Suche
Mein Konto
Santykis
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Kurkumino saugumas ir veiksmingumas, palyginti su diklofenaku sergant kelio osteoartritu: atsitiktinių imčių, atviras, lygiagrečių rankų tyrimas. (Nuoroda pašalinta). 2019;20(1):214.
Studijų tikslas
Įvertinti kurkumino saugumą ir veiksmingumą, palyginti su diklofenaku skausmui malšinti sergant kelio osteoartritu (OA).
Juodraštis
Perspektyvus, atsitiktinių imčių, atviras, lygiagretus, aktyvios kontrolės klinikinis tyrimas
Dalyvis
Tyrime dalyvavo 139 pacientai nuo 38 iki 65 metų iš City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharaštra, Indija. Dalyviai mažiausiai 3 mėnesius kentėjo nuo kelio sąnario osteoartrito (patvirtinta rentgeno spinduliais) su vidutinio sunkumo skausmu. Kurkumino grupėje buvo 70 (45 vyrai, 25 moterys), o diklofenako grupėje – 69 (48 vyrai, 21 moteris).
intervencija
Pacientai tris kartus per dieną vartojo 500 mg kurkumino su ciberžolės eteriniu aliejumi (BCM-95 Curcumin) arba 50 mg diklofenako (nesteroidinio vaisto nuo uždegimo). [NVNU]) 2 kartus per dieną (BID) 28 dienas.
Įvertinti tyrimo parametrai
Tyrimo parametrai buvo įvertinti pradžioje (0 diena), 2 savaitę (14 diena) ir 4 savaitę (28 diena). Parametrai apėmė vizualinę analoginę skalę (VAS), skirtą skausmui, kelio pažeidimui ir osteoartrito rezultatų balui (KOOS), svorio pokyčiams, vidurių pūtimą slopinančiam poveikiui, bendrą paciento simptomų palengvėjimo įvertinimą, bendrą gydytojo įvertintą gydymo įvertinimą ir antiopinį poveikį.
Pirminės rezultato priemonės
Pirminis rezultatas buvo skausmo suvokimas pasikeitus VAS (0–10, o 10 yra blogiausias).
Pagrindinės įžvalgos
Abi gydymo grupės patyrė reikšmingą sumažėjimą (P<0,05) esant skausmo lygiui.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Dažnas NVNU šalutinis poveikis yra virškinimo trakto (GI) sutrikimai. Devyniolikai dalyvių (28 %) diklofenako grupėje skrandžio problemoms gydyti prireikė histamino-2 receptorių antagonisto (H2 blokatoriaus), o 0 % kurkumino grupės. Kurkumino grupės pacientams taip pat labai sumažėjo pilvo pūtimas ir kūno svoris.
Praktikos pasekmės
Knee OA yra pagrindinė negalios priežastis Jungtinėse Valstijose ir visame pasaulyje. Nuo XX amžiaus vidurio kelių osteoartrito dažnis išaugo daugiau nei dvigubai.1Apytiksliai 30 milijonų suaugusiųjų Jungtinėse Valstijose šiuo metu yra paveikti OA.2Nors OA vystymasis yra daugiafaktorinis procesas, panašu, kad didėjančiam sergamumui įtakos turi didėjantis nutukimas, sėdimas gyvenimo būdas, gretutinės ligos ir ilgesnė gyvenimo trukmė.3
Įprastos gydymo strategijos apima skausmo ir uždegimo kontrolę naudojant NVNU, opioidus, antidepresantus, injekcijas į sąnarius ir vietinį gydymą.4Neseniai paskelbtas tyrimasJAMAparodė, kad „gydymas opioidais nebuvo pranašesnis už gydymą neopioidiniais vaistais, siekiant pagerinti su skausmu susijusią funkciją 12 mėnesių“.5Tyrimo metu buvo tiriamas lėtinis nugaros skausmas ir klubo ar kelio sąnario artrozės skausmas.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo yra vieni iš dažniausiai vartojamų vaistų, kuriuos galima įsigyti be recepto arba su receptu. Diklofenako natrio druską galima įsigyti tik pagal receptą Jungtinėse Valstijose, tačiau kai kurios šalys siūlo mažesnę dozę kaip nereceptinį vaistą. Nors NVNU yra plačiai naudojami ir lengvai prieinami, jie turi rimtų šalutinių poveikių, įskaitant opas, kraujavimą iš virškinimo trakto, ūminį ar lėtinį inkstų nepakankamumą ir širdies ir kraujagyslių komplikacijas.6
Atsižvelgiant į 16 500 mirčių, užregistruotų kasmet dėl NVNU vartojimo, akivaizdžiai reikalingos skirtingos skausmo valdymo strategijos.
