Probiotyki manii choroby afektywnej dwubiegunowej
![Bezug Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Adjunktive probiotische Mikroorganismen zur Verhinderung einer erneuten Krankenhauseinweisung bei Patienten mit akuter Manie: eine randomisierte kontrollierte Studie. Bipolare Störung. 2018;20(7):614-621. Zielsetzung Um festzustellen, ob die zusätzliche probiotische Verabreichung die erneute Krankenhauseinweisung von Patienten mit bipolarer Störung 1 nach einem Krankenhausaufenthalt wegen Manie reduziert. Entwurf Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 24-wöchige Intervention mit persönlichen Besuchen alle 4 Wochen. Statistiken verwendeten Intention-to-treat-Analysen. Intervention Lactobacillus GG und Bifidobacterium lactis Stamm Bb12 kombiniertes Probiotikum (>108 koloniebildende Einheiten [CFUs]) oder Placebo, einmal täglich. Teilnehmer Sechsundsechzig Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die wegen Manie in psychiatrische …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Probiotyki manii choroby afektywnej dwubiegunowej
Interwencja
Lactobacillus gg i Bifidobacterium lactis Stamm BB12 łącznie probiotyk (> 10
8
Jednostki podłączania [CFUS]) lub placebo raz.Uczestnik
Sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, którzy zostali przyjęci do klinik psychiatrycznych lub dziennych w Baltimore na Mania, zostało przyjętych po ich uwolnieniu. Pięćdziesięciu dwóch uczestników zakończyło badanie (26 w każdej grupie). Wszyscy uczestnicy zostali zarejestrowani w diagnozie dwubiegunowej 1 (indywidualny epizod maniakalny, ostatni epizod maniakalny lub ostatni mieszany epizod) lub zaburzenie schizo, typu dwubiegunowe (stan maniakalny lub mieszany; DSM-IV-TR), który został potwierdzony przez ustrukturyzowany wywiad z badaniem klinicznym w celu zdiagnozowania zaburzeń DSM-IV w osi I (SCID). Uczestnicy kontynuowali regularne leki i inne leczenie psychiatryczne jak zwykle.obejmowały kryteria wykluczenia:
- indukowana substancją lub indukowana medycznie mania
- Zakażenie HIV lub inny niedobór immunologiczny
- Choroba, która wpływa na funkcję mózgu lub poznawczą i/lub diagnozę niepełnosprawności psychicznej
- Nadużywanie narkotyków lub zależność w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem kursu
- Historia dożylnego spożywania narkotyków
- Udział w badaniu narkotykowym w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem kursu
- w ciąży lub planuj zajść w ciążę w okresie badania
- Udokumentowana celiakia
Parametry badań ocenione
- Czas trwania do ponownej hospitalizacji po zwolnieniu
- Całkowita liczba przyjęć szpitalnych w każdej grupie
- Średnia liczba dni szpitalnych w okresie badania
- Całkowite dni hospitalizacji
- Wskaźniki psychiatryczne co 4 tygodnie: Listowa skala oceny psychiatrycznej (BPRS), Skala Oceny Młodych Mania (YMRS) i Skala oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
- Wynik zapalny przy użyciu krwi, który został pobrany na początku badania i po zakończeniu badania/24 tygodni. Wynik zapalny zastosowano te zmienne: przeciwciała Immunoglobulin (Ig) G przeciwko fragmentowi peptydu NR2 receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), gliatyny i białka GAG wirusa afizazeru Mason Pfizer; i przeciwciała klasy IgM przeciwko toksoplasma gondii .
Pierwotne pomiary wyników
Przeważnie mierzone punkty końcowe były skutkiem probiotyków:
- Wynik zapalny
- Liczba i czas trwania rehospitalizacji
- względne ryzyko rehospitalizacji
- Skale oceny psychiatrycznej
Ważna wiedza
- Ogólnie mniej zdarzeń rehospitalizacji w grupie probiotycznej vs. placebo (8 vs. 24; stosunek ryzyka [HR]: 0,28, p = 0,009)
- Mniejsze ryzyko pierwszej rehospitalizacji psychiatrycznej w grupie probiotycznej vs. placebo (Mr.: 0,37; 95 % przedział ufności [CI]: 0,15-0,91, p = 0,029)
- W 24-tygodniowym okresie badań grupa probiotyczna spędziła łącznie 182 dni mniej w szpitalu, a średni pobyt był krótszy (średnia [SD] długość pobytu = 2,8 dni [6,3] w porównaniu do 8,3 dni [12,4], P = 0,017)
- Skale psychiatryczne (MADRS, YMRS, BPRS) nie różniły się między grupami w dowolnym momencie następnego badania w badaniu.
