Suche
Mein Konto
Odnos
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Sigurnost i učinkovitost kurkumina u usporedbi s diklofenakom kod osteoartritisa koljena: randomizirano, otvoreno, paralelno ispitivanje. (Veza uklonjena). 2019;20(1):214.
Cilj studija
Procijeniti sigurnost i učinkovitost kurkumina u usporedbi s diklofenakom za ublažavanje boli kod osteoartritisa koljena (OA).
Nacrt
Prospektivno, randomizirano, otvoreno, paralelno kliničko ispitivanje aktivne kontrole
sudionik
Studija je uključila 139 pacijenata u dobi od 38 do 65 godina iz City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, Indija. Sudionici su patili od osteoartritisa zgloba koljena (potvrđeno rendgenskim slikama) s umjerenom boli najmanje 3 mjeseca. Bilo je 70 (45 muškaraca, 25 žena) pacijenata u skupini koja je primala kurkumin i 69 (48 muškaraca, 21 žena) pacijenata u skupini koja je primala diklofenak.
intervencija
Pacijenti su dobivali 500 mg kurkumina s eteričnim uljem kurkume (BCM-95 Curcumin) ili 50 mg diklofenaka (nesteroidni protuupalni lijek) tri puta dnevno. [NSAID]) 2 puta dnevno (BID) tijekom 28 dana.
Procijenjeni parametri studije
Parametri ispitivanja procijenjeni su na početku (0. dan), 2. tjednu (14. dan) i 4. tjednu (28. dan). Parametri su uključivali vizualnu analognu ljestvicu (VAS) za bol, ozljedu koljena i ocjenu ishoda osteoartritisa (KOOS), promjene težine, učinak protiv nadutosti, pacijentovu ukupnu procjenu ublažavanja simptoma, liječničku ukupnu procjenu liječenja i učinak protiv čira.
Primarne mjere ishoda
Primarni ishod bila je percepcija boli putem promjene VAS-a (0-10, gdje je 10 najgore).
Ključni uvidi
Obje terapijske skupine imale su značajno smanjenje (P<0,05) u razini boli.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Česta nuspojava NSAID-a su gastrointestinalni (GI) poremećaji. Devetnaest sudionika (28%) u skupini koja je primala diklofenak zahtijevalo je lijek za antagonist receptora histamina-2 (H2 blokator) za liječenje želučanih problema, dok je 0% u skupini koja je primala kurkumin zahtijevalo. Pacijenti u skupini s kurkuminom također su iskusili značajno smanjenje nadutosti i tjelesne težine.
Implikacije u praksi
OA koljena vodeći je uzrok invaliditeta u Sjedinjenim Državama i diljem svijeta. Učestalost osteoartritisa koljena više se nego udvostručila od sredine 20. stoljeća.1Procjenjuje se da je oko 30 milijuna odraslih u Sjedinjenim Državama trenutno zahvaćeno osteoartritisom.2Iako je razvoj osteoartritisa multifaktorijalan proces, čini se da na sve veću incidenciju utječu sve veće stope pretilosti, sjedilački način života, komorbiditeti i dulji životni vijek.3
Konvencionalne strategije liječenja uključuju kontrolu boli i upale korištenjem nesteroidnih protuupalnih lijekova, opioida, antidepresiva, intraartikularnih injekcija i lokalnih terapija.4Nedavno objavljena studija uJAMApokazalo je da "liječenje opioidima nije bilo superiornije u odnosu na liječenje neopioidnim lijekovima za poboljšanje funkcije povezane s boli tijekom 12 mjeseci."5Studija je proučavala kroničnu bol u leđima i OA bol u kuku ili koljenu.
Nesteroidni protuupalni lijekovi među najčešće su korištenim lijekovima i dostupni su u slobodnoj prodaji ili na recept. Diklofenak natrij dostupan je samo na recept u Sjedinjenim Državama, ali neke zemlje nude niže doze kao OTC lijek. Iako su NSAID naširoko korišteni i lako dostupni, imaju neke ozbiljne nuspojave, uključujući čireve, gastrointestinalno krvarenje, akutno ili kronično zatajenje bubrega i kardiovaskularne komplikacije.6
S obzirom na 16 500 smrtnih slučajeva zabilježenih godišnje od korištenja NSAID-a, jasno je da su potrebne drugačije strategije za kontrolu boli.
