المرجع
Pinto-Sanchez MI ، Hall GB ، Ghajar K ، et al. Preiotic bifidobacterium longum NCC3001 يقلل من قيم الاكتئاب وتغيير نشاط الدماغ: دراسة تجريبية في المرضى الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي [تم نشره عبر الإنترنت قبل الطباعة 5 مايو 2017]. أمراض الجهاز الهضمي .
مشروع
عشوائي ، وهمي -دراسة تجريبية مزدوجة ،
المشارك
أربعة وأربعون من البالغين (من 26 إلى 58 ؛ 54 ٪ من الإناث) مع متلازمة القولون العصبي (IBS) -D (diarrhoe-sabype) أو IBS-M (نوع فرعي مختلط) ، تم تشخيصه وفقًا لمعايير Rom-III ، مع خوف و/أو خوف متزامن إلى متزامن.
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
قيم الخوف والاكتئاب ؛ أعراض القولون العصبي. نمط تنشيط الدماغ ؛ علامات الالتهابات في المصل. الناقل العصبي والتجول العصبي ؛ ملامح التمثيل الغذائي للبول ؛ وملامح الرئيس الميكروبيوتا.
التدخل
مسحوق Bifidobacterium longum NCC3001 ، 1 غرام (10 مليارات كيلو بايت) في 100 إلى 200 مل من الحليب الخالي من اللاكتوز ، حليب الصويا أو حليب الأرز مرة واحدة في اليوم لمدة 6 أسابيع. بدأت الدراسة بمرحلة تشغيل لمدة شهر واحد ، تليها 6 أسابيع من التدخل/الدواء الوهمي و 4 أسابيع متابعة.
قياس النتيجة الأولية
هدر من نقطتين أو أكثر في الخوف من المستشفى والاكتئاب.
قياسات النتيجة الثانوية
- التحسن في الخوف والاكتئاب (درجات)
- تحسين الخوف (مخزون القلق على سعة الدولة)
- IBS Global Relief
- أعراض IBS
- الجسد
- جودة الحياة
- التغييرات في أنماط تنشيط الدماغ (تصوير الرنين المغناطيسي الوظيفي). [FMRI])
- علامة الالتهاب في المصل
- الناقل العصبي وعامل النعناع العصبي من الدماغ
- ملف النحاس الأيضي للبول
- ملف تعريف الكرسي الميكروبيوتا
المعرفة المهمة
لم يجد الباحثون أي فرق ذي دلالة إحصائية في درجات الخوف (المخاطر النسبية]: 1.31 ؛ فاصل الثقة 95 ٪ [CI]: 0.72-2،42 ؛ p = 0.54) ، لكنهم فعلوا ذلك مع تقييمات الاكتئاب (RR: 1.98 ؛ 95 ٪ CI: وصل 64 ٪ من مجموعة بروبيوتيك إلى عتبة النتيجة الأولية (انخفاض في نقطتين على الأقل في حجم الاكتئاب) مقارنة بـ 32 ٪ في المجموعة الثانية.
لم تكن هناك تحسينات ذات دلالة إحصائية في درجات الخوف والاكتئاب (كنتيجة مستمرة ، VS > 2 عتبة). مع احتمال 60 ٪ من "الإغاثة المناسبة" لأعراض IBS الخاصة به (RR: 1.6 ؛ 95 ٪ KI: 0.86-2.91) ، لم تكن مجموعة بروبيوتيك مهمة في تحليل النية إلى العلاج لم تكن ذات دلالة إحصائية (على الرغم من أنها كانت في تحليل البروتوكول لكل بروتوكول).
التأثير مهم سريريًا ويستمر حتى 4 أسابيع بعد العلاج.
ومن المثير للاهتمام ، أن الباحثين تمكنوا من إظهار أن المشاركين الذين تدربوا على البروبيوتيك ، في مناطق الدماغ المرتبطة بالمعالجة العاطفية ، مثل اللوزة ، أظهروا تفاعلًا مخفضًا للخوف في الرنين المغناطيسي الوظيفي.شمل الباحثون أيضًا العديد من آليات العمل المحتملة التي على النتائج الثانوية مثل علامات الالتهاب في المصل (C reactive protein [CRP] عامل نخر الورم [TNF] -α ، interferon [IFN]- γ interleukin [IL] -1β ، IL-1 ، IL-10 ، IL12 و IL12 و EL-RATR. (السيروتونين ، المادة P والببتيد المرتبط بالجينات الكالسيتونين [CGRP]) ، من عامل الدماغ العصبي العصبي وملامح الميكروبيوم. من المثير للدهشة أنهم لم يجدوا فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين في أي من هذه النتائج.