Diklofenako natris yra vienas iš dažniausiai pasaulyje vartojamų NVNU.6Manoma, kad pagrindinis jo veikimo mechanizmas yra prostaglandinų sintezės slopinimas ciklooksigenazės-1 (COX-1) ir ciklooksigenazės-2 (COX-2) keliais.7Prostaglandinai vaidina svarbų vaidmenį esant ūminiam uždegimui ir pagrindiniams jo signalams (skausmui, paraudimui, patinimui ir karščiui). Tačiau prostaglandinai taip pat turi naudingos veiklos. Jie saugo gleivinę, ypač skrandyje, balansuodami skrandžio rūgšties sekreciją ir pH. Prostaglandinų funkcijos slopinimas gali sukelti opų susidarymą ir kitus rimtus GI šalutinius poveikius.8
Todėl dažniausiai pasitaikantis NVNU šalutinis poveikis paprastai yra susijęs su GI sistema. Dažniausiai pranešama apie nedidelius nusiskundimus, tokius kaip dispepsija, rėmuo ir pykinimas. Rimtesnės GI komplikacijos gali būti gleivinės sunaikinimas, dėl kurio atsiranda opų ir susiaurėjimų.6Gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, gali prireikti kartu gydyti kitais vaistais, kuriais gydomas virškinimo trakto poveikis, pvz., H2 blokatoriais ir protonų siurblio inhibitoriais. Taip pat žinoma, kad nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo padidina skysčių susilaikymą ir sukelia šalutinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai. Skysčių susilaikymas taip pat yra svarbus svorio padidėjimo veiksnys vartojant šios klasės vaistus.9
Atsižvelgiant į didelę NVNU šalutinio poveikio riziką, svarbu ištirti saugias, veiksmingas ir natūralias alternatyvas OA skausmui gydyti. Kurkuminas ypač tinka šiam naudojimui, nes turi išskirtinį duomenų kiekį, patvirtinantį jo naudojimą sergant daugeliu ligų, įskaitant artritines ligas.
2012 m. atliktas klinikinis tyrimas parodė, kad sergant reumatoidiniu artritu kurkuminas (BCM-95) nėra prastesnis už natrio diklofenaką.10Trijų grupių tyrimas apėmė monoterapiją kurkuminu, monoterapiją diklofenaku ir kombinuotą grupę. Visose grupėse sumažėjo ligos aktyvumo balas ir Amerikos reumatologijos koledžo kriterijai. Didžiausias pagerėjimas buvo pastebėtas kurkumino grupėje, kuri buvo statistiškai reikšminga. Be to, 14% diklofenako natrio druskos grupės pacientų buvo nutraukti dėl šalutinio poveikio.
Yra daug būdų, kaip pagerinti santykinai prastą kurkumino absorbciją ir biologinį prieinamumą. Nustatyta, kad ciberžolės eterinio aliejaus naudojimas padeda išlaikyti kurkumino kiekį serume virš 200 ng/g ilgiau nei 8 valandas. Ciberžolės eterinis aliejus taip pat turi moksliškai įrodytą naudą sveikatai. Tyrėjai nustatė pagrindinį ciberžolės eterinio aliejaus junginį, vadinamą aromatiniu turmeronu (Ar-turmerone), kuris turi savo analgetinių savybių.11Nustatyta, kad ar-turmeronas slopina COX-2 ir matricos metaloproteinazę (MMP)-9, nukreipdamas branduolinį faktorių (NF)-κB in vitro (krūties vėžį ir mikroglijos ląsteles).12,13Taip pat įrodyta, kad ar-turmeronas turi teigiamą poveikį nervų kamieninių ląstelių dauginimuisi.14
Atsižvelgiant į 16 500 mirčių, užregistruotų kasmet dėl NVNU vartojimo, akivaizdžiai reikalingos skirtingos skausmo valdymo strategijos.penkiolikaKurkuminas su ciberžolės eteriniu aliejumi yra saugus ir veiksmingas OA sprendimas. Kurkuminas suteikia skrandį apsauginį poveikį, įskaitant anti-opines savybes. 2016 m. atliktas gyvūnų modelis parodė, kad kurkuminas apsaugojo žiurkes nuo naprokseno sukeltų opų, priklausomai nuo dozės, padidindamas laisvuosius radikalus sugeriančius fermentus (superoksido dismutazę, katalazę, glutationo peroksidazę) ir užkirsdamas kelią lipidų peroksidacijai.16
apribojimai
Šio tyrimo apribojimai apima atvirą dizainą, placebo grupės nebuvimą ir trumpą trukmę. 28 dienų gydymo laikotarpis gali būti nepakankamas ilgalaikėms išvadoms padaryti. Reikėtų apsvarstyti dvigubai aklą tyrimą, kurio trukmė būtų ilgesnė ir būtų daugiau dalyvių.
Išvados
Apskritai, kurkuminas su ciberžolės eteriniu aliejumi (BCM-95 kurkuminas), vartojamas po 500 mg tris kartus per parą, turi panašų veiksmingumo profilį kaip 50 mg natrio diklofenako du kartus per parą, siekiant palengvinti kelio skausmą dėl OA. Dėl diklofenako GI šalutinio poveikio 28 dalyviams buvo pridėtas H2 blokatorius, palyginti su nė vienu kurkumino grupės dalyviu. Kurkumino grupė patyrė mažiau ir mažiau rimtų šalutinių poveikių (13% kurkumino grupėje, palyginti su 38% diklofenako grupėje), o tai rodo geresnį saugumo profilį. Kurkuminas su ciberžolės eteriniu aliejumi gali būti saugi ir veiksminga alternatyva kelio sąnario OA gydymui, ypač pacientams, kurie yra ypač pažeidžiami dėl šalutinio NVNU poveikio.
Interesų konflikto atskleidimas
Cheryl Myers yra „EuroMedica“, maisto papildų ir natūralios sveikatos įmonės, kuriai priklauso išskirtinės CuraPro ir Curaphen produktų šeimos su BCM-95 Curcumin, mokslo reikalų ir švietimo direktorė.