Probiotika pro bipolární poruchu mánie

reference

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Přídavná probiotická mikroorganismy k zabránění nové výuce nemocnice u pacientů s akutní mánií: randomizovaná kontrolovaná studie. bipolární porucha . 2018; 20 (7): 614-621.

Cíl

Aby se určilo, zda další probiotické podávání snižuje obnovené přiznání nemocnice u pacientů s bipolární poruchou 1 po pobytu v nemocnici v důsledku mánie.

Draft

Randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované 24týdenní zásah s osobní návštěvou každých 4 týdny. Statistiky používaly analýzy záměru na léčbu.

intervence

Lactobacillus GG a Bifidobacterium lactis Stamm BB12 Kombinované probiotické (> 10

8

koloningové jednotky [CFUS]) nebo placebo.

účastník

Po jejich propuštění bylo přijato šedesát pacientů ve věku 18 až 65 let, kteří byli přijati na psychiatrické lůžkové nebo denní kliniky v Baltimoru pro mánii. Studie ukončilo padesát účastníků (26 v každé skupině). Všichni účastníci byli zaznamenáni s diagnózou bipolární 1 (individuální manická epizoda, poslední manická epizoda nebo poslední smíšenou epizodu) nebo schizo-důvtipnou poruchou, bipolárním typem (manický nebo smíšený stav; DSM-IV-TR), což bylo potvrzeno strukturovaným rozhovorem pro klinické studie (SCID) (SCID). Účastníci pokračovali v pravidelných lécích a dalších psychiatrických ošetřeních jako obvykle.

Kritéria vyloučení zahrnují:

• Látka -indukovaná nebo lékařsky indukovaná mánie
• Infekce HIV nebo jiný nedostatek imunitu
• Onemocnění, které postihuje mozek nebo kognitivní funkci a/nebo diagnostiku mentálního postižení
• Zneužívání nebo závislosti na drogách do 3 měsíců před začátkem kurzu
• Historie intravenózní spotřeby drog
• Účast na studii drog do 30 dnů před začátkem kurzu
• Těhotná nebo plánujte otěhotnět během studijního období
• Zdokumentovaná celiakie

Vyhodnocené parametry studie

• doba trvání až do rehospitalizace po propuštění
• Celkový počet přijetí do nemocnice v každé skupině
• Průměrný počet nemocničních dnů ve studovaném období
• Celkové dny hospitalizace
• Psychiatrické ukazatele každé 4 týdny: Stupnice psychiatrického ratingu (BPRS), stupnice mladé mánie (YMRS) a Montgomery-Åsberg Depression Aclating Scale (MADRS)
• Zánětlivé skóre pomocí krve, která byla odebrána na začátku studie a když byla ukončena studie/24 týdnů. Zánětlivé skóre používalo tyto proměnné: protilátky imunoglobulinu (Ig) G proti fragmentu peptidu NR2 receptoru N-methyl-d-aspartátu (NMDA), gliadin a protein GAG viru affizer z Masonového pfizer; a protilátky třídy IgM proti toxoplasma gondii .

Měření primárního výsledku

Primárně měřené koncové body byly účinky probiotik:

• Zánětlivé skóre
• Počet a trvání rehospitalizace
• Relativní riziko rehospitalizace
• Stupnice psychiatrického hodnocení

Důležité znalosti

• Celkově méně rehospitalizačních událostí ve skupině probiotických vs. placebo (8 vs. 24; poměr rizika [HR]: 0,28, p = 0,009)
• Menší riziko první psychiatrické rehospitalizace ve skupině probiotic vs. placebo (MR.: 0,37; 95 % interval spolehlivosti [CI]: 0,15-0,91, p = 0,029)
• Během 24týdenního studijního období probiotická skupina strávila v nemocnici celkem o 182 dní méně a průměrný pobyt byl kratší (průměrná délka pobytu = 2,8 dne [6,3] ve srovnání s 8,3 dny [12,4], p = 0,017)
• Psychiatrické stupnice (MADRS, YMRS, BPRS) se mezi skupinami nelišily kdykoli po zkoušce následujícího ve studii.
• Žádné přerušení studie o stížnostech na studijní léky; Registrované nežádoucí události byly stejně v obou skupinách

Následující zjištění má sklon k významnosti ( p = 0,0596): čím vyšší je zánět na začátku studie u všech pacientů, tím vyšší je riziko nového nápisu nemocnice.