- Brak przerwania badań dotyczących skarg dotyczących badań leków; Zarejestrowane niepożądane zdarzenia były równie w obu grupach
Poniższe odkrycie ma tendencję do znaczenia ( p = 0,0596): im wyższe stan zapalny na początku badania u wszystkich pacjentów, tym wyższe ryzyko nowego napisu szpitalnego.
Co ciekawe, badanie nie ocenia ani zmiany wartości zapalnej w grupie jako całości, ani nie porównuje dwóch grup. Jednak autorzy stwierdzili, że uczestnicy o wyższych wartościach zapalnych (określonych niż powyżej 50. percentyla oddzielnej grupy kontrolnej bez objawów psychiatrycznych z innego badania1 ) byli związani z największym spadkiem ryzyka demontażowego. Autorzy komentują: „W przypadku osób [doświadczających manii] o stosunkowo wysokim wskaźniku stanu stanowego, towarzyszące leczeniu probiotykami wiązało się z 90 -procentowym zmniejszeniem ryzyka innej instrukcji szpitala”.
Implikacje ćwiczeń
To badanie jest szczególnie interesujące, ponieważ badasz 2 pytania jednocześnie: 1) Czy probiotyki są pomocne w zmniejszaniu przyjęć do szpitala z powodu manii? i 2) Jeśli tak, to czy mechanizm ma coś wspólnego z zapaleniem?
Odpowiedź na pierwsze pytanie brzmiała - w tym badaniu dodatkowe leczenie probiotyki przez 24 tygodnie po hospitalizacji z powodu manii de zmniejszenia ryzyka i długości rehospitalizacji manii. Jest to pozornie nieskomplikowany wynik, który mógłby zmienić standard leczenia zaburzeń dwubiegunowych, zaburzeń afektywnych schizo i innych chorób. Nawet jeśli protokół szpitalny się nie zmienia, lekarze ambulatoryjni mogą wykorzystać wyniki tego badania, aby rozpocząć długoterminowe leczenie probiotyki u pacjentów z manią w historii.
Odpowiedź na drugie pytanie - czy korzyści osiągnięte poprzez zmniejszenie stanu zapalnego? - jest mniej jasne. Nie opublikowano danych na temat ostatecznych wartości zapalnych ani ich zmian, ani nie przeprowadzono dyskusji na temat znaczenia między dwiema grupami. Tylko 1 komentarz wspomniał, że osoby z wyższym poziomem stanu zapalnego miały niższy związek ryzyka w związku z innym przyjęciem do szpitala - co może oznaczać, że ochronny wpływ probiotyków u pacjentów z silniejszym stanem zapalnym był silniejszy. Chociaż zachęcające i zgodnie z badaniami cytowanymi we wprowadzeniu artykułu, pomocne byłoby nieco bardziej konkretyzowanie tej hipotezy. Klinicerzy zwykle nie oceniają stanu zapalnego za pomocą specjalnych testów, takich jak B. Markery IgG i IgM dla różnych patogenów zastosowanych w tym badaniu. Opierają się bardziej na białku reaktywnym C (CRP) i szybkości erytrocytensedimentów (ESR) w połączeniu z objawami fizycznymi w celu oceny lub doceniania ogólnoustrojowego poziomu stanu zapalnego.
Należy pamiętać, że probiotyki zastosowane w badaniu są dość niskie z 100 milionami kbe. Zwykle stosowane probiotyki w naturopatii wynoszą 10 do 25 miliardów kbe na dawkę, a niektóre intensywne probiotyki zawierają ponad 150 miliardów kbe na dawkę.
Wreszcie nie ma uwagi na fakt, że wyniki nie różnią się w żadnym momencie między probiotykiem a grupą placebo na poziomie psychiatrycznym. Pacjenci z grupy probiotycznej byli mniej w szpitalu, ale czy byli lepsi objawowi? Zakładamy, że pobyt w szpitalu był głównym wynikiem badania, ponieważ mówi on w języku establishmentu medycznego: pieniądze. Pobyt w szpitalu w psychiatrii jest bardzo drogi, a koszty są często nawet wyższe niż szpitale, w którym 5-dniowy pobyt w szpitalu w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej w Stanach Zjednoczonych kosztuje 4 356 USD za 9,4 dni). Jeśli leczenie 66 osób oszczędza pobyt w szpitalu w tym badaniu (275 minus 93 dni), to oszczędza prawie . To około 4400 USD na pacjenta w 33-osobowej grupie probiotycznej.Dla tych z nas, którzy leczą pacjentów ambulatoryjnych, liczby finansowe są mniej ważne niż wiedza, że coś tak prostego, jak probiotyki, może uratować pacjenta wielką przerwę na życie spowodowane pobyty szpitalne. Lekarze zarówno w szpitalach, jak i poza nimi powinni rozważyć leczenie probiotyczne ze względu na ich profil niskiego ryzyka i ich ogromny potencjał korzyści. Dalsze duże badania będą pomocne w ocenie korzyści objawowych.