Suche
Mein Konto
Relation
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Säkerhet och effekt av curcumin jämfört med diklofenak vid knäartros: en randomiserad, öppen, parallell-arm studie. (Länk borttagen). 2019;20(1):214.
Studiemål
För att utvärdera säkerheten och effektiviteten av curcumin jämfört med diklofenak för smärtlindring vid knäartros (OA).
Förslag
Prospektiv, randomiserad, öppen, parallell, aktiv kontroll klinisk prövning
Deltagare
Studien inkluderade 139 patienter i åldern 38 till 65 år från City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, Indien. Deltagarna hade lidit av artros i knäleden (bekräftad med röntgen) med måttlig smärta i minst 3 månader. Det fanns 70 (45 män, 25 kvinnor) patienter i curcumingruppen och 69 (48 män, 21 kvinnor) patienter i diklofenakgruppen.
intervention
Patienterna fick 500 mg curcumin med eterisk gurkmejaolja (BCM-95 Curcumin) eller 50 mg diklofenak (ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel) tre gånger dagligen. [NSAID]) 2 gånger per dag (BID) i 28 dagar.
Studieparametrar utvärderade
Studieparametrar utvärderades vid baslinjen (dag 0), vecka 2 (dag 14) och vecka 4 (dag 28). Parametrarna inkluderade Visual Analogue Scale (VAS) för smärta, knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), viktförändringar, anti-flatulenseffekt, patientens övergripande bedömning av symtomlindring, läkares övergripande bedömning av behandling och anti-ulcuseffekt.
Primära utfallsmått
Det primära resultatet var smärtuppfattning via förändring i VAS (0–10, där 10 var värst).
Viktiga insikter
Båda behandlingsgrupperna upplevde en signifikant minskning (P<0,05) i smärtnivå.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
En vanlig biverkning av NSAID är gastrointestinala (GI) störningar. Nitton deltagare (28%) i diklofenakgruppen krävde en histamin-2-receptorantagonist (H2-blockerare) medicin för att behandla magproblem, medan 0% av curcumingruppen gjorde det. Patienter i curcumingruppen upplevde också betydande minskningar av uppblåsthet och kroppsvikt.
Övningskonsekvenser
Knä-OA är en ledande orsak till funktionshinder i USA och över hela världen. Förekomsten av knäartros har mer än fördubblats sedan mitten av 1900-talet.1Uppskattningsvis 30 miljoner vuxna i USA är för närvarande drabbade av OA.2Även om utvecklingen av artrose är en multifaktoriell process, verkar den ökande förekomsten påverkas av ökande andelar av fetma, stillasittande livsstil, komorbiditeter och längre förväntad livslängd.3
Konventionella behandlingsstrategier inkluderar smärt- och inflammationskontroll med hjälp av NSAID, opioider, antidepressiva medel, intraartikulära injektioner och topikala terapier.4En nyligen publicerad studie iJAMAvisade att "opioidbehandling inte var överlägsen behandling med icke-opioida mediciner för att förbättra smärtrelaterad funktion under 12 månader."5Studien tittade på kronisk ryggsmärta och OA-smärta i höften eller knäet.
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är bland de vanligaste läkemedlen och finns tillgängliga i recept eller på recept. Diklofenaknatrium är endast tillgängligt på recept i USA, men vissa länder erbjuder en lägre dos som ett receptfritt läkemedel. Även om NSAID används ofta och är lättillgängliga, har de några allvarliga biverkningar, inklusive sår, gastrointestinala blödningar, akut eller kronisk njursvikt och kardiovaskulära komplikationer.6
Med tanke på de 16 500 dödsfall som dokumenteras årligen från NSAID-användning, behövs helt klart olika smärtbehandlingsstrategier.
