Probiotikumok bipoláris zavar mánia

referencia

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Kiegészítő probiotikus mikroorganizmusok az új kórházi oktatás megakadályozására akut mánia betegekben: randomizált kontrollos vizsgálat. bipoláris rendellenesség . 2018; 20 (7): 614-621.

objektív

Annak meghatározása, hogy a további probiotikus beadás csökkenti -e a bipoláris rendellenességben szenvedő betegek megújult kórházi befogadását a mánia miatti kórházi tartózkodás után.

vázlat

randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos 24 hetes beavatkozás, személyes látogatással 4 hetente. A statisztikák a kezelési szándék elemzését használták.

beavatkozás

Lactobacillus gg és Bifidobacterium lactis stamm bb12 kombinált probiotikumot (> 10 8 koloning egységek [CFUS]) vagy placebo egyszer.

résztvevő

Hatvan 18 és 65 év közötti beteget, akiket Pszichiátriai fekvőbeteg -vagy napi klinikákba engedtek Mániában, engedték be a felszabadulásuk után. Ötvenkontos résztvevő végezte a tanulmányt (mindegyik csoportban 26). Az összes résztvevőt a bipoláris 1 (egyéni mániás epizód, az utolsó mániikus epizód vagy az utolsó vegyes epizód) vagy a Schizo-hozzáértő rendellenesség, a bipoláris típus (mániás vagy vegyes állapot; DSM-IV-TR) diagnosztizálásával rögzítettük, amelyet a strukturált klinikai vizsgálati interjú megerősített a tengely I. (SCID) DSM-IV-rendellenességeinek diagnosztizálására. A résztvevők a szokásos módon folytatták rendszeres gyógyszereiket és más pszichiátriai kezeléseket.

A kizárási kritériumok tartalmazzák:

• anyag -indukált vagy orvosilag indukált mánia
• HIV -fertőzés vagy más immunhiány
• Az agy vagy a kognitív funkciót és/vagy a mentális fogyatékosság diagnosztizálását befolyásoló betegség
• Kábítószer -visszaélés vagy függőség a tanfolyam megkezdése előtti 3 hónapon belül
• Az intravénás kábítószer -fogyasztás története
• A kurzus kezdete előtti 30 napon belüli részvétel egy kábítószer -tanulmányban
• Terhes, vagy tervezi, hogy teherbe esik a vizsgálati időszak alatt
• Dokumentált celiakia

Vizsgálati paraméterek értékelt

• A mentesítés utáni rehospitalizációig tartó időtartam
• Az egyes csoportokban a kórházi befogadások teljes száma
• A kórházi napok átlagos száma a vizsgálati időszakban
• A kórházi ápolás összes napja
• Pszichiátriai mutatók 4 hetente: levél pszichiátriai besorolási skála (BPRS), Young Mania besorolási skála (YMRS) és Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skála (MADRS)
• Gyulladásos pontszám a vizsgálat kezdetén vett vér felhasználásával, és amikor a vizsgálatot/24 hét befejeződött. A gyulladásos pontszám ezeket a változókat használták: immunoglobulin (Ig) G antitestek az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor, a gliadin és a Mason pfizer-kudarc vírus GAG-proteinjének NR2 peptid-fragmentuma ellen; és IgM-osztályú antitestek toxoplasma gondii ellen.

Elsődleges eredménymérések

Az elsősorban mért végpontok a probiotikumok hatásai voltak:

• Gyulladásos pontszám
• A rehospitalizáció száma és időtartama
• A rehospitalizáció relatív kockázata
• Pszichiátriai értékelési skálák

Fontos tudás

• Összességében kevesebb rehospitalizációs esemény a probiotikus és a placebo csoportban (8 vs. 24; veszélyességi arány [HR]: 0,28, p = 0,009)
• Az első pszichiátriai rehospitalizáció kevesebb kockázata a probiotikus és a placebo csoportban (MR.: 0,37; 95 % -os konfidencia intervallum [CI]: 0,15-0,91, p = 0,029)
• A 24 hetes vizsgálati időszak alatt a probiotikus csoport összesen 182 nappal kevesebbet töltött a kórházban, és az átlagos tartózkodás rövidebb volt (átlagos [SD] tartózkodás hossza = 2,8 nap [6,3], szemben a 8,3 nappal [12,4], p = 0,017)
• A pszichiátriai skálák (MADRS, YMRS, BPRS) a tanulmányban a következő vizsgálat során nem különböztek a csoportok között.
• A tanulmányi gyógyszerekkel kapcsolatos panaszokkal kapcsolatos tanulmányok nem hagyják abba a tanulmányt; A regisztrált nemkívánatos események mindkét csoportban ugyanolyan voltak

A következő megállapítás a szignifikancia felé mutat ( p = 0,0596): minél magasabb a gyulladás a vizsgálat elején minden betegnél, annál nagyobb az új kórházi felirat kockázata.

