Probiotikai, skirti bipoliniam sutrikimo manijai

nuoroda

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E. ir kt. Papildomi probiotiniai mikroorganizmai, siekiant užkirsti kelią naujoms ligoninės mokymams pacientams, sergantiems ūmine manija: atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas. bipolinio sutrikimo . 2018; 20 (7): 614-621.

objektyvus

nustatyti, ar papildomas probiotikų vartojimas sumažina atnaujintą pacientų, sergančių 1 bipoliniu sutrikimu, ligoninėje po ligoninės buvimo ligoninėje dėl manijos.

juodraštis

Atsitiktinis, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas 24 savaičių intervencija su asmeniniu vizitu kas 4 savaites. Statistikoje buvo naudojama ketinimo gydyti analizė.

intervencija

Lactobacillus gg ir Bifidobacterium lactis Stamm BB12 kartu su kombinuotu probiotiniu (> 10 8 storosios žarnos vienetai [CFUS]) arba placebu vieną kartą.

Dalyvis

Šešiasdešimt pacientų nuo 18 iki 65 metų, kuriems buvo priimta į psichiatrinius stacionarinius ar dienos klinikas Baltimorėje mania, buvo priimti po jų paleidimo. Tyrimą baigė penkiasdešimt -du dalyviai (kiekvienoje grupėje 26). Visiems dalyviams buvo užfiksuota diagnozuojant 1 bipolinį (individualų manijos epizodą, paskutinį manijos epizodą ar paskutinį mišrų epizodą) arba šizo taupymo sutrikimą, bipolinį tipą (manijos ar mišrios būklės; DSM-IV-TR), kurį patvirtino struktūrizuoto klinikinio tyrimo interviu diagnozuoti DSM-IV ISIS sutrikimus (SCID). Dalyviai, kaip įprasta, tęsė įprastus vaistus ir kitus psichiatrinius gydymo būdus.

Įtraukti kriterijai:

• medžiagos sukelta arba mediciniškai sukelta manija
• ŽIV infekcija ar kitas imuniteto trūkumas
• Liga, daranti įtaką smegenims ar kognityvinei funkcijai ir (arba) psichinės negalios diagnozei
• Piktnaudžiavimas narkotikais ar priklausomybė per 3 mėnesius iki kurso pradžios
• Vaistų vartojimo į veną istorija
• Dalyvavimas narkotikų tyrime per 30 dienų iki kurso pradžios
• Nėščia arba planuoja pastoti tyrimo laikotarpiu
• Dokumentuota celiakija

tyrimo parametrai įvertinti

• Trukmė iki rehospitalizacijos po išleidimo
• Bendras kiekvienos grupės ligoninės priėmimo skaičius
• Vidutinis ligoninės dienų skaičius tyrimo laikotarpiu
• Bendros hospitalizacijos dienos
• Psichiatriniai rodikliai kas 4 savaites: raidžių psichiatrijos įvertinimo skalė (BPRS), jaunų manijos įvertinimo skalė (YMRS) ir Montgomery-Åsberg depresijos reitingo skalė (MADRS)
• Uždegiminis balas, naudojant kraują, kuris buvo paimtas tyrimo pradžioje ir kai buvo baigtas tyrimas/24 savaitės. Uždegiminis balas panaudojo šiuos kintamuosius: imunoglobulino (Ig) G antikūnus prieš N-metil-D-aspartato (NMDA) receptorių NR2 peptidino fragmentą, gliadiną ir Masono pfizerio-šautuvų viruso GAG baltymą; ir IGM klasės antikūnai prieš toksoplasma gondii .

pirminių rezultatų matavimai

Pirmiausia išmatuoti galiniai taškai buvo probiotikų poveikis:

• Uždegiminis balas
• Rehospitalizacijos skaičius ir trukmė
• Santykinė rehospitalizacijos rizika
• Psichiatrinis vertinimo skalės

svarbios žinios

• Apskritai mažiau rehospitalizacijos įvykių probiotikų ir placebo grupėje (8 vs 24; pavojaus santykis [HR]: 0,28, p = 0,009)
• Mažiau pirmojo psichiatrinio rehospitalizacijos rizika probiotikų ir placebo grupėje (MR: 0,37; 95 % pasikliautinasis intervalas [CI]: 0,15–0,91, p = 0,029)
• Per 24 savaičių tyrimo laikotarpį probiotikų grupė iš viso praleido 182 dienas mažiau ligoninėje, o vidutinis buvimas buvo trumpesnis (vidutinis [SD] buvimo trukmė = 2,8 dienos [6,3], palyginti su 8,3 dienos [12,4], p = 0,017)
, palyginti su 8,3 dienos [12,4], p = 0,017) , palyginti su 8,3 dienos [12,4], p = 0,017)
• Psichiatrinės skalės (MADRS, YMRS, BPRS) tarp grupių nesiskyrė bet kuriuo metu atlikdamas tyrimą.
• Tyrimo nutraukimas dėl skundų dėl tyrimo vaistų; Užregistruoti nepageidaujami įvykiai buvo vienodai
abiejose grupėse

Šie radiniai linkę į reikšmingumą ( p = 0,0596): kuo didesnis uždegimas tyrimo pradžioje visiems pacientams, tuo didesnė naujo ligoninės užrašo rizika.

