Relation
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Sikkerhed og effektivitet af curcumin sammenlignet med diclofenac i knæ slidgigt: et randomiseret, åbent, parallel-arm forsøg. (Link fjernet). 2019;20(1):214.
Studiemål
For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af curcumin sammenlignet med diclofenac til smertelindring ved knæartrose (OA).
Udkast
Prospektivt, randomiseret, åbent, parallelt, aktivt kontrol klinisk forsøg
Deltager
Undersøgelsen omfattede 139 patienter i alderen 38 til 65 år fra City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, Indien. Deltagerne havde lidt af slidgigt i knæleddet (bekræftet ved røntgenbilleder) med moderate smerter i mindst 3 måneder. Der var 70 (45 mænd, 25 kvinder) patienter i curcumingruppen og 69 (48 mænd, 21 kvinder) patienter i diclofenacgruppen.
intervention
Patienterne fik 500 mg curcumin med gurkemeje æterisk olie (BCM-95 Curcumin) eller 50 mg diclofenac (et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel) tre gange dagligt. [NSAID]) 2 gange om dagen (BID) i 28 dage.
Undersøgelsesparametre vurderet
Undersøgelsesparametre blev vurderet ved baseline (dag 0), uge 2 (dag 14) og uge 4 (dag 28). Parametrene omfattede Visual Analogue Scale (VAS) for smerter, knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), vægtændringer, anti-flatulens effekt, patientens samlede vurdering af symptomlindring, lægens samlede vurdering af behandlingen og anti-ulcus effekt.
Primære resultatmål
Det primære resultat var smerteopfattelse via ændring i VAS (0-10, hvor 10 var værst).
Nøgleindsigter
Begge behandlingsgrupper oplevede en signifikant reduktion (P<0,05) i smerteniveau.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
En almindelig bivirkning af NSAID'er er gastrointestinale (GI) lidelser. Nitten deltagere (28%) i diclofenac-gruppen krævede en histamin-2-receptorantagonist (H2-blokker) medicin til behandling af maveproblemer, mens 0% af curcumingruppen gjorde. Patienter i curcumingruppen oplevede også betydelige reduktioner i oppustethed og kropsvægt.
Praksis implikationer
Knæ OA er en førende årsag til handicap i USA og på verdensplan. Forekomsten af knæartrose er mere end fordoblet siden midten af det 20. århundrede.1Det anslås, at 30 millioner voksne i USA i øjeblikket er ramt af OA.2Mens udviklingen af OA er en multifaktoriel proces, ser den stigende forekomst ud til at være påvirket af stigende forekomst af fedme, stillesiddende livsstil, komorbiditeter og længere forventet levetid.3
Konventionelle behandlingsstrategier omfatter smerte- og inflammationskontrol ved hjælp af NSAID'er, opioider, antidepressiva, intraartikulære injektioner og topiske terapier.4En nyligt offentliggjort undersøgelse iJAMAviste, at "opioidbehandling ikke var bedre end behandling med ikke-opioid medicin for at forbedre smerterelateret funktion over 12 måneder."5Undersøgelsen så på kroniske rygsmerter og OA-smerter i hofte eller knæ.
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er blandt de mest almindeligt anvendte lægemidler og fås i håndkøb eller på recept. Diclofenacnatrium er kun tilgængelig på recept i USA, men nogle lande tilbyder en lavere dosis som en OTC-medicin. Selvom NSAID'er er meget udbredte og let tilgængelige, har de nogle alvorlige bivirkninger, herunder sår, gastrointestinale blødninger, akut eller kronisk nyresvigt og kardiovaskulære komplikationer.6
I betragtning af de 16.500 dødsfald, der årligt dokumenteres fra NSAID-brug, er der helt klart behov for forskellige smertebehandlingsstrategier.
