Suche
Mein Konto
Suhde
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Kurkumiinin turvallisuus ja tehokkuus verrattuna diklofenaakkiin polven nivelrikossa: satunnaistettu, avoin, rinnakkainen tutkimus. (Linkki poistettu). 2019;20(1):214.
Opiskelun tavoite
Arvioida kurkumiinin turvallisuutta ja tehokkuutta diklofenaakkiin verrattuna polven nivelrikon (OA) kivunlievitykseen.
Luonnos
Prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, rinnakkaistutkimus, aktiivisen kontrollin kliininen tutkimus
Osallistuja
Tutkimukseen osallistui 139 38–65-vuotiasta potilasta City Care Accident Hospitalista, Parli Vaijnathista, Maharashtrasta, Intiasta. Osallistujat olivat kärsineet polvinivelen nivelrikkosta (röntgenkuvat vahvistivat), johon liittyi kohtalaista kipua vähintään 3 kuukauden ajan. Kurkumiiniryhmässä oli 70 (45 miestä, 25 naista) potilasta ja diklofenaakkiryhmässä 69 (48 miestä, 21 naista) potilasta.
väliintuloa
Potilaat saivat 500 mg kurkumiinia ja kurkuman eteeristä öljyä (BCM-95 Curcumin) tai 50 mg diklofenaakkia (ei-steroidinen tulehduskipulääke) kolme kertaa päivässä. [NSAID]) 2 kertaa päivässä (BID) 28 päivän ajan.
Tutkimusparametrit arvioitu
Tutkimusparametrit arvioitiin lähtötasolla (päivä 0), viikolla 2 (päivä 14) ja viikolla 4 (päivä 28). Parametreja olivat Visual Analogue Scale (VAS) kipua, polvivammaa ja nivelrikkoa estävälle pisteelle (KOOS), painonmuutokset, ilmavaivat estävä vaikutus, potilaan kokonaisarvio oireiden lievittymisestä, lääkärin kokonaisarvio hoidosta ja haavaumia estävä vaikutus.
Ensisijaiset tulosmittaukset
Ensisijainen tulos oli kivun havaitseminen VAS:n muutoksen kautta (0–10, 10 on pahin).
Keskeiset oivallukset
Molemmissa hoitoryhmissä havaittiin merkittävä väheneminen (P<0,05) kiputasossa.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
NSAID-lääkkeiden yleinen sivuvaikutus on maha-suolikanavan (GI) häiriöt. Yhdeksäntoista osallistujaa (28 %) diklofenaakkiryhmästä tarvitsi histamiini-2-reseptorin salpaajaa (H2-salpaaja) vatsavaivojen hoitoon, kun taas 0 % kurkumiiniryhmästä tarvitsi. Kurkumiiniryhmän potilaiden turvotus ja paino vähenivät myös merkittävästi.
Käytännön vaikutukset
Knee OA on johtava vammaisuuden aiheuttaja Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Polven nivelrikon ilmaantuvuus on yli kaksinkertaistunut 1900-luvun puolivälistä lähtien.1Arviolta 30 miljoonaa aikuista Yhdysvalloissa kärsii tällä hetkellä OA:sta.2OA:n kehittyminen on monitekijäinen prosessi, mutta lisääntyvään ilmaantumiseen näyttävät vaikuttavan liikalihavuuden lisääntyminen, istuva elämäntapa, liitännäissairaudet ja pidempi elinajanodote.3
Perinteisiä hoitostrategioita ovat kivun ja tulehduksen hallinta tulehduskipulääkkeillä, opioideilla, masennuslääkkeillä, nivelensisäisillä injektioilla ja paikallisilla hoidoilla.4Äskettäin julkaistu tutkimusJAMAosoitti, että "opioidihoito ei ollut parempi kuin ei-opioidilääkkeet parantamaan kipuun liittyvää toimintaa 12 kuukauden ajan."5Tutkimuksessa tarkasteltiin kroonista selkäkipua ja OA-kipua lonkassa tai polvessa.
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ovat yleisimmin käytettyjä lääkkeitä, ja niitä on saatavana reseptivapaasti tai reseptillä. Diklofenaakkinatrium on saatavilla vain reseptillä Yhdysvalloissa, mutta joissakin maissa on tarjolla pienempi annos itsehoitolääkkeenä. Vaikka tulehduskipulääkkeitä käytetään laajasti ja helposti saatavilla, niillä on vakavia sivuvaikutuksia, kuten haavaumia, maha-suolikanavan verenvuotoa, akuuttia tai kroonista munuaisten vajaatoimintaa ja sydän- ja verisuonikomplikaatioita.6
Kun otetaan huomioon 16 500 tulehduskipulääkkeiden käytöstä vuosittain dokumentoitua kuolemaa, erilaisia kivunhallintastrategioita tarvitaan selvästi.
