Suche
Mein Konto
Vztah
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Bezpečnost a účinnost kurkuminu ve srovnání s diklofenakem u osteoartrózy kolene: randomizovaná, otevřená studie s paralelním ramenem. (Odkaz odstraněn). 2019;20(1):214.
Cíl studie
Zhodnotit bezpečnost a účinnost kurkuminu ve srovnání s diklofenakem pro úlevu od bolesti u osteoartrózy kolena (OA).
Návrh
Prospektivní, randomizovaná, otevřená, paralelní klinická studie s aktivní kontrolou
Účastník
Studie zahrnovala 139 pacientů ve věku 38 až 65 let z nemocnice City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, Indie. Účastníci trpěli osteoartrózou kolenního kloubu (potvrzenou rentgenovými snímky) se střední bolestí po dobu nejméně 3 měsíců. Ve skupině s kurkuminem bylo 70 (45 mužů, 25 žen) pacientů a ve skupině s diklofenakem 69 (48 mužů, 21 žen).
zásah
Pacienti dostávali 500 mg kurkuminu s kurkumovým esenciálním olejem (BCM-95 Curcumin) nebo 50 mg diklofenaku (nesteroidní protizánětlivé léčivo) třikrát denně. [NSAID]) 2krát denně (BID) po dobu 28 dnů.
Hodnotily se parametry studie
Parametry studie byly hodnoceny na začátku (den 0), v týdnu 2 (den 14) a v týdnu 4 (den 28). Parametry zahrnovaly vizuální analogovou škálu (VAS) pro bolest, poranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS), změny hmotnosti, účinek proti nadýmání, celkové hodnocení úlevy od symptomů pacientem, celkové hodnocení léčby lékařem a účinek proti vředům.
Primární měření výsledku
Primárním výsledkem bylo vnímání bolesti prostřednictvím změny VAS (0–10, přičemž 10 bylo nejhorší).
Klíčové poznatky
Obě léčebné skupiny zaznamenaly významné snížení (P<0,05) v úrovni bolesti.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Častým vedlejším účinkem NSAID jsou gastrointestinální (GI) poruchy. Devatenáct účastníků (28 %) ve skupině s diklofenakem potřebovalo k léčbě žaludečních problémů lék antagonisty receptoru histaminu-2 (H2 blokátor), zatímco 0 % ve skupině s kurkuminem ano. Pacienti ve skupině s kurkuminem také zaznamenali významné snížení nadýmání a tělesné hmotnosti.
Praktické důsledky
OA kolena je hlavní příčinou invalidity ve Spojených státech a na celém světě. Výskyt artrózy kolenního kloubu se od poloviny 20. století více než zdvojnásobil.1Odhaduje se, že v současnosti je OA postiženo 30 milionů dospělých ve Spojených státech.2Zatímco vývoj OA je multifaktoriální proces, zdá se, že rostoucí výskyt je ovlivněn rostoucí mírou obezity, sedavým způsobem života, komorbiditami a delší očekávanou délkou života.3
Konvenční léčebné strategie zahrnují kontrolu bolesti a zánětu pomocí NSAID, opioidů, antidepresiv, intraartikulárních injekcí a topických terapií.4Nedávno publikovaná studie vJAMAukázal, že „léčba opioidy nebyla lepší než léčba neopioidními léky pro zlepšení funkce související s bolestí po dobu 12 měsíců“.5Studie sledovala chronickou bolest zad a bolest OA v kyčli nebo koleni.
Nesteroidní protizánětlivé léky patří mezi nejčastěji používané léky a jsou volně prodejné nebo na předpis. Diklofenak sodný je k dispozici pouze na předpis ve Spojených státech, ale některé země nabízejí nižší dávkování jako OTC léky. Ačkoli jsou NSAID široce používaná a snadno dostupná, mají některé závažné vedlejší účinky, včetně vředů, gastrointestinálního krvácení, akutního nebo chronického selhání ledvin a kardiovaskulárních komplikací.6
Vzhledem k 16 500 úmrtím zdokumentovaným ročně v důsledku užívání NSAID jsou jednoznačně zapotřebí různé strategie zvládání bolesti.
