Suche
Mein Konto
Relacja
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Bezpieczeństwo i skuteczność kurkuminy w porównaniu z diklofenakiem w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowane, otwarte badanie z ramionami równoległymi. (Link usunięty). 2019;20(1):214.
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności kurkuminy w porównaniu z diklofenakiem w łagodzeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA).
Projekt
Prospektywne, randomizowane, otwarte, równoległe badanie kliniczne z aktywną kontrolą
Uczestnik
Do badania włączono 139 pacjentów w wieku od 38 do 65 lat ze szpitala City Care Accident Hospital w Parli Vaijnath w stanie Maharasztra w Indiach. Uczestnicy badania cierpieli na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (potwierdzoną w badaniu RTG) z umiarkowanym bólem trwającym co najmniej 3 miesiące. W grupie leczonej kurkuminą było 70 (45 mężczyzn, 25 kobiet) pacjentów, a w grupie diklofenak 69 (48 mężczyzn, 21 kobiet).
interwencja
Pacjenci otrzymywali 500 mg kurkuminy z olejkiem eterycznym z kurkumy (BCM-95 Curcumin) lub 50 mg diklofenaku (niesteroidowy lek przeciwzapalny) trzy razy dziennie. [NLPZ]) 2 razy dziennie (BID) przez 28 dni.
Oceniono parametry badania
Parametry badania oceniano na początku badania (dzień 0), w tygodniu 2 (dzień 14) i w tygodniu 4 (dzień 28). Parametry obejmowały wizualną skalę analogową (VAS) bólu, urazu kolana i wyniku leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), zmiany masy ciała, działanie przeciw wzdęciom, ogólną ocenę pacjenta dotyczącą złagodzenia objawów, ogólną ocenę leczenia przez lekarza i działanie przeciwwrzodowe.
Podstawowe miary wyniku
Pierwszorzędowym wynikiem było odczuwanie bólu poprzez zmianę VAS (0–10, gdzie 10 oznaczało najgorszy wynik).
Kluczowe spostrzeżenia
W obu grupach leczenia zaobserwowano znaczną redukcję (P<0,05) w poziomie bólu.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Częstym działaniem niepożądanym NLPZ są zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Dziewiętnastu uczestników (28%) w grupie przyjmującej diklofenak wymagało leczenia antagonistą receptora histaminy-2 (blokerem H2) w celu leczenia problemów żołądkowych, podczas gdy w grupie przyjmującej kurkuminę wymagało to 0% uczestników. Pacjenci przyjmujący kurkuminę doświadczyli również znacznej redukcji wzdęć i masy ciała.
Implikacje praktyczne
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Od połowy XX wieku częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wzrosła ponad dwukrotnie.1Szacuje się, że obecnie na OA cierpi około 30 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych.2Chociaż rozwój choroby zwyrodnieniowej stawów jest procesem wieloczynnikowym, wydaje się, że na rosnącą częstość występowania wpływa rosnąca częstość występowania otyłości, siedzący tryb życia, choroby współistniejące i dłuższa średnia długość życia.3
Konwencjonalne strategie leczenia obejmują kontrolę bólu i stanu zapalnego za pomocą NLPZ, opioidów, leków przeciwdepresyjnych, zastrzyków dostawowych i terapii miejscowych.4Niedawno opublikowane badanie wJAMAwykazali, że „leczenie opioidami nie było lepsze od leczenia lekami nieopioidowymi w zakresie poprawy funkcji związanych z bólem przez 12 miesięcy”.5W badaniu oceniano przewlekły ból pleców i ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne należą do najczęściej stosowanych leków i są dostępne bez recepty lub na receptę. Diklofenak sodowy jest dostępny wyłącznie na receptę w Stanach Zjednoczonych, ale w niektórych krajach jako lek OTC oferuje się mniejsze dawki. Chociaż NLPZ są szeroko stosowane i łatwo dostępne, powodują poważne skutki uboczne, w tym wrzody, krwawienia z przewodu pokarmowego, ostrą lub przewlekłą niewydolność nerek i powikłania sercowo-naczyniowe.6
Biorąc pod uwagę udokumentowaną co roku liczbę 16 500 zgonów spowodowanych stosowaniem NLPZ, wyraźnie potrzebne są różne strategie leczenia bólu.
