Probiotika til bipolar lidelse mani

Reference

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Adjunktive probiotiske mikroorganismer for at forhindre ny hospitalinstruktion hos patienter med akut mani: en randomiseret kontrolleret undersøgelse. bipolar lidelse . 2018; 20 (7): 614-621.

objektiv

For at afgøre, om den yderligere probiotiske administration reducerer den fornyede hospitaloptagelse af patienter med bipolar lidelse 1 efter et hospitalophold på grund af mani.

udkast

randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret 24-ugers intervention med personligt besøg hver 4. uge. Statistikker anvendte intention-to-treat-analyser.

Intervention

Lactobacillus gg og Bifidobacterium lactis STAMM BB12 kombineret probiotikum (> 10 8 koloneringsenheder [CFUS]) eller placebo én gang.

deltager

60 patienter i alderen 18 og 65 år, der var blevet indlagt på psykiatrisk inpatient eller dagklinikker i Baltimore for Mania, blev optaget efter deres frigivelse. Halvtreds -to deltagere sluttede undersøgelsen (26 i hver gruppe). Alle deltagere blev registreret med en diagnose af bipolar 1 (individuel manisk episode, sidste manisk episode eller sidst blandet episode) eller schizokyndig lidelse, bipolær type (manisk eller blandet tilstand; DSM-IV-TR), som blev bekræftet ved den strukturerede kliniske undersøgelsesinterview for at diagnosticere DSM-IV-regler for aks I (SCID). Deltagerne fortsatte deres regelmæssige medicin og andre psykiatriske behandlinger som sædvanligt.

Ekskluderingskriterier inkluderet:

• Stof -induceret eller medicinsk induceret mani
• HIV -infektion eller anden immunmangel
• Sygdom, der påvirker hjernen eller kognitiv funktion og/eller diagnose af en mental handicap
• Narkotikamisbrug eller afhængighed inden for 3 måneder før kursets start
• Historie om et intravenøst ​​lægemiddelforbrug
• Deltagelse i en lægemiddelundersøgelse inden for 30 dage før kursets start
• Gravid eller planlæg at blive gravid i undersøgelsesperioden
• Dokumenteret cøliaki

undersøgelsesparametre evalueret

• Varighed indtil rehospitalisering efter udledningen
• Samlet antal hospitaloptagelser i hver gruppe
• Gennemsnitligt antal hospitalsdage i undersøgelsesperioden
• Samlede dage med indlæggelse
• Psykiatriske indikatorer hver 4. uge: Letter Psychiatric Rating Scale (BPRS), Young Mania Rating Scale (YMRS) og Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
• Inflammatorisk score ved hjælp af blod, der blev taget i starten af ​​undersøgelsen, og da undersøgelsen/24 uger blev afsluttet. Den inflammatoriske score anvendte disse variabler: immunoglobulin (Ig) G-antistoffer mod NR2-peptidfragmentet af N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptor, gliadin og gag-proteinet af Mason Pfizer-Affizer-virus; og IgM-klasse antistoffer mod toxoplasma gondii .

primære resultatmålinger

De primært målte slutpunkter var virkningerne af probiotika:

• Inflammatorisk score
• Nummer og varighed af rehospitaliseringen
• relativ risiko for rehospitalisering
• Psykiatriske evalueringsskalaer

vigtig viden

• Generelle færre genudviklingsbegivenheder i den probiotiske vs. placebo -gruppe (8 vs. 24; fareforhold [HR]: 0,28, p = 0,009)
• Mindre risiko for en første psykiatrisk rehospitalisering i den probiotiske vs. placebo-gruppe (MR.: 0,37; 95 % konfidensinterval [CI]: 0,15-0,91, p = 0,029)
• I løbet af den 24-ugers undersøgelsesperiode tilbragte den probiotiske gruppe i alt 182 dage mindre på hospitalet, og det gennemsnitlige ophold var kortere (gennemsnitlig [SD] opholds længde = 2,8 dage [6,3] sammenlignet med 8,3 dage [12,4], p = 0,017)
• De psykiatriske skalaer (MADRS, YMRS, BPRS) adskiller sig ikke mellem grupperne på noget tidspunkt af opfølgningsundersøgelsen i undersøgelsen.
• Ingen seponering af undersøgelsen af ​​klager over studiemedicin; De registrerede uønskede begivenheder var lige så
i begge grupper

Følgende fund har en tendens til betydning ( p = 0,0596): Jo højere betændelse i begyndelsen af ​​undersøgelsen hos alle patienter, jo højere er risikoen for en ny hospital -inskription.

