Probiotika för bipolär störning mani

referens

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Adjunktiva probiotiska mikroorganismer för att förhindra ny sjukhusinstruktion hos patienter med akut mani: en randomiserad kontrollerad studie. bipolär störning . 2018; 20 (7): 614-621.

Mål

för att avgöra om den ytterligare probiotiska administrationen minskar den förnyade sjukhusinläggningen av patienter med bipolär störning 1 efter en sjukhusvistelse på grund av mani.

utkast

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 24-veckors intervention med personligt besök var fjärde vecka. Statistik använde avsikt att behandla analyser.

intervention

Lactobacillus gg och Bifidobacterium lactis stamm BB12 kombinerat probiotikum (> 10 8 koloneringsenheter [CFUS]) eller placebo en gång.

deltagare

Sextio patienter mellan 18 och 65 år, som hade tagits in på psykiatriska inpatient- eller dagkliniker i Baltimore för Mania, antogs efter de släpptes. Femtio -två deltagare avslutade studien (26 i varje grupp). Alla deltagare registrerades med en diagnos av bipolär 1 (individuell manisk episod, sista maniska avsnitt eller sista blandade avsnitt) eller schizo-kunnig störning, bipolär typ (manisk eller blandad tillstånd; DSM-IV-TR), som bekräftades av den strukturerade kliniska studiintervju för att diagnostisera DSM-IV-störningar av axis I (SCID). Deltagarna fortsatte sin regelbundna medicinering och andra psykiatriska behandlingar som vanligt.

Uteslutningskriterier inkluderade:

• Ämneinducerad eller medicinskt inducerad mani
• HIV -infektion eller annan immunbrist
• Sjukdom som påverkar hjärnan eller den kognitiva funktionen och/eller diagnos av en psykisk funktionshinder
• Narkotikamissbruk eller beroende inom tre månader före kursen
• Historia om en intravenös läkemedelsförbrukning
• Deltagande i en läkemedelsstudie inom 30 dagar före kursen
• gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden
• Dokumenterad celiaki

studieparametrar utvärderade

• Varaktighet tills depitaliseringen efter urladdningen
• Totalt antal sjukhusinläggningar i varje grupp
• Genomsnittligt antal sjukhusdagar under studieperioden
• Totala dagar med sjukhusvistelse
• Psykiatriska indikatorer var fjärde vecka: Letter Psychiatric Rating Scale (BPRS), Young Mania Rating Scale (YMRS) och Montgomery-Osberg Depression Rating Scale (MADRS)
• Inflammatorisk poäng med blod som togs i början av kursen och när studien/24 veckor avslutades. Den inflammatoriska poängen använde dessa variabler: immunglobulin (Ig) G-antikroppar mot NR2-peptidfragmentet av N-metyl-D-aspartat (NMDA) -receptor, gliadin och GAG-proteinet från Mason Pfizer-affizer-viruset; och IgM-klass antikroppar mot toxoplasma gondii .

primära resultatmätningar

De främst uppmätta slutpunkterna var effekterna av probiotika:

• Inflammatorisk poäng
• Antal och varaktighet för rehospitaliseringen
• relativ risk för repetition
• Psykiatrisk utvärderingsskalor

viktig kunskap

• Övergripande färre rehospitaliseringshändelser i den probiotiska kontra placebogruppen (8 mot 24; riskförhållande [HR]: 0,28, p = 0,009)
• Mindre risk för en första psykiatrisk rehospitalisering i den probiotiska kontra placebogruppen (MR.: 0,37; 95 % konfidensintervall [CI]: 0,15-0,91, p = 0,029)
• Under den 24-veckors studieperioden tillbringade den probiotiska gruppen totalt 182 dagar mindre på sjukhuset, och den genomsnittliga vistelsen var kortare (medelvärde [SD] vistelsens längd = 2,8 dagar [6,3] jämfört med 8,3 dagar [12,4], p = 0,017)
• De psykiatriska skalorna (MADRS, YMRS, BPRS) skilde sig inte mellan grupperna när som helst efter uppföljningsundersökningen i studien.
• Ingen avbrott av studier av klagomål om studiemedicinering; De registrerade oönskade händelserna var lika
i båda grupperna

Följande fynd tenderar mot betydelse ( p = 0,0596): Ju högre inflammation i början av studien hos alla patienter, desto högre är risken för en ny sjukhusinskription.

