Raport
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Siguranța și eficacitatea curcuminei în comparație cu diclofenac în osteoartrita genunchiului: un studiu randomizat, deschis, cu brațe paralele. (Link a fost eliminat). 2019;20(1):214.
Obiectivul studiului
Pentru a evalua siguranța și eficacitatea curcuminei în comparație cu diclofenac pentru ameliorarea durerii în osteoartrita genunchiului (OA).
Proiect
Studiu clinic prospectiv, randomizat, deschis, paralel, cu control activ
Participant
Studiul a inclus 139 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 38 și 65 de ani de la City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, India. Participanții au suferit de osteoartrita articulației genunchiului (confirmată prin radiografii) cu durere moderată timp de cel puțin 3 luni. Au fost 70 (45 bărbați, 25 femei) pacienți în grupul cu curcumină și 69 (48 bărbați, 21 femei) în grupul cu diclofenac.
intervenţie
Pacienții au primit 500 mg de curcumină cu ulei esențial de turmeric (BCM-95 Curcumin) sau 50 mg de diclofenac (un medicament antiinflamator nesteroidian) de trei ori pe zi. [AINS]) de 2 ori pe zi (BID) timp de 28 de zile.
Parametrii studiului evaluați
Parametrii studiului au fost evaluați la momentul inițial (Ziua 0), Săptămâna 2 (Ziua 14) și Săptămâna 4 (Ziua 28). Parametrii au inclus Scala Analogică Vizuală (VAS) pentru durere, leziuni la genunchi și Scorul de rezultat al osteoartritei (KOOS), modificări ale greutății, efectul anti-flatulenți, evaluarea generală a pacientului a ameliorării simptomelor, evaluarea generală a tratamentului de către medic și efectul anti-ulcer.
Măsuri de rezultat primar
Rezultatul principal a fost percepția durerii prin modificarea VAS (0-10, 10 fiind cel mai rău).
Informații cheie
Ambele grupuri de tratament au înregistrat o reducere semnificativă (P<0,05) la nivelul durerii.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Un efect secundar comun al AINS este tulburările gastrointestinale (GI). Nouăsprezece participanți (28%) din grupul cu diclofenac au avut nevoie de un antagonist al receptorilor de histamină-2 (blocant H2) pentru a trata problemele stomacale, în timp ce 0% din grupul cu curcumină a făcut-o. Pacienții din grupul cu curcumină au prezentat, de asemenea, reduceri semnificative ale balonării și greutății corporale.
Implicații în practică
OA genunchi este o cauză principală de dizabilitate în Statele Unite și în întreaga lume. Incidența osteoartritei genunchiului s-a dublat de la mijlocul secolului al XX-lea.1Se estimează că 30 de milioane de adulți din Statele Unite sunt în prezent afectați de OA.2În timp ce dezvoltarea OA este un proces multifactorial, creșterea incidenței pare să fie influențată de ratele crescânde de obezitate, sedentarism, comorbidități și speranță de viață mai lungă.3
Strategiile de tratament convenționale includ controlul durerii și inflamației folosind AINS, opioide, antidepresive, injecții intraarticulare și terapii topice.4Un studiu publicat recent înJAMAa arătat că „tratamentul cu opioide nu a fost superior tratamentului cu medicamente non-opioide pentru îmbunătățirea funcției asociate durerii pe parcursul a 12 luni”.5Studiul a analizat durerile cronice de spate și durerea OA la șold sau genunchi.
Antiinflamatoarele nesteroidiene sunt printre cele mai frecvent utilizate medicamente și sunt disponibile fără prescripție medicală sau pe bază de rețetă. Diclofenacul de sodiu este disponibil numai pe bază de rețetă în Statele Unite, dar unele țări oferă o doză mai mică ca medicament OTC. Deși AINS sunt utilizate pe scară largă și ușor accesibile, ele au unele efecte secundare grave, inclusiv ulcere, sângerări gastro-intestinale, insuficiență renală acută sau cronică și complicații cardiovasculare.6
Având în vedere cele 16.500 de decese documentate anual din utilizarea AINS, sunt în mod clar necesare strategii diferite de gestionare a durerii.