Érdekes módon a tanulmány nem számszerűsíti sem a gyulladásos érték változását a csoport egészében, és nem is hasonlítja a két csoportot. A szerzők azonban úgy találták, hogy a magasabb gyulladásos értékekkel rendelkező résztvevők (egy külön kontrollcsoport 50. százaléka fölött, mint egy másik tanulmány egy másik vizsgálata 1 ) a lebontási kockázat legnagyobb csökkenésével társult. A szerzők kommentálják: "Azok számára, akik [akiknek mániát tapasztalnak], viszonylag magas szisztémás gyulladással rendelkeznek, a kísérő probiotikus kezelést a másik kórházi oktatás kockázatának 90 % -os csökkentésével társították."

Gyakorlati következmények

Ez a tanulmány különösen érdekes, mert egyszerre 2 kérdést vizsgál meg: 1) Hasznos -e a probiotikumok a mánia miatti kórházi befogadások csökkentésében? és 2) Ha igen, akkor a mechanizmusnak van -e köze a gyulladáshoz?

Az első kérdésre adott válasz: Ebben a tanulmányban a kórházi ápolás után 24 hétig további probiotikus kezelés a mánia de csökkentése és a mánia rehospitalizációjának hosszának csökkentése miatt. Ez egy látszólag bonyolult eredmény, amely megváltoztathatja a bipoláris rendellenességek, a Schizo -ffektív rendellenességek és más betegségek kezelési standardját. Még akkor is, ha a kórházi protokoll nem változik, a járóbeteg -orvosok felhasználhatják a tanulmány eredményeit a történelem során mánia betegek hosszú távú probiotikus kezelésére.

A probiotikus csoportban a betegek kevésbé voltak a kórházban, de jobbak voltak -e tünetek?

A második kérdésre adott válasz - a gyulladás csökkentésével érik el az előnyöket? - Kevésbé egyértelmű. A végső gyulladásos értékekről vagy azok változásairól nem tettek közzé adatokat, és nem folytattak vitát a két csoport közötti jelentőségről. Csak egy megjegyzés említette, hogy a magasabb szintű gyulladásos embereknek alacsonyabb a kockázati kapcsolata egy másik kórházi felvételhez kapcsolódóan - ez azt jelentheti, hogy a probiotikumok védőhatása erősebb gyulladásos betegeknél erősebb volt. Noha a cikk bevezetésében idézett tanulmányokkal bátorító és összhangban van, hasznos lenne ezt a hipotézist egy kicsit konkretizálni. A klinikák általában nem értékelik a gyulladást olyan speciális vizsgálatokkal, mint például a B. IgG és IgM markerek a tanulmányban alkalmazott különféle kórokozók számára. Ezek inkább a C reaktív proteinre (CRP) és az eritrocitenzimentációs sebességre (ESR) támaszkodnak a fizikai tünetek kombinációjával, hogy felmérjék vagy értékeljék a gyulladás szisztémás szintjét.

Vegye figyelembe, hogy a vizsgálatban alkalmazott probiotikumok meglehetősen alacsonyan vannak adagolva 100 millió KBE -vel. A naturopathia során általában használt probiotikumok adagonként 10-25 milliárd KBE, és néhány intenzív probiotikum dózisonként több mint 150 milliárd KBE -t tartalmaz.

Végül kevés figyelmet fordít arra, hogy az eredmények pszichiátriai szinten sem különböznek a probiotikum és a placebo csoport között. A probiotikus csoportban a betegek kevésbé voltak a kórházban, de jobbak voltak -e tünetek? Feltételezzük, hogy a kórházi tartózkodás volt a tanulmány elsődleges eredménye, mert az orvosi létesítmény nyelvét beszéli: pénz. A pszichiátriai kórházi tartózkodás nagyon drága, és a költségek gyakran még magasabbak, mint a kórházak, ahol egy 5,5 napos kórházi tartózkodás az Egyesült Államokban a bipoláris rendellenesség kezelésére 4356 dollárba kerül 9,4 napig). Ha a 66 ember kezelése megmenti a kórházi tartózkodást ebben a tanulmányban (275 mínusz 93 nap), ez szinte megtakarít. Ez körülbelül 4400 dollár/beteg a 33 tagú probiotikus csoportban.

Azok számára, akik a betegek járóbetegt kezelnek, a pénzügyi adatok kevésbé fontosak, mint tudják, hogy valami olyan egyszerű, mint a probiotikumok, megmentheti a beteget a kórházi tartózkodás által okozott nagy élő megszakításokat. Az orvosoknak mind a kórházakon belül, mind azon kívül kell mérlegelniük a probiotikus kezelést az alacsony kockázatú profiljuk és a nagy haszon potenciáljuk miatt. A folyamatos nagy vizsgálatok hasznosak lesznek a tüneti előnyök felmérésében.