Probiotici per mania del disturbo bipolare

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Riferimento

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Microrganismi probiotici aggiuntivi per prevenire nuove istruzioni ospedaliere in pazienti con mania acuta: uno studio controllato randomizzato. Disturbo bipolare . 2018; 20 (7): 614-621.

obiettivo

Per determinare se la somministrazione probiotica aggiuntiva riduce il rinnovato ricovero ospedaliero di pazienti con disturbo bipolare 1 dopo una degenza ospedaliera a causa della mania.

bozza

intervento randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo con visita personale ogni 4 settimane. Le statistiche hanno utilizzato analisi intenzionali per trattare.

intervento

Lactobacillus GG e Bifidobacterium lactis stamm bb12 probiotico combinato (> 10 8 unità di coloning [cfus]) o placebo una volta.

Partecipante

Sessanta pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, che erano stati ricoverati in cliniche ospedaliere o diurne psichiatriche a Baltimora per la mania, sono stati ammessi dopo il loro rilascio. Cinquanta partecipanti hanno chiuso lo studio (26 in ciascun gruppo). Tutti i partecipanti sono stati registrati con una diagnosi di bipolare 1 (episodio maniacale individuale, ultimo episodio maniacale o ultimo episodio misto) o disturbo schizo-esperto, tipo bipolare (condizione maniacale o mista; DSM-IV-TR), che è stato confermato dall'intervista di studio clinico strutturato per diagnosticare i disordini DSM-IV dell'asse I (SCID). I partecipanti hanno continuato i loro farmaci regolari e altri trattamenti psichiatrici come al solito.

Criteri di esclusione inclusi:

• Mania indotta dalla sostanza o indotta dal punto di vista medico
• Infezione da HIV o altra carenza immunitaria
• Malattia che colpisce la funzione cerebrale o cognitiva e/o diagnosi di una disabilità mentale
• Abuso di droghe o dipendenza entro 3 mesi prima dell'inizio del corso
• Storia di un consumo di droghe per via endovenosa
• Partecipazione a uno studio di droga entro 30 giorni prima dell'inizio del corso
• incinta o pianificare di rimanere incinta durante il periodo di studio
• Celiachia documentata

Parametri di studio valutati

• Durata fino alla repospedalizzazione dopo la dimissione
• Numero totale di ammissioni ospedaliere in ciascun gruppo
• Numero medio di giorni in ospedale nel periodo di studio
• Giorni totali di ricovero in ospedale
• Indicatori psichiatrici ogni 4 settimane: lettera di valutazione psichiatrica delle lettere (BPRS), Scala di valutazione di Young Mania (YMRS) e Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
• Punteggio infiammatorio usando il sangue che è stato preso all'inizio dello studio e quando si sono conclusi lo studio/24 settimane. Il punteggio infiammatorio ha utilizzato queste variabili: anticorpi G immunoglobulina (Ig) contro il frammento di peptidi NR2 del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA), gliadina e proteina GAG del virus del muratore di pfizer-affezer; e anticorpi di classe IgM contro Toxoplasma gondii .

Misurazioni del risultato primario

Gli endpoint principalmente misurati sono stati gli effetti dei probiotici:

• Punteggio infiammatorio
• Numero e durata della reospedalizzazione
• Rischio relativo di repospedalizzazione
• scale di valutazione psichiatrica

Conoscenza importante

• Altri eventi di repospedalizzazione nel gruppo probiotico vs. placebo (8 vs. 24; hazard ratio [HR]: 0,28, p = 0,009)
• Meno rischio di una prima riospitalizzazione psichiatrica nel gruppo probiotico vs. placebo (MR.: 0,37; intervallo di confidenza al 95 % [CI]: 0,15-0,91, p = 0,029)
• Durante il periodo di studio di 24 settimane, il gruppo probiotico ha trascorso un totale di 182 giorni in meno in ospedale e il soggiorno medio è stato più breve (media [DS] di permanenza = 2,8 giorni [6,3] rispetto a 8,3 giorni [12,4], p = 0,017)
• Le scale psichiatriche (MADRS, YMRS, BPRS) non differivano tra i gruppi in nessun momento dell'esame di follow -up nello studio.
• Nessuna interruzione dello studio sui reclami sui farmaci per lo studio; Gli eventi indesiderabili registrati erano ugualmente
in entrambi i gruppi

La seguente scoperta tende alla significatività ( p = 0,0596): maggiore è l'infiammazione all'inizio dello studio in tutti i pazienti, maggiore è il rischio di una nuova iscrizione ospedaliera.

