العلاقة
Shep D، Khanwelkar C، Gade P، Karad S. سلامة وفعالية الكركمين مقارنة بالديكلوفيناك في التهاب مفاصل الركبة: تجربة عشوائية مفتوحة التسمية ومتوازية الذراع. (تمت إزالة الرابط). 2019;20(1):214.
هدف الدراسة
لتقييم سلامة وفعالية الكركمين مقارنة بالديكلوفيناك لتخفيف الألم في التهاب مفاصل الركبة (OA).
مسودة
تجربة سريرية مستقبلية، عشوائية، مفتوحة، متوازية، نشطة
مشارك
شملت الدراسة 139 مريضاً تتراوح أعمارهم بين 38 و65 عاماً من مستشفى سيتي كير للحوادث، بارلي فايجناث، ماهاراشترا، الهند. كان المشاركون قد عانوا من هشاشة العظام في مفصل الركبة (أكدت ذلك بالأشعة السينية) مع ألم معتدل لمدة 3 أشهر على الأقل. كان هناك 70 مريضا (45 رجلا و 25 امرأة) في مجموعة الكركمين و 69 مريضا (48 رجلا و 21 امرأة) في مجموعة ديكلوفيناك.
تدخل
تلقى المرضى 500 ملغ من الكركمين مع زيت الكركم الأساسي (BCM-95 Curcumin) أو 50 ملغ من ديكلوفيناك (عقار مضاد للالتهابات غير الستيرويدية) ثلاث مرات يوميًا. [NSAID]) مرتين يوميًا (BID) لمدة 28 يومًا.
تم تقييم معلمات الدراسة
تم تقييم معلمات الدراسة في الأساس (اليوم 0)، والأسبوع 2 (اليوم 14)، والأسبوع 4 (اليوم 28). وشملت المعلمات المقياس التناظري البصري (VAS) للألم وإصابات الركبة ونتائج نتائج التهاب المفاصل العظمي (KOOS)، وتغيرات الوزن، والتأثير المضاد لانتفاخ البطن، والتقييم الشامل للمريض لتخفيف الأعراض، والتقييم الشامل للطبيب للعلاج، والتأثير المضاد للقرحة.
مقاييس النتائج الأولية
وكانت النتيجة الأولية هي إدراك الألم عن طريق التغيير في خدمات القيمة المضافة (0-10، مع كون 10 هو الأسوأ).
رؤى رئيسية
شهدت كلا المجموعتين العلاجية انخفاضًا كبيرًا (ص<0.05) في مستوى الألم.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
أحد الآثار الجانبية الشائعة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هو اضطرابات الجهاز الهضمي. احتاج تسعة عشر مشاركًا (28٪) في مجموعة ديكلوفيناك إلى دواء مضاد لمستقبلات الهيستامين -2 (حاصرات H2) لعلاج مشاكل المعدة، بينما احتاج 0٪ من مجموعة الكركمين إلى ذلك. كما شهد المرضى في مجموعة الكركمين انخفاضًا كبيرًا في الانتفاخ ووزن الجسم.
آثار الممارسة
تعتبر الزراعة العضوية في الركبة سببًا رئيسيًا للإعاقة في الولايات المتحدة وفي جميع أنحاء العالم. لقد تضاعفت حالات الإصابة بالتهاب مفاصل الركبة منذ منتصف القرن العشرين.1ما يقدر بنحو 30 مليون من البالغين في الولايات المتحدة يتأثرون حاليًا بـ OA.2في حين أن تطور الزراعة العضوية هو عملية متعددة العوامل، يبدو أن زيادة معدل الإصابة يتأثر بزيادة معدلات السمنة ونمط الحياة غير المستقر والأمراض المصاحبة ومتوسط العمر المتوقع الأطول.3
تشمل استراتيجيات العلاج التقليدية السيطرة على الألم والالتهابات باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، والمواد الأفيونية، ومضادات الاكتئاب، والحقن داخل المفصل، والعلاجات الموضعية.4دراسة نشرت مؤخرا فيجاماأظهر أن "العلاج بالأفيون لم يكن متفوقًا على العلاج بالأدوية غير الأفيونية لتحسين الوظيفة المرتبطة بالألم على مدار 12 شهرًا".5نظرت الدراسة في آلام الظهر المزمنة وآلام الزراعة العضوية في الورك أو الركبة.