Diclofenacnatrium er en af de mest almindeligt anvendte NSAID'er på verdensplan.6Dets primære virkningsmekanisme menes at være hæmning af prostaglandinsyntese via cyclooxygenase-1 (COX-1) og cyclooxygenase-2 (COX-2) veje.7Prostaglandiner spiller en vigtig rolle ved akut inflammation og dens kardinalsignaler (smerte, rødme, hævelse og varme). Imidlertid har prostaglandiner også gavnlig aktivitet. De beskytter slimhinden, især i maven, ved at balancere mavesyresekretion og pH. Hæmning af prostaglandinfunktionen kan føre til ulcusdannelse og andre alvorlige GI-bivirkninger.8
De mest almindelige bivirkninger af NSAID'er har derfor generelt at gøre med GI-systemet. Mindre klager såsom dyspepsi, halsbrand og kvalme er oftest rapporteret. Mere alvorlige GI-komplikationer kan omfatte slimhindedestruktion, der fører til sår og strikturer.6Samtidig behandling med andre lægemidler til behandling af GI-effekter, såsom H2-blokkere og protonpumpehæmmere, kan være nødvendig, når patienter behandles med NSAID'er. Ikke-steroide antiinflammatoriske midler er også kendt for at øge væskeretention og bidrage til kardiovaskulære bivirkninger. Væskeretention er også en væsentlig faktor i vægtøgning, når du bruger denne klasse af medicin.9
I betragtning af den betydelige risiko for bivirkninger fra NSAID'er er det vigtigt at udforske sikre, effektive og naturlige alternativer til behandling af OA-smerter. Curcumin er særligt velegnet til denne applikation, fordi det har en usædvanlig mængde data, der understøtter dets anvendelse i adskillige sygdomme, herunder gigtsygdomme.
Et klinisk forsøg fra 2012 påviste ikke-underlegenhed af curcumin (BCM-95) i forhold til diclofenacnatrium i reumatoid arthritis.10Det 3-armede studie omfattede curcumin monoterapi, diclofenac monoterapi og en kombinationsgruppe. Alle grupper oplevede en reduktion i Disease Activity Score og American College of Rheumatology kriterier. De største forbedringer blev observeret i curcumingruppen, som var statistisk signifikant. Derudover ophørte 14 % af diclofenacnatriumgruppen på grund af bivirkninger.
Der er mange måder at forbedre den relativt dårlige absorption og biotilgængelighed af curcumin. Brug af gurkemeje æterisk olie har vist sig at hjælpe med at opretholde serumcurcuminniveauer over 200 ng/g i over 8 timer. Gurkemeje æterisk olie har også videnskabeligt beviste sundhedsmæssige fordele. Forskere har identificeret en nøgleforbindelse i gurkemeje æterisk olie kaldet aromatisk turmeron (Ar-turmerone), som har sine egne smertestillende egenskaber.11Ar-turmeron har vist sig at hæmme COX-2 og matrix metalloproteinase (MMP)-9 ved at målrette nuklear faktor (NF)-KB in vitro (brystkræft og mikrogliaceller).12,13Ar-turmeron har også vist sig at have positive effekter på neurale stamcelleproliferation.14
I betragtning af de 16.500 dødsfald, der årligt dokumenteres fra NSAID-brug, er der helt klart behov for forskellige smertebehandlingsstrategier.femtenCurcumin med gurkemeje æterisk olie giver en sikker og effektiv løsning til OA. Curcumin giver mavebeskyttende virkninger, herunder anti-ulcus egenskaber. En dyremodel fra 2016 viste, at curcumin beskyttede rotter mod naproxen-inducerede sår på en dosisafhængig måde ved at øge frie radikaler-fjernende enzymer (superoxiddismutase, katalase, glutathionperoxidase) og forhindre lipidperoxidation.16
restriktioner
Begrænsninger af denne undersøgelse inkluderer det åbne design, mangel på en placebogruppe og kort varighed. En behandlingsperiode på 28 dage kan være utilstrækkelig til at drage langsigtede konklusioner. En dobbeltblind undersøgelse med længere varighed og flere deltagere bør overvejes.
Konklusioner
Samlet set ser curcumin med gurkemeje æterisk olie (BCM-95 curcumin) i en dosis på 500 mg tre gange dagligt ud til at have en lignende effektprofil som diclofenacnatrium 50 mg to gange dagligt til lindring af knæsmerter på grund af OA. På grund af GI-bivirkningerne af diclofenac gennemgik 28 deltagere tilføjelsen af en H2-blokker sammenlignet med ingen af deltagerne i curcumingruppen. Curcumingruppen oplevede færre og mindre alvorlige bivirkninger (13 % i curcumingruppen mod 38 % i diclofenacgruppen), hvilket viser dens overlegne sikkerhedsprofil. Curcumin med gurkemeje æterisk olie kan give et sikkert og effektivt alternativ til behandling af knæ-OA, især hos patienter, der er særligt sårbare over for bivirkningerne af NSAID'er.
Offentliggørelse af interessekonflikter
Cheryl Myers er direktør for Scientific Affairs and Education hos EuroMedica, et kosttilskuds- og naturligt sundhedsfirma, der ejer de eksklusive CuraPro- og Curaphen-produktfamilier med BCM-95 Curcumin.
