Пробиотици за мания за биполярно разстройство

Справка

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Адукционни пробиотични микроорганизми за предотвратяване на нови инструкции в болницата при пациенти с остра мания: рандомизирано контролирано проучване. Биполярно разстройство . 2018; 20 (7): 614-621.

Цел

За да се определи дали допълнителното пробиотично приложение намалява обновения болничен прием на пациенти с биполярно разстройство 1 след болничен престой поради мания.

Проект

Рандомизирана, двойна сляпа, плацебо-контролирана 24-седмична интервенция с лично посещение на всеки 4 седмици. Статистически използвани анализи на намерението за лечение.

Интервенция

Lactobacillus gg и Bifidobacterium lactis stamm bb12 комбиниран пробиотик (> 10 8 Колонинг единици [CFU]) или плацебо веднъж.

Участник

Шестдесет пациенти на възраст между 18 и 65 години, които бяха приети в психиатрични стационарни или дневни клиники в Балтимор за мания, бяха приети след освобождаването им. Петдесет и две участници приключиха проучването (26 във всяка група). Всички участници бяха записани с диагноза Bipolar 1 (индивидуален маниакален епизод, последен маниакален епизод или последен смесен епизод) или разстройство на шизо, биполярен тип (маниакално или смесено състояние; DSM-IV-TR), което беше потвърдено от структурираното клинично проучване за диагностициране на DSM-IV нарушения на осите I (SCID). Участниците продължиха редовното си лекарство и други психиатрични лечения както обикновено.

критерии за изключване включени:

• Индуцирана от веществото или медицински индуцирана мания
• ХИВ инфекция или друг имунен дефицит
• Болест, която засяга мозъка или когнитивната функция и/или диагностицирането на психично увреждане
• Злоупотреба с наркотици или зависимост в рамките на 3 месеца преди началото на курса
• История на интравенозна консумация на лекарства
• Участие в проучване на наркотици в рамките на 30 дни преди началото на курса
• Бременна или планирайте да забременеете през периода на изследване
• Документирана цьолиакия

Параметри на изследването оценени

• Продължителност до рехоспитализация след изхвърлянето
• Общ брой болнични приема във всяка група
• Среден брой болнични дни в периода на проучване
• Общи дни на хоспитализация
• Психиатрични индикатори на всеки 4 седмици: Скала за рейтинг на психиатрична буква (BPRS), скала за оценка на млада мания (YMRS) и скала за оценка на депресията на Montgomery-Åsberg (MADRS)
• Възпалителна оценка с помощта на кръв, която е взета в началото на изследването и когато е приключило проучването/24 седмици. Възпалителният резултат използва тези променливи: имуноглобулин (IG) G антитела срещу NR2 пептидния фрагмент на N-метил-D-аспартат (NMDA) рецептор, глиадин и GAG протеина на вируса на масонския Pfizer-Affizer; и IgM-клас антитела срещу Toxoplasma gondii .

Измервания на първичните резултати

Основно измерените крайни точки бяха ефектите на пробиотиците:

• Възпалителна оценка
• Брой и продължителност на рехоспитализацията
• Относителен риск от рехоспитализация
• Психиатрична скала за оценка

Важни знания

• Като цяло по -малко рехоспитализационни събития в пробиотичната срещу плацебо група (8 срещу 24; съотношение на опасност [HR]: 0,28, p = 0,009)
;
• По време на 24-седмичния период на проучване пробиотичната група прекара общо 182 дни по-малко в болницата, а средният престой е по-кратък (средна [SD] дължина на престоя = 2,8 дни [6.3] в сравнение с 8,3 дни [12,4], P = 0,017)
• Психиатричните скали (MADRS, YMRS, BPRS) не се различават между групите по всяко време на следното изследване в изследването.
• Няма прекратяване на проучването относно оплакванията относно лекарствата за изследване; Регистрираните нежелани събития бяха еднакво
И в двете групи

Следващата констатация има тенденция към значимост ( p = 0,0596): колкото по -голямо е възпалението в началото на изследването при всички пациенти, толкова по -голям е рискът от нов надпис в болницата.