Interessant nok kvantificerer undersøgelsen hverken ændringen i den inflammatoriske værdi i gruppen som helhed og sammenligner heller ikke de to grupper. Forfatterne fandt imidlertid, at deltagerne med højere inflammationsværdier (bestemt end over den 50. percentil af en separat kontrolgruppe uden psykiatriske symptomer fra en anden undersøgelse 1 ) var forbundet med det største fald i demonteringsrisikoen. Forfatterne kommenterer: "For enkeltpersoner [der oplever mani] med relativt høje mængder af systemisk betændelse, var ledsagende probiotisk behandling forbundet med en 90 procent reduktion i risikoen for en anden hospitalinstruktion."

Praksisimplikationer

Denne undersøgelse er især interessant, fordi du undersøger 2 spørgsmål på samme tid: 1) Er probiotika nyttige til at reducere hospitalets indlæggelser på grund af mani? og 2) i bekræftende fald, har mekanismen noget at gøre med betændelse?

Svaret på det første spørgsmål var - i denne undersøgelse yderligere probiotisk behandling i 24 uger efter indlæggelse på grund af Mania de reduktion af risikoen og længden af ​​længden af ​​en rehospitalisering for mani. Det er et tilsyneladende ukompliceret resultat, der muligvis kan ændre behandlingsstandarden for bipolære lidelser, schizo -afaffektive lidelser og andre sygdomme. Selv hvis hospitalets protokol ikke ændrer sig, kan ambulante læger bruge resultaterne af denne undersøgelse til at starte langvarig probiotisk behandling for patienter med mani i historien.

Patienter i den probiotiske gruppe var mindre på hospitalet, men var de symptomatiske?

Svaret på det andet spørgsmål - er fordelene ved at reducere betændelse? - er mindre klar. Ingen data om de endelige inflammatoriske værdier eller deres ændringer blev offentliggjort, og der har heller ikke været en diskussion om betydningen mellem de to grupper. Kun 1 kommentar nævnte, at mennesker med højere niveauer af betændelse havde et lavere risikoforhold i forbindelse med en anden optagelse i hospitalet - hvilket kan betyde, at den beskyttende virkning af probiotika hos patienter med stærkere betændelse var stærkere. Selvom det var nyttigt at opmuntre og i overensstemmelse med de undersøgelser, der er citeret i introduktionen af ​​papiret, ville det være nyttigt at konkretisere denne hypotese lidt mere. Klinikker vurderer normalt ikke betændelse med specielle tests, såsom B. IgG- og IgM -markører for forskellige patogener anvendt i denne undersøgelse. De er mere afhængige af C -reaktivt protein (CRP) og erythrocytensedimenthastigheden (ESR) i kombination med fysiske symptomer for at vurdere eller værdsætte det systemiske inflammationsniveau.

Bemærk, at probiotika, der blev anvendt i undersøgelsen, er doseret ganske lav med 100 millioner KBE. Normalt anvendte probiotika i naturopati er 10 til 25 milliarder kbe pr. Dosis, og nogle intensive probiotika indeholder over 150 milliarder kBe pr. Dosis.

Endelig er der lidt opmærksomhed på det faktum, at resultaterne er forskellige på intet tidspunkt mellem probiotikumet og placebogruppen på et psykiatrisk niveau. Patienter i den probiotiske gruppe var mindre på hospitalet, men var de symptomatiske bedre? Vi antager, at hospitalets ophold var det primære resultat af undersøgelsen, fordi det taler sproget i den medicinske virksomhed: penge. Et hospitalophold i psykiatri er meget dyrt, og omkostningerne er ofte endnu højere end hospitalerne, hvorved et 5,5-dages hospitalophold for at behandle en bipolar lidelse i USA koster $ 4.356 i 9,4 dage). Hvis behandlingen af ​​66 personer redder hospitalets ophold i denne undersøgelse (275 minus 93 dage), sparer det næsten . Det er omkring $ 4.400 pr. Patient i den 33-medlemmer probiotiske gruppe.

For dem af os, der behandler patienter, er de økonomiske tal mindre vigtige end at vide, at noget så simpelt som probiotika kunne redde patienten den store levende afbrydelse forårsaget af hospitalets ophold. Læger både inden for og uden for hospitaler bør overveje probiotisk behandling på grund af deres lave risikoprofil og deres store fordelpotentiale. Fortsatte store undersøgelser vil være nyttige til at vurdere den symptomatiske fordel.