È interessante notare che lo studio non non quantifica né il cambiamento nel valore infiammatorio nel gruppo nel suo insieme, né confronta i due gruppi. Tuttavia, gli autori hanno scoperto che i partecipanti con valori di infiammazione più elevati (determinati rispetto al 50 ° percentile di un gruppo di controllo separato senza sintomi psichiatrici da un altro studio 1 ) erano associati al massimo declino del rischio di smantellamento. Gli autori commentano: "Per gli individui [che sperimentano mania] con tassi relativamente elevati di infiammazione sistemica, l'accompagnamento del trattamento probiotico è stato associato a una riduzione del 90 % del rischio di un'altra istruzione in ospedale".

Implicazioni pratiche

Questo studio è particolarmente interessante perché esamini 2 domande contemporaneamente: 1) I probiotici sono utili nel ridurre le ammissioni ospedaliere a causa della mania? e 2) In tal caso, il meccanismo ha qualcosa a che fare con l'infiammazione?

La risposta alla prima domanda è stata: in questo studio aggiuntivo il trattamento probiotico per 24 settimane dopo il ricovero a causa della mania de riduzione del rischio e della durata di una riospedalizzazione per la mania. È un risultato apparentemente semplice che potrebbe cambiare lo standard di trattamento per i disturbi bipolari, i disturbi affetti da schizo e altre malattie. Anche se il protocollo dell'ospedale non cambia, i medici ambulatoriali possono utilizzare i risultati di questo studio per iniziare il trattamento probiotico a lungo termine per i pazienti con mania nella storia.

I pazienti nel gruppo probiotico erano meno in ospedale, ma erano sintomatici migliori?

La risposta alla seconda domanda: i benefici ottenuti riducono l'infiammazione? - è meno chiaro. Non sono stati pubblicati dati sui valori infiammatori finali o sui loro cambiamenti, né si è discusso del significato tra i due gruppi. Solo 1 commento ha affermato che le persone con livelli più elevati di infiammazione avevano una relazione a rischio inferiore in relazione a un altro ricovero ospedaliero, il che può significare che l'effetto protettivo dei probiotici nei pazienti con infiammazione più forte era più forte. Sebbene incoraggiante e conforme agli studi citati nell'introduzione del documento, sarebbe utile concretizzare un po 'di più questa ipotesi. I cliniche non valutano normalmente l'infiammazione con test speciali, come B. I marker IgG e IgM per vari agenti patogeni utilizzati in questo studio. Si basano maggiormente sulla proteina reattiva C (CRP) e sul tasso di eritrocitensedimenti (ESR) in combinazione con sintomi fisici per valutare o apprezzare il livello sistemico di infiammazione.

Si noti che i probiotici utilizzati nello studio sono dosti piuttosto bassi con 100 milioni di kBE. I probiotici di solito usati nella naturopatia sono da 10 a 25 miliardi di kBE per dose e alcuni probiotici intensivi contengono oltre 150 miliardi di kBE per dose.

Infine, c'è poca attenzione al fatto che i risultati differiscono in nessun momento tra il gruppo probiotico e il gruppo placebo a livello psichiatrico. I pazienti nel gruppo probiotico erano meno in ospedale, ma erano sintomatici migliori? Partiamo dal presupposto che la degenza ospedaliera sia stata il risultato principale dello studio perché parla la lingua dell'establishment medico: denaro. Una degenza ospedaliera in psichiatria è molto costosa e i costi sono spesso persino più alti degli ospedali, per cui una degenza ospedaliera di 5,5 giorni per curare un disturbo bipolare negli Stati Uniti costa $ 4.356 per 9,4 giorni). Se il trattamento di 66 persone consente di risparmiare la degenza in ospedale in questo studio (275 meno 93 giorni), ciò salva quasi . Questo è circa $ 4.400 per paziente nel gruppo probiotico a 33 membri.

Per quelli di noi che trattano i pazienti ambulatoriali, i dati finanziari sono meno importanti che sapere che qualcosa di semplice come i probiotici potrebbe salvare il paziente la grande interruzione vivente causata dai soggiorni ospedalieri. I medici sia all'interno che all'esterno degli ospedali dovrebbero considerare il trattamento probiotico a causa del loro profilo a basso rischio e del loro grande potenziale beneficio. I grandi studi continui saranno utili per valutare il beneficio sintomatico.