Fitoterapia nel carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente

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Questo documento fa parte dell'edizione speciale Oncology di NMJ 2017. Leggi il giornale o scarica qui l'edizione completa. Relazione da MD, Williams SG, Emery J, et al. Uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, per la fitoterapia combinata nel carcinoma della prostata biochimicamente ricorrente. Prostata. 2017; 77 (7): 765-775. Design Studio parallelo in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo; I partecipanti sono stati valutati all'inizio del corso e nella settimana 12. I partecipanti venti -due uomini australiani di età compresa tra 56 e 84 anni con carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente (BCR) sono stati reclutati da un ospedale per il cancro a Melbourne, in Australia. Studio di medicinali e dosi I partecipanti assegnati al gruppo di test hanno preso due capsule broccole a punto di concentrato in un rapporto di 20: 1 ...
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Questo documento fa parte della NMJ di Oncology Special Edition 2017. Leggi il giornale o scarica l'edizione completa qui.

Riferimento

Van Die MD, Williams SG, Emery J, et al. Uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, per la fitoterapia combinata nel carcinoma della prostata biochimicamente ricorrente. prostata . 2017; 77 (7): 765-775.

bozza

Studio parallelo a 2 coorti in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo; I partecipanti sono stati valutati all'inizio del corso e nella settimana 12.

Partecipante

Venti uomini australiani di età compresa tra 56 e 84 anni con carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente (BCR) sono stati reclutati da un ospedale per il cancro a Melbourne, in Australia.

Studio di farmaci e dosaggio

I partecipanti assegnati al gruppo di test hanno preso due capsule broccole a punto di concentrato due volte al giorno in un rapporto di 20: 1 (ciascuno equivalente a germogli freschi 2.000 mg [8 g/giorno]) e 2 capsule con 30 mg di Resveratrol (da Polygonum Cuspidatum Extract 100: 1) e 100 mg di extracini (da 3: 1: 1: 1) per 3: 1) per 3: 1) per 3: 1) per 3: 1) per 3: 1) per 3: 1) per outsfumo 25: 1) per 3: 1) per 3: 1) per 3: 1) per 3: 1) per 3: 1) per oxtrchine Green Extrachine) capsula, due volte al giorno. Il gruppo placebo ha preso 2 capsule due volte al giorno con cellulosa microcristallina, idrogeno fosfato di calcio, stearato di magnesio e ipromellosi e due capsule da 100 mg con polvere di avena verde due volte al giorno.

parametro target

Per stimare il tempo di raddoppio del PSA, sono state eseguite da 3 a 6 misurazioni dell'antigene prostatico specifico (PSA) almeno 12 mesi prima dell'ammissione. Le misurazioni cliniche che sono state riscosse all'inizio dello studio sono state PSA, azoto ematico-urina (BUN), elettroliti, test di funzionalità epatica, estradiolo, pressione sanguigna, BMI e punteggio delle prestazioni di Karnofsky. La qualità della vita è stata misurata con l'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro-C30 (EORTC QLA-C30) e la prostata 25 (EORTC PR-25), alla settimana 12 e il punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS) e la scala di ansia ospedaliera e depressione (HADS). L'assunzione di cibo delle sostanze di prova è stata registrata insieme ad eventi indesiderati nei diari settimanali.

Conoscenza importante

Lo studio non è stato sufficientemente poverwert per dimostrare gli effetti dell'intervento fitoterapico sui tempi di raddoppio del PSA dalla linea di base fino a 12 settimane. Non ci sono state differenze statisticamente significative nei sintomi della prostata, misurati dagli IPS, dalla paura e dalla depressione, misurati dagli HADS o nell'EORTC QLA-C30 o nell'EORTC PR-25. La combinazione fitoterapica era ben tollerata. Sono stati riportati pochi e facili effetti collaterali e la conformità al protocollo era elevata.

La larghezza degli intervalli di confidenza dei tempi di raddoppio del PSA per gruppo ha permesso al gruppo a base di erbe di ottenere un risultato di PSA migliore in uno studio futuro con un potere ragionevole, che corrisponde ad altri studi promettenti recentemente condotti.

