![Bezug Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Adjunktive probiotische Mikroorganismen zur Verhinderung einer erneuten Krankenhauseinweisung bei Patienten mit akuter Manie: eine randomisierte kontrollierte Studie. Bipolare Störung. 2018;20(7):614-621. Zielsetzung Um festzustellen, ob die zusätzliche probiotische Verabreichung die erneute Krankenhauseinweisung von Patienten mit bipolarer Störung 1 nach einem Krankenhausaufenthalt wegen Manie reduziert. Entwurf Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 24-wöchige Intervention mit persönlichen Besuchen alle 4 Wochen. Statistiken verwendeten Intention-to-treat-Analysen. Intervention Lactobacillus GG und Bifidobacterium lactis Stamm Bb12 kombiniertes Probiotikum (>108 koloniebildende Einheiten [CFUs]) oder Placebo, einmal täglich. Teilnehmer Sechsundsechzig Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die wegen Manie in psychiatrische …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
المرجع
Dickerson ، F. ، Adamos ، M. ، Katsafanas ، E. ، et al. الكائنات الحية الدقيقة البروبيوتية المساعد لمنع تعليمات المستشفى الجديدة في المرضى الذين يعانون من الهوس الحاد: دراسة عشوائية محكومة. الاضطراب الثنائي القطب . 2018 ؛ 20 (7): 614-621.
الهدف
لتحديد ما إذا كانت إدارة بروبيوتيك إضافية تقلل من دخول المستشفى المتجدد للمرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب 1 بعد إقامة المستشفى بسبب الهوس.
مشروع
عشوائي ، مزدوج أعمى ، تدخل وهمي مدته 24 أسبوعًا مع زيارة شخصية كل 4 أسابيع. الإحصائيات المستخدمة التحليلات النية للعلاج.
التدخل
Lactobacillus gg و Bifidobacterium lactis Stamm BB12 Combined Probiotic (> 10
المشارك
تم قبول ستون مريضا تتراوح أعمارهم بين 18 و 65 ، الذين تم قبولهم في العيادات الداخلية أو اليومية في بالتيمور للهوس ، بعد إطلاق سراحهم. أنهى خمسين مشاركين من المشاركين الدراسة (26 في كل مجموعة). تم تسجيل جميع المشاركين مع تشخيص ثنائي القطب 1 (حلقة الهوس الفردية أو الحلقة الهوسي الأخيرة أو الحلقة المختلطة الأخيرة) أو الاضطراب الذكي الفصامي ، النوع الثنائي القطب (الوضع الوصري أو المختلط ؛ DSM-IV-TR) ، والذي تم تأكيده من خلال مقابلة الدراسة السريرية المنظمة لتشخيص اضطرابات DSM-IV للمحور I (SCID). واصل المشاركون أدويةهم المنتظمة وغيرها من العلاجات النفسية كالمعتاد.معايير الاستبعاد المدرجة:
- الهوس الناجم عن المادة أو المستحث طبيا
- عدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو غيرها من نقص المناعة
- المرض الذي يؤثر على الدماغ أو الوظيفة المعرفية و/أو تشخيص العجز العقلي
- تعاطي المخدرات أو التبعية في غضون 3 أشهر قبل بدء الدورة
- تاريخ استهلاك المخدرات عن طريق الوريد
- المشاركة في دراسة المخدرات في غضون 30 يومًا قبل بدء الدورة
- حامل أو تخطط للحمل خلال فترة الدراسة
- مرض الاضطرابات الهضمية الموثقة
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
- المدة حتى إعادة الاستشفى بعد التفريغ
- إجمالي عدد حالات القبول في المستشفى في كل مجموعة
- متوسط عدد أيام المستشفى في فترة الدراسة
- إجمالي أيام العلاج في المستشفى
- المؤشرات النفسية كل 4 أسابيع: مقياس تصنيف الطب النفسي (BPRS) ، مقياس تصنيف الهجس الشاب (YMRs) ومقياس تصنيف الاكتئاب Montgomery-Sberg (MADRS)
- النتيجة الالتهابية باستخدام الدم الذي تم أخذه في بداية الدراسة وعندما تم الانتهاء من الدراسة/24 أسبوعًا. استخدمت النتيجة الالتهابية هذه المتغيرات: الأجسام المضادة للغلوبولين المناعي (IG) G ضد شظية الببتيد NR2 من مستقبلات N-methyl-D-Aspartate (NMDA) ، Gliadin وبروتين GAG لفيروس Mason Pfizer-Affizer ؛ والأجسام المضادة من فئة IgM ضد toxoplasma gondii .
قياسات النتيجة الأولية
كانت نقاط النهاية المقاسة في المقام الأول آثار البروبيوتيك:
- النتيجة الالتهابية
- عدد ومدة إعادة الاستشفاء
- الخطر النسبي لإعادة الاستشفى
- مقاييس التقييم النفسي
المعرفة المهمة
- إجمالي أحداث إعادة الاستشفى في مجموعة بروبيوتيك مقابل الدواء الوهمي (8 مقابل 24 ؛ نسبة الخطر [HR]: 0.28 ، p = 0.009)
- أقل خطرًا لإعادة الاستشفى النفسي الأول في مجموعة بروبيوتيك مقابل الدواء الوهمي (MR.: 0.37 ؛ فاصل الثقة 95 ٪ [CI]: 0.15-0.91 ، p = 0.029)
- خلال فترة الدراسة التي استمرت 24 أسبوعًا ، أمضت مجموعة البروبيوتيك ما مجموعه 182 يومًا في المستشفى ، وكان متوسط الإقامة أقصر (يعني [SD] طول الإقامة = 2.8 يومًا [6.3] مقارنة بـ 8.3 يومًا [12.4] ، p = 0.017)
- لم تختلف المقاييس النفسية (MADRS ، YMRS ، BPRS) بين المجموعات في أي وقت من الفحص المتابعة في الدراسة.
