Probióticos para el trastorno bipolar manía

referencia

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Microorganismos probióticos complementarios para prevenir nuevas instrucciones hospitalarias en pacientes con manía aguda: un estudio controlado aleatorio. trastorno bipolar . 2018; 20 (7): 614-621.

Objetivo

Para determinar si la administración probiótica adicional reduce el ingreso hospitalario renovado de pacientes con trastorno bipolar 1 después de una estadía en el hospital debido a la manía.

borrador

Intervención aleatoria, doble ciega, controlada con placebo de 24 semanas con visita personal cada 4 semanas. Las estadísticas utilizaron análisis de intención de tratar.

intervención

Lactobacillus gg y Bifidobacterium lactis stamm bb12 probiótico combinado (> 10 8 unidades de colonización [CFUS]) o placebo una vez.

participante

Sesenta pacientes entre las edades de 18 y 65 años, que habían sido ingresados ​​en clínicas de pacientes hospitalizados o diarios psiquiátricos en Baltimore para Mania, fueron ingresados ​​después de su liberación. Cincuenta y dos participantes terminaron el estudio (26 en cada grupo). Todos los participantes fueron registrados con un diagnóstico de bipolar 1 (episodio maníaco individual, último episodio maníaco o último episodio mixto) o trastorno esquizo-experto, tipo bipolar (condición maníaca o mixta; DSM-IV-TR), que fue confirmada por la entrevista estructurada del estudio clínico para diagnosticar los trastornos DSM-IV del eje I (SCID). Los participantes continuaron su medicamento regular y otros tratamientos psiquiátricos como de costumbre.

Criterios de exclusión incluidos:

• Mania inducida por sustancia o inducida médicamente
• Infección por VIH u otra deficiencia inmune
• Enfermedad que afecta la función cerebral o cognitiva y/o diagnóstico de una discapacidad mental
• Abuso o dependencia de drogas dentro de los 3 meses previos al inicio del curso
• Historia de un consumo de drogas intravenosas
• Participación en un estudio de drogas dentro de los 30 días previos al inicio del curso
• embarazada o planea quedar embarazada durante el período de estudio
• Enfermedad celíaca documentada

Parámetros de estudio evaluados

• Duración hasta la rehospitalización después de la descarga
• Número total de ingresos hospitalarios en cada grupo
• Número promedio de días de hospital en el período de estudio
• Días totales de hospitalización
• Indicadores psiquiátricos cada 4 semanas: Escala de calificación psiquiátrica de letras (BPRS), Escala de calificación de jóvenes manios (YMRS) y Escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
• Puntuación inflamatoria usando sangre que se tomó al comienzo del estudio y cuando se concluyó el estudio/24 semanas. La puntuación inflamatoria utilizó estas variables: anticuerpos de inmunoglobulina (Ig) G contra el fragmento del péptido NR2 del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA), gliadina y la proteína GAG del virus del Afzador Mason Pfizer; y anticuerpos de clase IgM contra toxoplasma gondii .

Medidas de resultados primarios

Los puntos finales principalmente medidos fueron los efectos de los probióticos:

• Puntuación inflamatoria
• Número y duración de la rehospitalización
• Riesgo relativo de rehospitalización
• Escalas de evaluación psiquiátrica

conocimiento importante

• Menos eventos generales de rehospitalización en el grupo probiótico vs. placebo (8 vs. 24; relación de peligro [HR]: 0.28, p = 0.009)
• Menos riesgo de una primera rehospitalización psiquiátrica en el grupo probiótico versus placebo (Mr.: 0.37; intervalo de confianza del 95 % [CI]: 0.15-0.91, p = 0.029)
• Durante el período de estudio de 24 semanas, el grupo probiótico pasó un total de 182 días menos en el hospital, y la estadía promedio fue más corta (media [SD] de estadía = 2.8 días [6.3] en comparación con 8.3 días [12.4], p = 0.017)
• Las escalas psiquiátricas (MADRS, YMRS, BPRS) no diferían entre los grupos en ningún momento del examen de seguimiento en el estudio.
• No hay interrupción del estudio sobre quejas sobre medicamentos para el estudio; Los eventos indeseables registrados fueron igualmente
en ambos grupos

El siguiente hallazgo tiende hacia la significación ( p = 0.0596): cuanto mayor sea la inflamación al comienzo del estudio en todos los pacientes, mayor es el riesgo de una nueva inscripción hospitalaria.

