Suche
Mein Konto
![Bezug Pinto-Sanchez MI, Hall GB, Ghajar K, et al. Probiotisch Bifidobacterium longum NCC3001 reduziert Depressionswerte und verändert die Gehirnaktivität: eine Pilotstudie bei Patienten mit Reizdarmsyndrom [published online ahead of print May 5, 2017]. Gastroenterologie. Entwurf Randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Pilotstudie Teilnehmer Vierundvierzig Erwachsene (Alter 26 bis 58; 54 % weiblich) mit Reizdarmsyndrom (IBS)-D (Diarrhoe-Subtyp) oder IBS-M (gemischter Subtyp), diagnostiziert nach den Rom-III-Kriterien, mit gleichzeitiger leichter bis mittelschwerer Depression und/oder Angst. Studienparameter bewertet Angst- und Depressionswerte; IBS-Symptome; Gehirnaktivierungsmuster; Entzündungsmarker im Serum; Neurotransmitter und Neurotrophine; Urin-Metabolomprofile; und Stuhl-Mikrobiota-Profile. Intervention Bifidobacterium longum NCC3001-Pulver, 1 g (10 Milliarden KBE) in 100 bis 200 ml laktosefreier …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Kapcsolat
Pinto-Sanchez MI, Hall GB, Ghajar K et al. ProbiotikusBifidobacterium longumAz NCC3001 csökkenti a depresszió szintjét és megváltoztatja az agyi aktivitást: egy kísérleti tanulmány irritábilis bélszindrómában szenvedő betegeken [közzétéve online, 2017. május 5-én].Gasztroenterológia.
Piszkozat
Randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak kísérleti vizsgálat
Résztvevő
Negyvennégy felnőtt (26 és 58 év közötti; 54%-a nő) irritábilis bél szindrómában (IBS)-D (hasmenés altípus) vagy IBS-M (vegyes altípus) szenved, akiket a Róma III kritériumai szerint diagnosztizáltak, és egyidejűleg enyhe-közepes depresszióval és/vagy szorongással.
A vizsgálati paraméterek értékelése
szorongás és depresszió szintje; IBS tünetek; agyi aktiválási minták; szérum gyulladásos markerek; neurotranszmitterek és neurotrofinok; vizelet metabolom profilok; és a széklet mikrobiota profilja.
beavatkozás
Bifidobacterium longumNCC3001 por, 1 g (10 milliárd CFU) 100-200 ml laktózmentes tejben, szójatejben vagy rizstejben naponta egyszer 6 héten keresztül. A vizsgálat egy 1 hónapos bevezető periódussal kezdődött, amit 6 hét beavatkozás/placebo és további 4 hét követés követett.
Elsődleges eredménymérő
2 vagy több pont csökkenés a kórházi szorongás és depresszió skáláján (HAD).
Másodlagos eredménymérők
- Verbesserung bei Angst und Depression (HAD-Scores)
- Verbesserung der Angst (State-Trait Anxiety Inventory)
- IBS global angemessene Entlastung
- IBS-Symptome
- Somatisierung
- Lebensqualität
- Veränderungen in den Aktivierungsmustern des Gehirns (funktionelle Magnetresonanztomographie). [fMRI])
- Entzündungsmarker im Serum
- Neurotransmitter und aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
- Metabolomisches Profil des Urins
- Profil der Stuhlmikrobiota
Kulcsfontosságú betekintések
A kutatók nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a HAD szorongás pontszámában (relatív kockázat [RR]: 1,31; 95%-os konfidencia intervallum [CI]: 0,72-2,42;P= 0,54), de ezt a depresszió értékelésével tették (RR: 1,98; 95% CI: 1,16-3,38;P=0,04); A probiotikus csoport 64%-a érte el az elsődleges kimeneti küszöböt (legalább 2 pontos csökkenés a depresszió mértékén), szemben a placebocsoport 32%-ával.
Statisztikailag nem szignifikáns javulás volt a szorongásos és depressziós pontszámokban (folyamatos eredményként, vs>2 küszöb). A probiotikus csoport 60%-kal nagyobb valószínűséggel számolt be az IBS-tünetek „megfelelő enyhüléséről” (RR: 1,6; 95% CI: 0,86-2,91), de ez a javulás nem volt statisztikailag szignifikáns a kezelési szándék elemzésében (bár a protokollonkénti elemzésben ez volt).