تعد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية من بين الأدوية الأكثر استخدامًا وهي متاحة بدون وصفة طبية أو بوصفة طبية. ديكلوفيناك الصوديوم متاح فقط بوصفة طبية في الولايات المتحدة، لكن بعض البلدان تقدم جرعة أقل كدواء بدون وصفة طبية. على الرغم من أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تستخدم على نطاق واسع ويمكن الوصول إليها بسهولة، إلا أن لها بعض الآثار الجانبية الخطيرة، بما في ذلك القرحة ونزيف الجهاز الهضمي والفشل الكلوي الحاد أو المزمن ومضاعفات القلب والأوعية الدموية.6
ونظراً للوفيات الموثقة سنوياً والتي تبلغ 16500 حالة بسبب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، فمن الواضح أن هناك حاجة إلى استراتيجيات مختلفة لإدارة الألم.
يعد ديكلوفيناك الصوديوم أحد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأكثر استخدامًا في جميع أنحاء العالم.6يُعتقد أن آلية عمله الأساسية هي تثبيط تخليق البروستاجلاندين عبر مسارات إنزيمات الأكسدة الحلقية -1 (COX-1) والسيكلوأوكسيجيناز -2 (COX-2).7تلعب البروستاجلاندين دورًا مهمًا في الالتهاب الحاد وإشاراته الأساسية (الألم والاحمرار والتورم والحرارة). ومع ذلك، البروستاجلاندين لديها أيضا نشاط مفيد. أنها تحمي الغشاء المخاطي، وخاصة في المعدة، عن طريق موازنة إفراز حمض المعدة ودرجة الحموضة. يمكن أن يؤدي تثبيط وظيفة البروستاجلاندين إلى تكوين قرحة وغيرها من الآثار الجانبية الخطيرة في الجهاز الهضمي.8
وبالتالي، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تتعلق عمومًا بالجهاز الهضمي. يتم الإبلاغ بشكل شائع عن شكاوى بسيطة مثل عسر الهضم وحرقة المعدة والغثيان. قد تشمل مضاعفات الجهاز الهضمي الأكثر خطورة تدمير الغشاء المخاطي مما يؤدي إلى تقرحات وتضيقات.6قد يكون العلاج المتزامن مع الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج تأثيرات الجهاز الهضمي، مثل حاصرات H2 ومثبطات مضخة البروتون، ضروريًا عند علاج المرضى بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. من المعروف أيضًا أن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية تزيد من احتباس السوائل وتساهم في الآثار الجانبية على القلب والأوعية الدموية. يعد احتباس السوائل أيضًا عاملاً مهمًا في زيادة الوزن عند استخدام هذه الفئة من الأدوية.9
نظرًا للمخاطر الكبيرة للآثار الجانبية الناجمة عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، فمن المهم استكشاف بدائل آمنة وفعالة وطبيعية لعلاج آلام الزراعة العضوية. الكركمين مناسب بشكل خاص لهذا التطبيق لأنه يحتوي على كمية استثنائية من البيانات التي تدعم استخدامه في العديد من الأمراض، بما في ذلك حالات التهاب المفاصل.
أظهرت تجربة سريرية أجريت عام 2012 عدم نقص الكركمين (BCM-95) أمام ديكلوفيناك الصوديوم في التهاب المفاصل الروماتويدي.10وشملت الدراسة المكونة من ثلاثة أذرع العلاج الأحادي بالكركمين والعلاج الأحادي بالديكلوفيناك ومجموعة مركبة. شهدت جميع المجموعات انخفاضًا في نقاط نشاط المرض ومعايير الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم. ولوحظت أكبر التحسينات في مجموعة الكركمين، والتي كانت ذات دلالة إحصائية. بالإضافة إلى ذلك، توقف 14% من تناول مجموعة ديكلوفيناك الصوديوم بسبب الآثار الجانبية.
