Probiotica voor bipolaire stoornis manie

Referentie

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Adjunctieve probiotische micro -organismen om nieuwe ziekenhuisinstructie bij patiënten met acute manie te voorkomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. bipolaire stoornis . 2018; 20 (7): 614-621.

objectief

Om te bepalen of de aanvullende probiotische toediening de hernieuwde ziekenhuisopname van patiënten met een bipolaire stoornis 1 vermindert na een ziekenhuisverblijf als gevolg van manie.

ontwerp

Gerandomiseerde, dubbele blinde, placebo-gecontroleerde 24 weken durende interventie met persoonlijk bezoek om de 4 weken. Statistieken gebruikten intention-to-treat analyses.

interventie

Lactobacillus gg en Bifidobacterium lactis stamm bb12 gecombineerd probioticum (> 10 8 koloneringseenheden [cfus]) of placebo eenmaal.

Deelnemer

Zestig patiënten tussen de 18 en 65 jaar, die waren opgenomen in psychiatrische intramurale of dagklinieken in Baltimore voor manie, werden na hun vrijlating opgenomen. Vijftig -twee deelnemers beëindigden de studie (26 in elke groep). Alle deelnemers werden opgenomen met een diagnose van bipolaire 1 (individuele manische aflevering, laatste manische aflevering of laatste gemengde aflevering) of schizosavvy stoornis, bipolair type (manische of gemengde toestand; DSM-IV-TR), dat werd bevestigd door het gestructureerde klinische studie-interview om DSM-IV-stalingen van de as I (SCID) te diagnosticeren. De deelnemers vervolgden hun reguliere medicatie en andere psychiatrische behandelingen zoals gewoonlijk.

Uitsluitingscriteria inbegrepen:

• Substantie -geïnduceerde of medisch geïnduceerde manie
• HIV -infectie of ander immuungebrek
• Ziekte die de hersenen of cognitieve functie en/of diagnose van een mentale handicap beïnvloedt
• Drugsmisbruik of afhankelijkheid binnen 3 maanden vóór het begin van de cursus
• Geschiedenis van een intraveneus drugsverbruik
• Deelname aan een drugsstudie binnen 30 dagen vóór het begin van de cursus
• Zwanger of van plan om zwanger te worden tijdens de studieperiode
• Gedocumenteerde coeliakie

Studieparameters geëvalueerd

• Duur tot rehospitalisatie na de ontslag
• Totaal aantal ziekenhuisopnames in elke groep
• Gemiddeld aantal ziekenhuisdagen in de studieperiode
• Totale dagen van ziekenhuisopname
• Psychiatrische indicatoren om de 4 weken: Letter Psychiatric Rating Scale (BPRS), Young Mania Rating Scale (YMRS) en Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (Madrs)
• Inflammatoire score met behulp van bloed dat werd genomen aan het begin van het onderzoek en toen de studie/24 weken werden afgesloten. De inflammatoire score gebruikte deze variabelen: immunoglobuline (IG) G-antilichamen tegen het NR2-peptidefragment van het N-methyl-D-aspartaat (NMDA) -receptor, gliadine en het GAG-eiwit van het Mason Pfizer-affisatorvirus; en IgM-klasse antilichamen tegen toxoplasma gondii .

primaire resultaatmetingen

De voornamelijk gemeten eindpunten waren de effecten van probiotica:

• inflammatoire score
• Nummer en duur van de rehospitalisatie
• Relatief risico op rehospitalisatie
• Psychiatrische evaluatieschalen

belangrijke kennis

• Over het algemeen minder rehospitalisatie -gebeurtenissen in de probioticum versus placebogroep (8 versus 24; hazard ratio [HR]: 0,28, p = 0.009)
• Minder risico op een eerste psychiatrische rehospitalisatie in de probioticum versus placebogroep (MR.: 0.37; 95 % betrouwbaarheidsinterval [CI]: 0,15-0,91, p = 0,029)
• Tijdens de 24-weken durende studieperiode bracht de probiotische groep in totaal 182 dagen minder in het ziekenhuis door, en het gemiddelde verblijf was korter (gemiddelde [SD] verblijfsduur = 2,8 dagen [6.3] vergeleken met 8,3 dagen [12,4], p = 0.017)
• De psychiatrische schalen (MADRS, YMRS, BPRS) verschilden op geen enkel moment van het volgende onderzoek in de studie tussen de groepen.
• Geen stopzetting van studie over klachten over studiemedicatie; De geregistreerde ongewenste gebeurtenissen waren in beide groepen evenzeer

De volgende bevinding neigt naar significantie ( p = 0,0596): hoe hoger de ontsteking aan het begin van de studie bij alle patiënten, hoe hoger het risico op een nieuwe ziekenhuisinscriptie.

