Κουρκούμη με βασικό πετρέλαιο κουρκούμη στην περίπτωση της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος

Αναφορά

Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της κουρκουμίνης σε σύγκριση με το diclofenac στην περίπτωση της αρθρίτιδας του γόνατος: μια τυχαιοποιημένη μελέτη ανοιχτής ετικέτας με παράλληλα όπλα. (Σύνδεσμος μακριά). 2019; 20 (1): 214.

Στόχος μελέτης

Αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της κουρκουμίνης σε σύγκριση με το diclofenac για ανακούφιση από τον πόνο για οστεοαρθρίτιδα του γόνατος (ΟΑ).

Σχέδιο

Προοπτική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή, παράλληλη κλινική μελέτη με ενεργό έλεγχο

Συμμετέχων

Η μελέτη περιελάμβανε 139 ασθενείς ηλικίας 38 έως 65 ετών από το νοσοκομείο ατυχημάτων City Care στο Parli Vaijnath, Maharashtra, Ινδία. Οι συμμετέχοντες έχουν υποστεί οστεοαρθρίτιδα στην άρθρωση του γόνατος (επιβεβαιωμένη από x -rays) με μέτριο πόνο για τουλάχιστον 3 μήνες. Υπήρχαν 70 (45 άνδρες, 25 γυναίκες) ασθενείς στην ομάδα κουρκουμίνης και 69 (48 άνδρες, 21 γυναίκες) ασθενείς στην ομάδα DiClofenac.

παρέμβαση

Οι ασθενείς έλαβαν 500 mg κουρκουμίνη με βασικό πετρέλαιο κουρκούμη (κουρκουμίνη BCM-95) ή 50 mg diclofenac (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο) τρεις φορές την ημέρα. [NSAID]) 2 φορές την ημέρα (προσφορά) για 28 ημέρες.

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται

Οι παράμετροι μελέτης βαθμολογήθηκαν στην αρχή του μαθήματος (ημέρα 0), εβδομάδα 2 (ημέρα 14) και εβδομάδα 4 (ημέρα 28). Οι παράμετροι περιελάμβαναν την οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) για τον πόνο, τον τραυματισμό του γόνατος και τη βαθμολογία έκβασης της οστεοαρθρίτιδας (KOOS), τις αλλαγές βάρους, την επίδραση αντιφθάλιας, τη γενική αξιολόγηση της ανακούφισης των συμπτωμάτων από τον ασθενή, τη γενική αξιολόγηση της θεραπείας από τον γιατρό και το αποτέλεσμα κατά των ελκών.

Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων

Το κύριο τελικό σημείο ήταν η αντίληψη του πόνου σχετικά με την αλλαγή στο VAS (0-10, όπου 10 είναι το χειρότερο).

Σημαντικές γνώσεις

Και οι δύο ομάδες θεραπείας παρουσίασαν σημαντική μείωση ( p <0,05) στο επίπεδο του πόνου.

• Οι μέσες τιμές VAS στην αρχή της μελέτης ήταν 7,84 ± 0,63 (κουρκουμίνη) και 7,81 ± 0,73 (diclofenac).
• Την ημέρα 14, οι βαθμολογίες VAS ήταν 4,69 ± 0,79 (κουρκουμίνη) και 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
• Την ημέρα 28 οι βαθμολογίες VAS ήταν 2,20 ± 0,81 (κουρκουμίνη) και 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
• Η μείωση του VAS> 50 % επιτεύχθηκε σε 66/70 συμμετέχοντες στην ομάδα κουρκουμίνης και 67/69 συμμετέχοντες στον όμιλο Diclofenac.

Μια συχνή παρενέργεια των ΜΣΑΦ είναι οι διαταραχές του γαστρεντερικού (GI). Δεκαεννέα συμμετέχοντες (28 %) στον όμιλο Diclofenac, ένα φάρμακο ανταγωνιστή υποδοχέα ισταμίνης (H2-Blocker) που απαιτείται για τη θεραπεία προβλημάτων στο στομάχι, ενώ το 0 % της ομάδας κουρκουμίνης το έπραξε. Οι ασθενείς στην ομάδα κουρκουμίνης παρουσίασαν επίσης σημαντική μείωση του μετεωρισμού και του σωματικού βάρους.

Πρακτικές επιπτώσεις

Το γόνατο-OA είναι μία από τις κύριες αιτίες των αναπηριών στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε όλο τον κόσμο. Η συχνότητα εμφάνισης της αρθρίτιδας του γόνατος έχει υπερδιπλασιαστεί από τα μέσα του 20ού αιώνα. 1 Εκτιμάται ότι 30 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ επηρεάζονται επί του παρόντος από την ΟΑ. να επηρεαστεί.