Diklofenak sodný je celosvětově jedním z nejčastěji používaných NSAID.6Předpokládá se, že jeho primárním mechanismem účinku je inhibice syntézy prostaglandinů cestou cyklooxygenázy-1 (COX-1) a cyklooxygenázy-2 (COX-2).7Prostaglandiny hrají důležitou roli při akutním zánětu a jeho hlavních signálech (bolest, zarudnutí, otok a teplo). Prostaglandiny však mají také prospěšnou aktivitu. Chrání sliznici, zejména v žaludku, tím, že vyrovnávají sekreci žaludeční kyseliny a pH. Inhibice funkce prostaglandinů může vést k tvorbě vředů a dalším závažným GI vedlejším účinkům.8
V důsledku toho mají nejběžnější vedlejší účinky NSAID obecně co do činění s GI systémem. Nejčastěji jsou hlášeny drobné potíže, jako je dyspepsie, pálení žáhy a nevolnost. Závažnější GI komplikace mohou zahrnovat destrukci sliznice vedoucí k vředům a strikturám.6U pacientů léčených NSAID může být nezbytná současná léčba jinými léky používanými k léčbě GI účinků, jako jsou H2-blokátory a inhibitory protonové pumpy. Je také známo, že nesteroidní protizánětlivé látky zvyšují zadržování tekutin a přispívají ke kardiovaskulárním vedlejším účinkům. Zadržování tekutin je také významným faktorem při přibývání na váze při užívání této třídy léků.9
Vzhledem k významnému riziku nežádoucích účinků NSAID je důležité prozkoumat bezpečné, účinné a přirozené alternativy k léčbě bolesti s OA. Kurkumin je pro tuto aplikaci zvláště vhodný, protože má výjimečné množství údajů podporujících jeho použití u řady onemocnění, včetně artritických stavů.
Klinická studie z roku 2012 prokázala non-inferioritu kurkuminu (BCM-95) vůči diklofenaku sodného u revmatoidní artritidy.103-ramenná studie zahrnovala monoterapii kurkuminem, monoterapii diklofenakem a kombinovanou skupinu. Všechny skupiny zaznamenaly snížení skóre aktivity onemocnění a kritérií American College of Rheumatology. Největší zlepšení bylo pozorováno ve skupině s kurkuminem, což bylo statisticky významné. Navíc 14 % skupiny užívající diklofenak sodný přerušilo léčbu kvůli vedlejším účinkům.
Existuje mnoho způsobů, jak zlepšit relativně špatnou absorpci a biologickou dostupnost kurkuminu. Bylo prokázáno, že použití kurkumového esenciálního oleje pomáhá udržet hladinu kurkuminu v séru nad 200 ng/g po dobu více než 8 hodin. Esenciální olej z kurkumy má také vědecky prokázané zdravotní přínosy. Vědci identifikovali klíčovou sloučeninu v kurkumovém esenciálním oleji zvanou aromatický turmeron (Ar-turmerone), který má své vlastní analgetické vlastnosti.11Bylo prokázáno, že Ar-turmeron inhibuje COX-2 a matrix metaloproteinázu (MMP)-9 cílením na nukleární faktor (NF)-κB in vitro (rakovina prsu a mikrogliální buňky).12,13Bylo také prokázáno, že Ar-turmeron má pozitivní účinky na proliferaci nervových kmenových buněk.14
Vzhledem k 16 500 úmrtím zdokumentovaným ročně v důsledku užívání NSAID jsou jednoznačně zapotřebí různé strategie zvládání bolesti.patnáctKurkumin s kurkumovým esenciálním olejem poskytuje bezpečné a účinné řešení pro OA. Kurkumin poskytuje žaludeční ochranné účinky, včetně protivředových vlastností. Zvířecí model z roku 2016 ukázal, že kurkumin chránil krysy před vředy vyvolanými naproxenem způsobem závislým na dávce zvýšením enzymů pohlcujících volné radikály (superoxiddismutáza, kataláza, glutathionperoxidáza) a prevencí peroxidace lipidů.16
omezení
Mezi omezení této studie patří otevřený design, absence skupiny s placebem a krátké trvání. Doba léčby 28 dní může být nedostatečná pro vyvození dlouhodobých závěrů. Měla by být zvážena dvojitě zaslepená studie s delší dobou trvání a větším počtem účastníků.
Závěry
Celkově se zdá, že kurkumin s kurkumovým esenciálním olejem (BCM-95 kurkumin) v dávce 500 mg třikrát denně má podobný profil účinnosti jako diklofenak sodný 50 mg dvakrát denně pro úlevu od bolesti kolen v důsledku OA. Kvůli GI vedlejším účinkům diklofenaku podstoupilo 28 účastníků přidání H2 blokátoru, ve srovnání s žádným z účastníků ve skupině s kurkuminem. Skupina s kurkuminem zaznamenala méně a méně závažných vedlejších účinků (13 % ve skupině s kurkuminem oproti 38 % ve skupině s diklofenakem), což prokazuje její vynikající bezpečnostní profil. Kurkumin s kurkumovým esenciálním olejem může poskytnout bezpečnou a účinnou alternativu pro léčbu OA kolena, zejména u pacientů, kteří jsou zvláště náchylní k vedlejším účinkům NSAID.
Zveřejnění střetu zájmů
Cheryl Myers je ředitelkou pro vědecké záležitosti a vzdělávání ve společnosti EuroMedica, společnosti zabývající se doplňkem výživy a přírodním zdravím, která vlastní exkluzivní rodiny produktů CuraPro a Curaphen s kurkuminem BCM-95.