Suche
Mein Konto
Forhold
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Sikkerhet og effekt av curcumin sammenlignet med diklofenak ved kneartrose: en randomisert, åpen, parallell-arm studie. (Link fjernet). 2019;20(1):214.
Studiemål
For å evaluere sikkerheten og effektiviteten til curcumin sammenlignet med diklofenak for smertelindring ved kneartrose (OA).
Utkast
Prospektiv, randomisert, åpen, parallell, aktiv kontroll klinisk studie
Deltager
Studien inkluderte 139 pasienter i alderen 38 til 65 år fra City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, India. Deltakerne hadde lidd av artrose i kneleddet (bekreftet med røntgenbilder) med moderate smerter i minst 3 måneder. Det var 70 (45 menn, 25 kvinner) pasienter i curcumingruppen og 69 (48 menn, 21 kvinner) pasienter i diklofenakgruppen.
innblanding
Pasientene fikk 500 mg curcumin med gurkemeie essensiell olje (BCM-95 Curcumin) eller 50 mg diklofenak (et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel) tre ganger daglig. [NSAID]) 2 ganger per dag (BID) i 28 dager.
Studieparametere vurdert
Studieparametere ble vurdert ved baseline (dag 0), uke 2 (dag 14) og uke 4 (dag 28). Parametere inkluderte Visual Analogue Scale (VAS) for smerter, kneskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), vektendringer, anti-oppblåst effekt, pasientens samlede vurdering av symptomlindring, legens samlede vurdering av behandling og anti-ulcus effekt.
Primære resultatmål
Det primære resultatet var smerteoppfatning via endring i VAS (0–10, hvor 10 var verst).
Nøkkelinnsikt
Begge behandlingsgruppene opplevde en betydelig reduksjon (P<0,05) i smertenivå.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
En vanlig bivirkning av NSAIDs er gastrointestinale (GI) lidelser. Nitten deltakere (28 %) i diklofenakgruppen krevde en histamin-2-reseptorantagonist (H2-blokker) medisin for å behandle mageproblemer, mens 0 % av curcumingruppen gjorde det. Pasienter i curcumin-gruppen opplevde også betydelige reduksjoner i oppblåsthet og kroppsvekt.
Implikasjoner for praksis
Kne OA er en ledende årsak til funksjonshemming i USA og over hele verden. Forekomsten av kneartrose har mer enn doblet seg siden midten av 1900-tallet.1Anslagsvis 30 millioner voksne i USA er for tiden rammet av OA.2Mens utviklingen av OA er en multifaktoriell prosess, ser den økende forekomsten ut til å være påvirket av økende forekomst av fedme, stillesittende livsstil, komorbiditeter og lengre forventet levealder.3
Konvensjonelle behandlingsstrategier inkluderer smerte- og betennelseskontroll ved bruk av NSAIDs, opioider, antidepressiva, intraartikulære injeksjoner og aktuelle terapier.4En nylig publisert studie iJAMAviste at "opioidbehandling ikke var overlegen behandling med ikke-opioide medisiner for å forbedre smerterelatert funksjon over 12 måneder."5Studien så på kroniske ryggsmerter og OA-smerter i hofte eller kne.
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er blant de mest brukte medisinene og er tilgjengelige reseptfritt eller reseptfritt. Diklofenaknatrium er kun tilgjengelig på resept i USA, men noen land tilbyr en lavere dose som en OTC-medisin. Selv om NSAIDs er mye brukt og lett tilgjengelig, har de noen alvorlige bivirkninger, inkludert magesår, gastrointestinale blødninger, akutt eller kronisk nyresvikt og kardiovaskulære komplikasjoner.6
Gitt de 16 500 dødsfallene som dokumenteres årlig fra NSAID-bruk, er det helt klart behov for forskjellige smertebehandlingsstrategier.
