Suche
Mein Konto
关系
程洪明，吴永昌，王强，等。 青黛局部用药治疗中度银屑病的临床疗效和 IL-17 靶向机制。BMC 补体抗衰老药物。 2017；17(1):439。
目标
- Um die Wirkung von zu bewerten Indigo naturalis Salbe als Monotherapie bei mittelschwerer Plaque-Psoriasis
- Etablierung einer molekularen Signatur einer mittelschweren Psoriasis mit globaler Genexpressionsanalyse
- Komponenten zu bewerten Indigo naturalis für Anti-Interleukin (IL)-17-induzierte Zytokinfreisetzung in kultivierten Keratinozyten.
草稿
随机、双盲、安慰剂对照临床试验
参加者
24 名台湾患者，17 名男性和 6 名女性，平均年龄 40 ± 10 岁，大约 9% 的体表面积 (BSA) 受累于银屑病。 参与者的平均银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 约为 10，平均医生总体评估 (PGA) 约为 3，对应于中度银屑病。
评估的研究参数
使用每周 PASI、BSA、PGA 和总体目标斑块严重程度评分 (OTPSS) 评估不良事件和耐受性； 在第 0 周对病变和非病变皮肤进行穿刺活检，在第 8 周对病变皮肤进行穿刺活检，用于基因表达微阵列。
用不同浓度的 3 种主要成分处理经 IL-17A 刺激的正常成人角质形成细胞培养物青黛成分：靛红、色胺酮和靛玉红以及对照 IL-17 抑制剂。 使用 MesoScale Discovery V-plex 测定分析组织培养物中的促炎细胞因子 IL-6 和 IL-8。
主要结果指标
每周 PASI、BSA、PGA 和 OTPSS 评分从基线到第 9 周的变化； 治疗前后皮肤活检样本基因表达微阵列的变化； IL-6 和 IL-8 的组织培养细胞因子分析。
关键见解
银屑病面积和严重程度指数评分显着改善（磷=0.02) 英寸青黛- 与对照组相比，治疗组患者在第 2 周和第 8 周时 PASI 较基线显着改善（磷=0.01）并且与安慰剂显着不同（磷=0.01）。 从青黛- 接受治疗的患者中，56.3% 的患者在第 8 周时获得了至少 75% 的改善 (PASI 75)，而安慰剂组患者中没有一个患者 (磷=0.02）。 停止治疗1周后，治疗患者的平均PASI评分下降，表明停止治疗后疗效下降。 平均 PGA 分数也存在显着差异青黛患者与安慰剂组相比（磷<0.003）。青黛软膏耐受性良好。
治疗用青黛成功靶向 IL-17 信号通路，类似于其他昂贵得多且具有重大伤害风险的全身疗法。
基因表达显示前 15 条信号通路包括 IL-17 通路，并且该通路在银屑病皮损中上调，此后下调青黛治疗。 Interleukin-17A 刺激培养的人角质形成细胞，导致 IL-6 增加 4.5 倍，IL-8 增加 5.5 倍； IL-17A 刺激不受靛红和靛红的存在影响，但色胺酮在测试的最高浓度下显示出对 IL-6 的显着抑制和对 IL-8 的适度减少。 色胺酮在任何测试浓度下均未显示出对细胞活力的任何影响。
将台湾研究人群的疾病特征与主要是白种人的疾病特征进行比较，发现大部分重叠。
实践意义
研究发现，银屑病特征性鳞状斑块以及银屑病皮损中 T 辅助细胞 (Th) 1 和 Th17 水平升高受益于肿瘤坏死因子 α (TNF-α)、IL-12/23 和 IL-1 的中和。 17A。 因此，Th1/Th17 细胞被发现是银屑病发病机制的基础。1.2银屑病的传统治疗虽然可以起到缓解作用，但并未解决 Th1/Th17 的作用。 较新的生物疗法更有效，但成本高昂且具有显着的副作用风险。
林等人的研究。之前已经证明了局部应用的有效性青黛治疗牛皮癣的软膏。3 青黛青黛是一种传统中药，由从多种植物中提取的干燥色素组成，包括库西亚巴菲卡塔斯。 该研究是第一个进行评估的随机、双盲、安慰剂对照临床试验青黛软膏作为台湾人群中度斑块状银屑病的单一疗法。 它是台湾研究小组与强生公司子公司杨森研究与开发有限责任公司之间的合资企业。 尽管研究人员是杨森公司的员工，其中 6 人拥有强生公司的股票，但这仍然是一项设计精良、彻底的研究。
研究人员发表了关于与中度斑块型银屑病相关的分子变化概况的新发现。 他们还发现这种治疗方法青黛成功靶向 IL-17 信号通路，类似于其他昂贵得多且具有重大伤害风险的全身疗法。 色氨酸具有 IL-17 活性以及台湾牛皮癣患者的疾病特征与白种人的疾病特征很大程度上重叠的发现表明这一点青黛对更广泛的牛皮癣患者也应该有效。
作者指出，效益持续时间短是一个热门话题青黛该治疗可能是由于缺乏对皮肤的更深入渗透和较低的全身吸收或活性成分的半衰期较短。 尽管这些建议可能是正确的，但也许更符合当前的情况青黛不能有效对抗银屑病的慢性炎症系统性质，还需要有效解决其他方法，包括影响生活方式的因素，以下调银屑病潜在遗传易感性的表型表达。
作者披露：我向 Kamedis, Ltd 提供建议，这是一家皮肤护理公司，该公司开发了一种基于靛蓝的外用牛皮癣配方并将其商业化。