Referenca
Pinto-Sanchez MI, Hall GB, Ghajar K, et al. Predijat Bifidobacterium longum NCC3001 smanjuje vrijednosti depresije i mijenja moždanu aktivnost: pilot studija u bolesnika s sindromom iritabilnog crijeva [objavljeno na mreži uoči ispisa 5. svibnja 2017]. Gastroenterology .
Nacrt
Randomizirano, placebo -kontrolirano, dvostruko slijepi pilot studija
sudionik
četrdeset i četiri odrasle osobe (u dobi od 26 do 58; 54 % ženke) s sindromom razdražljivog crijeva (IBS) -D (proljev-sabype) ili IBS-M (miješani podtip), dijagnosticiran u skladu s kriterijima ROM-III, s istodobnim i srednjovjekovnim depresijom i/ili strahom.
Procijenjeni parametri proučavanja
vrijednosti straha i depresije; IBS simptomi; Uzorak aktivacije mozga; Upalni markeri u serumu; Neurotransmiter i neurotrofični; Profili metabolomskog urina; i profili stolica-mikrobiota.
Intervencija
Bifidobacterium longum NCC3001 prah, 1 g (10 milijardi KBE) u 100 do 200 ml mlijeka bez laktoze, sojinog mlijeka ili rižinog mlijeka jednom dnevno tijekom 6 tjedana. Studija je započela s 1-mjesečnom fazom, nakon čega je uslijedila 6 tjedana intervencije/placeba i praćenja još 4 tjedna.
Primarni mjerenje rezultata
otpad od 2 ili više točaka u strahu od bolnice i depresije.
Mjerenja sekundarnog rezultata
- Poboljšanje straha i depresije (HAS-SCORS)
- Poboljšanje straha (Inventar anksioznosti u državi)
- IBS Globalno adekvatno olakšanje
- IBS simptomi
- Somatizacija
- Kvaliteta života
- Promjene u obrascima aktivacije mozga (funkcionalna slika magnetske rezonancije). [fMRI])
- Upalni marker u serumu
- Neurotransmiter i neurotropher faktor Iz mozga
- Metabolomski profil urina
- Profil stolice Microbiota
Važno znanje
Istraživači nisu otkrili statistički značajnu razliku u rezultatima straha (relativni rizik [RR]: 1,31; 95 % interval pouzdanosti [CI]: 0,72-2,42; p = 0,54), ali su to učinili s procjenama depresije (RR: 1,98; 95 %; 95 %; 64 % probiotske skupine doseglo je prag primarnog rezultata (pad na najmanje 2 boda u veličini depresije) u usporedbi s 32 % u skupini placeba.
Nije bilo statistički značajnih poboljšanja rezultata straha i depresije (kao kontinuirani rezultat, vs > 2 praga). S 60 % vjerojatnošću "odgovarajućeg olakšanja" simptoma IBS-a (RR: 1,6; 95 % KI: 0,86-2,91), probiotska skupina nije bila značajna u analizi namjere za liječenje nije bila statistički značajna (iako je bila u analizi protokola).
Učinak je klinički značajan i traje do 4 tjedna nakon liječenja.
Zanimljivo je da su istraživači uspjeli pokazati da su sudionici koji su vježbali probiotike, u područjima mozga koja su povezana s emocionalnom obradom, kao što je amigdala, pokazala smanjenu reakciju straha u FMRT -u.Istraživači su također uključili mnoge potencijalne mehanizme djelovanja koji su na sekundarne rezultate kao što su upalni markeri u serumu (C-reaktivni protein [CRP] faktor nekroze tumora [TNF] -α, interferon [IFN]- γ Interleunil [IL] -1β, IL-8, IL-8, IL-8, IL-8, IL2 iL2, IL2 iL2. (serotonin, supstanca P i peptid povezan s kalcitonin-genom [CGRP]), iz moždanog neurotropherovog faktora i profila mikrobioma. Iznenađujuće, nisu pronašli statistički značajne razlike između dviju skupina u bilo kojem od ovih rezultata.
Međutim, došlo je do smanjenja metilamina i metabolita aromatskih aminokiselina u urinu, uključujući 4-crosolsulfat, one koji uzimaju probiotike i vrijednosti depresije sudionika u korelaciji s 4-crosolsulfatom.
Implikacije prakse
Ovo je bila fascinantna studija iz brojnih razloga. Kombinacija simptoma pacijenata i objektivnih biomarkera kao rezultat je od posebnog interesa. Upotreba biomarkera mogla bi sugerirati mehanizam utjecaja koji očito nije bio povezan sa značajnim mikrobiomalnim promjenama ili upalom, već s promjenama važnih metabolita domaćina/bakterija.
Iako se profili mikrobioma u probiotskoj intervenciji ne razlikuju, to je bio slučaj s metabolomikom. Povezanost između smanjenja zrcala sulfata od 4 krezol i ocjene depresije u probiotskoj skupini posebno je zanimljiva. Znamo da je 4-ksolsulfat inhibira dopamin β-hidroksilaze i smanjena aktivnost dopamin-β-hidroksilaze povezana je s depresijom. Mehanizam djelovanja za ovaj probiotikast stabljika, jer je povezan s depresijom.
Uglavnom, ovo je bila dobro učinjena studija. Prethodne studije pokazale su da je pad straha ili depresije na tom području od 1 do 2 na HAS-Skala bilo minimalno poboljšanje koje bi pacijenti smatrali važnim. Najveća briga je potencijal za financiranje izobličenja. Ovu studiju financirao je Nestle, a 4 autora su zaposlenici Nestle ili Nestec (podružnica Nestle). Nestec misli da patent za pleme korišteno u studiji (SAD 8916145 B2). sažeto 10 milijardi KBE dnevno b dugačka NCC3001 tijekom 6 tjedana čini se da poboljšava depresiju, ali ne i anksioznost u bolesnika s IBS-D/M, s dvostruko više pacijenata u interventnoj skupini koji su postigli povećanje praga (64 % u odnosu na 32 %). Učinak je klinički značajan i traje do 4 tjedna nakon liječenja. Zanimljivo je da se čini da mehanizam nije neovisan o promjenama u raznolikosti mikrobiote, ali mogao bi biti povezan s bakterijskim metabolomskom domaćinom. Naravno, veće studije praćenja su opravdane, a rezultati ove studije mogu biti specifični samo za IBS-D/M bolesnike.
Kommentare (0)