Kapcsolat
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. A kurkumin biztonsága és hatékonysága a diklofenakhoz képest térd osteoarthritisben: randomizált, nyílt, párhuzamos karú vizsgálat. (A link eltávolítva). 2019;20(1):214.
Tanulmányi cél
A kurkumin biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a diklofenakhoz képest a térd osteoarthritis (OA) fájdalomcsillapításában.
Piszkozat
Prospektív, randomizált, nyílt, párhuzamos, aktív kontrollos klinikai vizsgálat
Résztvevő
A vizsgálatban 139, 38 és 65 év közötti beteg vett részt a Parli Vaijnath-i City Care Accident Hospital-ból (Maharashtra, India). A résztvevők térdízületi osteoarthritisben szenvedtek (röntgenfelvételek igazolták), és mérsékelt fájdalommal járt legalább 3 hónapja. A kurkumin csoportban 70 (45 férfi, 25 nő), a diklofenak csoportban 69 (48 férfi, 21 nő) beteg volt.
beavatkozás
A betegek naponta háromszor 500 mg kurkumint kaptak kurkuma illóolajjal (BCM-95 Curcumin) vagy 50 mg diklofenakot (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer). [NSAID]) naponta kétszer (BID) 28 napon keresztül.
A vizsgálati paraméterek értékelése
A vizsgálati paramétereket a kiinduláskor (0. nap), a 2. héten (14. nap) és a 4. héten (28. nap) értékelték. A paraméterek közé tartozott a vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra, a térdsérülésre és az osteoarthritis kimenetelére (KOOS), a súlyváltozásokra, a puffadásgátló hatásra, a beteg általános értékelésére a tünetek enyhítésére, az orvos által a kezelésre vonatkozó átfogó értékelésre és a fekélyellenes hatásra.
Elsődleges eredménymérések
Az elsődleges eredmény a fájdalomérzékelés volt a VAS változásán keresztül (0–10, a 10 a legrosszabb).
Kulcsfontosságú betekintések
Mindkét kezelési csoport jelentős csökkenést tapasztalt (P<0,05) a fájdalom szintjében.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Az NSAID-ok gyakori mellékhatása a gyomor-bélrendszeri (GI) rendellenességek. A diklofenak csoportban tizenkilenc résztvevőnek (28%) volt szüksége hisztamin-2 receptor antagonista (H2-blokkoló) gyógyszerre a gyomorproblémák kezelésére, míg a kurkumin csoport 0%-a. A kurkumin csoportba tartozó betegeknél a puffadás és a testtömeg is jelentősen csökkent.
Gyakorlati következmények
Knee OA a fogyatékosság vezető oka az Egyesült Államokban és világszerte. A XX. század közepe óta a térdízületi gyulladás előfordulása több mint kétszeresére nőtt.1Becslések szerint az Egyesült Államokban jelenleg 30 millió felnőtt érintett az OA-ban.2Míg az OA kialakulása többtényezős folyamat, úgy tűnik, hogy a növekvő előfordulást az elhízás, a mozgásszegény életmód, a társbetegségek és a hosszabb várható élettartam befolyásolja.3
A hagyományos kezelési stratégiák közé tartozik a fájdalom és a gyulladás csökkentése NSAID-ok, opioidok, antidepresszánsok, intraartikuláris injekciók és helyi terápiák alkalmazásával.4Egy nemrégiben publikált tanulmányJAMAkimutatta, hogy „az opioidkezelés nem volt jobb, mint a nem opioid gyógyszerekkel végzett kezelés a fájdalommal kapcsolatos funkciók javítására 12 hónapon keresztül”.5A tanulmány a krónikus hátfájást és a csípő- vagy térdízületi fájdalmat vizsgálta.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek a leggyakrabban használt gyógyszerek közé tartoznak, és vény nélkül vagy receptre kaphatók. A diklofenak-nátrium csak receptre kapható az Egyesült Államokban, de egyes országokban OTC gyógyszerként alacsonyabb adagot is kínálnak. Bár az NSAID-okat széles körben használják és könnyen hozzáférhetők, vannak súlyos mellékhatásaik, beleértve a fekélyeket, a gyomor-bélrendszeri vérzést, az akut vagy krónikus veseelégtelenséget és a szív- és érrendszeri szövődményeket.6
Tekintettel az NSAID-használat miatt évente dokumentált 16 500 halálesetre, egyértelműen különböző fájdalomcsillapítási stratégiákra van szükség.