Je zajímavé, že studie netvantifikuje ani změnu zánětlivé hodnoty ve skupině jako celku, ani neporovnává obě skupiny. Autoři však zjistili, že účastníci s vyššími hodnotami zánětu (stanoveni než nad 50. percentil samostatné kontrolní skupiny bez psychiatrických symptomů z jiné studie

1

) byli spojeni s největším poklesem rizika demontážského rizika. Autoři komentují: „U

praktické důsledky

Tato studie je obzvláště zajímavá, protože zkoumáte 2 otázky současně: 1) jsou probiotika užitečná při snižování hospitalizací v důsledku mánie? a 2) Pokud ano, má mechanismus něco společného se zánětem?

Odpověď na první otázku byla - v této studii další probiotická léčba po dobu 24 týdnů po hospitalizaci v důsledku snížení rizika a délky délky rehospitalizace pro mánii. Je to zjevně nekomplikovaný výsledek, který by mohl změnit standard léčby pro bipolární poruchy, schizo -efektivní poruchy a další nemoci. I když se nemocniční protokol nezmění, ambulantní lékaři mohou použít výsledky této studie k zahájení dlouhodobé probiotické léčby u pacientů s mánií v historii.

Pacienti ve probiotické skupině byli v nemocnici méně, ale byli symptomatičtí lepší?

Odpověď na druhou otázku - jsou výhody dosaženy snížením zánětu? - je méně jasný. Nebyly zveřejněny žádné údaje o konečných zánětlivých hodnotách ani o jejich změnách, ani nedošlo k diskusi o významu mezi oběma skupinami. Pouze 1 komentář zmínil, že lidé s vyšší úrovní zánětu měli ve spojení s dalším přijetím nemocnice nižší riziko - což může znamenat, že ochranný účinek probiotik u pacientů se silnějším zánětem byl silnější. Ačkoli povzbuzující a v souladu se studiemi citovanými při zavádění příspěvku, bylo by užitečné tuto hypotézu trochu ještě více konkretizovat. Klininické normálně nehodnotí zánět speciálních testů, jako jsou B. IgG a IgM markery pro různé patogeny použité v této studii. Spoléhají se více na C reaktivní protein C (CRP) a rychlost erytrocytensedimentu (ESR) v kombinaci s fyzickými příznaky, aby posoudili nebo ocenili systémovou úroveň zánětu.

Všimněte si, že probiotika použitá ve studii jsou dávkována poměrně nízká se 100 miliony KBE. Obvykle používaná probiotika v naturopatii jsou 10 až 25 miliard KBE na dávku a některá intenzivní probiotika obsahují více než 150 miliard KBE na dávku.

Konečně je jen malá pozornost skutečnosti, že výsledky se v žádném okamžiku liší mezi probiotikou a placebovou skupinou na psychiatrické úrovni. Pacienti v probiotické skupině byli méně v nemocnici, ale byli symptomatičtí lepší? Předpokládáme, že pobyt v nemocnici byl primárním výsledkem studie, protože hovoří o jazyku zdravotnického zařízení: peněz. Pobyt v nemocnici v psychiatrii je velmi drahý a náklady jsou často dokonce vyšší než nemocnice, přičemž 5,5denní pobyt v nemocnici zacházení s bipolární poruchou ve Spojených státech stojí 4 356 $ po dobu 9,4 dnů). Pokud zacházení s 66 lidmi zachrání pobyt v nemocnici v této studii (275 mínus 93 dní), , který ušetří téměř . To je asi 4 400 $ na pacienta v 33-členné probiotické skupině.

Pro ty z nás, kteří léčí ambulantní pacienty, jsou finanční údaje méně důležité než vědět, že něco tak jednoduchého, jako by probiotika mohla zachránit pacienta velkému životnímu přerušení způsobenému pobytem v nemocnici. Lékaři v nemocnicích i mimo ni by měli zvážit probiotickou léčbu kvůli jejich nízkému rizikovému profilu a jejich velkému prospěšnému potenciálu. Pokračující velké studie budou užitečné při hodnocení symptomatického přínosu.