- لا يوجد توقف للدراسة حول الشكاوى المتعلقة بأدوية الدراسة ؛ كانت الأحداث المسجلة غير المرغوب فيها على قدم المساواة في كلا المجموعتين
يميل الاكتشاف التالي نحو الأهمية ( p = 0.0596): كلما ارتفع الالتهاب في بداية الدراسة في جميع المرضى ، ارتفع خطر نقش مستشفى جديد.
ومن المثير للاهتمام ، أن الدراسة لا تحدد التغير في القيمة الالتهابية في المجموعة ككل ، ولا تقارن المجموعتين. ومع ذلك ، وجد الباحثون أن المشاركين الذين يعانون من قيم الالتهاب الأعلى (المحددة من المئوية الخمسين المئوية لمجموعة مراقبة منفصلة دون أعراض نفسية من دراسة أخرىالآثار المترتبة على الممارسة
هذه الدراسة مثيرة للاهتمام بشكل خاص لأنك تدرس سؤالين في نفس الوقت: 1) هل البروبيوتيك مفيدة في تقليل حالات المستشفيات بسبب الهوس؟ و 2) إذا كان الأمر كذلك ، فهل الآلية لها أي علاقة بالالتهابات؟
كانت الإجابة على السؤال الأول - في هذه الدراسة علاجًا بروبيوتيك إضافي لمدة 24 أسبوعًا بعد دخول المستشفى بسبب الهوس de تقليل المخاطر وطول طول إعادة الاستشفاء للهوس. إنها نتيجة غير معقدة على ما يبدو يمكن أن تغير معيار العلاج للاضطرابات ثنائية القطب ، واضطرابات الفصام الانتقائية والأمراض الأخرى. حتى إذا لم يتغير بروتوكول المستشفى ، يمكن للأطباء الخارجيين استخدام نتائج هذه الدراسة لبدء علاج بروبيوتيك طويل المدى للمرضى الذين يعانون من الهوس في التاريخ.
كان المرضى في مجموعة بروبيوتيك أقل في المستشفى ، لكن هل كانوا أفضل من الأعراض؟
إجابة السؤال الثاني - هل الفوائد التي حققها تقليل الالتهاب؟ - أقل وضوحا. لم يتم نشر أي بيانات عن القيم الالتهابية النهائية أو تغييراتها ، ولم يكن هناك مناقشة حول الأهمية بين المجموعتين. ذكر تعليق واحد فقط أن الأشخاص الذين لديهم مستويات أعلى من الالتهاب لديهم علاقة مخاطرة أقل فيما يتعلق بقبول آخر في المستشفى - مما قد يعني أن التأثير الوقائي للبروبيوتيك في المرضى الذين يعانون من التهاب أقوى كان أقوى. على الرغم من تشجيعها ووفقًا للدراسات المذكورة في إدخال الورقة ، سيكون من المفيد تخليص هذه الفرضية أكثر من ذلك بقليل. لا تتأثر العيادات عادةً بالالتهاب مع اختبارات خاصة ، مثل علامات IgG و IgM لممارسة مسببات الأمراض المختلفة المستخدمة في هذه الدراسة. أنها تعتمد أكثر على البروتين التفاعلي C (CRP) ومعدل كريات الدم الحمراء (ESR) مع الأعراض الجسدية لتقييم أو تقدير المستوى النظامي للالتهاب.
لاحظ أن البروبيوتيك المستخدمة في الدراسة منخفضة للغاية مع 100 مليون كيلو بايت. عادة ما تكون البروبيوتيك المستخدمة في العلاج الطبيعي تتراوح بين 10 و 25 مليار كيلو بايت لكل جرعة ، ويحتوي بعض البروبيوتيك المكثف على أكثر من 150 مليار كيلو بايت لكل جرعة.
أخيرًا ، هناك القليل من الاهتمام لحقيقة أن النتائج تختلف دون نقطة بين البروبيوتيك والمجموعة وهمي على المستوى النفسي. كان المرضى في مجموعة بروبيوتيك أقل في المستشفى ، لكن هل كانوا أفضل من الأعراض؟ نحن نفترض أن الإقامة في المستشفى كانت النتيجة الأساسية للدراسة لأنها تتحدث لغة المؤسسة الطبية: المال. تكون الإقامة في المستشفى في الطب النفسي مكلفًا للغاية ، وغالبًا ما تكون التكاليف أعلى من المستشفيات ، حيث تبلغ تكلفة الإقامة في المستشفى لمدة 5.5 يومًا لعلاج اضطراب ثنائي القطب في الولايات المتحدة 4356 دولارًا لمدة 9.4 يومًا). إذا كان علاج 66 شخصًا ينقذ الإقامة في المستشفى في هذه الدراسة (275 ناقص 93 يومًا) ، فإن يحفظ تقريبًا . هذا حوالي 4400 دولار لكل مريض في مجموعة بروبيوتيك 33 عضوًا.بالنسبة لأولئك منا الذين يعالجون المرضى الخارجيين ، فإن الأرقام المالية أقل أهمية من معرفة أن شيئًا بسيطًا مثل البروبيوتيك يمكن أن ينقذ المريض انقطاع المعيشة العظيم الناجم عن الإقامات في المستشفى. يجب على الأطباء داخل وخارج المستشفيات النظر في العلاج بروبيوتيك بسبب انخفاض مخاطرهم وإمكاناتهم الكبرى. ستكون الدراسات الكبيرة المستمرة مفيدة في تقييم فائدة الأعراض.