Suche
Mein Konto
Razmerje
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Varnost in učinkovitost kurkumina v primerjavi z diklofenakom pri osteoartritisu kolena: randomizirano, odprto preskušanje z vzporedno roko. (Povezava odstranjena). 2019;20(1):214.
Cilj študija
Za oceno varnosti in učinkovitosti kurkumina v primerjavi z diklofenakom za lajšanje bolečin pri osteoartritisu kolena (OA).
Osnutek
Prospektivno, randomizirano, odprto, vzporedno, aktivno kontrolno klinično preskušanje
Udeleženec
Študija je vključevala 139 bolnikov, starih od 38 do 65 let, iz City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, Indija. Udeleženci so vsaj 3 mesece trpeli za osteoartritisom kolenskega sklepa (potrjeno z rentgenskimi žarki) z zmerno bolečino. V skupini s kurkuminom je bilo 70 (45 moških, 25 žensk) bolnikov, v skupini z diklofenakom pa 69 (48 moških, 21 žensk).
intervencija
Pacienti so prejeli 500 mg kurkumina z eteričnim oljem kurkume (BCM-95 Curcumin) ali 50 mg diklofenaka (nesteroidno protivnetno zdravilo) trikrat na dan. [NSAID]) 2-krat na dan (BID) 28 dni.
Ocenjeni parametri študije
Parametri študije so bili ocenjeni na začetku (0. dan), 2. tednu (14. dan) in 4. tednu (28. dan). Parametri so vključevali vizualno analogno lestvico (VAS) za bolečino, poškodbo kolena in rezultat rezultatov osteoartritisa (KOOS), spremembe telesne teže, učinek proti napenjanju, bolnikovo splošno oceno olajšanja simptomov, zdravnikovo splošno oceno zdravljenja in učinek proti razjedam.
Primarne mere izida
Primarni rezultat je bilo zaznavanje bolečine prek spremembe VAS (0–10, pri čemer je 10 najslabše).
Ključni vpogledi
Obe zdravljeni skupini sta občutno zmanjšali (p<0,05) v ravni bolečine.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Pogost stranski učinek nesteroidnih protivnetnih zdravil so gastrointestinalne (GI) motnje. Devetnajst udeležencev (28 %) v skupini z diklofenakom je za zdravljenje želodčnih težav potrebovalo antagonist receptorjev histamina-2 (zaviralec H2), medtem ko je 0 % v skupini s kurkuminom potrebovalo zdravilo. Bolniki v skupini s kurkuminom so prav tako občutno zmanjšali napenjanje in telesno težo.
Posledice prakse
OA kolena je vodilni vzrok invalidnosti v Združenih državah in po svetu. Pojavnost osteoartritisa kolena se je od sredine 20. stoletja več kot podvojila.1Ocenjuje se, da je trenutno OA prizadetih 30 milijonov odraslih v Združenih državah.2Medtem ko je razvoj osteoartritisa večfaktorski proces, se zdi, da na naraščajočo incidenco vplivajo naraščajoče stopnje debelosti, sedeči način življenja, komorbidnosti in daljša pričakovana življenjska doba.3
Običajne strategije zdravljenja vključujejo nadzor bolečine in vnetja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, opioidi, antidepresivi, intraartikularnimi injekcijami in lokalnimi terapijami.4Nedavno objavljena študija vJAMAje pokazalo, da "zdravljenje z opioidi ni bilo boljše od zdravljenja z neopioidnimi zdravili za izboljšanje delovanja, povezanega z bolečino, v 12 mesecih."5Študija je preučevala kronične bolečine v hrbtu in bolečine v osteoartritisu v kolku ali kolenu.
Nesteroidna protivnetna zdravila so med najpogosteje uporabljanimi zdravili in so na voljo v prosti prodaji ali na recept. Natrijev diklofenak je v Združenih državah na voljo samo na recept, vendar nekatere države ponujajo nižje odmerke kot zdravilo OTC. Čeprav se nesteroidna protivnetna zdravila pogosto uporabljajo in so lahko dostopna, imajo nekaj resnih stranskih učinkov, vključno z razjedami, krvavitvami v prebavilih, akutno ali kronično ledvično odpovedjo in srčno-žilnimi zapleti.6
Glede na 16.500 smrtnih primerov, dokumentiranih letno zaradi uporabe NSAID, so očitno potrebne drugačne strategije za obvladovanje bolečine.