Οι συμβατικές στρατηγικές θεραπείας περιλαμβάνουν τον πόνο και τον έλεγχο της φλεγμονής χρησιμοποιώντας ΜΣΑΦ, οπιοειδή, αντικαταθλιπτικά, ενδοαρθορικές ενέσεις και τοπικές θεραπείες. 4 Μια πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη στη συνάρτηση δεν ήταν ανώτερη για 12 μήνες. «

Τα μη -υστοειδή αντι -rheumatics είναι από τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα και είναι διαθέσιμα χωρίς συνταγή ή συνταγή. Το νάτριο Diclofenac είναι διαθέσιμο μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες με συνταγή, αλλά ορισμένες χώρες προσφέρουν χαμηλότερη δοσολογία ως φάρμακο OTC. Παρόλο που τα ΜΣΑΦ είναι ευρέως διαδεδομένα και εύκολα προσβάσιμα, έχουν κάποιες σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων ελκών, γαστρεντερικής αιμορραγίας, οξείας ή χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και καρδιαγγειακών επιπλοκών. <μπλοκ ποσόστωση>

Λόγω των ετήσιων 16.500 θανάτων από τη χρήση του NSAID, απαιτούνται σαφώς άλλες στρατηγικές θεραπείας πόνου.

Το νάτριο Diclofenac είναι ένα από τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα ΜΣΑΦ. 6 θεωρείται ότι ο πρωταρχικός μηχανισμός δράσης του είναι η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδίνης μέσω των διαδρομών της κυκλοοξυγενάσης-1 (COX-1) και της κυκλοοξυγενάσης-2 (COP> 7 Prostaglandins διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην οξεία φλεγμονή και τις καρδινάλες τους (ο πόνος, η ερυθρότητα, η διέγερση και η θερμότητα). Η βλεννογόνο, ειδικά στο στομάχι, αντισταθμίζοντας την έκκριση του γαστρικού οξέος και το ρΗ.

Κατά συνέπεια, οι πιο συνηθισμένες παρενέργειες των ΜΣΑΦ έχουν γενικά να κάνουν με το σύστημα GI. Μικρά παράπονα όπως η δυσπεψία, η καούρα και η ναυτία αναφέρονται συχνότερα. Οι σοβαρές επιπλοκές του GI μπορεί να είναι μια καταστροφή του βλεννογόνου που οδηγεί σε έλκη και αυστηρές. 6 Ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία των επιδράσεων του GI, όπως οι αναστολείς H2 και οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να είναι απαραίτητοι εάν υποβληθούν σε θεραπεία ασθενών με NSAID. Είναι επίσης γνωστό ότι τα μη -υστοειδή αντιφλεγμονώδη σημαίνει αύξηση της κατακράτησης υγρών και συμβάλλουν στις καρδιαγγειακές παρενέργειες. Η διατήρηση υγρών αποτελεί επίσης βασικό παράγοντα για την αύξηση του σωματικού βάρους όταν χρησιμοποιείται αυτή η κατηγορία φαρμάκων. Λόγω του σημαντικού κινδύνου παρενεργειών από τα ΜΣΑΦ, είναι σημαντικό να ερευνήσουν ασφαλείς, αποτελεσματικές και φυσικές εναλλακτικές λύσεις για τη θεραπεία του πόνου της ΟΑ. Η κουρκουμίνη είναι ιδιαίτερα κατάλληλη για αυτήν την εφαρμογή, καθώς έχει εξαιρετικό αριθμό δεδομένων που υποστηρίζει τη χρήση της σε πολυάριθμες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων των αρθριτικών ασθενειών.

Μια κλινική μελέτη από το 2012 έδειξε τη μη υποβρύχια της κουρκουμίνης (BCM-95) σε σύγκριση με το Diclofenac sacrium στη ρευματοειδή αρθρίτιδα. 10 Η 3 οπλισμένη μελέτη περιελάμβανε μονοθεραπεία με κουρκουμίνη, μονοθεραπεία με δικλοφενάκη και ομάδα συνδυασμού. Όλες οι ομάδες παρουσίασαν μείωση της βαθμολογίας της ασθένειας και των κριτηρίων του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας. Οι μεγαλύτερες βελτιώσεις παρατηρήθηκαν στην ομάδα κουρκουμίνης, η οποία ήταν στατιστικά σημαντική. Επιπλέον, το 14 % της ομάδας Diclofenac Natrium μειώθηκε λόγω παρενεργειών.

