Ovaj rad dio jeNMJ's Oncology Special Edition 2017. Pročitajte novine ili preuzmite cijelo izdanje ovdje.
Odnos
Van Die MD, Williams SG, Emery J, et al. Placebom kontrolirana, dvostruko slijepa, randomizirana pilot studija kombinirane fitoterapije za biokemijski rekurentni rak prostate.prostate. 2017;77(7):765-775.
Nacrt
Dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana paralelna studija 2 kohorte; Sudionici su procijenjeni na početku i u 12. tjednu.
sudionik
Dvadeset i dva australska muškarca u dobi od 56 do 84 godine s biokemijski rekurentnim rakom prostate (BCR) regrutirana su iz bolnice za rak u Melbourneu, Australija.
Proučite lijek i dozu
Sudionici nasumično raspoređeni u eksperimentalnu skupinu uzimali su 2 kapsule koncentrata klica brokule dva puta dnevno u omjeru 20:1 (svaka odgovara 2000 mg [8 g/dan] svježih klica) i 2 kapsule s 30 mg resveratrola (izPolygonum cuspidatumekstrakt 100:1) i 100 mg katehina (iz ekstrakta lista zelenog čaja 25:1) po kapsuli, dva puta dnevno. Placebo skupina uzimala je 2 kapsule mikrokristalne celuloze, kalcijevog hidrogenfosfata, magnezijevog stearata i hipromeloze dva puta dnevno i dvije kapsule od 100 mg praha zelene zobi dva puta dnevno.
Parametri cilja
Kako bi se procijenilo vrijeme udvostručenja PSA, provedeno je 3 do 6 mjerenja prostata-specifičnog antigena (PSA) najmanje 12 mjeseci prije upisa. Klinička mjerenja prikupljena na početku uključivala su PSA, dušik uree u krvi (BUN), elektrolite, testove jetrene funkcije, estradiol, krvni tlak, BMI i Karnofsky rezultat. Kvaliteta života mjerena je pomoću upitnika Europske organizacije za istraživanje i liječenje raka Quality of Life Questionnaire-C30 (EORTC QLA-C30) i Prostate 25 (EORTC PR-25) koji su primijenjeni na početku i u 12. tjednu, te International Prostate Symptom Score (IPSS) i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Unos eksperimentalnih tvari hranom bilježen je zajedno s nuspojavama u tjednim dnevnicima.
Ključni uvidi
Studija nije bila dovoljno snažna za otkrivanje učinaka fitoterapijske intervencije na vremena udvostručenja PSA od početne vrijednosti do 12 tjedana. Nije bilo statistički značajnih razlika u simptomima prostate mjerenim IPSS-om, anksioznosti i depresiji mjerenim HADS-om ili u EORTC QLA-C30 ili EORTC PR-25. Fitoterapijsku kombinaciju dobro su podnosili. Prijavljeno je malo i blagih nuspojava, a pridržavanje protokola bilo je visoko.
Širina intervala pouzdanosti vremena udvostručenja PSA po skupini povećala je mogućnost da će skupina biljnih proizvoda postići bolji rezultat PSA u budućoj studiji s odgovarajućim osnaživanjem, u skladu s drugim nedavnim obećavajućim studijama sličnih biljnih intervencija.1-3
Implikacije u praksi
Trideset posto pacijenata liječenih od raka prostate prostatektomijom ili terapijom zračenjem - i više od 50% u visokorizičnim slučajevima - na kraju razviju potencijalno po život opasne recidive,4koji se često otkrivaju kada njihove razine PSA počnu rasti tijekom praćenja nakon tretmana. Standardno liječenje rekurentnog raka prostate, biokemijskog ili metastatskog, je intermitentna ili kontinuirana terapija deprivacije androgena (ADT). Nakon što je bolest "otporna na kastraciju", ADT se obično nastavlja doživotno.
Postoji hitna potreba za novim, minimalno toksičnim terapijama za rak prostate.
Androgeni i deprivacija androgena imaju duboke učinke na imunološki sustav, otkriće koje se sve više cijeni u vrijeme kada istraživanja liječenja raka temeljenih na imunološkom sustavu napreduju. Pretkliničke studije pokazuju da bi deprivacija androgena potencijalno mogla pozitivno ili negativno utjecati na upotrebu odobrenih ili ispitivanih imunoterapija za liječenje raka prostate. U početku, ADT je vrlo učinkovit u suzbijanju raka prostate; Međutim, nuspojave su potencijalno značajne i uključuju umor; debljanje; gubitak mišića; valovi vrućine; erektilna disfunkcija; gubitak libida; gubitak snage, mišićne mase i gustoće kostiju; kognitivno oštećenje; Depresija; osteoporotične frakture; Anemija; i povećan rizik od dijabetesa, metastaza i kardiovaskularnih događaja.5-7
U kontekstu inače asimptomatske osobe, takvi su učinci posebno zabrinjavajući jer se liječenje često provodi godinama. Nadalje, ADT nije ljekovit.8Većina tumora napreduje do metastatskog raka prostate otpornog na kastraciju nakon ADT-a u srednjem intervalu od 38 mjeseci.4otporni su na trenutnu terapiju i brzo napreduju. Postoji hitna potreba za novim, minimalno toksičnim terapijama za rak prostate.
Unatoč nekim početnim poticajima iz kohortnih i malih prospektivnih studija, ekstrakti likopena, pile palme ili genisteina procijenjeni u više znanstveno utemeljenim analizama nisu pokazali nikakvu korist za rak prostate.9S druge strane, preliminarne kliničke studije pokazale su dobrobiti sulforafana, brokule, zelenog čaja, kurkume, soka i ekstrakta nara i bijelih gljiva.10-15 (prikaz, stručni).Iako australska studija u ovom pregledu nije bila dovoljno snažna da pokaže učinkovitost, ona pokazuje izvedivost randomiziranog ispitivanja kombinacije sulforafana, zelenog čaja, kurkume i resveratrola za liječenje muškaraca s rakom prostate, čime se jača osnova za buduća istraživanja. Nadalje, posljednja dva polifenola pokazala su sinergizam u pretkliničkoj studiji bioraspoloživosti, podupirući njihovu upotrebu u kombinaciji.16Ovaj recenzent trenutno traži odobrenje i financiranje za kliničko ispitivanje bijelih šampinjona za liječenje raka prostate.
Glavno ograničenje ove australske studije bila je spora stopa zapošljavanja. Autori primjećuju da je broj sudionika bio ograničen pojavom PET skeniranja membranskog antigena specifičnog za prostatu (PSMA) u regrutnoj bolnici, što je omogućilo otkrivanje mikrometastaza kod mnogih inače podobnih pacijenata s BCR-om kojima su zatim ponuđeni tretmani spasa. Veliki napredak u detekciji metastatskog raka prostate, PSMA-PET slikanje koristi radioaktivni peptid, galij-68, za označavanje antigenskog receptora (PSMA) koji se nalazi na površini svake stanice raka prostate, pružajući vrijedne informacije koje pomažu liječnicima da donesu bolje odluke o liječenju, kao i pomažu u odabiru i praćenju tema za istraživanje.