Diclofenacul de sodiu este unul dintre cele mai frecvent utilizate AINS la nivel mondial.6Se crede că mecanismul său principal de acțiune este inhibarea sintezei prostaglandinelor prin căile ciclooxigenazei-1 (COX-1) și ciclooxigenazei-2 (COX-2).7Prostaglandinele joacă un rol important în inflamația acută și în semnalele sale cardinale (durere, roșeață, umflare și căldură). Cu toate acestea, prostaglandinele au și activitate benefică. Acestea protejează mucoasa, în special la nivelul stomacului, prin echilibrarea secreției de acid gastric și a pH-ului. Inhibarea funcției prostaglandinelor poate duce la formarea de ulcer și alte reacții adverse grave ale GI.8
În consecință, cele mai frecvente efecte secundare ale AINS au în general de-a face cu sistemul GI. Cel mai frecvent sunt raportate plângeri minore, cum ar fi dispepsie, arsuri la stomac și greață. Complicațiile gastro-intestinale mai grave pot include distrugerea mucoasei care duce la ulcere și stricturi.6Tratamentul concomitent cu alte medicamente utilizate pentru tratarea efectelor GI, cum ar fi blocanții H2 și inhibitorii pompei de protoni, poate fi necesar atunci când pacienții sunt tratați cu AINS. Agenții antiinflamatori nesteroidieni sunt, de asemenea, cunoscuți că cresc retenția de lichide și contribuie la efectele secundare cardiovasculare. Retenția de lichide este, de asemenea, un factor semnificativ în creșterea în greutate atunci când se utilizează această clasă de medicamente.9
Având în vedere riscul semnificativ de efecte secundare de la AINS, este important să se exploreze alternative sigure, eficiente și naturale pentru a trata durerea OA. Curcumina este deosebit de potrivită pentru această aplicație, deoarece are o cantitate excepțională de date care susțin utilizarea sa în numeroase boli, inclusiv afecțiuni artritice.
Un studiu clinic din 2012 a demonstrat neinferioritatea curcuminei (BCM-95) față de diclofenacul de sodiu în artrita reumatoidă.10Studiul cu trei brațe a inclus monoterapia cu curcumină, monoterapie cu diclofenac și un grup combinat. Toate grupurile au înregistrat o reducere a Scorului de activitate al bolii și a criteriilor Colegiului American de Reumatologie. Cele mai mari îmbunătățiri au fost observate în grupul cu curcumină, care a fost semnificativ statistic. În plus, 14% din grupul de diclofenac sodic a întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare.
Există multe modalități de a îmbunătăți absorbția și biodisponibilitatea relativ slabă a curcuminei. S-a demonstrat că utilizarea uleiului esențial de turmeric ajută la menținerea nivelurilor serice de curcumină peste 200 ng/g timp de peste 8 ore. Uleiul esențial de turmeric are, de asemenea, beneficii demonstrate științific pentru sănătate. Cercetătorii au identificat un compus cheie în uleiul esențial de turmeric numit turmeron aromat (Ar-turmerone), care are propriile sale proprietăți analgezice.11S-a demonstrat că Ar-turmeroonul inhibă COX-2 și metaloproteinaza matricei (MMP)-9 prin țintirea factorului nuclear (NF)-kB in vitro (cancer de sân și celule microgliale).12,13Ar-turmerona s-a dovedit, de asemenea, că are efecte pozitive asupra proliferării celulelor stem neuronale.14
Având în vedere cele 16.500 de decese documentate anual din utilizarea AINS, sunt în mod clar necesare strategii diferite de gestionare a durerii.cincisprezeceCurcumina cu ulei esențial de turmeric oferă o soluție sigură și eficientă pentru OA. Curcumina oferă efecte de protecție a stomacului, inclusiv proprietăți anti-ulcer. Un model animal din 2016 a arătat că curcumina a protejat șobolanii de ulcerele induse de naproxen într-o manieră dependentă de doză prin creșterea enzimelor de captare a radicalilor liberi (superoxid dismutază, catalază, glutation peroxidază) și prevenind peroxidarea lipidelor.16
restricții
Limitările acestui studiu includ designul deschis, lipsa unui grup placebo și durata scurtă. O perioadă de tratament de 28 de zile poate fi insuficientă pentru a trage concluzii pe termen lung. Ar trebui luat în considerare un studiu dublu-orb cu o durată mai lungă și mai mulți participanți.
Concluzii
În general, curcumina cu ulei esențial de turmeric (BCM-95 curcumină) în doză de 500 mg de trei ori pe zi pare să aibă un profil de eficacitate similar cu diclofenacul de sodiu 50 mg de două ori pe zi pentru ameliorarea durerii de genunchi din cauza OA. Datorită efectelor secundare GI ale diclofenacului, 28 de participanți au suferit adăugarea unui blocant H2, în comparație cu niciunul dintre participanții din grupul cu curcumină. Grupul cu curcumină a prezentat reacții adverse mai puține și mai puțin grave (13% în grupul cu curcumină față de 38% în grupul cu diclofenac), demonstrând profilul său de siguranță superior. Curcumina cu ulei esențial de turmeric poate oferi o alternativă sigură și eficientă pentru tratamentul OA a genunchiului, în special la pacienții care sunt deosebit de vulnerabili la efectele secundare ale AINS.
Dezvăluirea conflictelor de interese
Cheryl Myers este Director de Afaceri Științifice și Educație la EuroMedica, o companie de suplimente nutriționale și sănătate naturală care deține familiile exclusive de produse CuraPro și Curaphen cu BCM-95 Curcumin.