A hatás klinikailag jelentős, és a kezelés után 4 hétig tart.
Érdekes módon a kutatók kimutatták, hogy a probiotikumot szedő résztvevők csökkent fMRI-félelemreakciót mutattak az érzelmi feldolgozáshoz kapcsolódó agyterületeken, például az amygdalában.
A kutatók számos másodlagos kimenetelen alapuló lehetséges hatásmechanizmust is bevontak, mint például a szérum gyulladásos markerek (C-reaktív fehérje [CRP], tumor nekrózis faktor [TNF]-α, interferon [IFN]-γInterleukin [IL]-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL12 és IL-10/12 arány), neurotranszmitterek (szerotonin, P anyag és kalcitonin génhez kapcsolódó peptid [CGRP]), agyi eredetű neurotróf faktor és mikrobiom profilok. Meglepő módon nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a két csoport között ezen eredmények egyikében sem.
A probiotikumot szedőknél azonban csökkent a vizelet metilaminok és az aromás aminosav metabolitok, köztük a 4-krezol-szulfát mennyisége, és a résztvevők depressziós pontszáma a 4-krezol-szulfát szintjével korrelált.
Gyakorlati következmények
Ez több okból is lenyűgöző tanulmány volt. Különösen érdekes a betegtünetek és az objektív biomarkerek kombinációja, mint eredménymérő. A biomarkerek alkalmazása olyan hatásmechanizmust tudott sugallni, amely úgy tűnik, nem a jelentős mikrobiomváltozásokhoz vagy gyulladáshoz kapcsolódik, hanem inkább a kulcsfontosságú gazda/bakteriális metabolitokban bekövetkezett változásokhoz.
Míg a mikrobiomprofilok nem különböztek a probiotikus beavatkozással, ez a helyzet a metabolomikával. A 4-krezol-szulfát szint csökkenése és a probiotikus csoport depressziós pontszáma közötti kapcsolat különösen érdekes. Tudjuk, hogy a 4-krezol-szulfát gátolja a dopamin β-hidroxilázt, és a csökkent dopamin β-hidroxiláz aktivitás depresszióhoz kapcsolódik.1-3Ezért a csökkent 4-krezol-szulfát szint csökkentheti a dopamin β-hidroxiláz gátlását, ami arra utal, hogy ennek a probiotikus törzsnek a hatásmechanizmusa, mivel összefügg a depresszióval.
A legtöbb esetben ez egy jól lebonyolított tanulmány volt. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a szorongás vagy depresszió csökkenése a HAD skála 1-2 tartományában volt az a minimális javulás, amelyet a betegek fontosnak tartanak.4Ezt a vizsgálatot az e szint feletti eltérés kimutatására tervezték (>2 pont különbség). A tanulmányt azonban mérete korlátozza. Nem meglepő, hogy a másodlagos eredmények egy része nem érte el a statisztikai szignifikanciát – talán nem volt elegendő erő a kimutatáshoz.
A legnagyobb aggodalom a finanszírozási torzulások lehetősége. Ezt a tanulmányt a Nestle finanszírozta, és a szerzők közül 4 a Nestle vagy a Nestec (a Nestle leányvállalata) alkalmazottja. A Nestec szabadalommal rendelkezik a vizsgálatban használt törzsre (US 8916145 B2).5A tanulmány felépítése azonban megalapozott volt, és bár tudjuk, hogy az iparág által szponzorált tanulmányok kockázati tényezőt jelentenek az elfogult hatásbecsléseknél, egy adott tanulmány minőségének leminősítése pusztán a finanszírozási forrás alapján némileg ellentmondásos.6.7
Összesen 10 milliárd CFU napontaB hosszúÚgy tűnik, hogy az NCC3001 6 hétig javítja a depressziót, de nem a szorongást az IBS-D/M betegekben, és az intervenciós csoportban kétszer annyi beteg ért el küszöbjavulást (64% vs. 32%). A hatás klinikailag jelentős, és a kezelés után 4 hétig tart. Érdekes módon a mechanizmus függetlennek tűnik a mikrobióta diverzitásának változásaitól, de összefüggésben lehet a gazdabaktérium metabolomjával. Természetesen nagyobb nyomon követési vizsgálatok indokoltak, és ennek a vizsgálatnak az eredményei csak az IBS-D/M betegekre vonatkozhatnak.