Interessant is dat de studie noch de verandering in de ontstekingswaarde in de groep als geheel niet kwantificeert, noch de twee groepen vergelijkt. De auteurs ontdekten echter dat de deelnemers met hogere ontstekingswaarden (bepaald dan boven het 50e percentiel van een afzonderlijke controlegroep zonder psychiatrische symptomen uit een ander onderzoek 1 ) geassocieerd met de grootste achteruitgang van het risico op het risico van ontmanteling. De auteurs geven commentaar: "Voor personen [die manie ervaren] met een relatief hoge percentages systemische ontsteking, werd bijbehorende probiotische behandeling geassocieerd met een vermindering van 90 procent in het risico op een andere ziekenhuisinstructie."

Oefen implicaties

Deze studie is vooral interessant omdat u 2 vragen tegelijkertijd onderzoekt: 1) Zijn probiotica nuttig bij het verminderen van ziekenhuisopnames als gevolg van manie? en 2) Zo ja, heeft het mechanisme iets te maken met ontsteking?

Het antwoord op de eerste vraag was - in deze studie extra probiotische behandeling gedurende 24 weken na ziekenhuisopname als gevolg van manie de vermindering van het risico en de duur van een rehospitalisatie voor manie. Het is een schijnbaar ongecompliceerd resultaat dat mogelijk de behandelingsnorm kan veranderen voor bipolaire aandoeningen, schizo -affectieve aandoeningen en andere ziekten. Zelfs als het ziekenhuisprotocol niet verandert, kunnen poliklinische artsen de resultaten van deze studie gebruiken om een ​​langetermijnbehandeling voor een lange termijn te starten voor patiënten met manie in de geschiedenis.

Patiënten in de probiotische groep waren minder in het ziekenhuis, maar waren ze symptomatisch beter?

Het antwoord op de tweede vraag - worden de voordelen behaald door ontstekingen te verminderen? - is minder duidelijk. Er zijn geen gegevens over de uiteindelijke ontstekingswaarden of hun wijzigingen gepubliceerd, noch is er een discussie geweest over de betekenis tussen de twee groepen. Slechts 1 commentaar vermeldde dat mensen met een hogere niveaus van ontsteking een lagere risicovorstelsel hadden in verband met een nieuwe ziekenhuisopname - wat kan betekenen dat het beschermende effect van probiotica bij patiënten met een sterkere ontsteking sterker was. Hoewel bemoedigend en in overeenstemming met de studies die zijn aangehaald bij de introductie van het artikel, zou het nuttig zijn om deze hypothese wat meer te concretiseren. Klinicers beoordelen normaal gesproken geen ontsteking met speciale tests, zoals B. De IgG- en IgM -markers voor verschillende pathogenen die in deze studie worden gebruikt. Ze vertrouwen meer op het C -reactieve eiwit (CRP) en de erytrocytensedimentsnelheid (ESR) in combinatie met fysieke symptomen om het systemische niveau van ontsteking te beoordelen of te waarderen.

Merk op dat de probiotica die in de studie worden gebruikt, vrij laag worden gedoseerd met 100 miljoen KBE. Meestal gebruikte probiotica in natuurgeneeskunde zijn 10 tot 25 miljard KBE per dosis, en sommige intensieve probiotica bevatten meer dan 150 miljard KBE per dosis.

Ten slotte is er weinig aandacht voor het feit dat de resultaten op geen enkel moment verschillen tussen het probioticum en de placebogroep op psychiatrisch niveau. Patiënten in de probiotische groep waren minder in het ziekenhuis, maar waren ze symptomatisch beter? We gaan ervan uit dat het ziekenhuisverblijf het primaire resultaat van de studie was, omdat het de taal van het medische establishment spreekt: geld. Een verblijf in het ziekenhuis in de psychiatrie is erg duur, en de kosten zijn vaak zelfs hoger dan de ziekenhuizen, waarbij een 5,5-daagse ziekenhuisverblijf om een ​​bipolaire stoornis in de Verenigde Staten te behandelen, $ 4.356 kost voor 9,4 dagen). Als de behandeling van 66 mensen het ziekenhuisverblijf in deze studie redt (275 min 93 dagen), dat bijna bespaart. Dat is ongeveer $ 4.400 per patiënt in de 33-koppige probiotische groep.

Voor degenen onder ons die poliklinische patiënten behandelen, zijn de financiële cijfers minder belangrijk dan weten dat zoiets eenvoudigs als probiotica de patiënt de grote levende onderbreking kan redden die wordt veroorzaakt door verblijf in het ziekenhuis. Artsen zowel binnen als buiten ziekenhuizen moeten een probiotische behandeling overwegen vanwege hun lage risicoprofiel en hun grote voordelenpotentieel. Voortdurende grote studies zullen nuttig zijn bij het beoordelen van het symptomatische voordeel.