Intressant nog kvantifierar studien varken förändringen i det inflammatoriska värdet i gruppen som helhet eller jämför inte heller de två grupperna. Författarna fann emellertid att deltagarna med högre inflammationsvärden (bestämda än över den 50: e percentilen av en separat kontrollgrupp utan psykiatriska symtom från en annan studie 1 ) var förknippade med den största nedgången i den demonterande riskrisken. Författarna kommenterar: "För individer [som upplever mani] med relativt höga mängder systemisk inflammation var åtföljande probiotisk behandling förknippad med en minskning av risken för en annan sjukhusinstruktion på 90 procent."

Practice Implications

Denna studie är särskilt intressant eftersom du undersöker två frågor samtidigt: 1) är probiotika användbara för att minska sjukhusinläggningar på grund av mani? och 2) i så fall har mekanismen något att göra med inflammation?

Svaret på den första frågan var - i denna studie ytterligare probiotisk behandling under 24 veckor efter sjukhusvistelse på grund av mani de minskning av risken och längden på längden på en återkallande för mani. Det är ett uppenbarligen okomplicerat resultat som eventuellt kan ändra behandlingsstandarden för bipolära störningar, schizo -affektiva störningar och andra sjukdomar. Även om sjukhusprotokollet inte förändras kan polikliniska läkare använda resultaten från denna studie för att starta långvarig probiotisk behandling för patienter med mani i historien.

Patienter i den probiotiska gruppen var mindre på sjukhuset, men var de symtomatiska bättre?

Svaret på den andra frågan - uppnås fördelarna genom att minska inflammation? - är mindre tydlig. Inga uppgifter om de slutliga inflammatoriska värdena eller deras förändringar publicerades, och det har inte heller diskuterats betydelsen mellan de två grupperna. Endast en kommentar nämnde att personer med högre inflammationsnivåer hade ett lägre riskförhållande i samband med en annan sjukhusinlägg - vilket kan innebära att den skyddande effekten av probiotika hos patienter med starkare inflammation var starkare. Även om det är uppmuntrande och i enlighet med de studier som anges i införandet av uppsatsen, skulle det vara till hjälp att konkretisera denna hypotes lite mer. Kliniker betygsätter normalt inte inflammation med speciella tester, såsom B. IgG- och IgM -markörerna för olika patogener som användes i denna studie. De förlitar sig mer på C -reaktivt protein (CRP) och erytrocytensedimenthastigheten (ESR) i kombination med fysiska symtom för att bedöma eller uppskatta den systemiska inflammationsnivån.

Observera att probiotika som användes i studien är doserade ganska låga med 100 miljoner kbe. Vanligtvis används probiotika i naturopati 10 till 25 miljarder kBE per dos, och vissa intensiva probiotika innehåller över 150 miljarder kBE per dos.

Slutligen finns det liten uppmärksamhet på det faktum att resultaten skiljer sig åt ingen punkt mellan probiotikum och placebogruppen på psykiatrisk nivå. Patienter i den probiotiska gruppen var mindre på sjukhuset, men var de symtomatiska bättre? Vi antar att sjukhusvistelsen var det primära resultatet av studien eftersom det talar språket för den medicinska anläggningen: pengar. En sjukhusvistelse i psykiatri är mycket dyr, och kostnaderna är ofta ännu högre än sjukhusen, varigenom en 5,5-dagars sjukhusvistelse för att behandla en bipolär störning i USA kostar 4 356 dollar för 9,4 dagar). Om behandlingen av 66 personer sparar sjukhusvistelsen i denna studie (275 minus 93 dagar), som sparar nästan . Det är cirka 4 400 dollar per patient i den 33-medlemmars probiotiska gruppen.

För oss som behandlar patienter öppenvård är de ekonomiska siffrorna mindre viktiga än att veta att något så enkelt som probiotika kan rädda patienten det stora levande avbrottet som orsakas av sjukhusvistelser. Läkare både inom och utanför sjukhusen bör överväga probiotisk behandling på grund av deras låga riskprofil och deras stora fördelar. Fortsatta stora studier kommer att vara till hjälp för att bedöma den symtomatiska fördelen.