Diklofenak natrij jedan je od najčešće korištenih NSAIL-a u svijetu.6Vjeruje se da je njegov primarni mehanizam djelovanja inhibicija sinteze prostaglandina putem putova ciklooksigenaze-1 (COX-1) i ciklooksigenaze-2 (COX-2).7Prostaglandini igraju važnu ulogu u akutnoj upali i njezinim glavnim signalima (bol, crvenilo, oteklina i toplina). Međutim, prostaglandini također imaju korisnu aktivnost. Štite sluznicu, posebice želuca, balansirajući lučenje želučane kiseline i pH. Inhibicija funkcije prostaglandina može dovesti do stvaranja ulkusa i drugih ozbiljnih GI nuspojava.8
Posljedično, najčešće nuspojave NSAID općenito su povezane s GI sustavom. Najčešće se javljaju manje tegobe poput dispepsije, žgaravice i mučnine. Ozbiljnije GI komplikacije mogu uključivati destrukciju sluznice koja dovodi do ulkusa i striktura.6Istodobno liječenje drugim lijekovima koji se koriste za liječenje GI učinaka, kao što su H2-blokatori i inhibitori protonske pumpe, može biti potrebno kada se pacijenti liječe NSAID-ima. Također je poznato da nesteroidni protuupalni lijekovi povećavaju zadržavanje tekućine i doprinose kardiovaskularnim nuspojavama. Zadržavanje tekućine također je značajan faktor u debljanju pri korištenju ove skupine lijekova.9
S obzirom na značajan rizik od nuspojava NSAID-a, važno je istražiti sigurne, učinkovite i prirodne alternative za liječenje OA boli. Kurkumin je posebno prikladan za ovu primjenu jer ima iznimnu količinu podataka koji podupiru njegovu upotrebu u brojnim bolestima, uključujući artritična stanja.
Kliničko ispitivanje iz 2012. pokazalo je neinferiornost kurkumina (BCM-95) u odnosu na natrijev diklofenak kod reumatoidnog artritisa.10Studija s 3 kraka uključivala je monoterapiju kurkuminom, monoterapiju diklofenakom i kombiniranu skupinu. Sve skupine iskusile su smanjenje ocjene aktivnosti bolesti i kriterija American College of Rheumatology. Najveća poboljšanja uočena su u skupini koja je primala kurkumin, što je bilo statistički značajno. Dodatno, 14% grupe koja je primala diklofenak natrij prekinulo je liječenje zbog nuspojava.
Postoji mnogo načina za poboljšanje relativno slabe apsorpcije i bioraspoloživosti kurkumina. Dokazano je da korištenje eteričnog ulja kurkume pomaže u održavanju razine kurkumina u serumu iznad 200 ng/g tijekom više od 8 sati. Eterično ulje kurkume ima i znanstveno dokazane zdravstvene prednosti. Istraživači su identificirali ključni spoj u eteričnom ulju kurkume nazvan aromatični turmeron (Ar-turmerone), koji ima vlastita analgetska svojstva.11Pokazalo se da ar-turmeron inhibira COX-2 i matričnu metaloproteinazu (MMP)-9 ciljanjem na nuklearni faktor (NF)-κB in vitro (rak dojke i mikroglijalne stanice).12,13Također se pokazalo da ar-turmeron ima pozitivne učinke na proliferaciju neuralnih matičnih stanica.14
S obzirom na 16 500 smrtnih slučajeva zabilježenih godišnje od korištenja NSAID-a, jasno je da su potrebne drugačije strategije za kontrolu boli.petnaestKurkumin s eteričnim uljem kurkume pruža sigurno i učinkovito rješenje za OA. Kurkumin štiti želudac, uključujući svojstva protiv čira. Životinjski model iz 2016. pokazao je da kurkumin štiti štakore od ulkusa izazvanih naproksenom na način ovisan o dozi povećanjem enzima za hvatanje slobodnih radikala (superoksid dismutaza, katalaza, glutation peroksidaza) i sprječavanjem peroksidacije lipida.16
ograničenja
Ograničenja ove studije uključuju otvoreni dizajn, nedostatak placebo skupine i kratko trajanje. Razdoblje liječenja od 28 dana može biti nedovoljno za donošenje dugoročnih zaključaka. Treba razmotriti dvostruko slijepu studiju s dužim trajanjem i više sudionika.
Zaključci
Sve u svemu, čini se da kurkumin s eteričnim uljem kurkume (BCM-95 kurkumin) u dozi od 500 mg tri puta dnevno ima sličan profil učinkovitosti kao diklofenak natrij 50 mg dva puta dnevno za ublažavanje bolova u koljenima uzrokovanih OA. Zbog gastrointestinalnih nuspojava diklofenaka, 28 sudionika je podvrgnuto dodatku H2 blokatora, u usporedbi s niti jednim sudionikom u skupini koja je primala kurkumin. Skupina koja je primala kurkumin imala je manje i manje ozbiljne nuspojave (13% u skupini koja je primala kurkumin naspram 38% u skupini koja je primala diklofenak), što pokazuje njegov superiorni sigurnosni profil. Kurkumin s eteričnim uljem kurkume može pružiti sigurnu i učinkovitu alternativu za liječenje osteoartritisa koljena, posebno kod pacijenata koji su posebno osjetljivi na nuspojave NSAID-a.
Otkrivanje sukoba interesa
Cheryl Myers je direktorica znanstvenih poslova i obrazovanja u EuroMedici, tvrtki za dodatke prehrani i prirodno zdravlje koja posjeduje ekskluzivne obitelji proizvoda CuraPro i Curaphen s BCM-95 kurkuminom.