Diklofenaakkinatrium on yksi yleisimmin käytetyistä tulehduskipulääkkeistä maailmanlaajuisesti.6Sen pääasiallisen vaikutusmekanismin uskotaan olevan prostaglandiinisynteesin esto syklo-oksigenaasi-1 (COX-1) ja syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) kautta.7Prostaglandiineilla on tärkeä rooli akuutissa tulehduksessa ja sen pääsignaaleissa (kipu, punoitus, turvotus ja lämpö). Prostaglandiineilla on kuitenkin myös hyödyllistä aktiivisuutta. Ne suojaavat limakalvoja erityisesti mahassa tasapainottamalla mahahapon eritystä ja pH:ta. Prostaglandiinien toiminnan estyminen voi johtaa haavaumien muodostumiseen ja muihin vakaviin GI-sivuvaikutuksiin.8
Näin ollen tulehduskipulääkkeiden yleisimmät sivuvaikutukset liittyvät yleensä GI-järjestelmään. Pienet vaivat, kuten dyspepsia, närästys ja pahoinvointi, ovat yleisimmin raportoituja. Vakavampiin GI-komplikaatioihin voi kuulua limakalvojen tuhoutuminen, joka johtaa haavaumiin ja ahtaumiin.6Samanaikainen hoito muiden GI-oireiden hoitoon käytettävien lääkkeiden, kuten H2-salpaajien ja protonipumpun estäjien, kanssa saattaa olla tarpeen, kun potilaita hoidetaan tulehduskipulääkkeillä. Ei-steroidisten anti-inflammatoristen aineiden tiedetään myös lisäävän nesteen kertymistä ja edistävän sydän- ja verisuonisivuvaikutuksia. Nesteen kertyminen on myös merkittävä tekijä painonnousussa käytettäessä tämän luokan lääkeaineita.9
Koska tulehduskipulääkkeiden sivuvaikutusten riski on merkittävä, on tärkeää tutkia turvallisia, tehokkaita ja luonnollisia vaihtoehtoja OA-kivun hoitoon. Kurkumiini sopii erityisen hyvin tähän sovellukseen, koska sillä on poikkeuksellisen paljon tietoa sen käytöstä monissa sairauksissa, mukaan lukien niveltulehduksissa.
Vuoden 2012 kliininen tutkimus osoitti, että kurkumiini (BCM-95) ei ole huonompi kuin diklofenaakkinatrium nivelreumassa.10Kolmihaaraiseen tutkimukseen sisältyi kurkumiinimonoterapia, diklofenaakkimonoterapia ja yhdistelmäryhmä. Kaikissa ryhmissä taudin aktiivisuuspisteet ja American College of Rheumatology -kriteerit laskivat. Suurimmat parannukset havaittiin kurkumiiniryhmässä, mikä oli tilastollisesti merkitsevää. Lisäksi 14 % diklofenaakin natriumryhmästä keskeytti sivuvaikutusten vuoksi.
On monia tapoja parantaa kurkumiinin suhteellisen huonoa imeytymistä ja biologista hyötyosuutta. Kurkuman eteerisen öljyn käytön on osoitettu auttavan pitämään seerumin kurkumiinitason yli 200 ng/g yli 8 tunnin ajan. Kurkuman eteerisellä öljyllä on myös tieteellisesti todistettuja terveysvaikutuksia. Tutkijat ovat tunnistaneet kurkuman eteerisestä öljystä avainyhdisteen, aromaattisen turmeronin (Ar-turmerone), jolla on omat kipua lievittävät ominaisuudet.11Ar-turmeronin on osoitettu estävän COX-2:ta ja matriksimetalloproteinaasia (MMP)-9:ää kohdentamalla ydintekijä (NF)-KB:tä in vitro (rintasyöpä ja mikrogliasolut).12,13Ar-turmeronilla on myös osoitettu olevan positiivisia vaikutuksia hermoston kantasolujen lisääntymiseen.14
Kun otetaan huomioon 16 500 tulehduskipulääkkeiden käytöstä vuosittain dokumentoitua kuolemaa, erilaisia kivunhallintastrategioita tarvitaan selvästi.viisitoistaKurkumiini ja kurkuman eteerinen öljy tarjoavat turvallisen ja tehokkaan ratkaisun OA:hen. Kurkumiinilla on vatsaa suojaavia vaikutuksia, mukaan lukien haavaumia estävät ominaisuudet. Vuoden 2016 eläinmalli osoitti, että kurkumiini suojasi rottia naprokseenin aiheuttamilta haavaumilta annosriippuvaisella tavalla lisäämällä vapaita radikaaleja poistavia entsyymejä (superoksididismutaasi, katalaasi, glutationiperoksidaasi) ja estämällä lipidien peroksidaatiota.16
rajoituksia
Tämän tutkimuksen rajoituksia ovat avoin suunnittelu, lumeryhmän puute ja lyhyt kesto. 28 päivän hoitojakso saattaa olla riittämätön pitkän aikavälin johtopäätösten tekemiseen. Tulee harkita kaksoissokkotutkimusta, joka kestää pidempään ja jossa on enemmän osallistujia.
Johtopäätökset
Kaiken kaikkiaan kurkumiinilla ja kurkuman eteerisellä öljyllä (BCM-95 kurkumiini) annoksella 500 mg kolmesti päivässä näyttää olevan samanlainen tehoprofiili kuin diklofenaakkinatriumilla 50 mg kahdesti vuorokaudessa OA:n aiheuttaman polvikivun lievittämiseksi. Diklofenaakin GI-sivuvaikutusten vuoksi 28 osallistujalle lisättiin H2-salpaaja, verrattuna yhteenkään kurkumiiniryhmän osallistujaan. Kurkumiiniryhmä koki vähemmän ja vähemmän vakavia sivuvaikutuksia (13 % kurkumiiniryhmässä vs. 38 % diklofenaakkiryhmässä), mikä osoittaa sen ylivoimaisen turvallisuusprofiilin. Kurkumiini ja kurkuman eteerinen öljy voivat tarjota turvallisen ja tehokkaan vaihtoehdon polven OA:n hoidossa, erityisesti potilailla, jotka ovat erityisen herkkiä tulehduskipulääkkeiden sivuvaikutuksille.
Eturistiriitojen paljastaminen
Cheryl Myers on tieteellisten asioiden ja koulutuksen johtaja EuroMedicassa, ravintolisä- ja luonnonterveysyhtiössä, joka omistaa ainutlaatuiset CuraPro- ja Curaphen-tuoteperheet, joissa on BCM-95 Curcumin.