Attiecības
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Kurkumīna drošība un efektivitāte salīdzinājumā ar diklofenaku ceļa osteoartrīta gadījumā: randomizēts, atklāts, paralēlu roku pētījums. (Saite noņemta). 2019; 20(1):214.
Studiju mērķis
Novērtēt kurkumīna drošību un efektivitāti, salīdzinot ar diklofenaku sāpju mazināšanai ceļa osteoartrīta (OA) gadījumā.
Melnraksts
Prospektīvs, randomizēts, atklāts, paralēls, aktīvās kontroles klīniskais pētījums
Dalībnieks
Pētījumā piedalījās 139 pacienti vecumā no 38 līdz 65 gadiem no City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharaštra, Indija. Dalībnieki vismaz 3 mēnešus cieta no ceļa locītavas osteoartrīta (ko apstiprināja rentgena stari) ar mērenām sāpēm. Kurkumīna grupā bija 70 (45 vīrieši, 25 sievietes) pacienti un 69 (48 vīrieši, 21 sieviete) pacienti diklofenaka grupā.
iejaukšanās
Pacienti saņēma 500 mg kurkumīna ar kurkuma ēterisko eļļu (BCM-95 Curcumin) vai 50 mg diklofenaka (nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis) trīs reizes dienā. [NPL]) 2 reizes dienā (BID) 28 dienas.
Novērtēti pētījuma parametri
Pētījuma parametri tika novērtēti sākotnējā stāvoklī (0. diena), 2. nedēļā (14. diena) un 4. nedēļā (28. diena). Parametri ietvēra vizuālo analogo skalu (VAS) sāpju, ceļgala traumas un osteoartrīta rezultātu noteikšanai (KOOS), svara izmaiņas, pretvēža efektu, pacienta vispārējo simptomu atvieglošanas novērtējumu, ārsta vispārējo ārstēšanas novērtējumu un pretčūlu efektu.
Primārie iznākuma pasākumi
Primārais iznākums bija sāpju uztvere, mainoties VAS (0–10, un 10 ir vissliktākais).
Galvenās atziņas
Abās ārstēšanas grupās tika novērots ievērojams (P<0,05) sāpju līmenī.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Bieža NPL blakusparādība ir kuņģa-zarnu trakta (GI) traucējumi. Deviņpadsmit dalībniekiem (28%) diklofenaka grupā bija nepieciešami histamīna-2 receptoru antagonisti (H2 blokatori), lai ārstētu kuņģa problēmas, savukārt 0% kurkumīna grupas to darīja. Kurkumīna grupas pacienti arī piedzīvoja ievērojamu vēdera uzpūšanās un ķermeņa svara samazināšanos.
Prakses sekas
Knee OA ir galvenais invaliditātes cēlonis Amerikas Savienotajās Valstīs un visā pasaulē. Kopš 20. gadsimta vidus saslimstība ar ceļa osteoartrītu ir vairāk nekā dubultojusies.1Aptuveni 30 miljoni pieaugušo Amerikas Savienotajās Valstīs pašlaik ir skarti ar OA.2Lai gan OA attīstība ir daudzfaktorāls process, šķiet, ka pieaugošo saslimstību ietekmē pieaugošais aptaukošanās līmenis, mazkustīgs dzīvesveids, blakusslimības un ilgāks paredzamais dzīves ilgums.3
Tradicionālās ārstēšanas stratēģijas ietver sāpju un iekaisuma kontroli, izmantojot NPL, opioīdus, antidepresantus, intraartikulāras injekcijas un lokālas terapijas.4Nesen publicēts pētījumsJAMAparādīja, ka "ārstēšana ar opioīdiem nebija labāka par ārstēšanu ar neopioīdu medikamentiem, lai uzlabotu ar sāpēm saistītu funkciju 12 mēnešu laikā."5Pētījumā tika aplūkotas hroniskas muguras sāpes un OA sāpes gūžas vai ceļa locītavā.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi ir vieni no visbiežāk lietotajiem medikamentiem, un tie ir pieejami bez receptes vai ar recepti. Diklofenaka nātrijs ir pieejams tikai pēc receptes Amerikas Savienotajās Valstīs, taču dažas valstis piedāvā mazāku devu kā ārpusbiržas zāles. Lai gan NPL tiek plaši lietoti un viegli pieejami, tiem ir dažas nopietnas blakusparādības, tostarp čūlas, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, akūta vai hroniska nieru mazspēja un kardiovaskulāras komplikācijas.6
Ņemot vērā 16 500 nāves gadījumu, kas katru gadu tiek dokumentēti no NPL lietošanas, noteikti ir vajadzīgas dažādas sāpju mazināšanas stratēģijas.
