Αναφορά
Baumgartner L, Lam Κ, Lai J, et αϊ. Αποτελεσματικότητα της μελατονίνης για την πρόληψη των παραληρήτων στη μονάδα εντατικής θεραπείας. Φαρμακοθεραπεία . 2019; 39 (3): 280-287.
Στόχος
Για να προσδιοριστεί εάν η μελατονίνη είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για την πρόληψη των παραληρήτων στη μονάδα εντατικής θεραπείας (ICU)
Σχέδιο
Αναδρομική μελέτη κοόρτης
Συμμετέχων
Η μελέτη περιελάμβανε 232 ενήλικες (≥ 18 έτη): 117 ασθενείς στην ομάδα μελατονίνης και 115 ασθενείς στην ομάδα ελέγχου. Οι ασθενείς έγιναν δεκτοί στη μονάδα ιατρικής ή καρδιολογικής εντατικής θεραπείας μεταξύ 2013 και 2017 και εκείνοι που χορηγήθηκαν μελατονίνη συγκρίθηκαν με εκείνους που δεν το έλαβαν. Τα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν τη χρήση αντιψυχωσικών ή υπνωτικών χαπιών πριν από την είσοδο, τις πρωτογενείς νευρολογικές παθήσεις ή τους τραυματισμούς, την ηπατική εγκεφαλοπάθεια, τις ηπατικές παθήσεις στο τελικό στάδιο, την ενεργό απόσυρση από την κατανάλωση αλκοόλ και όλες τις ασθένειες που εμποδίζουν την αποσύνδεση του delir.
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
Η ανάπτυξη ενός παραλήρημα προσδιορίστηκε με 2 διαδοχικά θετικά αποτελέσματα της μεθόδου αξιολόγησης σύγχυσης για τη ΜΕΘ (CAM-ICU) εντός περιόδου 14 ημερών μετά την εισαγωγή. Η βαθμολογία CAM ICU χορηγήθηκε στους συμμετέχοντες κάθε 12 ώρες.
Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων
Η εμφάνιση ενός παραλήρημα στη μονάδα εντατικής θεραπείας σε ασθενείς που έλαβαν μελατονίνη. Η ενδοχώρα Melaton που χρησιμοποιήθηκε. Ένα δευτερεύον τελικό σημείο ήταν παραπλανητικές ημέρες σε περίοδο 28 ημερών.
Σημαντικές γνώσεις
Η ανάπτυξη ενός εντατικού καταστρώματος ήταν σημαντικά χαμηλότερη στην ομάδα των συμμετεχόντων που έλαβαν θεραπεία μελατονίνης.
Οι συμμετέχοντες της ομάδας μελατονίνης παρουσίασαν σημαντικά χαμηλότερο ρυθμό ανάπτυξης παραλήρου (9 [7,7%] έναντι 28 [24,3%], p = 0,001).
Τα αποτελέσματα παρέμειναν σημαντικά εάν βαθμολογήθηκαν σε πολλά άλλα μοντέλα που έλεγξαν διάφορες μεταβλητές. Οι έλεγχοι περιελάμβαναν την ηλικία, το φύλο, την υπέρταση στην αναισθητοποίηση, την αναγκαιότητα της επείγουσας χειρουργικής επέμβασης, της οξείας φυσιολογίας και της χρόνιας αξιολόγησης της υγείας II, του μηχανικού εξαερισμού, της διάρκειας παραμονής στη μονάδα εντατικής θεραπείας, την πρόσληψη δεξαμετοτομιδίνης και την πρόσληψη βενζοδιαζεπίνης.
<μπλοκ ποσόστωση>Δεδομένου ότι οι περισσότεροι ασθενείς που αναπτύσσουν αυτή την ασθένεια είναι κριτικά άρρωστοι, μια ιδανική παρέμβαση θα ήταν ένα υψηλό ποσοστό μείωσης του κινδύνου, πρόσθετα μέτρα που υποστηρίζουν την υγεία και χαμηλές ή καθόλου παρενέργειες.
