Šis dokumentas yra dalisNMJSpecialusis Onkologijos leidimas 2017. Skaitykite laikraštį arba atsisiųskite visą leidimą čia.
Santykis
Van Die MD, Williams SG, Emery J ir kt. Placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių bandomasis kombinuotos fitoterapijos biochemiškai pasikartojančio prostatos vėžio tyrimas.prostatos. 2017;77(7):765-775.
Juodraštis
Dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas 2 grupių lygiagretus tyrimas; Dalyviai buvo įvertinti pradiniame etape ir 12 savaitę.
Dalyvis
Dvidešimt du Australijos vyrai nuo 56 iki 84 metų, sergantys biochemiškai pasikartojančiu prostatos vėžiu (BCR), buvo įdarbinti iš vėžio ligoninės Melburne, Australijoje.
Ištirkite vaistus ir dozes
Atsitiktinai į eksperimentinę grupę įtraukti dalyviai vartojo 2 kapsules brokolių daigų koncentrato du kartus per dieną santykiu 20:1 (kiekviena atitinka šviežius daigus 2000 mg [8 g per dieną]) ir 2 kapsules su 30 mg resveratrolio (nuoPolygonum cuspidatumekstraktas 100:1) ir 100 mg katechinų (iš žaliosios arbatos lapų ekstrakto 25:1) vienoje kapsulėje du kartus per dieną. Placebo grupė vartojo 2 kapsules mikrokristalinės celiuliozės, kalcio vandenilio fosfato, magnio stearato ir hipromeliozės du kartus per dieną ir dvi 100 mg kapsules žalių avižų miltelių du kartus per dieną.
Tiksliniai parametrai
Norint įvertinti PSA padvigubėjimo laiką, 3–6 prostatos specifinio antigeno (PSA) matavimai buvo atlikti likus mažiausiai 12 mėnesių iki įtraukimo. Pradiniai klinikiniai matavimai apėmė PSA, kraujo šlapalo azotą (BUN), elektrolitus, kepenų funkcijos tyrimus, estradiolį, kraujospūdį, KMI ir Karnofsky veiklos balą. Gyvenimo kokybė buvo matuojama naudojant Europos vėžio tyrimų ir gydymo organizacijos gyvenimo kokybės klausimyną-C30 (EORTC QLA-C30) ir prostatos 25 (EORTC PR-25), kuris buvo surašytas pradžioje ir 12 savaitę, ir tarptautiniu prostatos simptomų balu (IPSS) bei ligoninės nerimo ir depresijos Scale. Eksperimentinių medžiagų suvartojimas kartu su nepageidaujamais reiškiniais buvo užfiksuotas savaitiniuose dienoraščiuose.
Pagrindinės įžvalgos
Tyrimas nebuvo pakankamai galingas, kad būtų galima nustatyti fitoterapinės intervencijos poveikį PSA padvigubėjimo laikui nuo pradinio lygio iki 12 savaičių. Nebuvo statistiškai reikšmingų prostatos simptomų skirtumų, išmatuotų pagal IPSS, nerimo ir depresijos, išmatuotų pagal HADS, arba EORTC QLA-C30 ar EORTC PR-25. Fitoterapinis derinys buvo gerai toleruojamas. Buvo pranešta apie nedidelį ir lengvą šalutinį poveikį, o protokolo buvo laikomasi.
PSA padvigubėjimo laiko pasikliovimo intervalų plotis vienoje grupėje padidino galimybę, kad vaistažolių grupė pasieks geresnį PSA rezultatą būsimame pakankamai galingame tyrime, atitinkančiame kitus naujausius daug žadančius panašių vaistažolių intervencijų tyrimus.1-3
Praktikos pasekmės
Trisdešimčiai procentų pacientų, gydytų nuo prostatos vėžio taikant prostatektomiją arba spindulinę terapiją – ir daugiau nei 50 % didelės rizikos atvejais – ilgainiui išsivysto potencialiai gyvybei pavojingi pasikartojimai.4kurie dažnai nustatomi, kai jų PSA koncentracija pradeda kilti stebint po gydymo. Standartinis pasikartojančio prostatos vėžio, biocheminio ar metastazinio, gydymas yra periodinė arba nuolatinė androgenų trūkumo terapija (ADT). Kai liga yra „atspari kastracijai“, ADT paprastai tęsiasi visą gyvenimą.