هناك العديد من الطرق لتحسين الامتصاص الضعيف نسبيًا والتوافر الحيوي للكركمين. ثبت أن استخدام زيت الكركم الأساسي يساعد في الحفاظ على مستويات الكركمين في الدم أعلى من 200 نانوجرام/جرام لأكثر من 8 ساعات. يتمتع زيت الكركم الأساسي أيضًا بفوائد صحية مثبتة علميًا. حدد الباحثون مركبًا رئيسيًا في زيت الكركم الأساسي يسمى تيرمونون عطري (Ar-turmerone)، والذي له خصائص مسكنة خاصة به.11لقد ثبت أن Ar-turmerone يثبط COX-2 ومصفوفة البروتين المعدني (MMP) -9 عن طريق استهداف العامل النووي (NF) -κB في المختبر (سرطان الثدي والخلايا الدبقية الصغيرة).12,13كما ثبت أن Ar-turmerone له آثار إيجابية على تكاثر الخلايا الجذعية العصبية.14
ونظراً للوفيات الموثقة سنوياً والتي تبلغ 16500 حالة بسبب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، فمن الواضح أن هناك حاجة إلى استراتيجيات مختلفة لإدارة الألم.خمسة عشريوفر الكركمين مع زيت الكركم الأساسي حلاً آمنًا وفعالاً للزراعة العضوية. يوفر الكركمين تأثيرات وقائية للمعدة، بما في ذلك خصائص مضادة للقرحة. أظهر نموذج حيواني عام 2016 أن الكركمين يحمي الفئران من القرحة الناجمة عن النابروكسين بطريقة تعتمد على الجرعة عن طريق زيادة الإنزيمات الكسح للجذور الحرة (سوبر أكسيد ديسموتاز، الكاتلاز، الجلوتاثيون بيروكسيديز) ومنع بيروكسيد الدهون.16
قيود
تشمل قيود هذه الدراسة تصميم العلامة المفتوحة، وعدم وجود مجموعة الدواء الوهمي، وقصر المدة. قد تكون فترة العلاج البالغة 28 يومًا غير كافية لاستخلاص استنتاجات طويلة المدى. ينبغي النظر في دراسة مزدوجة التعمية مع مدة أطول وعدد أكبر من المشاركين.
الاستنتاجات
بشكل عام، يبدو أن الكركمين مع زيت الكركم الأساسي (BCM-95 الكركمين) بجرعة 500 ملغ ثلاث مرات يوميًا له فعالية مماثلة لديكلوفيناك الصوديوم 50 ملغ مرتين يوميًا لتخفيف آلام الركبة بسبب الزراعة العضوية. بسبب الآثار الجانبية للديكلوفيناك على الجهاز الهضمي، خضع 28 مشاركًا لإضافة حاصرات H2، مقارنة بعدم وجود أي من المشاركين في مجموعة الكركمين. عانت مجموعة الكركمين من آثار جانبية أقل وأقل خطورة (13% في مجموعة الكركمين مقابل 38% في مجموعة الديكلوفيناك)، مما يدل على ملف السلامة المتفوق. قد يوفر الكركمين مع زيت الكركم الأساسي بديلاً آمنًا وفعالًا لعلاج التهاب المفاصل في الركبة، خاصة في المرضى المعرضين بشكل خاص للآثار الجانبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
الكشف عن تضارب المصالح
شيريل مايرز هي مديرة الشؤون العلمية والتعليم في EuroMedica، وهي شركة للمكملات الغذائية والصحة الطبيعية تمتلك عائلات منتجات CuraPro وCuraphen الحصرية التي تحتوي على BCM-95 Curcumin.
