Suche
Mein Konto
Отношение
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Безопасност и ефикасност на куркумин в сравнение с диклофенак при остеоартрит на коляното: рандомизирано, отворено, паралелно проучване. (Връзката е премахната). 2019; 20 (1): 214.
Цел на изследването
Да се оцени безопасността и ефективността на куркумин в сравнение с диклофенак за облекчаване на болката при остеоартрит на коляното (ОА).
Чернова
Проспективно, рандомизирано, отворено, паралелно клинично изпитване с активен контрол
участник
Проучването включва 139 пациенти на възраст от 38 до 65 години от City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, Индия. Участниците са страдали от остеоартрит на колянната става (потвърден с рентгенови снимки) с умерена болка в продължение на поне 3 месеца. Имаше 70 (45 мъже, 25 жени) пациенти в групата на куркумин и 69 (48 мъже, 21 жени) пациенти в групата на диклофенак.
интервенция
Пациентите са получавали 500 mg куркумин с етерично масло от куркума (BCM-95 Curcumin) или 50 mg диклофенак (нестероидно противовъзпалително лекарство) три пъти дневно. [НСПВС]) 2 пъти на ден (BID) в продължение на 28 дни.
Оценени параметри на изследването
Параметрите на изследването бяха оценени в началото (ден 0), седмица 2 (ден 14) и седмица 4 (ден 28). Параметрите включват визуална аналогова скала (VAS) за болка, нараняване на коляното и резултат от остеоартрит (KOOS), промени в теглото, ефект против газове, обща оценка на пациента за облекчаване на симптомите, цялостна оценка на лекаря за лечението и противоязвен ефект.
Първични мерки за резултат
Първичният резултат е усещане за болка чрез промяна на VAS (0–10, като 10 е най-лошото).
Ключови прозрения
И при двете групи на лечение се наблюдава значително намаление (П<0,05) в нивото на болка.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Често срещан страничен ефект на НСПВС са стомашно-чревни (GI) нарушения. Деветнадесет участници (28%) в групата на диклофенак се нуждаеха от лекарство антагонист на хистамин-2 рецептор (H2 блокер) за лечение на стомашни проблеми, докато 0% от групата на куркумин го направиха. Пациентите в групата на куркумин също са имали значително намаляване на подуването и телесното тегло.
Практически последици
ОА на коляното е водеща причина за увреждане в Съединените щати и по света. Честотата на остеоартрит на коляното се е увеличила повече от два пъти от средата на 20-ти век.1Приблизително 30 милиона възрастни в Съединените щати в момента са засегнати от ОА.2Докато развитието на ОА е многофакторен процес, нарастващата честота изглежда се влияе от нарастващите нива на затлъстяване, заседнал начин на живот, съпътстващи заболявания и по-голяма продължителност на живота.3
Конвенционалните стратегии за лечение включват контрол на болката и възпалението с помощта на НСПВС, опиоиди, антидепресанти, вътреставни инжекции и локални терапии.4Наскоро публикувано проучване вДЖАМАпоказват, че „терапията с опиоиди не превъзхожда лечението с неопиоидни лекарства за подобряване на функцията, свързана с болката, в продължение на 12 месеца.“5Проучването разглежда хроничната болка в гърба и ОА болка в бедрото или коляното.
Нестероидните противовъзпалителни лекарства са сред най-често използваните лекарства и се предлагат без рецепта или с рецепта. Диклофенак натрий се предлага само по рецепта в Съединените щати, но някои страни предлагат по-ниска доза като лекарство без рецепта. Въпреки че НСПВС са широко използвани и лесно достъпни, те имат някои сериозни странични ефекти, включително язви, стомашно-чревни кръвоизливи, остра или хронична бъбречна недостатъчност и сърдечно-съдови усложнения.6
Като се имат предвид 16 500 смъртни случая, документирани годишно от употребата на НСПВС, очевидно са необходими различни стратегии за управление на болката.