Skubiai reikia naujų, minimaliai toksiškų prostatos vėžio gydymo būdų.
Androgenai ir androgenų trūkumas daro didelį poveikį imuninei sistemai. Ši išvada vis labiau vertinama tuo metu, kai imuniniu pagrindu pagrįsto vėžio gydymo tyrimai ir toliau tobulėja. Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad androgenų trūkumas gali teigiamai arba neigiamai paveikti patvirtintų arba tiriamų imunoterapijos metodų taikymą prostatos vėžio gydymui. Iš pradžių ADT labai veiksmingai slopina prostatos vėžį; Tačiau šalutinis poveikis gali būti reikšmingas ir apima nuovargį; svorio padidėjimas; raumenų išsekimas; karščio bangos; erekcijos disfunkcija; lytinio potraukio praradimas; jėgos, raumenų masės ir kaulų tankio praradimas; pažinimo sutrikimas; Depresija; osteoporoziniai lūžiai; Anemija; padidina diabeto, metastazių ir širdies ir kraujagyslių ligų riziką.5-7
Asmeniui, kuris šiaip besimptomis, toks poveikis yra ypač susirūpinęs, nes gydymas dažnai taikomas daugelį metų. Be to, ADT nėra gydomasis.8Dauguma navikų progresuoja į metastazavusį kastracijai atsparų prostatos vėžį po ADT vidutiniškai 38 mėnesius.4yra atsparūs dabartinei terapijai ir greitai progresuoja. Skubiai reikia naujų, minimaliai toksiškų prostatos vėžio gydymo būdų.
Nepaisant tam tikro pradinio kohortos ir nedidelių perspektyvinių tyrimų paskatinimo, likopeno, palmetto arba genisteino ekstraktai, įvertinti moksliškai pagrįstomis analizėmis, neparodė jokios naudos sergant prostatos vėžiu.9Kita vertus, preliminarūs klinikiniai tyrimai parodė sulforafano, brokolių, žaliosios arbatos, ciberžolės, granatų sulčių ir ekstrakto bei baltųjų grybų naudą.10-15Nors šioje apžvalgoje atliktas Australijos tyrimas nebuvo pakankamai galingas, kad parodytų veiksmingumą, jis parodo atsitiktinių imčių sulforafano, žaliosios arbatos, ciberžolės ir resveratrolio derinio tyrimą, skirtą vyrų, sergančių prostatos vėžiu, gydymui, taip sustiprinant būsimų tyrimų pagrindą. Be to, pastarieji du polifenoliai parodė sinergiją ikiklinikinio biologinio prieinamumo tyrime, patvirtinančius jų naudojimą kartu.16Šis apžvalgininkas šiuo metu siekia patvirtinimo ir finansavimo klinikiniam baltųjų grybų, skirtų prostatos vėžiui gydyti, tyrimui.
Pagrindinis šio Australijos tyrimo apribojimas buvo lėtas įdarbinimo lygis. Autoriai pažymi, kad dalyvių skaičių apribojo prostatos specifinio membraninio antigeno (PSMA) PET skenavimas įdarbinimo ligoninėje, kuris leido aptikti mikrometastazes daugeliui kitų tinkamų pacientų, sergančių BCR, kuriems tada buvo pasiūlytas gelbėjimo gydymas. Didelė pažanga metastazavusio prostatos vėžio aptikimo srityje, PSMA-PET vaizdavimas naudoja radioaktyvųjį peptidą, galią-68, kad paženklintų antigeno receptorių (PSMA), esantį kiekvienos prostatos vėžio ląstelės paviršiuje, suteikiant vertingos informacijos, padedančios gydytojams priimti labiau pagrįstus gydymo sprendimus, taip pat padėti įdarbinti ir stebėti tyrimų temas.
