المرجع
shep D ، Khanwelkar C ، Gade P ، Karad S. الأمن وفعالية الكركمين مقارنةً بالديكلوفيناك في حالة التهاب المفاصل في الركبة: دراسة ذات ملصق مفتوح عشوائي مع أذرع متوازية. (ارتباط بعيدا). 2019 ؛ 20 (1): 214.
هدف الدراسة
تقييم أمن وفعالية الكركمين مقارنة مع ديكلوفيناك لتخفيف الألم لالتهاب المفاصل في الركبة (OA).
مشروع
دراسة سريرية محتملة ، عشوائية ، مفتوحة ، متوازية مع التحكم النشط
المشارك
كانت الدراسة تتألف من 139 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 38 و 65 عامًا من مستشفى الحوادث في المدينة في بارلي فايجناث ، ماهاراشترا ، الهند. لقد عانى المشاركون من هشاشة العظام في مفصل الركبة (أكدته الأشعة السينية) مع ألم معتدل لمدة 3 أشهر على الأقل. كان هناك 70 (45 رجلاً ، 25 امرأة) مريضا في مجموعة الكركمين و 69 (48 رجلاً ، 21 امرأة) في مجموعة ديكلوفيناك.
التدخل
تلقى المرضى 500 ملغ من الكركمين مع زيت الكركم الأساسي (BCM-95 الكركمين) أو 50 ملغ ديكلوفيناك (دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية) ثلاث مرات في اليوم. [NSAID]) مرتين في اليوم (محاولة) لمدة 28 يومًا.
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
تم تصنيف معلمات الدراسة في بداية الدورة (اليوم 0) ، الأسبوع 2 (اليوم 14) والأسبوع 4 (اليوم 28). وشملت المعلمات مقياس التناظرية البصرية (VAS) للألم ، وإصابة في الركبة ودرجة هشاشة العظام النتيجة (KOOS) ، وتغيرات الوزن ، وتأثير مضاد للضرب ، والتقييم العام لتخفيف الأعراض من قبل المريض ، والتقييم العام للعلاج من قبل الطبيب والتأثير ضد القرحة.
قياسات النتيجة الأولية
كانت نقطة النهاية الأولية هي تصور الألم حول التغيير في VAS (0-10 ، حيث 10 هو الأسوأ).
المعرفة المهمة
شهدت كلا مجموعتي العلاج انخفاضًا كبيرًا ( p <0.05) في مستوى الألم.
- كان متوسط قيم VAS في بداية الدراسة 7.84 ± 0.63 (الكركمين) و 7.81 ± 0.73 (diclofenac).
- في اليوم 14 كانت درجات VAS 4.69 ± 0.79 (الكركمين) و 4.58 ± 0.60 (ديكلوفيناك).
- في اليوم 28 كانت درجات VAS 2.20 ± 0.81 (الكركمين) و 2.20 ± 0.61 (ديكلوفيناك).
- تم تحقيق تخفيض VAS بنسبة> 50 ٪ في 66/70 مشاركًا في مجموعة الكركمين و 67/69 مشاركًا في مجموعة ديكلوفيناك.
الآثار الجانبية المتكررة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هي اضطرابات الجهاز الهضمي (GI). تسعة عشر مشاركًا (28 ٪) في مجموعة Diclofenac ، وهو أدوية مضادة لمستقبلات الهستامين 2 (H2-Plocker) اللازمة لعلاج مشاكل المعدة ، بينما فعل 0 ٪ من مجموعة الكركمين. شهدت المرضى في مجموعة الكركمين أيضًا انخفاضًا كبيرًا في انتفاخ البطن ووزن الجسم.
الآثار المترتبة على الممارسة
Knee-OA هي واحدة من الأسباب الرئيسية للإعاقة في الولايات المتحدة وفي جميع أنحاء العالم. تضاعف حدوث التهاب المفاصل في الركبة منذ منتصف القرن العشرين. 1 يتأثر حاليًا ما يقدر بنحو 30 مليون شخص بالغ في الولايات المتحدة. أن تتأثر.
تشمل استراتيجيات العلاج التقليدية السيطرة على الألم والالتهاب باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، الأفيونيات ، مضادات الاكتئاب ، الحقن داخل المفصل والعلاجات الموضعية. 4 لم تكن دراسة تم نشرها مؤخرًا في JAMA متفوقة على مدار 12 شهرًا. "
مضاد للثنائيات غير المنقودية هي من بين الأدوية الأكثر استخدامًا وتتوفر بدون وصفة طبية أو وصفة طبية. لا يتوفر ديكلوفيناك الصوديوم إلا في الولايات المتحدة على وصفة طبية ، لكن بعض الدول تقدم جرعة أقل كدواء في OTC. على الرغم من أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية واسعة الانتشار ويمكن الوصول إليها بسهولة ، إلا أنها لها بعض الآثار الجانبية الخطيرة ، بما في ذلك القرحة ، ونزيف الجهاز الهضمي ، والفشل الكلوي الحاد أو المزمن ومضاعفات القلب والأوعية الدموية.
في ضوء الوفيات السنوية التي يبلغ عددها 16500 من الاستخدامات المضادة للخدمات ، فمن الواضح أن استراتيجيات علاج الألم الأخرى مطلوبة بشكل واضح. diclofenac الصوديوم هو واحد من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأكثر شيوعا. 6 من المفترض أن آلية عملها الأساسية هي تثبيط تخليق البروستاجلاندين عبر مسارات السيكلوكسيجيناز -1 (COX-1) و cyclooxygenase-2 (cop> 7 prostaglandins تلعب دورًا مهمًا في النقل الحاد والشهرة الكاردية (الألم ، والحمر ، الغشاء المخاطي ، وخاصة في المعدة من خلال تعويض إفراز حمض المعدة ودرجة الحموضة.