Diklofenak sodowy jest jednym z najczęściej stosowanych NLPZ na świecie.6Uważa się, że jego główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez szlaki cyklooksygenazy-1 (COX-1) i cyklooksygenazy-2 (COX-2).7Prostaglandyny odgrywają ważną rolę w ostrym zapaleniu i jego głównych sygnałach (ból, zaczerwienienie, obrzęk i ciepło). Jednak prostaglandyny mają również korzystne działanie. Chronią błonę śluzową, zwłaszcza żołądka, równoważąc wydzielanie kwasu żołądkowego i pH. Hamowanie funkcji prostaglandyn może prowadzić do powstawania wrzodów i innych poważnych skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego.8
W związku z tym najczęstsze działania niepożądane NLPZ na ogół dotyczą układu pokarmowego. Najczęściej zgłaszane są drobne dolegliwości, takie jak niestrawność, zgaga i nudności. Poważniejsze powikłania żołądkowo-jelitowe mogą obejmować zniszczenie błony śluzowej prowadzące do wrzodów i zwężeń.6W przypadku pacjentów leczonych NLPZ może być konieczne jednoczesne leczenie innymi lekami stosowanymi w leczeniu objawów ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak H2-adrenolityki i inhibitory pompy protonowej. Wiadomo również, że niesteroidowe środki przeciwzapalne zwiększają retencję płynów i przyczyniają się do działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zatrzymanie płynów jest również istotnym czynnikiem zwiększającym masę ciała podczas stosowania tej klasy leków.9
Biorąc pod uwagę znaczne ryzyko działań niepożądanych NLPZ, ważne jest zbadanie bezpiecznych, skutecznych i naturalnych alternatyw leczenia bólu OA. Kurkumina szczególnie dobrze nadaje się do tego zastosowania, ponieważ posiada wyjątkową ilość danych potwierdzających jej zastosowanie w wielu chorobach, w tym w schorzeniach stawów.
Badanie kliniczne przeprowadzone w 2012 roku wykazało równoważność kurkuminy (BCM-95) w stosunku do diklofenaku sodowego w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.10Badanie 3-ramienne obejmowało monoterapię kurkuminą, monoterapię diklofenakiem i grupę skojarzoną. We wszystkich grupach nastąpił spadek w punktacji aktywności choroby i kryteriach American College of Rheumatology. Największą poprawę zaobserwowano w grupie przyjmującej kurkuminę, co było statystycznie istotne. Dodatkowo 14% grupy przyjmującej diklofenak sodowy przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych.
Istnieje wiele sposobów na poprawę stosunkowo słabego wchłaniania i biodostępności kurkuminy. Wykazano, że stosowanie olejku eterycznego z kurkumy pomaga utrzymać poziom kurkuminy w surowicy powyżej 200 ng/g przez ponad 8 godzin. Olejek eteryczny z kurkumy ma również naukowo udowodnione korzyści zdrowotne. Naukowcy zidentyfikowali kluczowy związek zawarty w olejku eterycznym z kurkumy, zwany aromatycznym turmeronem (Ar-turmerone), który ma własne właściwości przeciwbólowe.11Wykazano, że Ar-turmeron hamuje COX-2 i metaloproteinazę macierzy (MMP)-9 poprzez działanie na czynnik jądrowy (NF)-κB in vitro (rak piersi i komórki mikrogleju).12,13Wykazano również, że Ar-turmeron ma pozytywny wpływ na proliferację nerwowych komórek macierzystych.14
Biorąc pod uwagę udokumentowaną co roku liczbę 16 500 zgonów spowodowanych stosowaniem NLPZ, wyraźnie potrzebne są różne strategie leczenia bólu.piętnaścieKurkumina z olejkiem z kurkumy stanowi bezpieczne i skuteczne rozwiązanie w leczeniu OA. Kurkumina zapewnia działanie ochronne na żołądek, w tym działanie przeciwwrzodowe. Model zwierzęcy z 2016 roku wykazał, że kurkumina chroniła szczury przed wrzodami wywołanymi naproksenem w sposób zależny od dawki, zwiększając aktywność enzymów wychwytujących wolne rodniki (dysmutaza ponadtlenkowa, katalaza, peroksydaza glutationowa) i zapobiegając peroksydacji lipidów.16
ograniczenia
Ograniczenia tego badania obejmują otwarty projekt, brak grupy placebo i krótki czas trwania. Okres leczenia wynoszący 28 dni może nie wystarczyć do wyciągnięcia długoterminowych wniosków. Należy rozważyć przeprowadzenie badania z podwójnie ślepą próbą, dłuższego czasu trwania i większej liczby uczestników.
Wnioski
Ogólnie wydaje się, że kurkumina z olejkiem eterycznym z kurkumy (BCM-95 kurkumina) w dawce 500 mg trzy razy na dobę ma podobny profil skuteczności do diklofenaku sodowego w dawce 50 mg dwa razy na dobę w łagodzeniu bólu kolana spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów. Ze względu na skutki uboczne diklofenaku dotyczące przewodu pokarmowego, 28 uczestników przeszło dodatek H2-blokera, w porównaniu do żadnego uczestnika w grupie kurkuminy. W grupie przyjmującej kurkuminę wystąpiło mniej i mniej poważnych skutków ubocznych (13% w grupie kurkuminy w porównaniu do 38% w grupie przyjmującej diklofenak), co świadczy o jej doskonałym profilu bezpieczeństwa. Kurkumina z olejkiem z kurkumy może stanowić bezpieczną i skuteczną alternatywę w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, szczególnie u pacjentów szczególnie podatnych na skutki uboczne NLPZ.
Ujawnianie konfliktów interesów
Cheryl Myers jest dyrektorem ds. nauki i edukacji w EuroMedica, firmie zajmującej się suplementami diety i naturalnym zdrowiem, która jest właścicielem ekskluzywnych rodzin produktów CuraPro i Curaphen z kurkuminą BCM-95.