Natrijev diklofenak je eno najpogosteje uporabljenih nesteroidnih protivnetnih zdravil po vsem svetu.6Domneva se, da je njegov primarni mehanizem delovanja zaviranje sinteze prostaglandinov po poteh ciklooksigenaze-1 (COX-1) in ciklooksigenaze-2 (COX-2).7Prostaglandini igrajo pomembno vlogo pri akutnem vnetju in njegovih glavnih signalih (bolečina, rdečina, oteklina in vročina). Vendar imajo prostaglandini tudi koristno delovanje. Z uravnavanjem izločanja želodčne kisline in pH ščitijo sluznico, predvsem v želodcu. Zaviranje delovanja prostaglandinov lahko povzroči nastanek razjed in druge resne neželene učinke na prebavila.8
Posledično so najpogostejši neželeni učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil na splošno povezani s sistemom GI. Najpogosteje poročajo o manjših težavah, kot so dispepsija, zgaga in slabost. Resnejši zapleti v prebavilih lahko vključujejo uničenje sluznice, ki povzroči razjede in strikture.6Sočasno zdravljenje z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje učinkov na prebavila, kot so zaviralci H2 in zaviralci protonske črpalke, bo morda potrebno, kadar se bolniki zdravijo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Znano je tudi, da nesteroidna protivnetna sredstva povečujejo zadrževanje tekočine in prispevajo k kardiovaskularnim stranskim učinkom. Zastajanje tekočine je tudi pomemben dejavnik povečanja telesne mase pri uporabi tega razreda zdravil.9
Glede na veliko tveganje neželenih učinkov nesteroidnih protivnetnih zdravil je pomembno raziskati varne, učinkovite in naravne alternative za zdravljenje bolečine pri osteoartritisu. Kurkumin je še posebej primeren za to aplikacijo, ker ima izjemno količino podatkov, ki podpirajo njegovo uporabo pri številnih boleznih, vključno z artritičnimi stanji.
Klinično preskušanje iz leta 2012 je pokazalo, da kurkumin (BCM-95) ni slabši od natrijevega diklofenaka pri revmatoidnem artritisu.10Študija s tremi kraki je vključevala monoterapijo s kurkuminom, monoterapijo z diklofenakom in kombinirano skupino. Vse skupine so doživele zmanjšanje ocene aktivnosti bolezni in meril American College of Rheumatology. Največje izboljšave so opazili v skupini s kurkuminom, kar je bilo statistično pomembno. Poleg tega je 14 % skupine, ki je prejemala natrijev diklofenak, prekinilo zdravljenje zaradi stranskih učinkov.
Obstaja veliko načinov za izboljšanje razmeroma slabe absorpcije in biološke uporabnosti kurkumina. Dokazano je, da uporaba eteričnega olja kurkume pomaga vzdrževati raven kurkumina v serumu nad 200 ng/g več kot 8 ur. Eterično olje kurkume ima tudi znanstveno dokazane zdravstvene koristi. Raziskovalci so identificirali ključno spojino v eteričnem olju kurkume, imenovano aromatični turmeron (Ar-turmerone), ki ima lastne analgetične lastnosti.11Dokazano je, da ar-turmeron zavira COX-2 in matrično metaloproteinazo (MMP)-9 z usmerjanjem na jedrski faktor (NF)-κB in vitro (rak dojke in celice mikroglije).12,13Dokazano je tudi, da ima ar-turmeron pozitivne učinke na proliferacijo nevralnih matičnih celic.14
Glede na 16.500 smrtnih primerov, dokumentiranih letno zaradi uporabe NSAID, so očitno potrebne drugačne strategije za obvladovanje bolečine.petnajstKurkumin z eteričnim oljem kurkume zagotavlja varno in učinkovito rešitev za OA. Kurkumin ima zaščitne učinke na želodec, vključno z lastnostmi proti razjedam. Živalski model iz leta 2016 je pokazal, da kurkumin ščiti podgane pred razjedami, ki jih povzroča naproksen, na način, ki je odvisen od odmerka, tako da poveča encime za lovljenje prostih radikalov (superoksid dismutaza, katalaza, glutation peroksidaza) in prepreči peroksidacijo lipidov.16
omejitve
Omejitve te študije vključujejo odprto zasnovo, pomanjkanje placebo skupine in kratko trajanje. Obdobje zdravljenja 28 dni morda ne zadostuje za dolgoročne zaključke. Razmisliti je treba o dvojno slepi študiji z daljšim trajanjem in več udeleženci.
Sklepi
Na splošno se zdi, da ima kurkumin z eteričnim oljem kurkume (BCM-95 kurkumin) v odmerku 500 mg trikrat na dan podoben profil učinkovitosti kot natrijev diklofenak 50 mg dvakrat na dan za lajšanje bolečin v kolenu zaradi OA. Zaradi stranskih učinkov diklofenaka na prebavila je 28 udeležencem dodalo zaviralec H2, v primerjavi z nobenim od udeležencev v skupini s kurkuminom. Skupina s kurkuminom je imela manj in manj resne stranske učinke (13 % v skupini s kurkuminom proti 38 % v skupini z diklofenakom), kar dokazuje njen vrhunski varnostni profil. Kurkumin z eteričnim oljem kurkume je lahko varna in učinkovita alternativa za zdravljenje osteoartritisa kolena, zlasti pri bolnikih, ki so še posebej občutljivi na stranske učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Razkritje navzkrižja interesov
Cheryl Myers je direktorica znanstvenih zadev in izobraževanja pri EuroMedica, podjetju za prehranska dopolnila in naravno zdravje, ki ima v lasti ekskluzivni družini izdelkov CuraPro in Curaphen s kurkuminom BCM-95.