Curiosamente, el estudio no cuantifica ni el cambio en el valor inflamatorio en el grupo en su conjunto, ni compara los dos grupos. Sin embargo, los autores encontraron que los participantes con valores de inflamación más altos (determinados que por encima del percentil 50 de un grupo de control separado sin síntomas psiquiátricos de otro estudio 1 ) se asociaron con la mayor disminución en el riesgo de desmantelamiento del riesgo. Los autores comentan: "Para las personas [que experimentan manía] con tasas relativamente altas de inflamación sistémica, el tratamiento probiótico que acompaña se asoció con una reducción del 90 por ciento en el riesgo de otra instrucción hospitalaria".

Implicaciones de práctica

Este estudio es particularmente interesante porque examina 2 preguntas al mismo tiempo: 1) ¿Son útiles los probióticos para reducir los ingresos hospitalarios debido a la manía? y 2) Si es así, ¿el mecanismo tiene algo que ver con la inflamación?

La respuesta a la primera pregunta fue: en este estudio, tratamiento probiótico adicional durante 24 semanas después de la hospitalización debido a la manía de reducción del riesgo y la duración de una rehospitalización para la manía. Es un resultado aparentemente sin complicaciones que posiblemente podría cambiar el estándar de tratamiento para los trastornos bipolares, los trastornos esquizo afectivos y otras enfermedades. Incluso si el protocolo hospitalario no cambia, los médicos ambulatorios pueden usar los resultados de este estudio para comenzar el tratamiento de probiótico a largo plazo para pacientes con manía en la historia.

Los pacientes en el grupo probiótico estaban menos en el hospital, pero ¿eran mejor sintomáticos?

La respuesta a la segunda pregunta: ¿se logran los beneficios al reducir la inflamación? - es menos claro. No se publicaron datos sobre los valores inflamatorios finales o sus cambios, ni ha habido una discusión sobre la importancia entre los dos grupos. Solo 1 comentario mencionó que las personas con niveles más altos de inflamación tenían una relación de riesgo más baja en relación con otro ingreso hospitalario, lo que puede significar que el efecto protector de los probióticos en pacientes con inflamación más fuerte fue más fuerte. Aunque alentador y de acuerdo con los estudios citados en la introducción del documento, sería útil concretizar un poco más esta hipótesis. Los clínicos normalmente no califican la inflamación con pruebas especiales, como B. Los marcadores IgG e IgM para varios patógenos utilizados en este estudio. Confían más en la proteína reactiva C (PCR) y la tasa de eritrocitenos (ESR) en combinación con síntomas físicos para evaluar o apreciar el nivel sistémico de inflamación.

Tenga en cuenta que los probióticos utilizados en el estudio están dosificados bastante bajos con 100 millones de kbe. Por lo general, los probióticos utilizados en la naturopatía son de 10 a 25 mil millones de kbe por dosis, y algunos probióticos intensivos contienen más de 150 mil millones de kbe por dosis.

Finalmente, hay poca atención al hecho de que los resultados difieren en ningún momento entre el grupo probiótico y el grupo placebo a nivel psiquiátrico. Los pacientes en el grupo probiótico estaban menos en el hospital, pero ¿eran mejor sintomáticos? Suponemos que la estadía en el hospital fue el resultado principal del estudio porque habla el idioma del establecimiento médico: el dinero. Una estadía en el hospital en psiquiatría es muy costoso, y los costos a menudo son incluso más altos que los hospitales, por lo que una estancia hospitalaria de 5.5 días para tratar un trastorno bipolar en los Estados Unidos cuesta $ 4,356 por 9.4 días). Si el tratamiento de 66 personas ahorra la estadía en el hospital en este estudio (275 menos 93 días), eso salva casi . Eso es alrededor de $ 4,400 por paciente en el grupo probiótico de 33 miembros.

Para aquellos de nosotros que tratamos a los pacientes ambulatorios, las cifras financieras son menos importantes que saber que algo tan simple como los probióticos podrían salvar al paciente la excelente interrupción viva causada por las estadías en el hospital. Los médicos tanto dentro como fuera de los hospitales deben considerar el tratamiento probiótico debido a su bajo perfil de riesgo y su gran potencial de beneficio. Los grandes estudios continuos serán útiles para evaluar el beneficio sintomático.