Suche
Mein Konto
Vzťah
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Bezpečnosť a účinnosť kurkumínu v porovnaní s diklofenakom pri osteoartritíde kolena: randomizovaná, otvorená štúdia s paralelnými ramenami. (Odkaz odstránený). 2019; 20 (1): 214.
Cieľ štúdie
Vyhodnotiť bezpečnosť a účinnosť kurkumínu v porovnaní s diklofenakom na úľavu od bolesti pri osteoartritíde kolena (OA).
Návrh
Prospektívna, randomizovaná, otvorená, paralelná klinická štúdia s aktívnou kontrolou
Účastník
Štúdia zahŕňala 139 pacientov vo veku 38 až 65 rokov z nemocnice City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, India. Účastníci trpeli osteoartrózou kolenného kĺbu (potvrdenou röntgenovými lúčmi) so strednou bolesťou najmenej 3 mesiace. V skupine s kurkumínom bolo 70 (45 mužov, 25 žien) pacientov a v skupine s diklofenakom 69 (48 mužov, 21 žien).
zásah
Pacienti dostávali 500 mg kurkumínu s kurkumovým esenciálnym olejom (BCM-95 Curcumin) alebo 50 mg diklofenaku (nesteroidné protizápalové liečivo) trikrát denne. [NSAID]) 2-krát denne (BID) počas 28 dní.
Hodnotené parametre štúdie
Parametre štúdie sa hodnotili na začiatku (deň 0), v 2. týždni (14. deň) a v 4. týždni (28. deň). Medzi parametre patrila vizuálna analógová škála (VAS) pre bolesť, poranenie kolena a skóre výsledku osteoartritídy (KOOS), zmeny hmotnosti, účinok proti nadúvaniu, celkové hodnotenie pacientovho zmiernenia symptómov, celkové hodnotenie liečby lekárom a účinok proti vredom.
Primárne ukazovatele výsledku
Primárnym výsledkom bolo vnímanie bolesti prostredníctvom zmeny VAS (0–10, pričom 10 bolo najhoršie).
Kľúčové poznatky
Obe liečebné skupiny zaznamenali významné zníženie (P<0,05) v úrovni bolesti.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Častým vedľajším účinkom NSAID sú gastrointestinálne (GI) poruchy. Devätnásť účastníkov (28 %) v skupine s diklofenakom potrebovalo na liečbu žalúdočných problémov liek antagonistu receptora histamínu-2 (H2 blokátor), zatiaľ čo 0 % v skupine s kurkumínom áno. Pacienti v skupine s kurkumínom tiež zaznamenali významné zníženie nadúvania a telesnej hmotnosti.
Praktické dôsledky
OA kolena je hlavnou príčinou invalidity v Spojených štátoch a na celom svete. Výskyt artrózy kolena sa od polovice 20. storočia viac ako zdvojnásobil.1Odhaduje sa, že v súčasnosti je OA postihnutých 30 miliónov dospelých v Spojených štátoch.2Zatiaľ čo vývoj OA je multifaktoriálny proces, zdá sa, že zvyšujúci sa výskyt je ovplyvnený zvyšujúcou sa mierou obezity, sedavým životným štýlom, komorbiditami a dlhšou očakávanou dĺžkou života.3
Konvenčné liečebné stratégie zahŕňajú kontrolu bolesti a zápalu pomocou NSAID, opioidov, antidepresív, intraartikulárnych injekcií a topických terapií.4Nedávno publikovaná štúdia vJAMAukázali, že „liečba opioidmi nebola lepšia ako liečba neopioidnými liekmi na zlepšenie funkcie súvisiacej s bolesťou počas 12 mesiacov“.5Štúdia sa zamerala na chronickú bolesť chrbta a bolesť OA v bedrovom kĺbe alebo kolene.
Nesteroidné protizápalové lieky patria medzi najčastejšie používané lieky a sú voľne predajné alebo na lekársky predpis. Diklofenak sodný je dostupný iba na predpis v Spojených štátoch, ale niektoré krajiny ponúkajú nižšie dávkovanie ako OTC lieky. Hoci sú NSAID široko používané a ľahko dostupné, majú niektoré závažné vedľajšie účinky, vrátane vredov, gastrointestinálneho krvácania, akútneho alebo chronického zlyhania obličiek a kardiovaskulárnych komplikácií.6
Vzhľadom na 16 500 úmrtí zdokumentovaných ročne v dôsledku užívania NSAID sú jednoznačne potrebné rôzne stratégie zvládania bolesti.