Diklofenaka nātrijs ir viens no pasaulē visbiežāk lietotajiem NPL.6Tiek uzskatīts, ka tā primārais darbības mehānisms ir prostaglandīnu sintēzes kavēšana, izmantojot ciklooksigenāzes-1 (COX-1) un ciklooksigenāzes-2 (COX-2) ceļus.7Prostaglandīniem ir svarīga loma akūtā iekaisumā un tā galvenajos signālos (sāpes, apsārtums, pietūkums un karstums). Tomēr prostaglandīniem ir arī labvēlīga darbība. Tie aizsargā gļotādu, īpaši kuņģī, līdzsvarojot kuņģa skābes sekrēciju un pH. Prostaglandīnu darbības kavēšana var izraisīt čūlu veidošanos un citas nopietnas GI blakusparādības.8
Līdz ar to NPL visbiežākās blakusparādības parasti ir saistītas ar GI sistēmu. Visbiežāk tiek ziņots par nelielām sūdzībām, piemēram, dispepsiju, dedzināšanu un sliktu dūšu. Nopietnākas GI komplikācijas var ietvert gļotādas iznīcināšanu, kas izraisa čūlas un striktūras.6Ja pacienti tiek ārstēti ar NPL, var būt nepieciešama vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm, ko lieto kuņģa-zarnu trakta traucējumu ārstēšanai, piemēram, H2 blokatoriem un protonu sūkņa inhibitoriem. Ir zināms, ka arī nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi palielina šķidruma aizturi un veicina sirds un asinsvadu sistēmas blakusparādības. Lietojot šīs klases medikamentus, šķidruma aizture ir arī nozīmīgs svara pieauguma faktors.9
Ņemot vērā ievērojamo NPL blakusparādību risku, ir svarīgi izpētīt drošas, efektīvas un dabiskas alternatīvas OA sāpju ārstēšanai. Kurkumīns ir īpaši piemērots šim lietojumam, jo tam ir ārkārtīgi daudz datu, kas apstiprina tā lietošanu daudzās slimībās, tostarp artrozes apstākļos.
2012. gada klīniskais pētījums parādīja, ka kurkumīns (BCM-95) nav mazāks par diklofenaka nātriju reimatoīdā artrīta gadījumā.10Trīs roku pētījumā tika iekļauta kurkumīna monoterapija, diklofenaka monoterapija un kombinētā grupa. Visās grupās tika samazināts slimības aktivitātes rādītājs un Amerikas Reimatoloģijas koledžas kritēriji. Vislielākie uzlabojumi tika novēroti kurkumīna grupā, kas bija statistiski nozīmīgi. Turklāt blakusparādību dēļ 14% diklofenaka nātrija sāls grupu pārtrauca lietot.
Ir daudzi veidi, kā uzlabot kurkumīna salīdzinoši slikto uzsūkšanos un biopieejamību. Ir pierādīts, ka kurkumas ēteriskās eļļas izmantošana palīdz uzturēt kurkumīna līmeni serumā virs 200 ng/g vairāk nekā 8 stundas. Kurkumas ēteriskajai eļļai ir arī zinātniski pierādīts ieguvums veselībai. Pētnieki ir identificējuši galveno savienojumu kurkuma ēteriskajā eļļā, ko sauc par aromātisko turmeronu (Ar-turmerone), kam ir savas pretsāpju īpašības.11Ir pierādīts, ka ar-turmerons inhibē COX-2 un matricas metaloproteināzi (MMP)-9, mērķējot uz kodolfaktoru (NF)-κB in vitro (krūts vēzis un mikroglia šūnas).12,13Ir pierādīts, ka ar-turmeronam ir arī pozitīva ietekme uz nervu cilmes šūnu proliferāciju.14
Ņemot vērā 16 500 nāves gadījumus, kas katru gadu tiek dokumentēti no NPL lietošanas, noteikti ir nepieciešamas dažādas sāpju mazināšanas stratēģijas.piecpadsmitKurkumīns ar kurkuma ēterisko eļļu nodrošina drošu un efektīvu risinājumu OA. Kurkumīns nodrošina kuņģi aizsargājošu iedarbību, tostarp pretčūlas īpašības. 2016. gada dzīvnieku modelis parādīja, ka kurkumīns pasargāja žurkas no naproksēna izraisītām čūlām atkarībā no devas, palielinot brīvo radikāļu attīrīšanas enzīmus (superoksīda dismutāzi, katalāzi, glutationa peroksidāzi) un novēršot lipīdu peroksidāciju.16
ierobežojumiem
Šī pētījuma ierobežojumi ietver atklāto dizainu, placebo grupas trūkumu un īsu ilgumu. 28 dienu ārstēšanas periods var būt nepietiekams, lai izdarītu ilgtermiņa secinājumus. Jāapsver dubultmaskēts pētījums ar ilgāku laiku un vairāk dalībnieku.
Secinājumi
Kopumā šķiet, ka kurkumīnam ar kurkuma ēterisko eļļu (BCM-95 kurkumīnu) 500 mg devā trīs reizes dienā ir līdzīgs efektivitātes profils kā diklofenaka nātrija 50 mg divas reizes dienā, lai mazinātu OA izraisītas sāpes ceļgalos. Diklofenaka GI blakusparādību dēļ 28 dalībniekiem tika pievienots H2 blokators, salīdzinot ar nevienu no kurkumīna grupas dalībniekiem. Kurkumīna grupai bija mazāk un mazāk nopietnu blakusparādību (13% kurkumīna grupā pret 38% diklofenaka grupā), parādot tās augstāko drošības profilu. Kurkumīns ar kurkumas ēterisko eļļu var nodrošināt drošu un efektīvu alternatīvu ceļa locītavas OA ārstēšanai, īpaši pacientiem, kuri ir īpaši neaizsargāti pret NPL blakusparādībām.
Interešu konfliktu izpaušana
Šerila Maiersa ir zinātnisko lietu un izglītības direktore EuroMedica, uztura bagātinātāju un dabīgās veselības uzņēmumā, kam pieder ekskluzīvās CuraPro un Curaphen produktu grupas ar BCM-95 kurkumīnu.