Диклофенак натрий е едно от най-често използваните НСПВС в света.6Смята се, че основният му механизъм на действие е инхибиране на синтеза на простагландин чрез пътищата на циклооксигеназа-1 (COX-1) и циклооксигеназа-2 (COX-2).7Простагландините играят важна роля при остро възпаление и основните му сигнали (болка, зачервяване, подуване и топлина). Простагландините обаче имат и полезна активност. Те предпазват лигавицата, особено в стомаха, като балансират секрецията на стомашна киселина и pH. Инхибирането на функцията на простагландин може да доведе до образуване на язви и други сериозни стомашно-чревни странични ефекти.8
Следователно най-честите странични ефекти на НСПВС обикновено са свързани със стомашно-чревната система. Най-често се съобщават леки оплаквания като диспепсия, киселини и гадене. По-сериозните стомашно-чревни усложнения могат да включват разрушаване на лигавицата, водещо до язви и стриктури.6Едновременното лечение с други лекарства, използвани за лечение на стомашно-чревни ефекти, като H2-блокери и инхибитори на протонната помпа, може да е необходимо, когато пациентите се лекуват с НСПВС. Известно е също, че нестероидните противовъзпалителни средства увеличават задържането на течности и допринасят за сърдечно-съдови странични ефекти. Задържането на течности също е важен фактор за наддаване на тегло при използване на този клас лекарства.9
Като се има предвид значителният риск от странични ефекти от НСПВС, важно е да се проучат безопасни, ефективни и естествени алтернативи за лечение на ОА болка. Куркуминът е особено подходящ за това приложение, тъй като разполага с изключително количество данни, подкрепящи употребата му при множество заболявания, включително артритни състояния.
Клинично изпитване от 2012 г. показа, че куркуминът (BCM-95) не е по-малък от диклофенак натрий при ревматоиден артрит.10Проучването с 3 рамена включва монотерапия с куркумин, монотерапия с диклофенак и комбинирана група. Всички групи са имали намаление на оценката за активност на заболяването и критериите на Американския колеж по ревматология. Най-големи подобрения са наблюдавани в групата на куркумин, което е статистически значимо. Освен това, 14% от групата на диклофенак натрий са преустановили лечението поради странични ефекти.
Има много начини за подобряване на относително слабата абсорбция и бионаличността на куркумин. Доказано е, че използването на етерично масло от куркума помага за поддържане на серумни нива на куркумин над 200 ng/g за повече от 8 часа. Етеричното масло от куркума също има научно доказани ползи за здравето. Изследователите са идентифицирали ключово съединение в етеричното масло от куркума, наречено ароматен турмерон (Ar-turmerone), което има свои собствени аналгетични свойства.11Доказано е, че Ar-turmerone инхибира COX-2 и матриксната металопротеиназа (MMP)-9 чрез насочване към ядрен фактор (NF)-κB in vitro (рак на гърдата и микроглиални клетки).12,13Доказано е също, че Ar-turmerone има положителен ефект върху пролиферацията на неврални стволови клетки.14
Като се имат предвид 16 500 смъртни случая, документирани годишно от употребата на НСПВС, очевидно са необходими различни стратегии за управление на болката.петнадесетКуркуминът с етерично масло от куркума осигурява безопасно и ефективно решение за ОА. Куркуминът осигурява стомашно-защитни ефекти, включително противоязвени свойства. Животински модел от 2016 г. показа, че куркуминът предпазва плъховете от предизвикани от напроксен язви по дозозависим начин чрез увеличаване на ензимите за отстраняване на свободните радикали (супероксид дисмутаза, каталаза, глутатион пероксидаза) и предотвратяване на липидната пероксидация.16
ограничения
Ограниченията на това проучване включват отворения дизайн, липсата на плацебо група и кратката продължителност. Период на лечение от 28 дни може да е недостатъчен, за да се направят дългосрочни заключения. Трябва да се обмисли двойно-сляпо проучване с по-голяма продължителност и повече участници.
Изводи
Като цяло, куркуминът с етерично масло от куркума (BCM-95 curcumin) в доза от 500 mg три пъти дневно изглежда има подобен профил на ефикасност като диклофенак натрий 50 mg два пъти дневно за облекчаване на болки в коляното, дължащи се на ОА. Поради стомашно-чревните странични ефекти на диклофенак, 28 участници са претърпели добавянето на H2 блокер, в сравнение с нито един от участниците в групата на куркумин. Групата с куркумин е имала по-малко и по-малко сериозни странични ефекти (13% в групата с куркумин срещу 38% в групата с диклофенак), демонстрирайки нейния превъзходен профил на безопасност. Куркуминът с етерично масло от куркума може да осигури безопасна и ефективна алтернатива за лечение на ОА на коляното, особено при пациенти, които са особено уязвими към страничните ефекти на НСПВС.
Разкриване на конфликти на интереси
Шерил Майърс е директор по научните въпроси и образованието в EuroMedica, компания за хранителни добавки и естествено здраве, която притежава ексклузивните фамилии продукти CuraPro и Curaphen с BCM-95 куркумин.