Relatie
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Veiligheid en werkzaamheid van curcumine vergeleken met diclofenac bij knieartrose: een gerandomiseerde, open-label studie met parallelle armen. (Link verwijderd). 2019;20(1):214.
Studiedoel
Om de veiligheid en effectiviteit van curcumine te evalueren in vergelijking met diclofenac voor pijnverlichting bij knieartrose (OA).
Voorlopige versie
Prospectief, gerandomiseerd, open-label, parallel, actief gecontroleerd klinisch onderzoek
Deelnemer
Aan de studie namen 139 patiënten deel in de leeftijd van 38 tot 65 jaar uit het City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, India. De deelnemers hadden gedurende minimaal 3 maanden last van artrose van het kniegewricht (bevestigd door röntgenfoto's) met matige pijn. Er waren 70 (45 mannen, 25 vrouwen) patiënten in de curcuminegroep en 69 (48 mannen, 21 vrouwen) patiënten in de diclofenacgroep.
interventie
Patiënten kregen driemaal daags 500 mg curcumine met essentiële olie van kurkuma (BCM-95 curcumine) of 50 mg diclofenac (een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel). [NSAID]) 2 keer per dag (BID) gedurende 28 dagen.
Studieparameters beoordeeld
De onderzoeksparameters werden beoordeeld bij aanvang (dag 0), week 2 (dag 14) en week 4 (dag 28). Parameters waren onder meer een Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS), gewichtsveranderingen, anti-flatulentie-effect, de algehele beoordeling van de patiënt van symptoomverlichting, de algehele beoordeling van de behandeling door de arts en het anti-ulcus-effect.
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat was pijnperceptie via verandering in VAS (0-10, waarbij 10 het slechtst was).
Belangrijkste inzichten
Beide behandelingsgroepen ondervonden een significante vermindering (P<0,05) in pijnniveau.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Een vaak voorkomende bijwerking van NSAID’s zijn maag-darmstelselaandoeningen. Negentien deelnemers (28%) in de diclofenacgroep hadden een histamine-2-receptorantagonist (H2-blokker) nodig om maagproblemen te behandelen, terwijl 0% van de curcuminegroep dat wel deed. Patiënten in de curcuminegroep ervoeren ook een significante vermindering van het opgeblazen gevoel en het lichaamsgewicht.
Oefen implicaties
Knieartrose is een belangrijke oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten en wereldwijd. De incidentie van knieartrose is sinds het midden van de 20e eeuw meer dan verdubbeld.1Naar schatting 30 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten lijden momenteel aan artrose.2Hoewel de ontwikkeling van artrose een multifactorieel proces is, lijkt de toenemende incidentie te worden beïnvloed door de toenemende mate van obesitas, sedentaire levensstijl, comorbiditeiten en een langere levensverwachting.3
Conventionele behandelingsstrategieën omvatten pijn- en ontstekingsbeheersing met behulp van NSAID's, opioïden, antidepressiva, intra-articulaire injecties en plaatselijke therapieën.4Een onlangs gepubliceerde studie inJAMAtoonde aan dat “behandeling met opioïden niet superieur was aan behandeling met niet-opioïde medicijnen voor het verbeteren van het pijngerelateerde functioneren gedurende 12 maanden.”5In het onderzoek werd gekeken naar chronische rugpijn en artrosepijn in de heup of knie.
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen behoren tot de meest gebruikte medicijnen en zijn zonder recept of op recept verkrijgbaar. Diclofenac-natrium is in de Verenigde Staten alleen op recept verkrijgbaar, maar sommige landen bieden een lagere dosering aan als OTC-medicijn. Hoewel NSAID's op grote schaal worden gebruikt en gemakkelijk verkrijgbaar zijn, hebben ze enkele ernstige bijwerkingen, waaronder zweren, maag-darmbloedingen, acuut of chronisch nierfalen en cardiovasculaire complicaties.6
Gezien de 16.500 sterfgevallen die jaarlijks als gevolg van NSAID-gebruik worden gedocumenteerd, zijn er duidelijk verschillende pijnbestrijdingsstrategieën nodig.
