Справка
Aglipay M., Birch CS, Parkin PC, et al. Ефект от добавка на витамин D с висока доза в сравнение със стандартна доза през зимата при вирусни инфекции на горните дихателни пътища при малки здрави деца. Jama . 2017; 318 (3): 245-254.
Цел
Сравнение на добавка на витамин D с висока доза и стандартна доза доза при предотвратяване на вирусни инфекции на горните дихателни пътища (URI) през зимата при малки деца
Проект
Рандомизирано, двойно -вярно клинично проучване
Участник
703 здрави деца (57,7 % мъже) на възраст между 1 и 5 години са наети от ориентирана към практика изследователска мрежа в Торонто, Канада.
Интервенция
Участниците са получили 2000 IE или 400 т.е. допълнителен витамин d.
Основни размери на резултатите
Броят на вирусните URTI, потвърдени в лабораторията, е основният резултат от изследването. Вторичните крайни точки включват броя на грипните инфекции, броя на неинфлуентните инфекции, пациентите, докладвани от пациентите, времето до първите URTI и серумното огледало на витамин D след приключване на изследването.
Важни знания
Няма разлика в броя на утвърдените в лаборатория Urtis между групата с високи дози (1,05; 95 % доверителен интервал [CI]: 0,91-1,19) и групата със стандартна доза (1,03; 95 % KI: 0,90-1,16) и няма разлика в първичния уртис, докладван от родителите или първите URTI. В края на изследването групата с висока доза има по-високи нива на витамин D в серума (48,7 ng/ml; 95 %-KI: 46,9–50,5 ng/ml срещу 36,8 ng/ml; 95 %-KI: 35,4–38,2 ng/ml). Честотата на грип е с 50 % по-ниска (коефициент на честота [IRR]: 0,50; 95 % KI: 0,28–0,89) в групата с витамин D с висока доза, въпреки че броят на грипните инфекции е нисък.
Проучването има краен процент от 99,4 %.
Последици от практиката
През последните десет години има значително вълнение и интерес във връзка с потенциалните екстраскелетни ефекти на витамин D, особено в области като рак, психично здраве и имунна функция. 1 Осъзнаването на разпространението на дефицит на витамин D се увеличава. Неадекватните нива на витамин D могат да бъдат причислени към комбинация от фактори, напр. Б. относно тенденцията към повишена активност на закрито и опасенията относно рисковете от слънчева експозиция.
Витамин D участва в синтеза на антимикробни компоненти в епител на дихателния тракт
Не са съобщени нежелани реакции в това проучване и серумните нива на витамин D на участниците в групата с витамин D с висока доза остават в безопасна зона.
Този документ описва резултатите от рандомизирано плацебо-контролирано проучване, при което високодоза и стандартна добавка за доза DOSE D витамин D за профилактика вирусните Urtis се сравняват при деца, като се използва лабораторно потвърждение на инфекцията. Това проучване не показва влияние върху основната крайна точка - честотата на лабораторни, потвърдени от вирусни първични урти. Установено е статистически значимо намаляване на честотата на грипните инфекции; Те обаче съставляват само малка част от общия брой инфекции. Авторите установяват, че по -нататъшните проучвания в населението или сезона са оправдани с по -голямо разпространение на грип, преди да бъдат направени заключения.
Има някои възможни обяснения за липсата на ефект, наблюдаван в това проучване. Първо, стандартната доза на витамин D може да е предложила достатъчна защита срещу URI, което предотвратява разграничение между двете дози. Органът за изследователска етика, участващ в това проучване, забрани използването на плацебо въз основа на препоръките на Американската академия по педиатрия.
Второ, витамин D може да донесе повече употреба в популация с по -ниски серумни нива на витамин D. Съобщава се, че добавката с витамин D, която достига серумно ниво от 30 ng/ml, е достатъчна за намаляване на появата на URTI при здрави възрастни. 9 В началото на изследването както високата доза, така и стандартната доза група имат средни нива на серум на витамин D повече от 30 ng/ml (средна стойност [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] и 36,9 ng/ml [11,7] или). Около 60 % от участниците редовно приемаха витамин D преди началото на проучванията си, а около 67 % са европейски произход, фактор, за който е известно, че има положително въздействие върху ендогенния синтез на витамин D.Трето обяснение за липсата на ефект е размерът на изследваната проба. Размерът на извадката от 300 деца се определя въз основа на изчисление на производителността, средно 4 лабораторни утвърдени URTIS за 4-месечен зимен сезон. Въпреки това, и двете групи в това проучване са имали само по един URTI на дете на дете и сезон (стандартна група от доза 1.03; група с висока доза 1.05), като по -голямата част от децата не страдат от инфекции през периода на изследване. Този малък брой инфекции може да е ограничил способността да демонстрира статистически значима реакция.
Авторите признават, че определена субпопулация на децата може по -скоро да се възползва от добавка с витамин D и показва, че ниските нива на витамин D са били свързани с риска от астматични прегледи. Възползвайте се от добавка с витамин D.
Не са съобщени нежелани реакции в това проучване и серумните нива на витамин D на участниците в групата с витамин D с висока доза остават в безопасна зона. Това показва, че схемата за добавка с висока доза е била безопасна при тази педиатрична популация.
Като цяло тези резултати не подкрепят използването на рутинни добавки с витамин D с висока доза в общата педиатрична популация. С оглед на факта, че витамин D с висока доза е безопасен и има потенциал да намали честотата на грипа, изглежда разумно да се разглеждат по-високи дози. В допълнение, това проучване подчертава колко важно е да се гарантира, че педиатричните групи популации отговарят на стандартните указания за дозата за добавката с витамин D.