων, δεν υπήρχε διαφορά μεταξύ των ομάδων μεσαίου μεγέθους, βάρους ή ΔΜΣ. Κατά τον έλεγχο των διατροφικών ημερολογίων 3 ημερών, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά σε σχέση με την απορρόφηση των μακροθρεπτικών και των μικροθρεπτικών συστατικών μεταξύ των ομάδων.
Μετά από 6 εβδομάδες παρέμβασης, οι γυναίκες που έλαβαν προβιοτικό συμπλήρωμα είχαν σημαντικά μειωμένη τιμή CRP (-1,9 ± 4,2 έναντι +1,1 ± 3,5 mg/l, p = 0,004) Η αντιοξειδωτική συνολική χωρητικότητα αυξήθηκε σημαντικά (+70,1 ± 130,9 έναντι -19,7 ± 124,6 mmol/l, p = 0,009), καθώς και η GSH (+28,7 ± 61,5 έναντι -14,9 ± 85,3 umol/l;
<μπλοκ ποσόστωση>Αυτή η μελέτη έδειξε αρκετές θετικές επιδράσεις της συμπλήρωσης με ένα σχετικά χαμηλό προβιοτικό δόσης σε έγκυες γυναίκες με διαβήτη εγκυμοσύνης στη μητέρα και το παιδί.
Οι γυναίκες στην ομάδα συμπλήρωσης είχαν σημαντικά λιγότερα τμήματα καισαρικής τομής (16,7 % έναντι 40,0 %, p = 0,04) και χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης υπερβιλιρεβινιμικού νεογέννητου (3,3 % έναντι 30 %, p = 0,006) και νοσοκομείων σε νεογέννητα (3,3 % Vs. 30 %, ομάδα.
Πρακτικές επιπτώσεις
Αυτή η μελέτη έδειξε αρκετές θετικές επιδράσεις της συμπλήρωσης με ένα σχετικά χαμηλό προβιοτικό δόσης σε έγκυες γυναίκες με διαβήτη εγκυμοσύνης στη μητέρα και το παιδί. Οι θετικές επιδράσεις στις μητέρες περιλαμβάνουν βελτιώσεις στους βιοδείκτες για φλεγμονή και οξειδωτικό στρες, καθώς και χαμηλότερη ανάγκη για πιο επικίνδυνες χειρουργικές επεμβάσεις κατά τη διάρκεια της εργασίας. Τα θετικά αποτελέσματα στα μωρά περιελάμβαναν χαμηλότερα ποσοστά ίκτερου και νοσοκομειακών διαμονών.
Προηγούμενες μελέτες σχετικά με τα προβιοτικά σε άλλες ομάδες πληθυσμού έχουν δείξει θετικές επιδράσεις τόσο στους φλεγμονώδεις όσο και στους οξειδωτικούς βιολογικούς δείκτες.
Ο διαβήτης εγκυμοσύνης συσχετίζεται με αυξημένο οξειδωτικό στρες λόγω της αυξημένης παραγωγής αντιδραστικών ειδών οξυγόνου και προχωρημένων γλυκοζυλιωμένων τελικών προϊόντων (ηλικίας). Επιπλέον, έχει καταστεί σαφές ότι το μητρικό μικροβιακό περιβάλλον έχει σημαντική επίδραση στην ανάπτυξη του ανοσοποιητικού συστήματος του παιδιού, ως μελέτες σχετικά με την επίδραση του μικροβίου της μητέρας στην ατοπική αντίδραση των απογόνων. Αυτή η μελέτη και άλλοι δείχνουν τη συνάφεια του μητρικού μικροβίου για τα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης και την υγεία των απογόνων. Καθώς αρχίζουμε να καταλαβαίνουμε τα θετικά αποτελέσματα, αυτό είναι πραγματικά μόνο η αρχή. Σε λίγα χρόνια κατά τα οποία η αύξηση των δεδομένων υποδεικνύεται ολοένα και περισσότερο στις σαφέστερες επιδράσεις των ειδικών STEM στους βιοδείκτες και τις παραμέτρους υγείας, πιθανότατα θα κοιτάξουμε πίσω αυτή τη στιγμή, όταν η συνταγή ενός μη ειδικού τύπου προβιοτικού συνδυασμού ήταν τραχιά. Παρ 'όλα αυτά, τα δεδομένα δείχνουν σαφώς ότι αυτή η συνταγή μπορεί επίσης να φέρει πλεονεκτήματα για τη μητέρα και το παιδί. Η μελέτη αυτή είχε ορισμένους περιορισμούς που θα μπορούσαν να είναι σχετικοί. Πρώτον, δεν υπήρχαν μετρήσεις κοπράνων βακτηριακών φορτίων, λιπαρών οξέων μικρής αλυσίδας ή μικροβιολογικών τακτικών αναλύσεων. Δεδομένου ότι γνωρίζουμε ότι τα μικροβιώματα των ατόμων είναι μοναδικά, η καλύτερη κατανόηση του μικροβίου κάθε συμμετέχοντος θα μπορούσε να ήταν χρήσιμη πριν και μετά την περίοδο της μελέτης και θα μπορούσε επίσης να επιβεβαιώσει τη συμμόρφωση με το πρωτόκολλο. Δεύτερον, παρόλο που η μελέτη αυτή σχετίζεται με τις γυναίκες με διαβήτη εγκυμοσύνης, θα ήταν χρήσιμο να κατανοήσουμε πιθανές θετικές επιπτώσεις στον γενικό πληθυσμό μέσω περαιτέρω μελετών. Τέλος, ενόψει των αντιφατικών αποτελεσμάτων στις επιδράσεις στους οξειδωτικούς και φλεγμονώδεις δείκτες με βάση τα συμβιωτικά βακτηριακά στελέχη που χρησιμοποιούνται, θα είναι χρήσιμο να εξεταστούν τα ειδικά αποτελέσματα των κορμών έτσι ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν οι καλύτερες προβιοτικές φυλές για έγκυες γυναίκες. Περιορισμοί