Профилактика на педиатрични вирусни инфекции на горните дихателни пътища

Отношение

Aglipay M, Birken CS, Parkin PC, et al. Ефект от добавянето на висока доза витамин D в сравнение със стандартната доза през зимата върху вирусни инфекции на горните дихателни пътища при млади здрави деца.ДЖАМА. 2017; 318 (3): 245-254.

Обективна

Сравнение на добавяне на високи дози и стандартни дози витамин D за превенция на зимни вирусни инфекции на горните дихателни пътища (URTI) при малки деца

Чернова

Рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване

участник

703 здрави деца (57,7% мъже) на възраст от 1 до 5 години бяха наети от базирана на практика изследователска мрежа в Торонто, Канада.

интервенция

Участниците са получавали 2000 IU или 400 IU на ден допълнителен витамин D.

Първични мерки за резултат

Броят на лабораторно потвърдените вирусни URTI е основният резултат от проучването. Вторичните крайни точки включват броя на грипните инфекции, броя на негрипните инфекции, докладваните от пациентите URTI, времето до първата URTI и серумните нива на витамин D след приключване на проучването.

Ключови прозрения

Няма разлика в броя на лабораторно потвърдените URTIs между групата с висока доза (1,05; 95% доверителен интервал [CI]: 0,91-1,19) и групата със стандартна доза (1,03; 95% CI: 0,90-1,16) и няма разлика в докладваните от родителите URTIs или времето до първата URTI. При завършване на проучването групата с високи дози има по-високи серумни нива на витамин D (48,7 ng/ml; 95% CI: 46,9-50,5 ng/ml спрямо 36,8 ng/ml; 95% CI: 35,4-38,2 ng/ml). Честотата на грип е с 50% по-ниска (коефициент на заболеваемост [IRR]: 0,50; 95% CI: 0,28-0,89) в групата с висока доза витамин D, въпреки че общият брой на грипните инфекции е нисък.

Проучването има процент на завършване от 99,4%.

Практически последици

През последното десетилетие имаше значително вълнение и интерес около потенциалните извънскелетни ефекти на витамин D, особено в области като рак, психично здраве и имунна функция.¹Осъзнаването на разпространението на дефицита на витамин D нараства. Недостатъчните нива на витамин D могат да се дължат на комбинация от фактори, като: B. тенденция към повишена активност на закрито и опасения относно рисковете от излагане на слънце.²

Витамин D участва в синтеза на антимикробни компоненти в респираторния епител³и играе много роли в регулирането на вродения и адаптивен имунитет.⁴Резултати от наблюдателни и клинични проучвания предполагат връзка между ниските серумни нива на витамин D и по-високите нива на инфекции на дихателните пътища;^5.6обаче не всички резултати са последователни. Мета-анализ от 2017 г. на 25 рандомизирани клинични проучвания (RCT), проведени при бебета, деца и възрастни, установи, че добавянето на витамин D намалява риска от остри респираторни инфекции, без да увеличава риска от нежелани събития.⁷Въпреки това, мета-анализ от 2015 г. заключава, че добавянето на витамин D няма ефект върху риска от остри респираторни инфекции при педиатричната популация.⁸

В това проучване не са докладвани странични ефекти и серумните нива на витамин D на участниците в групата с високи дози витамин D остават в безопасен диапазон.

Тази статия описва резултатите от рандомизирано плацебо-контролирано проучване, сравняващо добавки с високи и стандартни дози витамин D за превенция на вирусни URTI при деца, използвайки лабораторно потвърждение на инфекция. Това проучване не показва въздействие върху първичната крайна точка – честотата на лабораторно потвърдени вирусни URTI. Установено е статистически значимо намаляване на заболеваемостта от грипни инфекции; Те обаче представляват само малка част от общия брой инфекции. Авторите отбелязват, че е необходимо по-нататъшно проучване в популация или сезон с по-високо разпространение на грипа, преди да се направят заключения.

Има няколко възможни обяснения за липсата на ефект, наблюдаван в това проучване. Първо, стандартната доза витамин D може да е осигурила достатъчна защита срещу URTIs, предотвратявайки разликата между двете дози. Бордът по изследователска етика, участващ в това проучване, забрани употребата на плацебо въз основа на препоръките на Американската академия по педиатрия.

Второ, витамин D може да осигури повече полза при популация с по-ниски серумни нива на витамин D. Съобщава се, че добавянето на витамин D, достигащо серумно ниво от 30 ng/mL, е достатъчно за намаляване на честотата на URTI при здрави възрастни.⁹На изходно ниво както групата с висока доза, така и групата със стандартна доза са имали средни серумни нива на витамин D над 30 ng/mL (средно [SD] = 35,9 ng/mL [12,3] и 36,9 ng/mL [11,7], съответно). Около 60% от участниците са приемали витамин D редовно преди началото на проучването, а около 67% са били от европейски произход, фактор, за който е известно, че влияе положително върху ендогенния синтез на витамин D.¹⁰Базовият статус на витамин D и липсата на плацебо сравнение може да са скрили всяка полза, натрупана за участниците в проучването.

Трето обяснение за липсата на ефект е големината на изследваната извадка. Размерът на извадката от 300 деца е определен въз основа на изчисление на мощността, което предполага средно 4 лабораторно потвърдени URTI за 4-месечен зимен сезон. Въпреки това и двете групи в това проучване са имали средно само един URTI на дете на сезон (група със стандартна доза, 1,03; група с висока доза, 1,05), като по-голямата част от децата не са имали инфекции по време на периода на изследването. Този малък брой инфекции може да е ограничил способността за откриване на статистически значим отговор.

Авторите признават, че някои субпопулации от деца може да са по-склонни да се възползват от добавки с витамин D и отбелязват, че ниските нива на витамин D са свързани с риска от екзацербации на астма.¹¹известен рисков фактор за URTI.¹²В резултат на това е по-вероятно пациентите с астма да се възползват от добавки с витамин D.

В това проучване не са докладвани странични ефекти и серумните нива на витамин D на участниците в групата с високи дози витамин D остават в безопасен диапазон. Това предполага, че режимът на добавки с високи дози е безопасен при тази педиатрична популация.

Като цяло, тези резултати не подкрепят употребата на рутинна добавка с високи дози витамин D в общата педиатрична популация. Като се има предвид, че високите дози витамин D са безопасни и имат потенциала да намалят заболеваемостта от грип, изглежда разумно да се обмислят по-високи дози. Освен това, това проучване подчертава важността да се гарантира, че педиатричната популация отговаря на стандартните насоки за дозиране за добавяне на витамин D.