Įdomu tai, kad tyrimas neįvertina nei visos grupės uždegiminės vertės pokyčių, nei lyginama dviem grupėmis. Tačiau autoriai nustatė, kad dalyviai, turintys didesnę uždegimo vertę (nustatyta nei didesnė nei 50 -osios procentilės atskiros kontrolinės grupės procentilės, neturinčios psichiatrinių simptomų, iš kito tyrimo 1

praktikos pasekmės

Šis tyrimas yra ypač įdomus, nes tuo pačiu metu nagrinėjate 2 klausimus: 1) Ar probiotikai yra naudingi mažinant hospitalizuotus dėl manijos? ir 2) jei taip, ar mechanizmas turi ką nors bendro su uždegimu?

Atsakymas į pirmąjį klausimą buvo - šiame tyrime papildomas probiotinis gydymas 24 savaites po hospitalizacijos dėl manijos de rizikos sumažinimo ir manijos rehospitalizacijos ilgio ilgio. Tai, matyt, nesudėtingas rezultatas, kuris gali pakeisti bipolinių sutrikimų, šizo -asmeninių sutrikimų ir kitų ligų gydymo standartą. Net jei ligoninės protokolas nesikeičia, ambulatoriniai gydytojai gali naudoti šio tyrimo rezultatus, kad pradėtų ilgalaikį probiotinį gydymą pacientams, sergantiems manija istorijoje.

Pacientai probiotikų grupėje buvo mažiau ligoninėje, tačiau ar jie buvo geresni?

Atsakymas į antrąjį klausimą - ar nauda pasiekiama mažinant uždegimą? - mažiau aiškus. Jokių duomenų apie galutines uždegimines vertes ar jų pokyčius nebuvo paskelbti, taip pat nebuvo diskutuojama apie dviejų grupių reikšmingumą. Tik 1 komentare paminėjo, kad žmonėms, turintiems aukštesnį uždegimo lygį, buvo mažesnis rizikos ryšys, susijęs su kitu ligoninės priėmimu - tai gali reikšti, kad probiotikų apsauginis poveikis pacientams, kuriems yra stipresnis uždegimas, buvo stipresnis. Nors padrąsinant ir laikantis tyrimų, cituojamų įvedant dokumentą, būtų naudinga šiek tiek daugiau konkretizuoti šią hipotezę. Klinikos gydytojai paprastai nevertina uždegimo specialiais testais, tokiais kaip B. IgG ir IgM žymenys įvairiems šiame tyrime naudojamiems patogenams. Jie labiau remiasi C reaktyviojo baltymo (CRP) ir eritrocitensedimentų greičiu (ESR) kartu su fiziniais simptomais, kad būtų galima įvertinti ar įvertinti sisteminį uždegimo lygį.

Atkreipkite dėmesį, kad tyrime naudojami probiotikai yra gana žemi su 100 milijonų KBE. Paprastai naudojami probiotikai natūropatijoje yra nuo 10 iki 25 milijardų KBE per dozę, o kai kuriuose intensyviuose probiotikuose yra daugiau kaip 150 milijardų kBe per dozę.

Galiausiai mažai dėmesio skiriama faktui, kad rezultatai niekuo nesiskiria tarp probiotikų ir placebo grupės psichiatriniu lygmeniu. Probiotikų grupės pacientai ligoninėje buvo mažiau, tačiau ar jie buvo geresni? Manome, kad buvimas ligoninėje buvo pagrindinis tyrimo rezultatas, nes jis kalba apie medicinos įstaigos kalbą: pinigai. Ligoninės buvimas psichiatrijoje yra labai brangi, o išlaidos dažnai yra dar didesnės nei ligoninėse, kai 5,5 dienų ligoninės buvimas bipolinio sutrikimo gydymui JAV kainuoja 4 356 USD 9,4 dienas). Jei 66 žmonių gydymas taupo ligoninės buvimą šiame tyrime (275 atėmus 93 dienas), tai taupo beveik . Tai yra apie 4 400 USD vienam pacientui 33 narių probiotikų grupėje.

Tiems iš mūsų, kurie gydo pacientus ambulatorinius, finansiniai duomenys yra ne tokie svarbūs nei žinant, kad kažkas tokio paprasto, kaip probiotikai, galėtų išgelbėti pacientą, kurį pacientas gali išgelbėti dėl didelio gyvenimo pertraukimo, kurį sukelia ligoninės buvimas. Gydytojai tiek ligoninėse, tiek už jos ribų turėtų apsvarstyti probiotikų gydymą dėl mažos rizikos profilio ir didelio naudos potencialo. Tęsiami dideli tyrimai bus naudingi vertinant simptominę naudą.