Diklofenak sodný je jedným z najčastejšie používaných NSAID na celom svete.6Predpokladá sa, že jeho primárnym mechanizmom účinku je inhibícia syntézy prostaglandínov cestou cyklooxygenázy-1 (COX-1) a cyklooxygenázy-2 (COX-2).7Prostaglandíny hrajú dôležitú úlohu pri akútnom zápale a jeho hlavných signáloch (bolesť, začervenanie, opuch a teplo). Avšak prostaglandíny majú tiež prospešnú aktivitu. Chránia sliznicu, najmä v žalúdku, vyrovnávaním sekrécie žalúdočnej kyseliny a pH. Inhibícia funkcie prostaglandínov môže viesť k tvorbe vredov a iným závažným GI vedľajším účinkom.8
V dôsledku toho sa najčastejšie vedľajšie účinky NSAID vo všeobecnosti týkajú GI systému. Najčastejšie sú hlásené menšie ťažkosti, ako je dyspepsia, pálenie záhy a nevoľnosť. Závažnejšie GI komplikácie môžu zahŕňať deštrukciu sliznice vedúcu k vredom a striktúram.6Ak sú pacienti liečení NSAID, môže byť potrebná súbežná liečba inými liekmi používanými na liečbu GI účinkov, ako sú H2-blokátory a inhibítory protónovej pumpy. Je tiež známe, že nesteroidné protizápalové činidlá zvyšujú retenciu tekutín a prispievajú ku kardiovaskulárnym vedľajším účinkom. Zadržiavanie tekutín je tiež významným faktorom pri prírastku hmotnosti pri používaní tejto triedy liekov.9
Vzhľadom na značné riziko vedľajších účinkov NSAID je dôležité preskúmať bezpečné, účinné a prirodzené alternatívy liečby bolesti s OA. Kurkumín je obzvlášť vhodný pre túto aplikáciu, pretože má mimoriadne množstvo údajov, ktoré podporujú jeho použitie pri mnohých ochoreniach, vrátane artritických stavov.
Klinická štúdia z roku 2012 preukázala non-inferioritu kurkumínu (BCM-95) voči diklofenaku sodného pri reumatoidnej artritíde.103-ramenná štúdia zahŕňala monoterapiu kurkumínom, monoterapiu diklofenakom a kombinovanú skupinu. Všetky skupiny zaznamenali zníženie skóre aktivity ochorenia a kritérií American College of Rheumatology. Najväčšie zlepšenia boli pozorované v skupine s kurkumínom, čo bolo štatisticky významné. Okrem toho 14 % zo skupiny sodnej soli diklofenaku prerušilo kvôli vedľajším účinkom.
Existuje mnoho spôsobov, ako zlepšiť relatívne zlú absorpciu a biologickú dostupnosť kurkumínu. Ukázalo sa, že používanie kurkumového esenciálneho oleja pomáha udržiavať hladiny kurkumínu v sére nad 200 ng/g počas viac ako 8 hodín. Esenciálny olej z kurkumy má tiež vedecky dokázané zdravotné výhody. Výskumníci identifikovali kľúčovú zlúčeninu v kurkumovom esenciálnom oleji s názvom aromatický turmerón (Ar-turmeron), ktorý má svoje vlastné analgetické vlastnosti.11Ukázalo sa, že ar-turmerón inhibuje COX-2 a matricovú metaloproteinázu (MMP)-9 zacielením na jadrový faktor (NF)-κB in vitro (rakovina prsníka a mikrogliálne bunky).12,13Ar-turmeron má tiež preukázané pozitívne účinky na proliferáciu nervových kmeňových buniek.14
Vzhľadom na 16 500 úmrtí zdokumentovaných ročne v dôsledku užívania NSAID sú jednoznačne potrebné rôzne stratégie zvládania bolesti.pätnásťKurkumín s kurkumovým esenciálnym olejom poskytuje bezpečné a efektívne riešenie pre OA. Kurkumín poskytuje žalúdočné ochranné účinky vrátane protivredových vlastností. Zvierací model z roku 2016 ukázal, že kurkumín chránil potkany pred vredmi vyvolanými naproxénom spôsobom závislým od dávky zvýšením množstva enzýmov zachytávajúcich voľné radikály (superoxiddismutáza, kataláza, glutatiónperoxidáza) a zabránením peroxidácie lipidov.16
obmedzenia
Obmedzenia tejto štúdie zahŕňajú otvorený dizajn, absenciu skupiny s placebom a krátke trvanie. Doba liečby 28 dní môže byť nedostatočná na vyvodenie dlhodobých záverov. Mala by sa zvážiť dvojito zaslepená štúdia s dlhším trvaním a väčším počtom účastníkov.
Závery
Celkovo sa zdá, že kurkumín s kurkumovým esenciálnym olejom (BCM-95 kurkumín) v dávke 500 mg trikrát denne má podobný profil účinnosti ako diklofenak sodný 50 mg dvakrát denne na úľavu od bolesti kolena v dôsledku OA. V dôsledku vedľajších účinkov diklofenaku na GI podstúpilo 28 účastníkov pridanie H2 blokátora v porovnaní so žiadnym z účastníkov v skupine s kurkumínom. Skupina s kurkumínom zaznamenala menej a menej závažných vedľajších účinkov (13 % v skupine s kurkumínom oproti 38 % v skupine s diklofenakom), čo dokazuje jej vynikajúci bezpečnostný profil. Kurkumín s kurkumovým esenciálnym olejom môže poskytnúť bezpečnú a účinnú alternatívu na liečbu OA kolena, najmä u pacientov, ktorí sú obzvlášť náchylní na vedľajšie účinky NSAID.
Zverejnenie konfliktu záujmov
Cheryl Myers je riaditeľkou pre vedecké záležitosti a vzdelávanie v spoločnosti EuroMedica, spoločnosti zaoberajúcej sa doplnkami výživy a prírodného zdravia, ktorá vlastní exkluzívne rodiny produktov CuraPro a Curaphen s kurkumínom BCM-95.