A diklofenak-nátrium az egyik leggyakrabban használt NSAID világszerte.6Feltételezések szerint elsődleges hatásmechanizmusa a prosztaglandin szintézis gátlása a ciklooxigenáz-1 (COX-1) és a ciklooxigenáz-2 (COX-2) útvonalakon keresztül.7A prosztaglandinok fontos szerepet játszanak az akut gyulladásban és annak fő jelzéseiben (fájdalom, bőrpír, duzzanat és hőség). A prosztaglandinoknak azonban jótékony hatása is van. Védik a nyálkahártyát, különösen a gyomorban, egyensúlyba hozva a gyomorsavszekréciót és a pH-t. A prosztaglandinok működésének gátlása fekély kialakulásához és egyéb súlyos GI mellékhatásokhoz vezethet.8
Következésképpen az NSAID-ok leggyakoribb mellékhatásai általában a GI-rendszerrel kapcsolatosak. Leggyakrabban kisebb panaszokról számolnak be, mint például dyspepsia, gyomorégés és hányinger. A súlyosabb GI-szövődmények közé tartozhat a nyálkahártya pusztulása, amely fekélyekhez és szűkületekhez vezethet.6A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való kezelés során a GI-hatások kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel, például H2-blokkolóval és protonpumpa-gátlókkal való egyidejű kezelésre lehet szükség. A nem szteroid gyulladásgátló szerekről is ismert, hogy fokozzák a folyadékretenciót és hozzájárulnak a szív- és érrendszeri mellékhatásokhoz. A folyadékvisszatartás szintén jelentős tényező a súlygyarapodásban, ha ezt a gyógyszercsoportot használják.9
Tekintettel az NSAID-ok mellékhatásainak jelentős kockázatára, fontos biztonságos, hatékony és természetes alternatívák feltárása az OA-fájdalom kezelésére. A kurkumin különösen alkalmas erre az alkalmazásra, mivel rendkívül sok adattal rendelkezik, amelyek alátámasztják számos betegségben, beleértve az ízületi gyulladásos állapotokat is.
Egy 2012-es klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a kurkumin (BCM-95) nem rosszabb, mint a diklofenak-nátrium rheumatoid arthritisben.10A 3 karból álló vizsgálat kurkumin monoterápiát, diklofenak monoterápiát és kombinált csoportot tartalmazott. Minden csoportban csökkent a betegség aktivitási pontszáma és az American College of Rheumatology kritériumai. A legnagyobb javulást a kurkumin csoportban figyelték meg, ami statisztikailag szignifikáns volt. Ezenkívül a diklofenak-nátrium csoport 14%-a abbahagyta a mellékhatások miatt.
A kurkumin viszonylag gyenge felszívódásának és biológiai hozzáférhetőségének javítására számos módszer létezik. Kimutatták, hogy a kurkuma illóolaj használata több mint 8 órán keresztül segít fenntartani a szérum kurkumin szintjét 200 ng/g felett. A kurkuma illóolajának tudományosan bizonyított egészségügyi előnyei is vannak. A kutatók a kurkuma illóolajában azonosítottak egy kulcsfontosságú vegyületet, az aromás turmeront (Ar-turmerone), amely saját fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik.11Az ar-turmeronról kimutatták, hogy gátolja a COX-2-t és a mátrix metalloproteinázt (MMP)-9-et azáltal, hogy in vitro megcélozza a nukleáris faktort (NF)-κB (emlőrák és mikrogliasejtek).12,13Az ar-turmeronról kimutatták, hogy pozitív hatással van az idegi őssejt-proliferációra is.14
Tekintettel az NSAID-használat miatt évente dokumentált 16 500 halálesetre, egyértelműen különböző fájdalomcsillapítási stratégiákra van szükség.tizenötA kurkumin és a kurkuma illóolaja biztonságos és hatékony megoldást nyújt az OA kezelésére. A kurkumin gyomorvédő hatással rendelkezik, beleértve a fekélyellenes tulajdonságokat is. Egy 2016-os állatmodell kimutatta, hogy a kurkumin dózisfüggő módon megvédte a patkányokat a naproxén által kiváltott fekélyektől a szabad gyökfogó enzimek (szuperoxid-diszmutáz, kataláz, glutation-peroxidáz) növelésével és a lipid-peroxidáció megelőzésével.16
korlátozásokat
A tanulmány korlátai közé tartozik a nyílt elrendezés, a placebocsoport hiánya és a rövid időtartam. A 28 napos kezelési időszak nem biztos, hogy elegendő hosszú távú következtetések levonásához. Megfontolandó egy hosszabb időtartamú, több résztvevővel rendelkező kettős vak vizsgálat.
Következtetések
Összességében úgy tűnik, hogy a kurkumin kurkuma illóolajjal (BCM-95 kurkumin) napi háromszor 500 mg-os dózisban hasonló hatásossági profillal rendelkezik, mint a napi kétszer 50 mg diklofenak-nátrium az OA okozta térdfájdalmak enyhítésében. A diklofenak GI-mellékhatásai miatt 28 résztvevő kapott H2-blokkolót, míg a kurkumin csoport egyik résztvevője sem. A kurkumin csoport kevesebb és kevésbé súlyos mellékhatást tapasztalt (13% a kurkumin csoportban, míg 38% a diklofenak csoportban), ami bizonyítja a kiváló biztonsági profilt. A kurkumin és a kurkuma illóolaja biztonságos és hatékony alternatívát jelenthet a térd OA kezelésében, különösen azoknál a betegeknél, akik különösen érzékenyek az NSAID-ok mellékhatásaira.
Összeférhetetlenség közzététele
Cheryl Myers az EuroMedica tudományos ügyekért és oktatásért felelős igazgatója, egy táplálék-kiegészítő és természetes egészséggel foglalkozó vállalat, amely az exkluzív CuraPro és Curaphen termékcsaládok tulajdonosa BCM-95 Curcuminnal.