Υπάρχουν πολλοί τρόποι βελτίωσης της σχετικά κακής απορρόφησης και της βιοδιαθεσιμότητας της κουρκουμίνης. Έχει αποδειχθεί ότι η χρήση του βασικού πετρελαίου κουρκούμης βοηθά στη διατήρηση του επιπέδου της κουρκουμίνης στον ορό πάνω από 200 ng/g για πάνω από 8 ώρες. Το βασικό πετρέλαιο κουρκούμη έχει επίσης επιβεβαιώσει επιστημονικά τα πλεονεκτήματα της υγείας. Οι ερευνητές έχουν εντοπίσει μια βασική σύνδεση στο βασικό πετρέλαιο κουρκούμης που ονομάζεται Aromomal Turmeron (Ar-Turmeron) που έχει τις δικές του αναλγητικές ιδιότητες. 11 ar Το AR έχει δείξει in vitro (καρκίνος του μαστού και κύτταρα μικρογλοίας) που αναστέλλει την μεταλλοκοπρωτάση (ΜΜΡ) -9 (ΜΜΡ) -9 με τον παράγοντα πυρήνα (NF) -κ. 12,13 Αποδείχθηκε επίσης ότι το ar-turmeron έχει θετικές επιδράσεις στον πολλαπλασιασμό των νέων βλαστικών κυττάρων.

Λόγω των 16.500 θανάτων που τεκμηριώνονται ετησίως από τη χρήση του NSAID, απαιτούνται σαφώς άλλες στρατηγικές θεραπείας πόνου. Δεκαπέντε κουρκουμίνη με βασικό κουρκούμη πετρέλαιο προσφέρει μια ασφαλή και αποτελεσματική λύση για την ΟΑ. Η κουρκουμίνη προσφέρει επιδράσεις γαστρικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων των ιδιοτήτων αντι-ULCUS. Ένα ζωικό μοντέλο από το 2016 έδειξε ότι οι αρουραίοι της κουρκουμίνης προστατεύονται από τα ελκίδια που προκαλούνται από τη ναπροξένη όσον αφορά τη δόση αυξάνοντας τα ριζικά ένζυμα αλιευτή (υπεροξιδαρδισία, καταλάση, υπεροξειδάση γλουταθειόνης) και πρόληψη υπεροξειδίου των λιπιδίων.

Περιορισμοί

Οι περιορισμοί σε αυτή τη μελέτη περιλαμβάνουν το σχεδιασμό της ανοικτής ετικέτας, την έλλειψη ομάδας εικονικού φαρμάκου και τη σύντομη διάρκεια. Η διάρκεια θεραπείας των 28 ημερών μπορεί να είναι ανεπαρκής για να εξαπατήσει μακροχρόνια συμπεράσματα. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη μια διπλή -μπλε μελέτη με μεγαλύτερη διάρκεια και περισσότεροι συμμετέχοντες.

Συμπεράσματα

Συνολικά, η κουρκουμίνη με βασικό πετρέλαιο κουρκούμης (κουρκουμίνη BCM-95) σε δόση 500 mg φαίνεται να έχει παρόμοιο προφίλ αποτελεσματικότητας τρεις φορές την ημέρα ως diclofenac-natrium 50 mg δύο φορές την ημέρα για να ανακουφίσει τον πόνο του γόνατος λόγω της ΟΑ. Λόγω των παρενεργειών GI του diclofenac, 28 συμμετέχοντες έπρεπε να υποβληθούν στην προσθήκη ενός μπλοκ H2, σε σύγκριση με κανένα από τους συμμετέχοντες στην ομάδα κουρκουμίνης. Η ομάδα κουρκουμίνης παρουσίασε όλο και λιγότερο σοβαρές παρενέργειες (13 % στην ομάδα κουρκουμίνης σε σύγκριση με το 38 % στην ομάδα DiClofenac), η οποία δείχνει το ανώτερο προφίλ ασφαλείας της. Το κουρκούμη με βασικό πετρέλαιο κουρκούμης μπορεί να προσφέρει μια ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση στη θεραπεία του γόνατος-OA, ειδικά σε ασθενείς που είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στις παρενέργειες των ΜΣΑΦ.

Αποκάλυψη συγκρούσεων συμφερόντων

Η Cheryl Myers είναι ο επικεφαλής των επιστημονικών θεμάτων και της εκπαίδευσης της Euromedica, μιας εταιρείας διατροφικών συμπληρωμάτων και της naturopathy που έχει τις αποκλειστικές οικογένειες προϊόντων Curapro και Curaph με BCM-95 Curcumin.