Klinisk effektivitet av topisk indigo naturalis i psoriasis

Bezug Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Klinische Wirksamkeit und IL-17-Targeting-Mechanismus von Indigo naturalis als topisches Mittel bei mittelschwerer Psoriasis. BMC Komplement Altern Med. 2017;17(1):439. Ziele Um die Wirkung von zu bewerten Indigo naturalis Salbe als Monotherapie bei mittelschwerer Plaque-Psoriasis Etablierung einer molekularen Signatur einer mittelschweren Psoriasis mit globaler Genexpressionsanalyse Komponenten zu bewerten Indigo naturalis für Anti-Interleukin (IL)-17-induzierte Zytokinfreisetzung in kultivierten Keratinozyten. Entwurf Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie Teilnehmer Vierundzwanzig taiwanesische Patienten, 17 Männer und 6 Frauen, Durchschnittsalter 40 ± 10 Jahre, mit etwa 9 % Beteiligung der Körperoberfläche (BSA) an Psoriasis. Die Teilnehmer hatten einen durchschnittlichen Psoriasis …
Referens Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Klinisk effektivitet och IL-17-stagande mekanism för indigo naturalis som ett aktuellt medel med måttlig psoriasis. BMC komplement åldrande Med. 2017; 17 (1): 439. Mål för att utvärdera effekten av indigo naturalis salva som monoterapi för måttlig plack psoriasis etablering av en molekylär signatur av måttlig psoriasis med global genuttrycksanalyskomponenter för att utvärdera indigo naturalis för anti-interleukin (IL) -17-inducerad zytokin i odling keratatatat. Utformade randomiserade, dubbelblind, placebo -kontrollerade kliniska studiedeltagare tjugo -fyra taiwanesiska patienter, 17 män och 6 kvinnor, medelålder 40 ± 10 år, med cirka 9 % deltagande av kroppsytan (BSA) i psoriasis. Deltagarna hade en genomsnittlig psoriasis ... (Symbolbild/natur.wiki)

Klinisk effektivitet av topisk indigo naturalis i psoriasis

referens

Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Klinisk effektivitet och IL-17-stagande mekanism för indigo naturalis som ett aktuellt medel med måttlig psoriasis. BMC kompletterar åldrande med . 2017; 17 (1): 439.

Mål

  • Att utvärdera effekten av indigo naturalis salva som monoterapi för måttlig plack psoriasis
  • Etablering av en molekylär signatur av måttlig psoriasis med global genuttrycksanalys
  • Komponenter för att utvärdera Indigo Naturalis för anti-interleukin (IL) -17-inducerad cytokinfrisättning i odlade keratinocyter.

utkast

Randomiserad, dubbelblind, placebo -kontrollerad klinisk studie

deltagare

tjugo -fyra taiwanesiska patienter, 17 män och 6 kvinnor, medelålder 40 ± 10 år, med cirka 9 % deltagande av kroppsytan (BSA) i psoriasis. Deltagarna hade ett genomsnittligt psoriasisområde och svårighetsindex (PASI) på cirka 10 och en genomsnittlig läkares globala bedömning (PGA) på cirka 3, vilket motsvarar måttlig psoriasis.

studieparametrar utvärderade

bedömning av oönskade händelser och tolerans baserat på veckovis PASI, BSA, PGA och övergripande målplackens svårighetsgrad (OTPS); Stämpelbiopsi av lesions- och icke-lesionell hud i vecka 0 och av lesionshud i vecka 8 för genuttryck mikroarray.

Normal human vuxen keratinocytkulturer stimulerade med IL-17A behandlades med olika koncentrationer av de 3 huvudkomponenterna indigo naturalis komponenter: isatin, tryptantrin och indirubin och en kontroll-IL-17-hämmare. Vävnadskulturer analyserades med mesoskala Discovery V-Plex-analysen på de inflammatoriska cytokinerna IL-6 och IL-8.

primära resultatmätningar

ändringar av poängen PASI, BSA, PGA och OTPSS från baslinjen till 9: e veckan; Förändringar i genuttryck mikroarray av hudbiopsiprover före och efter behandling; och vävnadskulturcytokinanalys av IL-6 och IL-8.

viktig kunskap

Psoriasis Area och svårighetsindexpoäng förbättrades signifikant ( p = 0,02) tum Indigo Naturalis - behandlade patienter jämfört med vecka 2 och till vecka 8, Pasi hade förbättrats avsevärt jämfört med initialvärdet ( p = 0,01) och skilde sig signifikant från plats ( p = 0.1). Från Indigo Naturalis behandlade patienter uppnådde 56,3 % en förbättring av minst 75 % (PASI 75) i vecka 8 till ingen av placebo -patienterna ( p = 0,02). Middle PASI -poängen för de behandlade patienterna tog en vecka efter behandlingens slut, vilket indikerar en minskad effektivitet efter att behandlingen har avbrutits. Den mellersta PGA -poängen var också signifikant olika hos indigo naturalis patienter jämfört med placebogruppen ( p <0,003). Indigo Naturalis salva tolererades väl.

