Този документ е част отNMJСпециално издание на Oncology 2017. Прочетете вестника или изтеглете пълното издание тук.
Връзка
Van Die MD, Williams SG, Emery J, et al. Плацебо-контролиран, двойно-сляпо, рандомизирано пилотно проучване на комбинирана фитотерапия за биохимично повтарящ се рак на простатата.простата. 2017; 77 (7): 765-775.
Чернова
Двойно сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано 2-кохортно паралелно проучване; Участниците бяха оценени в началото и 12 -та седмица.
Участник
Двадесет и две австралийски мъже на възраст от 56 до 84 години с биохимично повтарящ се рак на простатата (BCR) са наети от ракова болница в Мелбърн, Австралия.
Изследване на лекарства и дозировка
Участниците, назначени на случаен принцип в експерименталната група, взеха 2 капсули концентрат от броколи два пъти дневно в съотношение 20: 1 (всеки еквивалент на пресни кълнове 2 000 mg [8 g/ден]) и 2 капсули с 30 mg ресвератрол (отPolygonum cuspidatumЕкстракт 100: 1) и 100 mg катехини (от екстракт от листа от зелен чай 25: 1) на капсула, два пъти дневно. Плацебо групата взе 2 капсула микрокристална целулоза, калциев водороден фосфат, магнезиев стеарат и хипромелоза два пъти дневно и две 100 mg капсули от зелен овесен прах два пъти дневно.
Целеви параметри
За да се оцени времето за удвояване на PSA, измерванията на специфични за простатата антиген (PSA) са извършени най-малко 12 месеца преди записване. Клиничните измервания, събрани в изходното ниво, включват PSA, азот на кръвния урея (BUN), електролити, тестове за чернодробна функция, естрадиол, кръвно налягане, ИТМ и оценка на производителността на Карнофски. Качеството на живот се измерва с Европейската организация за изследване и лечение на въпросник за качеството на живот на рака-C30 (EORTC QLA-C30) и простата 25 (EORTC PR-25), администриран в началото и 12-та седмица, и Международния резултат на симптомата на простатата (IPSS) и болничната тревожност и скалата на депресията (HADS). Диетичният прием на експерименталните вещества е регистриран заедно с нежелани събития в седмичните дневници.
Ключови прозрения
Изследването не е адекватно захранвано за откриване на ефекти от фитотерапевтичната интервенция върху времето за удвояване на PSA от изходното ниво до 12 седмици. Няма статистически значими разлики в симптомите на простатата, измерени от IPSS, тревожност и депресия, измерени от HADS, или в EORTC QLA-C30 или EORTC PR-25. Фитотерапевтичната комбинация се понасяше добре. Съобщават се малко и леки странични ефекти и спазването на протокола е голям.
Ширината на доверителните интервали на времената за удвояване на PSA в група повиши възможността билковата група да постигне по -добър PSA резултат до бъдещо адекватно захранвано проучване, в съответствие с други скорошни обещаващи проучвания на подобни билкови интервенции.1-3
Последици на практиката
Тридесет процента от пациентите, лекувани за рак на простатата с простатектомия или лъчева терапия - и повече от 50% в случаи с висок риск - в крайна сметка развиват потенциално животозастрашаващи рецидиви,4които често се откриват, когато нивата на PSA започнат да се повишават по време на мониторинг след лечение. Стандартното лечение на повтарящ се рак на простатата, независимо дали е биохимичен или метастатичен, е периодична или непрекъсната андрогенна терапия (ADT). След като болестта е „устойчива на кастрация“, ADT обикновено продължава цял живот.
Има спешна нужда от нови, минимално токсични терапии за рак на простатата.
Андрогените и лишенията на андроген имат дълбоко въздействие върху имунната система, констатация, която все повече се оценява във време, когато изследванията за лечение на рак на базата на имунни базирани продължават да напредват. Предклиничните проучвания предполагат, че лишаването на андроген може потенциално да повлияе положително или отрицателно върху употребата на одобрени или изследващи имунотерапии за лечение на рак на простатата. Първоначално ADT е високоефективен за потискане на рака на простатата; Въпреки това, страничните ефекти са потенциално значими и включват умора; наддаване на тегло; мускулна загуба; горещи проблясъци; еректилна дисфункция; загуба на либидо; загуба на сила, мускулна маса и костна плътност; когнитивно увреждане; Депресия; остеопоротични фрактури; Анемия; и повишен риск от диабет, метастази и сърдечно -съдови събития.5-7
В контекста на иначе асимптоматичен индивид, подобни ефекти са особено загрижени, тъй като лечението често се използва в продължение на много години. Освен това ADT не е лечебен.8Повечето тумори преминават към метастатично устойчив на кастрация рак на простатата след ADT при среден интервал от 38 месеца.4са огнеупорни към текущата терапия и прогресират бързо. Има спешна нужда от нови, минимално токсични терапии за рак на простатата.
Въпреки известното първоначално насърчаване от кохортата и малки проспективни проучвания, екстракти от ликопен, SAW Palmetto или Genistein, оценени в по -научно базирани анализи, не показват полза за рака на простатата.9От друга страна, предварителните клинични проучвания показват ползите от сулфорафан, броколи, зелен чай, куркума, сок и екстракт от нар и гъби от бели бутони.10-15Въпреки че австралийското проучване в този преглед не е достатъчно захранвано, за да демонстрира ефективност, то демонстрира осъществимостта на рандомизирано изпитване на комбинация от сулфорафан, зелен чай, куркума и ресвератрол за лечение на мъже с рак на простатата, като по този начин засилва основата за бъдещи изследвания. Освен това, последните два полифенола са показали синергизъм в предклинично проучване за бионаличност, подкрепяйки използването им в комбинация.16Понастоящем този рецензент търси одобрение и финансиране за клинично изпитване на гъби от бели бутони за лечение на рак на простатата.
Основното ограничение на това австралийско проучване беше бавният процент на набиране на персонал. Авторите отбелязват, че броят на участниците е бил ограничен от появата на специфични за простатата мембранна антиген (PSMA) PET сканиране в набиращата болница, което позволява откриване на микрометастази при много иначе пациенти, отговарящи на условията с BCR, на които след това са били предлагани спасителни лечения. Основен напредък в откриването на метастатичен рак на простатата, PSMA-PET изображенията използва радиоактивен пептид, Gallium-68, за да маркира антигенния рецептор (PSMA), разположен на повърхността на всяка клетка на рака на простатата, като предоставя ценна информация, за да помогне на лекарите да вземат по-информирани решения за лечение, както и да съдействат за набирането и наблюдение на темите на изследванията.