Diklofenaknatrium är ett av de mest använda NSAID-preparaten i världen.6Dess primära verkningsmekanism tros vara hämning av prostaglandinsyntesen via cyklooxygenas-1 (COX-1) och cyklooxygenas-2 (COX-2) vägarna.7Prostaglandiner spelar en viktig roll vid akut inflammation och dess kardinalsignaler (smärta, rodnad, svullnad och värme). Men prostaglandiner har också en fördelaktig aktivitet. De skyddar slemhinnan, särskilt i magen, genom att balansera magsyrasekretion och pH. Hämning av prostaglandinfunktionen kan leda till sårbildning och andra allvarliga GI-biverkningar.8
Följaktligen har de vanligaste biverkningarna av NSAID i allmänhet att göra med GI-systemet. Mindre besvär som dyspepsi, halsbränna och illamående är vanligast rapporterade. Mer allvarliga GI-komplikationer kan inkludera slemhinnedestruktion som leder till sår och förträngningar.6Samtidig behandling med andra läkemedel som används för att behandla GI-effekter, såsom H2-blockerare och protonpumpshämmare, kan vara nödvändig när patienter behandlas med NSAID. Icke-steroida antiinflammatoriska medel är också kända för att öka vätskeretentionen och bidra till kardiovaskulära biverkningar. Vätskeretention är också en viktig faktor för viktökning när man använder denna klass av mediciner.9
Med tanke på den betydande risken för biverkningar från NSAID är det viktigt att utforska säkra, effektiva och naturliga alternativ för att behandla OA-smärta. Curcumin är särskilt väl lämpat för denna applikation eftersom det har en exceptionell mängd data som stöder dess användning vid många sjukdomar, inklusive artritiska tillstånd.
En klinisk prövning 2012 visade icke-underlägsenhet hos curcumin (BCM-95) till diklofenaknatrium vid reumatoid artrit.10Den 3-armade studien inkluderade curcumin monoterapi, diklofenak monoterapi och en kombinationsgrupp. Alla grupper upplevde en minskning av sjukdomsaktivitetspoäng och kriterier för American College of Rheumatology. De största förbättringarna observerades i curcumingruppen, som var statistiskt signifikant. Dessutom avbröt 14 % av diklofenaknatriumgruppen på grund av biverkningar.
Det finns många sätt att förbättra den relativt dåliga absorptionen och biotillgängligheten av curcumin. Att använda eterisk olja av gurkmeja har visat sig hjälpa till att hålla serumkurcuminnivåerna över 200 ng/g i över 8 timmar. Gurkmeja eterisk olja har också vetenskapligt bevisade hälsofördelar. Forskare har identifierat en nyckelförening i eterisk olja av gurkmeja som kallas aromatisk turmeron (Ar-turmerone), som har sina egna smärtstillande egenskaper.11Ar-turmeron har visat sig hämma COX-2 och matrismetalloproteinas (MMP)-9 genom att rikta in sig på nukleär faktor (NF)-KB in vitro (bröstcancer och mikrogliaceller).12,13Ar-turmeron har också visat sig ha positiva effekter på proliferation av neurala stamceller.14
Med tanke på de 16 500 dödsfall som dokumenteras årligen från NSAID-användning, behövs helt klart olika smärtbehandlingsstrategier.femtonCurcumin med gurkmeja eterisk olja ger en säker och effektiv lösning för OA. Curcumin ger magskyddande effekter, inklusive anti-ulcus egenskaper. En djurmodell från 2016 visade att curcumin skyddade råttor från naproxen-inducerade sår på ett dosberoende sätt genom att öka enzymer som tar bort fria radikaler (superoxiddismutas, katalas, glutationperoxidas) och förhindrar lipidperoxidation.16
restriktioner
Begränsningar av denna studie inkluderar den öppna designen, avsaknaden av en placebogrupp och kort varaktighet. En behandlingstid på 28 dagar kan vara otillräcklig för att dra långsiktiga slutsatser. En dubbelblind studie med längre varaktighet och fler deltagare bör övervägas.
Slutsatser
Sammantaget verkar curcumin med gurkmeja eterisk olja (BCM-95 curcumin) i en dos av 500 mg tre gånger dagligen ha en liknande effektprofil som diklofenaknatrium 50 mg två gånger dagligen för lindring av knäsmärta på grund av OA. På grund av GI-biverkningar av diklofenak genomgick 28 deltagare tillägg av en H2-blockerare, jämfört med ingen av deltagarna i curcumingruppen. Curcumingruppen upplevde färre och mindre allvarliga biverkningar (13 % i curcumingruppen mot 38 % i diklofenakgruppen), vilket visar sin överlägsna säkerhetsprofil. Curcumin med eterisk gurkmejaolja kan utgöra ett säkert och effektivt alternativ för behandling av knä-OA, särskilt hos patienter som är särskilt utsatta för biverkningar av NSAID.
Avslöjande av intressekonflikter
Cheryl Myers är chef för vetenskapliga frågor och utbildning på EuroMedica, ett näringstillskott och naturligt hälsoföretag som äger de exklusiva produktfamiljerna CuraPro och Curaphen med BCM-95 Curcumin.