Για όσους ανέπτυξαν παραλήρημα, δεν υπήρχε στατιστική σημασία μεταξύ των ομάδων. Οι συμμετέχοντες της ομάδας μελατονίνης παρουσίασαν 19,9 παραπλανητικές ημέρες χωρίς κώμα, σε σύγκριση με 20,9 ημέρες στην ομάδα ελέγχου ( p = 0,72).
Τα τυπικά αρχικά δοχεία για μελατονίνη ήταν 3-6 mg ανά διανυκτέρευση και τα δοχεία τιτλοδότησαν στα 9-10 mg ανάλογα με την ανάγκη ύπνου. Στους ασθενείς που ανέπτυξαν παραλήρημα, η μέση δόση ήταν 3 mg, με έκταση 1-5 mg.
Πρακτικές επιπτώσεις
Προς το παρόν δεν υπάρχουν φαρμακολογικές θεραπείες που εγκρίθηκαν από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία ή την πρόληψη των παραληρήτων στη μονάδα εντατικής θεραπείας. Η θεραπεία βασίζεται συχνά σε αντιψυχωσικά φάρμακα που φέρουν το δικό τους σημαντικό προφίλ κινδύνου. Οι κίνδυνοι των αντιψυχωσικών περιλαμβάνουν περαιτέρω νευρολογικές βλάβες και τον κίνδυνο θανάτου σε ηλικιωμένους ενήλικες με άνοια - έναν πληθυσμό που θα μπορούσε να επικαλύπτεται με εκείνους που είναι πιθανότερο να επηρεαστούν από παραλήρημα στη μονάδα εντατικής θεραπείας. Δεδομένου ότι οι περισσότεροι ασθενείς που αναπτύσσουν αυτή την ασθένεια είναι σοβαρά άρρωστοι, μια ιδανική παρέμβαση θα ήταν ένα υψηλό ποσοστό μείωσης του κινδύνου, πρόσθετα μέτρα που υποστηρίζουν την υγεία και λίγες ή καθόλου παρενέργειες. Η μελατονίνη αντιστοιχεί σε αυτό το ιδανικό.
Παρόλο που αυτή η απλή και μη -ηξική παρέμβαση δεν επιδιώκεται στην παρούσα μελέτη, μπορεί να επηρεάσει τα συνολικά αποτελέσματα. Οι συγγραφείς διαπιστώνουν ότι "το παραλήρημα στη μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) είναι μια οξεία δυσλειτουργία του εγκεφάλου, η οποία συνδέεται με αυξημένο ποσοστό θνησιμότητας, μεγαλύτερη παραμονή στη μονάδα εντατικής θεραπείας και στο νοσοκομείο και στην ανάπτυξη γνωστικών διαταραχών μετά την μονάδα εντατικής θεραπείας". Αυτό σημαίνει ότι περαιτέρω μελέτες με μελατονίνη μπορεί να παρουσιάσουν ακόμα πιο βαθιά πλεονεκτήματα σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Η μελατονίνη είναι φυσική θεραπεία με πολλές άλλες εφαρμογές που υποστηρίζονται από πηγάδια και γενικά ήπιες παρενέργειες. Δεν είναι απολύτως σαφές εάν η χρησιμότητα της μελατονίνης στη μονάδα εντατικής θεραπείας βασίζεται στις αξιοσημείωτες επιδράσεις της στη ρύθμιση του κιρκαδικού ρυθμού (αν και αυτό είναι πιθανώς ένας ενεργός μηχανισμός) ή σε έναν άλλο άγνωστο μηχανισμό. Ωστόσο, δεδομένου ότι οι διαφορές στον ύπνο και αποτελούν έναν εύλογο παράγοντα στην ανάπτυξη ενός παραλήρημα σε κρίσιμους ασθενείς, αυτό είναι μαζί με τα προτεινόμενα αντιοξειδωτικά, καρδιοπροστατευτικά, τα σημαντικά εφέ που είναι τα σημαντικά εφέ, τα σημαντικά ερεθίσματα, οι onf>. μελατονίνη μια πρακτική και ενθαρρυντική επιλογή θεραπείας.
Αν και η μελέτη δεν παρέχει καμία ένδειξη βέλτιστης δόσης, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι οι νυχτερινές δόσεις 3,5 mg ή περισσότερο θα μπορούσαν να είναι επωφελείς.