Diclofenac-natrium is wereldwijd een van de meest gebruikte NSAID's.6Aangenomen wordt dat het primaire werkingsmechanisme de remming van de prostaglandinesynthese via de cyclo-oxygenase-1 (COX-1) en cyclo-oxygenase-2 (COX-2) routes is.7Prostaglandinen spelen een belangrijke rol bij acute ontstekingen en de belangrijkste signalen ervan (pijn, roodheid, zwelling en hitte). Prostaglandinen hebben echter ook een gunstige activiteit. Ze beschermen het slijmvlies, vooral in de maag, door de maagzuursecretie en de pH in evenwicht te brengen. Remming van de prostaglandinefunctie kan leiden tot de vorming van zweren en andere ernstige gastro-intestinale bijwerkingen.8
Bijgevolg hebben de meest voorkomende bijwerkingen van NSAID’s over het algemeen te maken met het maagdarmstelsel. Lichte klachten zoals dyspepsie, brandend maagzuur en misselijkheid worden het vaakst gemeld. Ernstigere gastro-intestinale complicaties kunnen onder meer mucosale vernietiging zijn, wat kan leiden tot zweren en stricturen.6Gelijktijdige behandeling met andere medicijnen die worden gebruikt om maag-darmeffecten te behandelen, zoals H2-blokkers en protonpompremmers, kan noodzakelijk zijn als patiënten worden behandeld met NSAID's. Het is ook bekend dat niet-steroïde ontstekingsremmende middelen de vochtretentie verhogen en bijdragen aan cardiovasculaire bijwerkingen. Het vasthouden van vocht is ook een belangrijke factor bij gewichtstoename bij gebruik van deze klasse medicijnen.9
Gezien het aanzienlijke risico op bijwerkingen van NSAID's is het belangrijk om veilige, effectieve en natuurlijke alternatieven te onderzoeken om artrosepijn te behandelen. Curcumine is bijzonder geschikt voor deze toepassing omdat het over een uitzonderlijke hoeveelheid gegevens beschikt die het gebruik ervan bij talrijke ziekten, waaronder artritische aandoeningen, ondersteunen.
Een klinische studie uit 2012 toonde de non-inferioriteit van curcumine (BCM-95) aan ten opzichte van diclofenacnatrium bij reumatoïde artritis.10De driearmige studie omvatte curcumine-monotherapie, diclofenac-monotherapie en een combinatiegroep. Alle groepen ervoeren een verlaging van de Disease Activity Score en de criteria van het American College of Rheumatology. De grootste verbeteringen werden waargenomen in de curcuminegroep, die statistisch significant was. Bovendien stopte 14% van de diclofenacnatriumgroep vanwege bijwerkingen.
Er zijn veel manieren om de relatief slechte opname en biologische beschikbaarheid van curcumine te verbeteren. Het is aangetoond dat het gebruik van essentiële olie van kurkuma helpt om het curcuminegehalte in het serum gedurende meer dan 8 uur boven de 200 ng/g te houden. Kurkuma etherische olie heeft ook wetenschappelijk bewezen gezondheidsvoordelen. Onderzoekers hebben een sleutelbestanddeel in de essentiële olie van kurkuma geïdentificeerd, aromatische turmeron (Ar-turmeron), genaamd, dat zijn eigen pijnstillende eigenschappen heeft.11Er is aangetoond dat Ar-turmeron COX-2 en matrixmetalloproteïnase (MMP)-9 remt door zich in vitro te richten op nucleaire factor (NF)-KB (borstkanker en microgliale cellen).12,13Er is ook aangetoond dat ar-turmeron positieve effecten heeft op de proliferatie van neurale stamcellen.14
Gezien de 16.500 sterfgevallen die jaarlijks als gevolg van NSAID-gebruik worden gedocumenteerd, zijn er duidelijk verschillende pijnbestrijdingsstrategieën nodig.vijftienCurcumine met essentiële olie van kurkuma biedt een veilige en effectieve oplossing voor artrose. Curcumine heeft maagbeschermende effecten, waaronder eigenschappen tegen maagzweren. Een diermodel uit 2016 toonde aan dat curcumine ratten op een dosisafhankelijke manier beschermde tegen door naproxen geïnduceerde zweren door de vrije radicalen wegvangende enzymen (superoxide dismutase, catalase, glutathion peroxidase) te verhogen en lipidenperoxidatie te voorkomen.16
beperkingen
Beperkingen van deze studie zijn onder meer het open-label ontwerp, het ontbreken van een placebogroep en de korte duur. Een behandelingsperiode van 28 dagen kan onvoldoende zijn om conclusies op lange termijn te trekken. Een dubbelblind onderzoek met een langere duur en meer deelnemers moet worden overwogen.
Conclusies
Over het geheel genomen lijkt curcumine met essentiële olie van kurkuma (BCM-95 curcumine) in een dosis van 500 mg driemaal daags een vergelijkbaar werkzaamheidsprofiel te hebben als diclofenacnatrium 50 mg tweemaal daags voor de verlichting van kniepijn als gevolg van artrose. Vanwege de gastro-intestinale bijwerkingen van diclofenac ondergingen 28 deelnemers de toevoeging van een H2-blokker, vergeleken met geen van de deelnemers in de curcuminegroep. De curcuminegroep ondervond minder en minder ernstige bijwerkingen (13% in de curcuminegroep versus 38% in de diclofenacgroep), wat het superieure veiligheidsprofiel aantoont. Curcumine met essentiële olie van kurkuma kan een veilig en effectief alternatief bieden voor de behandeling van knieartrose, vooral bij patiënten die bijzonder kwetsbaar zijn voor de bijwerkingen van NSAID's.
Openbaarmaking van belangenconflicten
Cheryl Myers is directeur wetenschappelijke zaken en onderwijs bij EuroMedica, een bedrijf op het gebied van voedingssupplementen en natuurlijke gezondheidszorg dat eigenaar is van de exclusieve CuraPro- en Curaphen-productfamilies met BCM-95 curcumine.
