Този документ е част от NMJ Oncology Special Edition 2017. Прочетете вестника или изтеглете пълното издание тук.
Справка
van die md, Williams SG, Emery J, et al. Плацебо-контролирано, двойно-сляпо, рандомизирано пилотно проучване за комбинирана фитотерапия при биохимично повтарящ се рак на простатата. простата . 2017; 77 (7): 765-775.
Проект
двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано 2-коорти паралелно проучване; Участниците бяха оценени в началото на курса и през 12 -та седмица
Участник
Двадесет и два австралийски мъже на възраст между 56 и 84 години с биохимично повтарящ се рак на простатата (BCR) са назначени от болница за рак в Мелбърн, Австралия.
Изследване на лекарства и дозировки
The participants assigned to the test group took two capsules broccolis pross concentrate twice a day in a ratio of 20: 1 (each equivalent to fresh sprouts 2,000 mg [8 g/day]) and 2 capsules with 30 mg resveratrol (from polygonum cuspidatum extract 100: 1) and 100 mg catechine (from Green tire extract 25: 1) per Капсула, два пъти на ден. Плацебо групата приема 2 капсули два пъти на ден с микрокристална целулоза, калциев водороден фосфат, магнезиев стеарат и хипромелоза и две 100 mg капсули със зелен овесен прах два пъти на ден.
Целев параметър
За да се оцени времето за удвояване на PSA, са извършени 3 до 6 измервания на специфичния за простатата антиген (PSA) най-малко 12 месеца преди приемането. Клиничните измервания, които бяха наложени в началото на изследването, са PSA, кръвно-уринов азот (BUN), електролити, тестове за чернодробна функция, естрадиол, кръвно налягане, ИТМ и оценка на производителността на Карнофски. Качеството на живот се измерва с Европейската организация за изследване и лечение на въпросника за качество на рака на рака-C30 (EORTC QLA-C30) и простата 25 (EORTC PR-25), на 12-та седмица и международния резултат на симптомите на простатата (IPSS) и скалата за тревожност и депресия на болницата (HADS). Приемът на храната на тестовите вещества е записан заедно с нежелани събития в седмични дневници.
Важни знания
Проучването не беше достатъчно Poverwert, за да демонстрира ефектите на фитотерапевтичната интервенция върху времето за удвояване на PSA от основната линия за до 12 седмици. Няма статистически значими разлики в симптомите на простатата, измерени от IPSS, страх и депресия, измерени от HADS, или в EORTC QLA-C30 или EORTC PR-25. Фитотерапевтичната комбинация се понасяше добре. Бяха съобщени малко и лесни странични ефекти и спазването на протокола беше високо.
Ширината на доверителните интервали на времето за удвояване на PSA в група позволи на билковата група да постигне по -добър резултат от PSA в бъдещо проучване с разумна мощност, което съответства на други наскоро проведени, обещаващи проучвания.
Последици от практиката
Тридесет процента от пациентите, лекувани с рак на простатата с простата или лъчева терапия-и повече от 50 % в случаите с висок риск, който непрекъснато развива потенциално животозастрашаващи рецидиви,
Има спешна нужда от нови, минимални токсични терапии за рак на простатата.
Андрогенното и андрогенното изтегляне имат дълбоки ефекти върху имунната система, знания, които все повече се оценяват във време, когато изследват лечението на рак на базата на имунитета. Предклиничните проучвания показват, че приважението на Androg-end евентуално може да има положително или отрицателно въздействие върху използването на одобрени или тестване на имунотерапии за лечение на рак на простатата. Първоначално ADT е високоефективен при потискане на рака на простатата; Въпреки това, страничните ефекти са потенциално значими и включват умора; Наддаване на тегло; Мускулна загуба; Топлинните проблясъци; еректилна дисфункция; Загуба на либидо; Загуба на сила, мускулна маса и костна плътност; когнитивно увреждане; Депресия; Остеопоротични фрактури; Анемия; и повишен риск от диабет, метастази и сърдечно -съдови събития.
Във връзка с иначе асимптоматичен човек, подобни ефекти са особено притеснителни, тъй като лечението често се използва в продължение на много години. В допълнение, ADT не лекува.
Въпреки някакво първоначално насърчаване от кохорта и малки проспективни проучвания, ликопин, SAW палмови или генистични екстракти, които бяха оценени в по -научно стабилни анализи, не показват полза за рак на простатата. 9 От друга страна, предварителните клинични проучвания имат ползите от сулфораф, Броколи, зелен чай, Куркума, сок от нар и екстракт, както и бели гъби. 10-15 Въпреки че австралийското проучване не е било достатъчно значимо в този преглед, то показва осъществимостта на рандомизирано проучване с комбинация от сулфорафан, зелен чай, куркума и ресвератрол за лечение на мъже с рак на простатата, което причинява основата за бъдещето се засилва. В допълнение, последните два полифенола показаха синергизъм в предклинично проучване за биологична наличност, което подкрепя използването им в комбинация. 16 Този експерт в момента се опитва да одобри и финансира клинично проучване с бели гъби за лечение на рак на простатата.
Основното ограничаване на това австралийско проучване беше бавният процент на набиране на персонал. Авторите посочват, че броят на участниците е бил ограничен от появата на PET сканиране със специфичен за простатата мембранен антиген (PSMA) в болницата за набиране на персонал, което даде възможност за откриване на микрометастази при много иначе подходящи пациенти с BCR, на които след това се предлага лечение. PSMA PET изобразяването е чудесна стъпка напред при откриването на метастатичен рак на простатата и използва радиоактивен пептид, Gallium-68, за да маркира антиген рецептор (PSMA), който е разположен на повърхността на всяка ракова клетка на простатата и предоставя ценна информация, която помага на лекарите да извършват все повече обяснения и подкрепа при набиране и наблюдение на теми за изследване.