Diklofenaknatrium er en av de mest brukte NSAIDs over hele verden.6Dens primære virkningsmekanisme antas å være hemming av prostaglandinsyntese via cyklooksygenase-1 (COX-1) og cyklooksygenase-2 (COX-2) veiene.7Prostaglandiner spiller en viktig rolle ved akutt betennelse og dens kardinalsignaler (smerte, rødhet, hevelse og varme). Imidlertid har prostaglandiner også gunstig aktivitet. De beskytter slimhinnen, spesielt i magen, ved å balansere magesyresekresjon og pH. Hemming av prostaglandinfunksjonen kan føre til sårdannelse og andre alvorlige GI-bivirkninger.8
Følgelig har de vanligste bivirkningene av NSAIDs generelt å gjøre med GI-systemet. Mindre plager som dyspepsi, halsbrann og kvalme er oftest rapportert. Mer alvorlige GI-komplikasjoner kan inkludere slimhinneødeleggelse som fører til sår og strikturer.6Samtidig behandling med andre medisiner som brukes til å behandle GI-effekter, som H2-blokkere og protonpumpehemmere, kan være nødvendig når pasienter behandles med NSAIDs. Ikke-steroide antiinflammatoriske midler er også kjent for å øke væskeretensjonen og bidra til kardiovaskulære bivirkninger. Væskeretensjon er også en betydelig faktor i vektøkning ved bruk av denne klassen av medisiner.9
Gitt den betydelige risikoen for bivirkninger fra NSAIDs, er det viktig å utforske trygge, effektive og naturlige alternativer for å behandle OA-smerter. Curcumin er spesielt godt egnet for denne applikasjonen fordi den har en eksepsjonell mengde data som støtter bruken i en rekke sykdommer, inkludert leddgikt.
En klinisk studie fra 2012 viste ikke-underlegenhet av curcumin (BCM-95) til diklofenaknatrium ved revmatoid artritt.103-armsstudien inkluderte curcumin monoterapi, diklofenak monoterapi og en kombinasjonsgruppe. Alle gruppene opplevde en reduksjon i Disease Activity Score og American College of Rheumatology-kriterier. De største forbedringene ble observert i curcumingruppen, som var statistisk signifikant. I tillegg avbrøt 14 % av diklofenaknatriumgruppen på grunn av bivirkninger.
Det er mange måter å forbedre den relativt dårlige absorpsjonen og biotilgjengeligheten av curcumin. Bruk av eterisk olje av gurkemeie har vist seg å bidra til å opprettholde serumkurcuminnivåer over 200 ng/g i over 8 timer. Gurkemeie eterisk olje har også vitenskapelig beviste helsemessige fordeler. Forskere har identifisert en nøkkelforbindelse i gurkemeie eterisk olje kalt aromatisk turmerone (Ar-turmerone), som har sine egne smertestillende egenskaper.11Ar-turmeron har vist seg å hemme COX-2 og matrisemetalloproteinase (MMP)-9 ved å målrette mot nukleær faktor (NF)-KB in vitro (brystkreft og mikrogliaceller).12,13Ar-turmeron har også vist seg å ha positive effekter på spredning av nevrale stamceller.14
Gitt de 16 500 dødsfallene som dokumenteres årlig fra NSAID-bruk, er det helt klart behov for forskjellige smertebehandlingsstrategier.femtenCurcumin med gurkemeie eterisk olje gir en sikker og effektiv løsning for OA. Curcumin gir magebeskyttende effekter, inkludert anti-ulcus egenskaper. En dyremodell fra 2016 viste at curcumin beskyttet rotter mot naproksen-induserte sår på en doseavhengig måte ved å øke frie radikal-fjernende enzymer (superoksiddismutase, katalase, glutationperoksidase) og forhindre lipidperoksidasjon.16
restriksjoner
Begrensninger for denne studien inkluderer åpent design, mangel på en placebogruppe og kort varighet. En behandlingsperiode på 28 dager kan være utilstrekkelig til å trekke langsiktige konklusjoner. En dobbeltblind studie med lengre varighet og flere deltakere bør vurderes.
Konklusjoner
Totalt sett ser curcumin med gurkemeie essensiell olje (BCM-95 curcumin) i en dose på 500 mg tre ganger daglig ut til å ha en lignende effektprofil som diklofenaknatrium 50 mg to ganger daglig for lindring av knesmerter på grunn av OA. På grunn av GI-bivirkningene av diklofenak, gjennomgikk 28 deltakere tillegg av en H2-blokker, sammenlignet med ingen av deltakerne i curcumingruppen. Curcumingruppen opplevde færre og mindre alvorlige bivirkninger (13 % i curcumingruppen mot 38 % i diklofenakgruppen), noe som viser dens overlegne sikkerhetsprofil. Curcumin med gurkemeie essensiell olje kan gi et trygt og effektivt alternativ for behandling av OA i kne, spesielt hos pasienter som er spesielt utsatt for bivirkninger av NSAIDs.
Avsløring av interessekonflikter
Cheryl Myers er direktør for Scientific Affairs and Education ved EuroMedica, et næringstilskudd og naturlig helseselskap som eier de eksklusive CuraPro og Curaphen produktfamiliene med BCM-95 Curcumin.