وبالتالي ، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تتعلق بنظام GI. وغالبا ما يتم الإبلاغ عن شكاوى طفيفة مثل عسر الهوية الواحدة وحرقة المعدة والغثيان. يمكن أن تكون مضاعفات الجهاز الهضمي الخطيرة تدميرًا مخاطيًا يؤدي إلى القرحة والقيود. 6 علاج متزامن مع أدوية أخرى لعلاج آثار الجهاز الهضمي ، مثل حاصرات H2 ومثبطات مضخة البروتون ، قد يكون ضروريًا إذا تم علاج المرضى الذين يعانون من NSAID. ومن المعروف أيضًا أن الوسائل المضادة للالتهابات غير المرغوب فيها تزيد من احتباس السوائل والمساهمة في الآثار الجانبية القلبية الوعائية. يعد الاحتفاظ السائل أيضًا عاملًا أساسيًا لزيادة الوزن عند استخدام هذه الفئة من الأدوية.
في ضوء الخطر الكبير للآثار الجانبية من قبل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، من المهم البحث عن بدائل آمنة وفعالة وطبيعية لعلاج آلام الزراعة العضوية. يعد الكركمين مناسبًا بشكل خاص لهذا التطبيق ، نظرًا لأنه يحتوي على كمية استثنائية من البيانات التي تدعم استخدامها في العديد من الأمراض ، بما في ذلك الأمراض التهابية. أظهرت دراسة سريرية من عام 2012 أن الكركمين غير الابتكري (BCM-95) مقارنةً بـ Diclofenac sacrium في التهاب المفاصل الروماتويدي. هناك العديد من الطرق لتحسين الامتصاص السيئ نسبياً والتوافر البيولوجي للكركمين. لقد ثبت أن استخدام زيت الكركم الأساسي يساعد على الحفاظ على مستوى الكركمين في المصل أكثر من 200 نانوغرام/جم لأكثر من 8 ساعات. كما أن زيت الكركم الأساسي له مزايا صحية مؤكدة علميا. حدد الباحثون اتصالًا رئيسيًا في زيت الكركم الأساسي المسمى Tromatic Turmeron (AR-Turmeron) له خصائص مسكنة خاصة به. أظهر 11 AR الشاهق في المختبر (خلايا سرطان الثدي والخلايا الدبقية الصغيرة) أنه يمنع Cox-2 و Matrix Metaloproteinase (MMP) -9 بواسطة العامل الأساسي (NF) -B. 12،13 تبين أيضًا أن AR-Turmeron له تأثيرات إيجابية على تكاثر الخلايا الجذعية الجديدة.
في ضوء الوفيات الـ 16،500 الموثقة سنويًا عن طريق الاستخدام المضاد NSAID ، من الواضح أن استراتيجيات علاج الألم الأخرى مطلوبة. خمسة عشر الكركمين مع زيت الكركم الأساسي يوفر حلاً آمنًا وفعالًا لل OA. يوفر الكركمين تأثيرات معدي ، بما في ذلك خصائص مضادات الأسلحة. أظهر نموذج حيواني من عام 2016 أن الفئران الكركمين المحمية من القرحة الناجمة عن النابروكسين من حيث الجرعة عن طريق زيادة إنزيمات الماسك الراديكالية (الأكسدة الفائقة ، الكاتالاز ، بيروكسيديز الجلوتاثيون) ومنع بيروكسيد الدهون.
بشكل عام ، يبدو أن الكركمين مع زيت الكركم الأساسي (BCM-95 الكركمين) بجرعة من 500 ملغ له ملف تعريف مماثل ثلاث مرات في اليوم مثل ديكلوفيناك-ناتريوم 50 ملغ مرتين في اليوم لتخفيف آلام الركبة بسبب OA. نظرًا للآثار الجانبية للـ GI لـ Diclofenac ، كان على 28 مشاركًا الخضوع لإضافة كتلة H2 ، مقارنةً بأي من المشاركين في مجموعة الكركمين. شهدت مجموعة الكركمين آثارًا جانبية أقل وأقل خطورة (13 ٪ في مجموعة الكركمين مقارنة بـ 38 ٪ في مجموعة Diclofenac) ، مما يدل على ملفه الأمان المتفوق. يمكن أن يوفر الكركم مع زيت الكركم الأساسي بديلاً آمنًا وفعالًا لعلاج الركبة ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من الآثار الجانبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. Cheryl Myers هي رئيس المسائل العلمية والتعليم في Euromedica ، وهي شركة للمكملات الغذائية والمعالجة الطبيعية التي لديها أسر المنتجات الحصرية Curapro و Curaph مع BCM-95 Curcumin. القيود
تشمل القيود في هذه الدراسة تصميم الملصقات المفتوحة ، وعدم وجود مجموعة وهمي ومدة قصيرة. يمكن أن تكون مدة العلاج لمدة 28 يومًا غير كافية لاستخلاص استنتاجات طويلة المدى. يجب النظر في دراسة مزدوجة مع مرور أطول وينبغي النظر في المزيد من المشاركين. الاستنتاجات
الكشف عن تضارب المصالح