Implicazioni pratiche

Il trenta percento dei pazienti trattati con carcinoma della prostata con prostata o radioterapia e oltre il 50 % nei casi con ad alto rischio si sviluppa in termini di recidive potenzialmente potenzialmente letali, 4 che sono spesso riconosciute quando i loro valori di PSA iniziano a salire dopo il trattamento. Il trattamento standard per il carcinoma prostatico ricorrente, sia biochimico che metastasi, è la terapia di privation androg -end intermittente o continua (ADT). Non appena la malattia è "resistente alla castrazione", l'ADT viene generalmente continuato a vita.

È urgente necessità di nuove terapie tossiche minime per il cancro alla prostata.

Il ritiro androgenico e androgeno ha effetti profondi sul sistema immunitario, una conoscenza che è sempre più apprezzata in un momento in cui si ricercano trattamenti per il cancro a base immunitaria. Studi preclinici indicano che la privazione di Androg potrebbe avere un impatto positivo o negativo sull'uso delle immunoterapie approvate o di test per il trattamento del carcinoma della prostata. Inizialmente, ADT è altamente efficace nella soppressione del carcinoma della prostata; Tuttavia, gli effetti collaterali sono potenzialmente significativi e includono affaticamento; Aumento di peso; Perdita muscolare; Lampeggia di calore; disfunzione erettile; Perdita di libido; Perdita di forza, massa muscolare e densità ossea; compromissione cognitiva; Depressione; Fratture osteoporotiche; Anemia; e aumentato rischio di diabete, metastasi ed eventi cardiovascolari.

In relazione a una persona altrimenti asintomatica, tali effetti sono particolarmente preoccupanti, poiché il trattamento viene spesso usato per molti anni. Inoltre, ADT non sta guarendo. 8 La maggior parte dei tumori si sviluppa secondo ADT in un intervallo medio di 38 mesi alla prostata resistente alla castrazione metastatica. Vi è un urgente bisogno di nuove terapie tossiche minime per il cancro alla prostata.

Nonostante un certo incoraggiamento iniziale da parte di coorte e piccoli studi prospettici, la licopina, il palmo o gli estratti genistici, che sono stati valutati in analisi più scientificamente solide, non hanno mostrato alcun uso per il carcinoma della prostata. 9 D'altra parte, gli studi clinici preliminari hanno i benefici di sulforaph, brokkoli, tè verde, kurkuma, succo di melograno ed estratto, nonché funghi bianchi mostrati. 10-15 Sebbene lo studio australiano non sia stato sufficientemente significativo in questa recensione, mostra la fattibilità di uno studio randomizzato con una combinazione di sulforaphan, tè verde, curcuma e resveratrolo per il trattamento degli uomini con cancro alla prostata, che causa la base per il futuro è rafforzata. Inoltre, questi ultimi due polifenoli hanno mostrato sinergismo in uno studio preclinico di disponibilità di bio, che supporta il loro uso in combinazione. 16 Questo esperto sta attualmente cercando di approvare e finanziare uno studio clinico con funghi bianchi per il trattamento del cancro alla prostata.

La principale restrizione di questo studio australiano è stata il lento tasso di reclutamento. Gli autori sottolineano che il numero di partecipanti è stato limitato dall'avvento delle scansioni PET con antigene di membrana specifico per la prostata (PSMA) nell'ospedale di reclutamento, che ha consentito il rilevamento di micrometastasi in molti pazienti altrimenti adatti con BCR, a cui è stato quindi offerto il salvataggio. L'imaging per animali domestici PSMA è un grande passo avanti nella rilevazione del carcinoma della prostata metastatica e utilizza un peptide radioattivo, Gallio-68 per contrassegnare un recettore dell'antigene (PSMA) che si trova sulla superficie di ogni cellulare di cancro alla prostata e fornisce preziose informazioni che aiutano i medici a svolgere sempre più eliminazioni e supporto nel reclutamento e monitorano gli argomenti di ricerca.

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