Behandling med Indigo Naturalis riktar sig framgångsrikt mot IL-17-signalvägen, liknande andra systemiska terapier som är mycket dyrare och återvinner en betydande risk för skador.

Genuttrycket visade att de 15 viktigaste signalvägarna inkluderade IL-17-signalvägen och att den reglerades i psoriasisskador och sedan reglerade Indigo Naturalis -behandling. Interleukin-17A-stimuleringen av odlade humana keratinocyter ledde till en 4,5-tiden ökning av IL-6 och en 5,5-tiders ökning av IL-8; IL-17A-stimuleringen påverkades inte av närvaron av isatin och indirubin, men tryptantrin visade en signifikant hämning av IL-6 och en måttlig reduktion i IL-8 vid den högst testade koncentrationen. Trypanthrin visade påverkan på cellernas livskapacitet i någon av de testade koncentrationerna.

Sjukdomssignaturerna för den taiwanesiska studiepopulationen jämfördes med en övervägande kaukasisk befolkning och det konstaterades att de till stor del överlappar varandra.

Practice Implications

Det konstaterades att de karakteristiska fjälliga placken av psoriasis och de ökade värdena för T-hjälparceller (Th) 1 och Th17 i psoriasislesioner drar nytta av neutraliseringen av tumörnekrosfaktorn alfa (TNF-alfa), IL-12/23 och IL-. 17a. Det fastställdes således att Th1/Th17 -celler underbygger patogenesen av psoriasis. 1,2 Traditionella behandlingar för psoriasis, även om de är palliativa, svarar inte på rollen som Th1/Th17. Nya biologiska terapier är mer effektiva, men kostsamma och berör betydande risker för biverkningar.

Studier av Lin et al. Tidigare visade effektiviteten av topisk tillämpning Indigo Naturalis salva vid behandling av psoriasis. 3 Indigo Naturalis är en traditionell kinesisk medicin, känd som Qing Dai, och består av ett torkat pigment som erhålls från en serie växter, inklusive Baphicacanthus cusia . Denna studie är den första randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studien som utvärderas Indigo Naturalis salva som monoterapi för måttlig plack psoriasis i en taiwanesisk population. Det är ett joint venture för en grupp utredare och Janssen Research and Development, LLC, ett dotterbolag till Johnson & Johnson. Trots att forskarna var Janssen och hade 6 Johnson & Johnson -aktier, var detta en mycket väldesignad, grundlig studie.

Forskarna publicerade nya resultat om profilen för molekylära förändringar i samband med måttlig plack psoriasis. De fann också att denna behandling med Indigo Naturalis framgångsrikt syftar till IL-17-signalvägen, liknande andra systemiska terapier som är mycket dyrare och återvinner en betydande risk för skador. Upptäckten att typtanthin har IL-17-aktivitet, och att sjukdomssignaturerna hos taiwanesiska psoriasispatienter till stor del överlappar varandra med kaukasierna, detta är nära indigo naturalis bör också vara effektiva när befolkningen av människor med psoriasis.

Författarna uppger att den korta varaktigheten för fördelen är aktuell Indigo Naturalis Behandlingen kan bero på bristen på djupare penetration i huden och en lägre systemisk absorption eller en kort halvliv av de aktiva ingredienserna. Även om dessa förslag kan vara sanna, kanske det inte är så aktuellt Indigo Naturalis av den kroniska inflammatoriska systemiska naturen hos psoriasis och att andra tillvägagångssätt, inklusive livsstilsfaktorer, också måste behandlas för att därefter gå ner i det fenotypiska uttrycket av den underliggande genetiska känsligheten för psoriasis.

Upplysning av författaren: Jag råder Kamedis, Ltd, ett hudvårdsföretag som har utvecklat och marknadsfört aktuell psoriasisformulering på en indigobas.

  • Russell CB, Rand H, Bigler J, et al. Genom behandlingen med brodalumab normaliserades en human monoklonal anti-IL-17-receptorantikropp, genuttrycksprofiler i psoriasis hud. J Immunol . 2014; 192 (8): 3828-3836.
  • h. Sofen, S. Smith, RT Matheson, et al. Guselkumab (en IL-23-specifik MAB) visar kliniskt och molekylärt svar hos patienter med måttlig till svår psoriasis. J Allergy Clinic Immunol . 2014; 133 (4): 1032-1040.
  • Lin YK, Leu YL, Huang TH, et al. Jämförelse av raffinerad och rå indigo-naturalis salva vid behandling av psoriasis: randomiserad, observatörsblind, kontrollerad studie med patienter. Arch Dermatol . 2012; 148 (3): 397-400.
  • Traub ML, Finnell JS, Bhandiwad A, Oberg E, Suhaila L, Bradley R. Påverkan av vitamin D3 näringstillskott matris på det kliniska svaret. J Clin Endocrinol Metab . 2014; 99 (8): 2720-2728.