ومع ذلك ، كان هناك انخفاض في الميثيلامينات والأيضات من الأحماض الأمينية العطرية في البول ، بما في ذلك 4-cresolsulfate ، أولئك الذين يتناولون البروبيوتيك ، وقيم الاكتئاب للمشاركين المرتبطة بـ 4-cresolsulfate.
الآثار المترتبة على الممارسة
كانت هذه دراسة رائعة لأسباب عديدة. مزيج من أعراض المريض والعلامات الحيوية الموضوعية نتيجة لذلك هو ذو أهمية خاصة. يمكن أن يشير استخدام المؤشرات الحيوية إلى آلية تأثير من الواضح أنها لم ترتبط بالتغيرات الميكروبيية الكبيرة أو التهاب ، ولكن مع تغييرات مستقلبات المضيف/البكتيريا الهامة.
في حين أن ملفات تعريف الميكروبيوم في تدخل البروبيوتيك لا تختلف ، كان هذا هو الحال مع الأيض. العلاقة بين الحد من مرآة كبريتات 4-cresol ودرجة الاكتئاب في مجموعة بروبيوتيك مثيرة للاهتمام بشكل خاص. نحن نعلم أن 4-cresolsulfate يمنع الدوبامين β-hydroxylase وأن انخفاض نشاط الدوبامين-هيدروكسيلاز يرتبط بالاكتئاب. آلية العمل لهذا الجذعية بروبيوتيكاست ، لأنه مرتبط بالاكتئاب.
بالنسبة للجزء الأكبر ، كانت هذه دراسة جيدة الأداء. وقد أظهرت الدراسات السابقة أن الانخفاض في الخوف أو الاكتئاب في المنطقة من 1 إلى 2 على هاجالا كان الحد الأدنى من التحسن الذي يعتبر المرضى مهمين. 4 تم تصميم هذه الدراسة لتحديد اختلاف فوق هذا المستوى (> 2 نقطة 2 نقطة). ومع ذلك ، فإن الدراسة محدودة بحجمها. ليس من المستغرب أن بعض النتائج الثانوية لم تحقق أهمية إحصائية - قد لا تكون القوة كافية للتعرف عليها. أكبر القلق هو احتمال تمويل التشوهات. تم تمويل هذه الدراسة من قبل نستله ، و 4 من المؤلفين هم موظفون نستله أو NESTEC (شركة تابعة لـ Nestle). يعتقد Nestec براءة اختراع للقبيلة المستخدمة في الدراسة (الولايات المتحدة 8916145 B2). 5 كان تصميم الدراسة قويًا ، وعلى الرغم من أننا نعلم أن الدراسات التي ترعاها الصناعة هي عامل خطر لتقديرات التأثير المشوهة ، إلا أن تخفيض جودة دراسة معينة أمر مثير للجدل بعض الشيء.
يلخص 10 مليارات كيلو بايت يوميًا B Long NCC3001 لمدة 6 أسابيع يبدو أنها تعمل على تحسين الاكتئاب ، ولكن ليس القلق في مرضى IBS-D/M ، مع ضعف عدد المرضى في مجموعة التدخل زيادة في العتبة (64 ٪ مقارنة بنسبة 32 ٪). التأثير مهم سريريًا ويستمر لمدة تصل إلى 4 أسابيع بعد العلاج. ومن المثير للاهتمام ، أن الآلية تبدو مستقلة عن التغييرات في تنوع الكائنات الحية الدقيقة ، ولكن يمكن أن تكون مرتبطة بالتمثيل الغذائي للبكتيريا للمضيف. بالطبع ، يتم تبرير دراسات المتابعة الكبيرة ، ويمكن أن تكون نتائج هذه الدراسة خاصة فقط لمرضى IBS-D/M.
Kommentare (0)