Интересното е, че проучването не определя количествено нито промяната в възпалителната стойност в групата като цяло, нито сравнява двете групи. Авторите обаче установяват, че участниците с по -високи стойности на възпаление (определени от 50 -ия перцентил на отделна контролна група без психиатрични симптоми от друго проучване 1 ) са свързани с най -голям спад в риска от дисмантиране на риска. Авторите коментират: "За хората, които преживяват мания] със сравнително високи проценти на системно възпаление, придружаващото пробиотично лечение е свързано с 90 процента намаление на риска от друга инструкция за болницата."

Последици от практиката

Това проучване е особено интересно, защото разглеждате 2 въпроса едновременно: 1) Полезни ли са пробиотиците за намаляване на приемането на болницата поради мания? и 2) Ако е така, има ли механизмът нещо общо с възпалението?

Отговорът на първия въпрос беше - в това проучване допълнително пробиотично лечение в продължение на 24 седмици след хоспитализацията поради мания de Намаляване на риска и продължителността на продължителността на рехоспитализацията на манията. Това е очевидно неусложнен резултат, който евентуално би могъл да промени стандарта за лечение на биполярни разстройства, шизо -афективни разстройства и други заболявания. Дори ако болничният протокол не се променя, амбулаторните лекари могат да използват резултатите от това проучване, за да започнат дългосрочно пробиотично лечение за пациенти с мания в историята.

<блок квота>

Пациентите в пробиотичната група бяха по -малко в болницата, но по -добре ли бяха симптоматични?

Отговорът на втория въпрос - постигнатите ли са ползите чрез намаляване на възпалението? - е по -малко ясно. Не са публикувани данни за крайните възпалителни стойности или техните промени, нито е имало дискусия относно значението между двете групи. Само 1 коментар се споменава, че хората с по -високи нива на възпаление са имали по -ниска рискова връзка във връзка с друг болничен прием - което може да означава, че защитният ефект на пробиотиците при пациенти с по -силно възпаление е по -силен. Въпреки че насърчава и в съответствие с изследванията, цитирани при въвеждането на документа, би било полезно да се конкретизира малко повече тази хипотеза. Клийниците обикновено не оценяват възпалението със специални тестове, като B. IgG и IgM маркерите за различни патогени, използвани в това проучване. Те разчитат повече на С реактивния протеин (CRP) и степента на еритроцитсилт (ESR) в комбинация с физически симптоми, за да оценят или оценят системното ниво на възпаление.

Обърнете внимание, че пробиотиците, използвани в изследването, се дозират доста ниски със 100 милиона KBE. Обикновено използваните пробиотици при натуропатия са от 10 до 25 милиарда KBE за доза, а някои интензивни пробиотици съдържат над 150 милиарда KBE за доза.

И накрая, има малко внимание на факта, че резултатите не се различават в нито един момент между пробиотичната и плацебо групата на психиатрично ниво. Пациентите в пробиотичната група бяха по -малко в болницата, но бяха ли симптоматични по -добри? Предполагаме, че болничният престой е основният резултат от проучването, защото той говори езика на лечебното заведение: пари. Болничният престой в психиатрията е много скъп и разходите често са дори по-високи от болниците, при което 5,5-дневният престой в болница за лечение на биполярно разстройство в Съединените щати струва 4 356 долара за 9,4 дни). Ако лечението на 66 души спасява престоя в болницата в това проучване (275 минус 93 дни), , което спестява почти . Това е около 4 400 долара на пациент в 33-членната пробиотична група.

За тези от нас, които лекуват пациенти с амбулаторни условия, финансовите фигури са по -малко важни от това да знаят, че нещо толкова просто, колкото пробиотиците могат да спасят на пациента великото жива прекъсване, причинено от болничния престой. Лекарите както в рамките на болниците, така и извън него трябва да обмислят лечението с пробиотици поради профила си с нисък риск и от техния голям потенциал за полза. Продължаващите големи проучвания ще бъдат полезни при оценката на симптоматичната полза.