Referenca
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Sigurnost i učinkovitost kurkumina u usporedbi s diklofenakom u slučaju artroze koljena: randomizirana otvorena studija naljepnice s paralelnim rukama. (Povezan). 2019; 20 (1): 214.
Cilj proučavanja
Procjena sigurnosti i učinkovitosti kurkumina u usporedbi s diklofenakom za ublažavanje boli za osteoartritis koljena (OA).
Nacrt
Prospektivna, randomizirana, otvorena, paralelna klinička studija s aktivnom kontrolom
sudionik
Studija je sastojala od 139 pacijenata u dobi od 38 do 65 godina iz bolnice za nesreću u gradu u Parli Vaijnath, Maharashtra, Indija. Sudionici su patili od osteoartritisa u zglobu koljena (potvrđeno X -travama) s umjerenom boli najmanje 3 mjeseca. U skupini s kurkuminom bilo je 70 (45 muškaraca, 25 žena) i 69 (48 muškaraca, 21 žena) u skupini s diklofenakom.
Intervencija
Pacijenti su dobili 500 mg kurkumina s esencijalnim kurkumom uljem (BCM-95 kurkumin) ili 50 mg diklofenaka (nesteroidni protuupalni lijek) tri puta dnevno. [Nsaid]) 2 puta dnevno (ponuda) 28 dana.
Procijenjeni parametri proučavanja
Parametri studije ocijenjeni su na početku tečaja (dan 0), 2. tjedna (14. dan) i 4. tjedna (28. dan). Parametri su uključivali vizualnu analognu ljestvicu (VAS) za bol, ozljede koljena i rezultat ishoda osteoartritisa (KOOS), promjene težine, efekt antiflatulencije, opću procjenu ublažavanja simptoma od strane pacijenta, opću procjenu liječenja od strane liječnika i učinka protiv čira.
Primarni mjerenja rezultata
Primarna krajnja točka bila je percepcija boli zbog promjene VAS -a (0–10, gdje je 10 najgori).
Važno znanje
Obje skupine liječenja doživjele su značajno smanjenje ( p <0,05) u razini boli.
- Prosječne vrijednosti VAS -a na početku ispitivanja bile su 7,84 ± 0,63 (kurkumin) i 7,81 ± 0,73 (diklofenak).
- 14. dana rezultati VAS -a bili su 4,69 ± 0,79 (kurkumin) i 4,58 ± 0,60 (diklofenak).
- 28. dana rezultati VAS -a bili su 2,20 ± 0,81 (kurkumin) i 2,20 ± 0,61 (diklofenak).
- Smanjenje VAS -a od> 50 % postignuto je u 66/70 sudionika u grupi kurkumina i 67/69 sudionika u grupi Diclofenac.
Česta nuspojava NSAID -a su gastrointestinalni (GI) poremećaji. Devetnaest sudionika (28 %) u skupini s diklofenakom, lijek za antagonist receptora histamin 2 (H2-blokator) potreban je za liječenje želučanih problema, dok je 0 % grupe kurkumina to učinilo. Pacijenti iz skupine kurkumina također su imali značajno smanjenje nadutosti i tjelesne težine.
Implikacije prakse
koljena-OA jedan je od glavnih uzroka invaliditeta u Sjedinjenim Državama i širom svijeta. Učestalost artroze koljena više se nego udvostručila od sredine 20. stoljeća.
Konvencionalne strategije liječenja uključuju kontrolu boli i upale koristeći NSAID, opioide, antidepresive, intraartikularne injekcije i topičke terapije. ne -stesteridalne anti -rheumatike su među najčešće korištenim lijekovima i dostupne su bez recepta ili recepta. Diklofenac natrij je dostupan samo u Sjedinjenim Državama na recept, ali neke zemlje nude nižu dozu kao OTC lijek. Iako su NSAID rasprostranjeni i lako dostupni, imaju neke ozbiljne nuspojave, uključujući čireve, gastrointestinalno krvarenje, akutno ili kronično zatajenje bubrega i kardiovaskularne komplikacije.
S obzirom na godišnje 16.500 smrtnih slučajeva od upotrebe NSAID -a, očito su potrebne druge strategije liječenja boli. Diklofenak natrij je jedan od najčešće korištenih NSAID -ova. Prema tome, najčešće nuspojave NSAID -a uglavnom imaju veze sa GI sustavom. Najčešće se prijavljuju manje pritužbe poput dispepsije, žgaravice i mučnine. Ozbiljne GI komplikacije mogu biti uništavanje sluznice koje dovodi do čira i stroga. Klinička studija iz 2012. pokazala je ne-subdue kurkumina (BCM-95) u usporedbi s diklofenakom sarije u reumatoidnom artritisu. Postoji mnogo načina za poboljšanje relativno loše apsorpcije i bioraspoloživosti kurkumina. Pokazano je da uporaba esencijalnog ulja kurkume pomaže u održavanju razine kurkumina u serumu preko 200 ng/g više od 8 sati. Esencijalna ulje kurkume također je znanstveno potvrdila zdravstvene prednosti. Istraživači su identificirali ključnu vezu u esencijalnom kurkumu ulju koje se naziva aromatski kurmera (ar-turmeron) koji ima svoja analgetička svojstva. S obzirom na 16.500 smrtnih slučajeva koje su godišnje dokumentirane pomoću NSAID -a, očito su potrebne druge strategije liječenja boli. Sveukupno, kurkumin s esencijalnim uljem kurkume (BCM-95 kurkumin) u dozi od 500 mg čini se da ima sličan profil učinkovitosti tri puta dnevno kao diklofenak-natrium 50 mg dva puta dnevno kako bi se ublažila bol u koljenu zbog OA. Zbog GI nuspojava diklofenaka, 28 sudionika moralo je proći dodavanje bloka H2, u usporedbi s nijednim od sudionika u grupi kurkumina. Grupa kurkumina doživjela je sve manje i manje ozbiljne nuspojave (13 % u skupini kurkumina u usporedbi s 38 % u grupi diklofenaka), što pokazuje njegov superiorni sigurnosni profil. Kurkuma s esencijalnim uljem kurkume može ponuditi sigurnu i učinkovitu alternativu liječenju koljena OA, posebno kod pacijenata koji su posebno osjetljivi na nuspojave NSAID-a. Cheryl Myers je voditeljica znanstvenih stvari i obrazovanja u Euromedica, tvrtki za dodatke prehrani i naturopatiju koja ima ekskluzivne obitelji proizvoda Curapro i Curaph s BCM-95 kurkuminom. Ograničenja
Ograničenja u ovoj studiji uključuju otvoreni dizajn naljepnica, nedostatak placebo grupe i kratko trajanje. Trajanje liječenja od 28 dana može biti neadekvatno za dugoročne zaključke. Treba razmotriti dvostruko slijepo istraživanje s dužim trajanjem i više sudionika. Zaključci
Otkrivanje sukoba interesa